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目的:探讨通督益脑化痰法在风痰阻络型缺血性脑卒中(IS)治疗中的应用价值及对胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、脑源性神经营养因子(BDNF)及血管内皮生长因子(VEGF)的影响。方法:随机将120例IS(风痰阻络型)患者分为接受西药常规治疗的对照组及接受西药联合通督益脑化痰法治疗的观察组,每组60例。对比两组中医临床症状、神经功能损伤、血清神经递质、IGF-1、BDNF及VEGF变化情况。结果:治疗2周后,观察组与对照组相比,头晕、半身不遂、口眼歪斜、言语謇涩、感觉减退及总评分明显降低(P<0.05)。治疗2周后,观察组与对照组相比,NIHSS评分明显降低,MMSE评分及ADL评分明显升高(P<0.05)。治疗2周后,与对照组相比,观察组5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)、BDNF及VEGF水平明显升高,IGF-1明显降低(P<0.05)。观察组的总有效率与对照组相比明显提高(P<0.05)。结论:在IS(风痰阻络型)的治疗中,通督益脑化痰法可有效提高患者的治疗效果,改善患者的IGF-1、BDNF及VEGF水平。

关键词：缺血性脑卒中通督益脑化痰法风痰阻络型胰岛素样生长因子-1 脑源性神经营养因子血管内皮生长因子

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重组结核杆菌融合蛋白(EC)用于诊断结核分枝杆菌感染的有效性和安全性系统评价

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中国防痨杂志 2022年第9期44卷 917-926页

作者：程晓陈哲焦雪峰杨楠刁莎倪晓凤刘峥何思颐曾力楠万朝敏康德英吴斌应斌武张慧赵荣生张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西药学院成都610041 四川大学华西临床医学院成都610041 四川大学华西第二医院儿科成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 上海交通大学医学院附属仁济医院药剂科上海200127 四川大学华西医院实验医学科成都610041 四川大学华西医院感染管理部成都610041 北京大学第三医院药剂科北京100191

目的:系统评价重组结核杆菌融合蛋白(EC)相较于结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)用于诊断结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)感染的有效性和安全性。方法:检索临床指南数据库、生物医学文献数据库、卫生行政部门和行业协会官方... 详细信息

目的:系统评价重组结核杆菌融合蛋白(EC)相较于结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)用于诊断结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)感染的有效性和安全性。方法:检索临床指南数据库、生物医学文献数据库、卫生行政部门和行业协会官方网站及不良反应监测官方网站,检索时间均自建库截止到2022年2月。英文检索词:Recombinant Mycobacterium tuberculosis fusion protein、CFP10/ESAT6;中文检索词:重组结核分枝杆菌融合蛋白、重组结核杆菌融合蛋白、宜卡、CFP10/ESAT6。收集重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)诊断MTB感染有效性和安全性的指南、共识、团体标准、系统评价和原始研究等。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,根据异质性大小采用Meta分析或描述性分析。结果:纳入指南2部、专家共识3篇、团体标准2部,均指出重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)可用于诊断MTB感染和结核病辅助诊断。纳入系统评价1篇,结果显示,重组结核杆菌融合蛋白(EC)皮肤试验共招募参与者887名,其敏感度为86.06%(95%CI:82.39%~89.07%)。纳入原始研究4篇,均为随机对照试验,有效性Meta分析结果显示,不区分人群,重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)的敏感度(89.3%vs.90.4%)和阴性似然比(0.177 vs.0.220)的差异无统计学意义,重组结核杆菌融合蛋白(EC)的特异度(85.5%vs.47.3%)、诊断比值比(42.238 vs.8.040)、阳性似然比(6.048 vs.1.710)、阳性预测值(66.0%vs.35.1%)、阴性预测值(96.2%vs.94.0%)优于结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD),差异有统计学意义。安全性结果显示,重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)不良事件均为局部瘙痒和疼痛,均未发生严重不良事件。结论:重组结核杆菌融合蛋白(EC)可用于MTB感染诊断、辅助结核病诊断,相较于结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD),其有效性表现更优。

关键词：重组结核杆菌融合蛋白(EC) 结核菌素试验皮肤试验分枝杆菌,结核 Meta分析(主题)

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重组结核杆菌融合蛋白的临床综合评价

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中国药房 2023年第4期34卷 391-396页

作者：倪晓凤刁莎何思颐焦雪峰程晓陈哲刘峥曾力楠康德英吴斌万朝敏应斌武张慧赵荣生缪丽燕王卓李晓宇刘茂柏蔡本志邱峰孙峰初乃惠林明贵沙巍张伶俐四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心/国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室/出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 上海交通大学医学院附属仁济医院药剂科上海200127 四川大学华西第二医院儿科成都610041 四川大学华西医院实验医学科成都610041 四川大学华西医院感染管理部成都610041 北京大学第三医院药剂科北京100191 苏州大学附属第一医院药学部苏州215006 海军军医大学长海医院药学部上海200433 复旦大学附属中山医院药剂科上海200032 福建医科大学附属协和医院药学部福州350001 哈尔滨医科大学附属第二医院药学部哈尔滨150086 重庆医科大学附属第一医院药学部重庆400016 北京大学医药管理国际研究中心北京100191 首都医科大学附属北京胸科医院结核科北京101149 清华大学附属北京清华长庚医院感染科北京102218 同济大学附属上海市肺科医院结核科上海200433

目的评价重组结核杆菌融合蛋白(EC)的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性,为遴选结核杆菌感染诊断和结核病辅助诊断的皮肤检测药品提供证据。方法采用系统评价法分析EC与结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)的有效性和安全性;以... 详细信息

目的评价重组结核杆菌融合蛋白(EC)的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性,为遴选结核杆菌感染诊断和结核病辅助诊断的皮肤检测药品提供证据。方法采用系统评价法分析EC与结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)的有效性和安全性;以最小成本分析、成本-效果分析、成本-效用分析评价EC与TB-PPD的短期经济性,采用成本-效用分析评价两者的长期经济性;采用系统评价法、改良德尔菲专家咨询法确定创新性、适宜性和可及性评价的指标,通过各指标的权重计算EC和TB-PPD的各维度的综合评分。结果EC的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性评分均高于TB-PPD;两药的可负担性评分一致,EC的可获得性评分低于TB-PPD。考虑维度和指标权重后,EC的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性评分及其综合评分均高于TB-PPD。结论相较于TB-PPD,EC的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性均表现更优;但在可及性维度下,EC的可获得性应进一步改善。

关键词：重组结核杆菌融合蛋白结核菌素纯蛋白衍生物结核病诊断药品临床综合评价

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