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细胞移植治疗的临床应用及发展——细胞移植治疗连载之三

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中国生物工程杂志 2013年第10期33卷 138-145页

作者：王佃亮第二炮兵总医院药学部北京100088

细胞移植治疗在临床上的应用在几百年前就有尝试,但规模化的临床应用还是近年来的事。细胞移植治疗的临床应用领域包括血液系统疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、神经系统疾病、免疫系统疾病、呼吸系统疾病、泌尿系统疾病、骨骼系... 详细信息

细胞移植治疗在临床上的应用在几百年前就有尝试,但规模化的临床应用还是近年来的事。细胞移植治疗的临床应用领域包括血液系统疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、神经系统疾病、免疫系统疾病、呼吸系统疾病、泌尿系统疾病、骨骼系统疾病以及抗衰老、角膜损伤、视网膜损伤、皮肤损伤、烧伤等。加拿大、韩国、美国等国已有干细胞药物被批准临床应用。2013年,中国干细胞移植治疗管理也实现了从"技术"到"制剂(药物)"的转变。细胞移植治疗将具有良好的发展前景。

关键词：细胞移植细胞治疗临床应用干细胞制剂干细胞药物

细胞移植治疗的兴起及实现途径——细胞移植治疗连载之一

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中国生物工程杂志 2013年第8期33卷 121-127页

作者：王佃亮第二炮兵总医院药学部北京100088

细胞移植治疗经过了漫长的发展历程,分为普通体细胞移植、免疫细胞移植和干细胞移植三种。细胞移植治疗的原理目前尚不完全清楚,主要包括器官特异性、归巢、转分化、免疫调节作用、自我更新能力等。细胞移植治疗的实现途径有微创介入移... 详细信息

细胞移植治疗经过了漫长的发展历程,分为普通体细胞移植、免疫细胞移植和干细胞移植三种。细胞移植治疗的原理目前尚不完全清楚,主要包括器官特异性、归巢、转分化、免疫调节作用、自我更新能力等。细胞移植治疗的实现途径有微创介入移植、局部注射移植、动脉内注射移植、静脉内注射移植、蛛网膜下腔途径等。

关键词：细胞移植细胞治疗体细胞免疫细胞干细胞

移植细胞的种类及其有效性和安全性——细胞移植治疗连载之二

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中国生物工程杂志 2013年第9期33卷 119-125页

作者：王佃亮第二炮兵总医院药学部北京100088

用于移植治疗的细胞主要有肝细胞、胰岛细胞、树突状细胞、细胞因子诱导的杀伤细胞、淋巴因子激活的杀伤细胞、胚胎干细胞、造血干细胞、间充质干细胞等,每种细胞都有不同的生物学特性。在临床应用前,要严格按照国家食品药品监督管理局... 详细信息

用于移植治疗的细胞主要有肝细胞、胰岛细胞、树突状细胞、细胞因子诱导的杀伤细胞、淋巴因子激活的杀伤细胞、胚胎干细胞、造血干细胞、间充质干细胞等,每种细胞都有不同的生物学特性。在临床应用前,要严格按照国家食品药品监督管理局的有关规定,研究特定细胞制剂的生物学特性、药理学、毒理学等,进行动物和临床试验,确定适应症、禁忌症,评估有效性和安全性。正式获得国家食品药品监督管理局许可后,再进行相关临床研究和应用。

关键词：细胞移植治疗体细胞干细胞

脐带间充质干细胞的发现研究及规模化生产——《脐带间充质干细胞》连载之一

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中国生物工程杂志 2018年第8期38卷 108-112页

作者：王佃亮中国人民解放军火箭军总医院药学部组织工程与再生医学实验室

干细胞（stem cells）是一类具有自我复制更新（self-renewing）和多向分化潜能的原始细胞群体,通过不断地复制更新形成其他细胞、组织、器官甚至个体。同时干细胞是一个大家族,种类很多,脐带间充质干细胞（umbilical cord mesenchymal ... 详细信息

干细胞（stem cells）是一类具有自我复制更新（self-renewing）和多向分化潜能的原始细胞群体,通过不断地复制更新形成其他细胞、组织、器官甚至个体。同时干细胞是一个大家族,种类很多,脐带间充质干细胞（umbilical cord mesenchymal stem cell,UCMSC）就是其中一种。

关键词：间充质干细胞规模化生产脐带连载多向分化潜能自我复制细胞群体 stem

脐带间充质干细胞库的建设运营及问题解决策略——《脐带间充质干细胞》连载之二

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中国生物工程杂志 2018年第9期38卷 106-109页

作者：王佃亮中国人民解放军火箭军总医院药学部组织工程与再生医学实验室

在一定条件下,干细胞可诱导分化成多种功能的细胞或组织器官,用于白血病、淋巴瘤、实体瘤、再生障碍性贫血、放射病、急性心肌梗死、老年性痴呆、帕金森病、糖尿病及其并发症、克罗恩病、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨及软骨缺损、... 详细信息

在一定条件下,干细胞可诱导分化成多种功能的细胞或组织器官,用于白血病、淋巴瘤、实体瘤、再生障碍性贫血、放射病、急性心肌梗死、老年性痴呆、帕金森病、糖尿病及其并发症、克罗恩病、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨及软骨缺损、系统性红斑狼疮、小儿自闭症、小儿脑瘫、肝硬化、肝纤维化、酒精肝、肝功能衰竭、肾功能衰竭、口干症、烧伤、脊髓损伤、颅脑损伤、肺损伤、下肢缺血和遗传性缺陷等各种难治性疾病的治疗，也有人用于保健。

关键词：间充质干细胞干细胞库类风湿性关节炎脐带再生障碍性贫血系统性红斑狼疮肝功能衰竭连载

脐带间充质干细胞制剂生产及相关要求——《脐带间充质干细胞》连载之三

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中国生物工程杂志 2018年第10期38卷 103-107页

作者：王佃亮中国人民解放军火箭军总医院药学部组织工程与再生医学实验室北京100088

2009年12月,美国食品药品管理局（FDA）批准Osiris公司生产的人异基因骨髓间充质干细胞产品Prochymal上市,这是世界上第一个干细胞新药。随后,澳大利亚、加拿大、韩国、意大利、新西兰、日本（商品名为Tem Cell）等国都有干细胞新药上... 详细信息

2009年12月,美国食品药品管理局（FDA）批准Osiris公司生产的人异基因骨髓间充质干细胞产品Prochymal上市,这是世界上第一个干细胞新药。随后,澳大利亚、加拿大、韩国、意大利、新西兰、日本（商品名为Tem Cell）等国都有干细胞新药上市或批准应用,用于治疗儿童急性移植物抗宿主病（GVHD）、复杂性克罗恩病并发肛瘘、急性心肌梗死（AMI）、退行性关节炎、骨损伤、膝关节软骨损伤以及成人患者因物理或化学灼伤而引起的中重度角膜缘干细胞缺陷症（LSCD）等。

关键词：骨髓间充质干细胞制剂生产美国食品药品管理局脐带急性心肌梗死移植物抗宿主病连载角膜缘干细胞

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组织工程的临床研究——组织工程连载之五

中国生物工程杂志 2014年第10期34卷 114-120页

作者：王佃亮第二炮兵总医院药学部组织工程与再生医学实验室北京100088

组织工程研究涉及的临床科室包括骨科、普外科、五官科、康复医学科、泌尿科、口腔颌面外科、神经外科、整形外科、胸外科、眼科、肝胆外科、血管外科;涉及的组织器官有:神经组织、肝脏组织、角膜组织、膀胱组织、血液、韧带、耳朵、生... 详细信息

组织工程研究涉及的临床科室包括骨科、普外科、五官科、康复医学科、泌尿科、口腔颌面外科、神经外科、整形外科、胸外科、眼科、肝胆外科、血管外科;涉及的组织器官有:神经组织、肝脏组织、角膜组织、膀胱组织、血液、韧带、耳朵、生殖道、手、脂肪、乳房、心脏、肾脏、胰腺、管状组织(用于建造肠管、食管、气管、血管、肾和尿道等)等。其中皮肤组织、软骨组织、骨组织等的研究应用较为成熟。从最初工程化组织或器官的立项研究到最终批准临床应用,这是一个漫长的过程,需要众多不同学科的科研人员共同努力。随着基础研究和临床应用的深入发展,现代组织工程正在成为治疗组织、器官衰竭的有效疗法和辅助手段。

关键词：组织工程临床应用软骨骨皮肤管状结构神经肝脏角膜

细胞药物的标准及质量控制——细胞药物连载之四

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中国生物工程杂志 2016年第10期36卷 115-121页

作者：王佃亮中国人民解放军火箭军总医院药学部组织工程与再生医学实验室北京100088

细胞药物最终用于人体,必须建立相应的质量标准,进行质量控制。系统地贯彻到供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、放行、运输、使用等全过程,确保产品的安全性、有效性和稳定性。近年来,我国逐渐改变了把细胞治疗作为第三... 详细信息

细胞药物最终用于人体,必须建立相应的质量标准,进行质量控制。系统地贯彻到供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、放行、运输、使用等全过程,确保产品的安全性、有效性和稳定性。近年来,我国逐渐改变了把细胞治疗作为第三类医疗技术管理的思路。一方面,已有第三类医疗技术取消行政审批;另一方面,又把除自体外的干细胞移植纳入药物管理,并建立了相应的质量标准和质量管理办法。

关键词：细胞药物干细胞质量标准质量控制质量管理第三类医疗技术

细胞药物存在的问题、解决对策及发展前景——细胞药物连载之六

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中国生物工程杂志 2017年第2期37卷 127-132页

作者：王佃亮中国人民解放军火箭军总医院药学部组织工程与再生医学实验室北京100088

细胞药物具有自身特点和优势,对肿瘤、自身免疫性疾病等疑难病症具有较好疗效,起到了其他药物难以发挥的作用。但细胞药物在研发过程中,也存在伦理、安全等问题。针对这些问题,提出了一些解决策略,并介绍了细胞药物最新临床研发情况,对... 详细信息

细胞药物具有自身特点和优势,对肿瘤、自身免疫性疾病等疑难病症具有较好疗效,起到了其他药物难以发挥的作用。但细胞药物在研发过程中,也存在伦理、安全等问题。针对这些问题,提出了一些解决策略,并介绍了细胞药物最新临床研发情况,对其广阔的发展前景进行了展望。

关键词：细胞药物细胞产品存在问题解决对策发展前景