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两种糖尿病相关诊断标志物高准确度定量方法研究与应用

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两种糖尿病相关诊断标志物高准确度定量方法研究与应用

作者：王仙霞北京化工大学

学位级别：硕士

糖尿病已成为21世纪世界范围内的一种流行病,它是继肿瘤、心脑血管病之后第三大严重威胁人类健康的慢性非传染性疾病,成为当前世界各国共同面对的公共健康问题。精准医疗已经成为我国战略性新兴产业的组成部分。相比于传统医疗而言,精... 详细信息

糖尿病已成为21世纪世界范围内的一种流行病,它是继肿瘤、心脑血管病之后第三大严重威胁人类健康的慢性非传染性疾病,成为当前世界各国共同面对的公共健康问题。精准医疗已经成为我国战略性新兴产业的组成部分。相比于传统医疗而言,精准医疗具有精准性与便捷性的优势,成为当今医学研究的重点之一。胰岛素和血乳酸是糖尿病相关的两项重要诊断标志物,胰岛素含量的测定可以了解糖尿病人胰岛素分泌情况,并且是糖尿病分型的重要依据;糖尿病乳酸酸中毒是糖尿病的一种急性并发症,严重时可导致血压下降、脱水、有意识障碍、休克等生命危险,准确测定血乳酸含量可有助于糖尿病人治疗效果跟踪,避免急危重症的发生。计量是实现单位统一、量值准确可靠的活动,通过计量学的结合与应用,可建立起高准确度的诊断标志物定量方法并用于标准物质的研制,将标准物质作为量值传递载体从而达到相关指标精准检测的目的,从而有助于糖尿病精准医疗的实现,切实保护人民大众健康。本论文借鉴计量学的思路,主要研究了人胰岛素和血乳酸两种糖尿病相关体外诊断标志物的高准确度分析方法,并研制出胰岛素和血乳酸标准物质。1.建立了高效液相色谱-圆二色光谱(LC-CD)衍生化氨基酸准确定量方法,实现了缬氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸的分离与同时定量,三种氨基酸的测定结果误差为-1.42%～2.46%;相对标准偏差分别为0.99%～1.25%;检出限分别为6.73μg/g、24.67μg/g和27.28μg/g;定量限分别为6.91μg/g、24.91μg/g和27.51μg/g。将建立方法应用到人胰岛素纯品的含量测定和标准物质研制中。使用质谱和Edman降解从头测序、紫外光谱与红外光谱鉴定标准物质原料。采用质量平衡(MB)和基于氨基酸分析的同位素稀释质谱(AAA-IDMS)两种方法进行定值,定值结果为(0.857±0.024)g/g。同时采用新建立的LC-CD方法对标准物质进行量值核验,测得的结果与经典的MB和AAA-IDMS结果高度吻合,证明了方法与标准物质定值结果的准确有效。研制的人胰岛素标准物质可用于血清胰岛素检测结果量值溯源的标准,以及用于生物制药和体外诊断产品开发中的质量控制,为糖尿病人相关指标的精准诊断与有效治疗提供技术保障。2.建立了基于气相色谱-同位素稀释质谱(GC-IDMS)和高效液相色谱-同位素稀释串联质谱(HPLC-IDMS/MS)的血乳酸准确定量方法。经方法学评价,GC-IDMS的回收率为97.02%～104.45%;HPLC-IDMS/MS的回收率为98.84%～101.48%;相对标准偏差分别为0.47%～1.38%和0.30%～1.10%;检出限分别为3.8×10 mmol/L和4.8×10 mmol/L,定量限分别为1.3×10 mmol/L和1.6×10 mmol/L。将建立的方法应用到两个水平血乳酸含量准确测定与标准物质研制中,GC-IDMS和HPLC-IDMS/MS分析结果高度吻合,采用两种方法结果的平均值作为血乳酸标准物质的定值结果,即(2.33±0.06)mmol/L和(20.32±0.18)mmol/L。该标准物质可用于血乳酸检测结果的量值溯源,以及血乳酸检测试剂的开发及方法性能验证,从而保证糖尿病人血乳酸检验结果准确,避免糖尿病并发症乳酸酸中毒等急危重症的出现。研制的标准物质已经用于多家医院检验科、第三方医学检验实验室的葡萄糖乳酸盐分析仪的校准。同时该标准物质还可用于指导运动员的科学训练,从而提高竞技体育成绩。在第24届北京冬奥会备战过程中,研制的标准物质也用于我国冬奥集训队(自由式滑雪障碍追逐队)的训练保障中,获得了满意的效果。

关键词：胰岛素血乳酸液相色谱-圆二色光谱联用法质量平衡法同位素稀释质谱法标准物质糖尿病

胰岛素样生长因子-1的检测方法及其应用研究进展

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计量学报 2023年第3期44卷 447-456页

作者：赵旭金有训王仙霞武利庆刘亚辉中国计量科学研究院前沿计量科学中心北京100029

胰岛素样生长因子-1(insulin-like growth factor-1,IGF-1),是一种由70个氨基酸组成的肽类激素。临床研究发现,IGF-1与内分泌疾病、心脑血管疾病、癌症肿瘤、大脑与神经系统相关疾病、皮肤病、肝病等多种疾病都有着十分密切的联系。在... 详细信息

胰岛素样生长因子-1(insulin-like growth factor-1,IGF-1),是一种由70个氨基酸组成的肽类激素。临床研究发现,IGF-1与内分泌疾病、心脑血管疾病、癌症肿瘤、大脑与神经系统相关疾病、皮肤病、肝病等多种疾病都有着十分密切的联系。在新冠肺炎的研究中,IGF-1也扮演了重要角色。因此,可通过准确检测血清中IGF-1含量的变化作为相关疾病的辅助诊断指标之一。目前,临床上针对IGF-1的含量检测方法主要有基于抗原抗体特异性结合的免疫学分析方法和基于质谱技术的分析方法,这些方法具有不同的检测特性,测量准确性也不尽一致。通过对IGF-1的相关研究进展进行综述,总结IGF-1在临床检测应用中的功能作用,讨论其检测方法的特性和应用场景,为进一步提升IGF-1的检测能力提出了建议。

关键词：计量学胰岛素样生长因子-1 生物标志物定量检测临床诊断免疫学分析法质谱法

血清中乳酸含量的同位素稀释质谱测定方法研究及应用

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中国测试 2023年

作者：王仙霞周冬梅邵晶刘亚辉杨彬苏萍杨屹武利庆国家体育总局运动医学研究所中国计量科学研究院北京化工大学

本文针对当前高准确度血乳酸计量方法研究不足、血乳酸标准物质与便携式血乳酸分析仪校准技术尚属空白的现状，重点介绍了高效液相色谱-同位素稀释质谱(HPLC-IDMS)和气相色谱同位素稀释质谱(GC-IDMS)测定血清中乳酸含量的方法，以及血... 详细信息

本文针对当前高准确度血乳酸计量方法研究不足、血乳酸标准物质与便携式血乳酸分析仪校准技术尚属空白的现状，重点介绍了高效液相色谱-同位素稀释质谱(HPLC-IDMS)和气相色谱同位素稀释质谱(GC-IDMS)测定血清中乳酸含量的方法，以及血清中乳酸含量标准物质研制、便携式血乳酸分析仪的校准技术及其在保障冬奥会中的应用。结果显示HPLC-IDMS和GC-IDMS测定血乳酸的结果一致性良好，两种方法的回收率分别为98.84%～101.48%和97.02%～104.45%；方法重复性分别为0.30%～1.10%和0.47%～1.38%；检测限(LOD)分别为4.8×10-4mmol/L和3.8×10-5mmol/L；定量限(LOQ)分别为1.6×10-3和1.3×10-4mmol/L。本文建立的两种血清中乳酸含量同位素稀释质谱测定方法具有良好的准确性和重复性，结果可以溯源到SI单位。方法可用于血清中乳酸含量标准物质的研制及便携式乳酸分析仪的校准，对于建立我国血乳酸检验结果的量值溯源传递体系、保证我国血乳酸检验结果的准确可比具有积极的意义。

关键词：血清中乳酸同位素稀释质谱高效液相色谱气相色谱参考方法标准物质

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水胶体敷料对静脉炎患者相关症状的缓解效果

临床医学研究与实践 2023年第1期8卷 167-169页

作者：赵惠娣胡雨渊王仙霞西安北车医院消化内科陕西西安710086 西电集团医院骨科陕西西安710077 西安北车医院呼吸内科陕西西安710086

目的分析水胶体敷料对静脉炎患者相关症状的缓解效果。方法选取2018年6月至2020年6月我院收治的52例静脉炎患者作为研究对象,根据临床护理差异将其分为参照组(26例,常规护理)和研究组(26例,常规护理+水胶体敷料)。比较两组的干预效果。... 详细信息

目的分析水胶体敷料对静脉炎患者相关症状的缓解效果。方法选取2018年6月至2020年6月我院收治的52例静脉炎患者作为研究对象,根据临床护理差异将其分为参照组(26例,常规护理)和研究组(26例,常规护理+水胶体敷料)。比较两组的干预效果。结果研究组的干预总有效率高于参照组,差异具有统计学意义(P0.05);干预后,研究组的疼痛评分低于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组的干预满意度显著高于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论水胶体敷料用于静脉炎患者中可有效缓解临床症状,提高干预效果,值得推广。

关键词：静脉炎水胶体敷料疼痛评分

短视频平台的企业社会责任及其动态履责路径——基于快手和抖音的双案例研究

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软科学 2024年第1期38卷 138-144页

作者：王仙雅吴珍天津科技大学经济与管理学院天津300457

运用扎根理论对快手和抖音两个案例资料进行数据分析,提炼了三种类型的社会责任及每种社会责任对应的履责路径。研究发现,短视频平台的履责路径具有顺序性和动态性,底线责任最早履行且贯穿于整个生命周期,合理责任晚于底线责任,始于成... 详细信息

运用扎根理论对快手和抖音两个案例资料进行数据分析,提炼了三种类型的社会责任及每种社会责任对应的履责路径。研究发现,短视频平台的履责路径具有顺序性和动态性,底线责任最早履行且贯穿于整个生命周期,合理责任晚于底线责任,始于成长期后半阶段,贡献责任在平台发展成熟后出现。三种社会责任的履责动因和履责实践存在明显差异,其中底线责任的履责实践呈现出由浅入深,从被动到主动的变化,合理责任彰显了短视频平台的媒体特征和引流责任,贡献责任凸显了短视频平台的高阶社会责任。

关键词：短视频平台企业社会责任动态履责路径案例研究扎根理论

平台型企业的社会责任治理能提升用户响应吗?——基于短视频平台的调查研究

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大连理工大学学报（社会科学版） 2024年第2期45卷 48-58页

作者：王仙雅吴珍天津科技大学经济与管理学院天津300457

随着平台经济的崛起,平台型企业已成为社会经济发展的主力军,平台型企业的社会责任治理备受瞩目。基于SOR模型构建了平台型企业社会责任治理、用户内部心理响应与用户外部行为响应之间的理论模型,以短视频平台为研究对象,采用问卷调查... 详细信息

随着平台经济的崛起,平台型企业已成为社会经济发展的主力军,平台型企业的社会责任治理备受瞩目。基于SOR模型构建了平台型企业社会责任治理、用户内部心理响应与用户外部行为响应之间的理论模型,以短视频平台为研究对象,采用问卷调查法收集数据进行实证检验。研究发现:无论是对用户内部心理响应(满意度和认同度),还是对用户外部行为响应(持续使用意愿和社会责任参与意愿),贡献责任治理、合理责任治理和底线责任治理呈现出了由强到弱的正向影响程度,体现了3种责任的内涵和本质差异。并且,3种责任治理对认同度的影响均强于对满意度的影响,认同度对外部行为响应的影响也强于满意度对其的影响,揭示出反映长期心理承诺的认同度,相比反映短期心理认知的满意度,是更为关键的内部心理响应变量。另外,用户粘性能正向调节合理责任治理、贡献责任治理和社会责任参与意愿之间的关系。

关键词：平台型企业社会责任治理用户响应用户粘性

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系列人胰岛素溶液标准物质的研制

中国计量 2022年第1期 73-76页

作者：王仙霞黄彦捷杨彬张宁刘亚辉王晶罗思婷武利庆中国计量科学研究院广东省现代几何与力学计量技术重点实验室(广东省计量科学研究院)

本文介绍了6个水平人胰岛素溶液标准物质的制备、定值、均匀性和稳定性检验等研制过程。该系列标准物质以GBW09292胰岛素(人)纯度国家一级标准物质为原料,通过重量-容量法,采用天平准确称重并定容到容量瓶中,配制出6个水平的人胰岛素溶... 详细信息

本文介绍了6个水平人胰岛素溶液标准物质的制备、定值、均匀性和稳定性检验等研制过程。该系列标准物质以GBW09292胰岛素(人)纯度国家一级标准物质为原料,通过重量-容量法,采用天平准确称重并定容到容量瓶中,配制出6个水平的人胰岛素溶液标准物质候选物;接着在洁净环境下将标准物质候选物分装到棕色安瓿瓶中,每管分装500μL,置于-70℃冰箱中冷冻保存。以重量-容量法的配制值作为定值结果,不确定度评定时考虑了配制过程中由天平、容量瓶引入的不确定度分量,以及由仪器检出限和标准物质均匀性及稳定性引入的不确定度分量。研制的6个水平人胰岛素溶液标准物质均匀性良好,在-70℃可保存6个月,在4℃时可以至少稳定一周。该系列标准物质主要配合JJF1752-2019《全自动封闭型发光免疫分析仪校准规范》,用于仪器重复性、线性、交叉污染率计量特性的评价。该系列标准物质的研制,将有助于相关仪器校准工作的开展。

关键词：人胰岛素标准物质溶液不确定度免疫分析仪

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向量优化问题的最优性条件与全对偶之研究

系统科学与数学 2024年第6期44卷 1709-1722页

作者：郑晴慧王仙云方东辉吉首大学数学与统计学院吉首416000

利用向量函数的次微分性质,引入新的弱性约束规范条件,等价刻画了向量优化问题的KKT类最优性条件.然后,利用共轭映射的性质,定义了该问题的Largrange、FenchelLargrange和Toland-Fenchel-Lagrange对偶问题,建立了向量优化问题与三类对... 详细信息

利用向量函数的次微分性质,引入新的弱性约束规范条件,等价刻画了向量优化问题的KKT类最优性条件.然后,利用共轭映射的性质,定义了该问题的Largrange、FenchelLargrange和Toland-Fenchel-Lagrange对偶问题,建立了向量优化问题与三类对偶问题之间的全对偶和稳定全对偶定理,推广和改进了前人的相关结论.

关键词：向量优化问题约束规范条件最优性条件全对偶