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左氧氟沙星片辅料变更后的生物等效性豁免研究

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药物分析杂志 2024年第7期44卷 1212-1221页

作者：王文丽张小燕王小晶庾莉菊张晓明孙莺甘肃省药品检验研究院兰州730070 中国食品药品检定研究院北京102629

目的:通过测定左氧氟沙星的溶解性和体外渗透性,对比仿制与参比制剂的处方差异,考察差异性辅料对原料渗透行为的影响,并预测2种制剂的生物等效性,旨在探究基于平行人工膜渗透试验(PAMPA)的体外渗透性数据申请生物等效性豁免的可行性。方... 详细信息

目的:通过测定左氧氟沙星的溶解性和体外渗透性,对比仿制与参比制剂的处方差异,考察差异性辅料对原料渗透行为的影响,并预测2种制剂的生物等效性,旨在探究基于平行人工膜渗透试验(PAMPA)的体外渗透性数据申请生物等效性豁免的可行性。方法:采用高效液相色谱法测定原料在pH 1.0~pH 6.8的溶解性;采用μFlux^(TM)系统,在供体室中分别精密加入pH 5.0的饱腹小肠模拟液、pH 6.5的空腹小肠模拟液和pH 7.4的磷酸盐缓冲液16 mL,受体室中精密加入Accepter Sink Buffer 16 mL,转子速度200 r·min^(-1),采集时间180 min,测定各介质中原料和原料与硬脂富马酸钠混合物中原料的渗透性,以及参比和仿制制剂粉末中原料的渗透性,通过双侧t检验考察是否有显著性差异,以评估处方中新增辅料和其他变更辅料对原料的影响;采用Macro Flux^(TM)系统,在溶出杯中加入pH 5.0和pH 6.5的肠模拟液1000 mL作为溶出介质,使用桨法转速为75 r·min^(-1),受体室中精密加入Accepter Sink Buffer 12 mL,微搅拌棒的转速为450 r·min^(-1),分别取参比制剂和仿制制剂1片置溶出杯中,测定制剂的溶出-渗透曲线,比较溶出曲线相似性,计算渗透速率(J_(Flux))和终点时的药物累计渗透量(AMT),以2种制剂J_(Flux)和AMT几何均值比值的90%置信区间是否落在80%~125%范围内为依据,预测制剂的生物等效性。结果:左氧氟沙星在不同介质的溶解性为16.4~62.7 mg·mL^(-1),其渗透性在pH 5.0的饱腹小肠模拟液、pH 6.5的空腹小肠模拟液和pH 7.4的磷酸盐缓冲液中分别为2.92×10^(-6)、1.01×10^(-5)和1.07×10^(-5)cm·s^(-1);加入硬脂富马酸钠后与原料的渗透性相比无显著差异(P<0.05),参比和仿制制剂粉末中原料渗透性无显著差异(P<0.05);2种制剂的溶出曲线相似,J_(Flux)和AMT几何均值比值的90%置信区间结果均在限度范围之内。结论:左氧氟沙星为BCSⅠ类药物,处方变更后的辅料均不影响原料的渗透吸收,仿制与参比制剂生物等效,国产仿制制剂满足生物等效性豁免的核心要求。基于PAMPA的生物等效性研究,可用于原料的渗透性研究、处方的筛选和优化以及制剂的生物等效性预测等,能有效降低仿制药开发的成本和时间,加速高质量药品的研发。

关键词：生物等效性豁免左氧氟沙星溶解性渗透性平行人工膜渗透试验渗透速率累计渗透量

农村人居环境治理中的问题与对策研究——以青岛市P区为例

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农村人居环境治理中的问题与对策研究——以青岛市P区为例

作者：王小晶青岛大学

学位级别：硕士

近年来,随着我国经济社会的高质量发展,城乡居民的生产生活水平得到了较大提升。然而,在农村经济社会发展日新月异的同时,农村人居环境问题也逐渐显现,近年来围绕农村人居环境的治理主要聚焦在生产生活垃圾处理、污水废水治理、水冲式... 详细信息

近年来,随着我国经济社会的高质量发展,城乡居民的生产生活水平得到了较大提升。然而,在农村经济社会发展日新月异的同时,农村人居环境问题也逐渐显现,近年来围绕农村人居环境的治理主要聚焦在生产生活垃圾处理、污水废水治理、水冲式农厕改造、路面硬化以及整体村容村貌提升等工作。党的十九大报告中提出要实施“乡村振兴战略”,其中提升农村人居环境、建设美丽乡村是战略中的重点和难点。2019年,中央一号文件提出开展农村人居环境整治三年行动,并取得了良好的效果。2021年,中央在此基础上继续提出开展农村人居环境整治提升五年行动,为农村人居环境治理提供了根本遵循。围绕目前农村人居环境治理工作的相关要求,本文以青岛市P区为例,站在政府、村级组织、村民等不同视角,通过文献资料法、实地调研法、问卷调查法等研究方法,深入分析了农村人居环境治理的现状,从体制机制、参与主体、治理差异、管护情况等方面探讨在治理工作中存在的问题和弊端,并深入分析产生这些问题的原因。本文认为P区农村人居环境治理存在村民参与意识不够、治理水平的区间差异大、基础设施的后期管护不到位、政府各部门之间协同治理效果弱等问题,原因在于村民环保意识弱、经济发展水平差异大、管护制度和经费缺失、跨部门合作机制尚未完善等等。为进一步提升P区农村人居环境治理成效,要发挥村民主体作用,挖掘特色产业,强化管护制度建设,完善跨部门合作机制。

关键词：农村人居环境治理

壳聚糖和褪黑素复合涂膜处理对鲜切西兰花品质及叶绿素变化的影响

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食品科学 2023年第21期44卷 184-192页

作者：谭芸秀李丽李永才王小晶王毅甘肃农业大学食品科学与工程学院甘肃兰州730070

以鲜切西兰花(Brassica oleracea *** Planch.)为实验材料,分别采用5 g/L壳聚糖(chitosan,CTS)、100μmol/L褪黑素(melatonin,MT)单独及CTS和MT复合涂膜处理,通过感官评价、生理生化指标测定以及质构分析,研究在(15±1)℃、相对湿度85%~... 详细信息

以鲜切西兰花(Brassica oleracea *** Planch.)为实验材料,分别采用5 g/L壳聚糖(chitosan,CTS)、100μmol/L褪黑素(melatonin,MT)单独及CTS和MT复合涂膜处理,通过感官评价、生理生化指标测定以及质构分析,研究在(15±1)℃、相对湿度85%~90%条件下贮藏期间各处理组鲜切西兰花品质及叶绿素代谢情况。结果表明:CTS和MT单独或复合处理均有效地保持了鲜切西兰花的感官品质,贮藏第7天,CTS、MT单独和复合处理组西兰花感官评分分别为对照组的3.36、2.83倍和5.17倍。与对照组相比,CTS和MT复合处理可显著抑制西兰花叶绿素降解酶活力(P<0.05),从而抑制叶绿素降解,同时显著降低鲜切西兰花质量损失率和呼吸强度(P<0.05)。与对照组相比,CTS和MT复合处理组贮藏第5天时总叶绿素含量提高83.80%,叶绿素酶(chlorophyllase,CLH)、脱镁螯合酶(Mg-dechelatase,MDcase)、脱镁叶绿素酶(pheophyllase,PPH)和脱镁叶绿酸a加氧酶(pheophyllase a oxygenase,PAO)活力分别降低5.78%、26.76%、18.59%和34.87%,质量损失率和呼吸强度分别降低24.82%和45.28%。此外,CTS和MT复合处理还可较好地保持鲜切西兰花的硬度和咀嚼性等质构特性及可溶性蛋白质、总可溶性固形物、总酚和类黄酮等的含量。综上,CTS与MT复合处理可有效延缓西兰花黄化,维持其品质。

关键词：鲜切西兰花壳聚糖褪黑素叶绿素降解酶

鼠李糖脂处理对早酥梨抗黑斑病的诱导作用及其机理

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食品科学 2023年第19期44卷 171-179页

作者：卢玉慧谭芸秀李永才王小晶毕阳甘肃农业大学食品科学与工程学院甘肃兰州730070

为探讨生物源表面活性剂鼠李糖脂(rhamnolipids,RLS)对梨果黑斑病的控制效果及其机理,本实验以梨果黑斑病菌(Alternaria alternata)为研究对象,研究了RLS对梨果抗黑斑病的诱导作用及其机理。结果表明,质量浓度20 mg/mL RLS处理能有效增... 详细信息

为探讨生物源表面活性剂鼠李糖脂(rhamnolipids,RLS)对梨果黑斑病的控制效果及其机理,本实验以梨果黑斑病菌(Alternaria alternata)为研究对象,研究了RLS对梨果抗黑斑病的诱导作用及其机理。结果表明,质量浓度20 mg/mL RLS处理能有效增强早酥梨对***的诱导抗病性,处理12 d后,其病斑直径仅为对照组的64.29%。进一步研究发现,与对照组相比,RLS处理显著提高了梨果组织的苯丙氨酸解氨酶(phenylalanine ammonia-lyase,PAL)、肉桂酸-4-羟化酶(cinnamate 4-hydroxylase,C4H)、4-香豆酸辅酶A连接酶(4-coumarate coenzyme A ligase,4CL)和肉桂醇脱氢酶(cinnamyl alcohol dehydrogenase,CAD)的活力,以及总酚和类黄酮的含量,整体上显著提高了几丁质酶和β-1,3-葡聚糖酶的活力(P<0.05);提高了NADPH氧化酶(NADPH oxidase,NOX)、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、过氧化氢酶(catalase,CAT)、过氧化物酶(peroxidase,POD)活力及贮藏前期和中期H_(2)O_(2)和O_(2)-·的含量,同时,激活了活性氧清除系统抗坏血酸-谷胱甘肽循环(ascorbate-glutathione cycle,ASA-GSH),维持了梨果组织活性氧动态平衡,进而降低了梨果细胞膜透率和丙二醛(malondialdehyde,MDA)的含量。综上,RLS采后处理可通过调节梨果组织苯丙烷代谢、活性氧代谢及病程相关蛋白增强其抗病性。

关键词：早酥梨黑斑病菌鼠李糖脂诱导抗病性

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行政事业性国有资产管理现状分析及对策研究

今日财富 2023年第23期 59-61页

作者：王小晶长春市公共资源交易中心(长春市政府采购中心)

近年来，我国经济综合实力持续增强，国有资产积累日益雄厚，行政事业性国有资产作为国有资产的重要组成部分，如何加强管理尤为重要。根据我国国有资产管理的关于各单位要严格把控国有资产“过紧日子”的要求，行政事业单位应该找出资...

近年来，我国经济综合实力持续增强，国有资产积累日益雄厚，行政事业性国有资产作为国有资产的重要组成部分，如何加强管理尤为重要。根据我国国有资产管理的关于各单位要严格把控国有资产“过紧日子”的要求，行政事业单位应该找出资产管理过程中存在的问题，并采取有效措施，使国有资产管理科学化、有效化、制度化，保障国有资产保值增值，减少流失，提高国有资产使用效率，从而保证我国行政事业性国有资产的有效管理。

关键词：

突发公共卫生事件中行政强制措施适用问题分析

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陕西行政学院学报 2022年第1期36卷 99-101页

作者：王小晶陕西警官职业学院治安系西安710021

不同于常态下的疫情防控措施,突发公共卫生事件中的强制措施,尤其是行政强制措施的启动更为迅速,措施也更为有力,同样,其行为结果也必然会对行政相对人的权益造成更大影响,因而,突发公共卫生事件中行政强制措施适用理应纳入法治化轨道,... 详细信息

不同于常态下的疫情防控措施,突发公共卫生事件中的强制措施,尤其是行政强制措施的启动更为迅速,措施也更为有力,同样,其行为结果也必然会对行政相对人的权益造成更大影响,因而,突发公共卫生事件中行政强制措施适用理应纳入法治化轨道,加强规范和监督。

关键词：突发公共卫生事件行政强制措施法治监督

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采后不同温度预贮对雾化栽培微型马铃薯的愈伤效果及其机理

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食品科学 2022年第21期43卷 297-304页

作者：张志鹏谭芸秀李宝军李永才毕阳李守强王小晶张宇胡丹甘肃农业大学食品科学与工程学院甘肃兰州730070 甘肃省农业科学院农产品贮藏加工研究所甘肃兰州730070 甘肃省种子总站甘肃兰州730070

研究采后不同温度预贮对雾化栽培(以下简称雾培)微型马铃薯愈伤的影响,并进一步探讨其促进愈伤的可能机理。以‘通薯1号’雾培微型马铃薯为试材,在无损伤的条件下,分别于4、15℃和25℃(相对湿度86%~88%)黑暗环境中预贮20 d。测定预贮期... 详细信息

研究采后不同温度预贮对雾化栽培(以下简称雾培)微型马铃薯愈伤的影响,并进一步探讨其促进愈伤的可能机理。以‘通薯1号’雾培微型马铃薯为试材,在无损伤的条件下,分别于4、15℃和25℃(相对湿度86%~88%)黑暗环境中预贮20 d。测定预贮期间块茎的质量损失率,观察块茎周皮细胞中软木脂(包括聚酚软木脂(suberin polyphenolics,SPP)和聚酯软木脂(suberin polyaliphatics,SPA))的积累及木栓化情况,分析块茎周皮组织苯丙烷和活性氧代谢的变化。结果表明,15℃预贮显著促进了周皮组织处SPP、SPA的积累和木栓化。预贮第5天,与4、25℃预贮相比,15℃预贮块茎周皮组织处SPP细胞层厚度分别显著增加50.90%和26.94%(P<0.05),SPA细胞层厚度分别显著增加44.89%和30.23%(P<0.05),木栓化细胞层厚度分别显著增加27.66%和8.18%(P<0.05)。相同预贮时间,15℃预贮显著提高了块茎周皮组织苯丙氨酸解氨酶(phenylalanine ammonia lyase,PAL)的活力(P<0.05),增加了总酚、类黄酮和木质素的含量。第5天时,15℃预贮块茎PAL活力较4℃和25℃分别显著增加了34.46%和12.64%(P<0.05);总酚和类黄酮含量较4℃预贮分别增加11.93%和40.05%,较25℃预贮分别增加2.72%和15.50%。第20天时,15℃预贮块茎木质素含量较4℃和25℃分别显著增加24.50%和8.24%(P<0.05)。此外,相同预贮时间下,15℃预贮明显增加了块茎周皮组织处H2O2、超氧阴离子的含量以及过氧化物酶(peroxidase,POD)活力。综上,采后15℃预贮可通过激活周皮组织苯丙烷和活性氧代谢,增强周皮组织处软木脂的积累和木栓化,进而加速雾培微型马铃薯的愈伤。

关键词：微型马铃薯雾化栽培温度愈伤苯丙烷代谢活性氧代谢

采后不同温度预贮对雾培微型马铃薯的愈伤效果及其机理

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食品科学 2022年

作者：张志鹏谭芸秀李宝军李永才毕阳李守强王小晶张宇胡丹甘肃农业大学食品科学与工程学院甘肃省农业科学院农产品贮藏加工研究所甘肃省种子总站

研究采后不同温度预贮对雾培微型马铃薯愈伤的效果，并进一步探讨其促进愈伤的可能机理。以‘通薯1号’雾培原原种为试材，在无损伤的条件下，于4 ℃、15 ℃和25 ℃（RH86-88%）黑暗环境中预贮。测定预贮期间块茎的失重率，观察块茎周...

研究采后不同温度预贮对雾培微型马铃薯愈伤的效果，并进一步探讨其促进愈伤的可能机理。以‘通薯1号’雾培原原种为试材，在无损伤的条件下，于4 ℃、15 ℃和25 ℃（RH86-88%）黑暗环境中预贮。测定预贮期间块茎的失重率，观察块茎周皮细胞中软木脂和木栓质的积累，分析块茎周皮组织苯丙烷和活性氧代谢的变化。结果表明：15 ℃预贮显著促进了周皮组织处聚酚软木脂（suberin polyphenolic， SPP）、聚酯软木脂（suberin polyaliphatic， SPA）和木栓化的积累，预贮第5 d，15 ℃预贮块茎周皮组织处SPP的积累分别较4 ℃和25 ℃高出50.90%和26.94%、SPA分别高出44.89%和30.23%、木栓化程度分别高出27.66%和8.18%。15℃预贮还显著提高了块茎周皮组织苯丙氨酸解氨酶（Phenylalnine ammonia-lyase， PAL）的活性，增加了总酚、类黄酮和木质素的含量，第5 d时，PAL活性分别较4 ℃和25 ℃高出34.46%和12.64%；总酚和类黄酮含量较4 ℃预贮高出11.27%和21.14%，较25 ℃预贮高出5.14%和9.92%，第20d时，木质素含量分别较4 ℃和25 ℃高出24.50%和8.24%。此外，15 ℃预贮显著增加了块茎周皮组织处的H;O;和O;的含量以及过氧化物酶（Peroxidase，POD）活性。可见采后15 ℃预贮可通过激活周皮组织苯丙烷和活性氧代谢，增强周皮组织处软木脂和木栓化的积累，进而加速雾培微型马铃薯的愈伤。

关键词：

采后外源脱落酸处理对雾培微型马铃薯周皮木栓化的影响及其机理

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中国农业科学 2023年第6期56卷 1154-1167页

【目的】研究采后外源脱落酸处理对雾培微型马铃薯周皮木栓化的效果，并进一步探讨其促进木栓化的机理。【方法】以‘通薯1号’雾培马铃薯原原种为试材，在无损伤的条件下，用外源脱落酸(ABA)浸泡10 min，于15℃(RH 86%-88%)黑暗环境中... 详细信息

【目的】研究采后外源脱落酸处理对雾培微型马铃薯周皮木栓化的效果，并进一步探讨其促进木栓化的机理。【方法】以‘通薯1号’雾培马铃薯原原种为试材，在无损伤的条件下，用外源脱落酸(ABA)浸泡10 min，于15℃(RH 86%-88%)黑暗环境中预贮。测定贮藏期间块茎的失重率，观察块茎周皮细胞中软木脂和木质素的积累，分析块茎周皮组织苯丙烷和活性氧代谢的变化。【结果】采后25 mg·L-1ABA处理后15℃预贮能显著降低雾培微型马铃薯块茎的失重率，加速块茎周皮组织处软木脂和木质素的积累。ABA处理后块茎组织中苯丙代谢关键酶活性显著提高，总酚、类黄酮和木质素含量增加，在贮藏21 d时，处理块茎的苯丙氨酸解氨酶(phenylalnine ammonia-lyase,PAL)、4-香豆酸辅酶A连接酶(4-coumarate coenzyme A ligase,4CL)、肉桂酸-4-羟化酶(cinnamic acid 4-hydroxylase,C4H)和肉桂醇脱氢酶(cinnamyl alcohol dehydrogenase,CAD)活性分别较对照提高了79.02%、3.21%、12.99%和11.54%；同时，ABA处理降低了雾培微型马铃薯块茎贮藏期间周皮组织处的细胞膜透率和丙二醛(MDA)含量，提高了■和H2O2的含量及还原型辅酶Ⅱ(NADPH oxidase,NOX)、超氧化物歧化酶(super oxide dismutase,SOD)、过氧化氢酶(catalase)、过氧化物酶(peroxidase)活性。贮藏21 d时，处理块茎NADPH氧化酶、SOD、CAT和POD的活性分别较对照提高了47.33%、8.61%、27.27%和14.50%。另外，ABA处理还激活了抗氧化体系AsA-GSH循环，有效维持了胞内的氧化还原平衡。【结论】采后ABA处理可通过激活块茎周皮组织处苯丙烷和活性氧代谢促进块茎周皮组织处软木脂积累，加速雾培微型马铃薯块茎采后周皮木栓化进程。

关键词：雾培微型薯脱落酸木栓化苯丙烷代谢活性氧代谢