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人血白蛋白中常见可见异物成因及控制分析

中国生物制品学杂志 2022年第3期35卷 285-288,292页

作者：焦旭雯梁蔚阳陈宇堃蒋玉辉陈龙少广东省药品检验所国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室广东广州510663

目的分析人血白蛋白中常见可见异物的基本情况及其产生原因。方法收集不同企业生产的人血白蛋白可见异物阳性样品,通过不溶性微粒、大粒子、多聚体含量、浊度等项目检测,分析可见异物与其他指标的相关性。结果可见异物阳性样品的不溶... 详细信息

目的分析人血白蛋白中常见可见异物的基本情况及其产生原因。方法收集不同企业生产的人血白蛋白可见异物阳性样品,通过不溶性微粒、大粒子、多聚体含量、浊度等项目检测,分析可见异物与其他指标的相关性。结果可见异物阳性样品的不溶性微粒、浊度检测结果符合《中国药典》三部(2020版)规定,但二聚体含量、粒径> 50μm的大粒子所占比重呈增加趋势。结论企业在对人血白蛋白可见异物进行灯检法的同时,可通过测定二聚体含量、粒径> 50μm大粒子所占比重对生产线上产品进行在线监督,以评估产品总体质量。

关键词：人血白蛋白可见异物二聚体多聚体大粒子

外用人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶生物学活性测定

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中国药学杂志 2023年第6期58卷 484-488页

作者：焦旭雯胡锦珊梁蔚阳王一吴伟平黄丽华广东省药品检验所国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室广州510663

目的建立外用人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶的生物学活性检测方法,并对方法进行验证。方法按照《中国药典》2020年版三部规定的方法对工作细胞进行检测,对活性测定方法进行优化,并验证方法的准确度、线性范围、中间精密度、耐用性。结... 详细信息

目的建立外用人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶的生物学活性检测方法,并对方法进行验证。方法按照《中国药典》2020年版三部规定的方法对工作细胞进行检测,对活性测定方法进行优化,并验证方法的准确度、线性范围、中间精密度、耐用性。结果不同细胞代次、不同细胞密度、不同饥饿处理时间下相对效价测定值的几何变异系数为6.51%。结论建立了外用人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶的生物学活性测定方法,该方法准确度高、精密度好、耐用性强、检测结果可靠,可用于产品的生物学活性评价和质量控制。

关键词：人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性细胞饥饿

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右旋糖酐铁相对分子质量及其分布的探析

药物分析杂志 2017年第12期37卷 2266-2271页

作者：焦旭雯梁蔚阳陈华广东省药品检验所广州510180

目的:对右旋糖酐铁原料及其制剂的相对分子质量与相对分子质量分布进行研究。方法:采用凝胶液相色谱法,示差检测器,Shodex SB-806M HQ(7.8 mm×300 mm)凝胶柱,以0.1%叠氮化钠溶液为流动相对7个厂家生产的12批样品进行分析。结果:各企业... 详细信息

目的:对右旋糖酐铁原料及其制剂的相对分子质量与相对分子质量分布进行研究。方法:采用凝胶液相色谱法,示差检测器,Shodex SB-806M HQ(7.8 mm×300 mm)凝胶柱,以0.1%叠氮化钠溶液为流动相对7个厂家生产的12批样品进行分析。结果:各企业生产的右旋糖酐铁原料及其制剂的右旋糖酐铁相对分子质量与相对分子质量分布测定结果差异较大,且同一企业的原料与制剂测定结果也不一致。结论:各企业产品质量有待进一步提高,建议对现行质量标准增加右旋糖酐铁相对分子质量与相对分子质量分布的测定。本文为全面评价右旋糖酐铁的质量和完善其质量标准提供借鉴和参考。

关键词：抗贫血药右旋糖酐铁相对分子质量相对分子质量分布凝胶液相色谱法

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何首乌的18S rRNA基因序列分析

华南理工大学学报（自然科学版） 2008年第4期36卷 151-154页

作者：严萍焦旭雯庞启华赵树进华南理工大学生物科学与工程学院广东广州510006 华南师范大学生命科学学院广东广州510631 广州军区广州总医院广东广州510010

为探讨野生和种植品种物种间的亲缘关系并为其鉴别提供分子依据,分析了不同产地野生何首乌Polygonum multiflorumThunb及种植品种和伪品芭蕉的核基因组18S rRNA序列.何首乌的18S rRNA基因序列长度为1 809 bp,且高度保守,在680、1 712和1... 详细信息

为探讨野生和种植品种物种间的亲缘关系并为其鉴别提供分子依据,分析了不同产地野生何首乌Polygonum multiflorumThunb及种植品种和伪品芭蕉的核基因组18S rRNA序列.何首乌的18S rRNA基因序列长度为1 809 bp,且高度保守,在680、1 712和1 724位点存在碱基替代.与何首乌基因序列相比较,伪品芭蕉有71个位点发生碱基置换,在284和1 537位点上分别插入了C和A碱基,而在135和500位点分别缺失了T和A.通过18S rRNA基因序列的同源性分析,基本可以认为野生品种和种植品种基原一致,说明DNA测序技术是一种准确而有效的何首乌分子鉴定方法.

关键词：分子鉴定何首乌基因序列分析

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流式细胞术在高等植物研究中的应用

热带亚热带植物学报 2006年第4期14卷 354-358页

作者：焦旭雯赵树进华南理工大学生物科学与工程学院广州510640 广州军区广州总医院药学部广州510010

流式细胞术(FCM)是根据所测定的各种细胞性质的不同组合,从细胞群体中把某个亚群分选出来,并对它的功能和形态学进行研究或进一步培养分析。流式细胞术具有快速、灵敏和同时进行多参数检测等优点,对其基本原理和在高等植物中的应用进行... 详细信息

流式细胞术(FCM)是根据所测定的各种细胞性质的不同组合,从细胞群体中把某个亚群分选出来,并对它的功能和形态学进行研究或进一步培养分析。流式细胞术具有快速、灵敏和同时进行多参数检测等优点,对其基本原理和在高等植物中的应用进行了介绍。

关键词：流式细胞术细胞参数测定细胞核原生质体染色体分拣综述

脑膜炎球菌多糖疫苗分子质量及其分子质量分布研究

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中国药学杂志 2021年第18期56卷 1459-1465页

作者：焦旭雯古月丽梁蔚阳陈龙少广东省药品检验所国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室广州510663

目的建立分子排阻色谱-多角度激光散射-示差折光检测器(SEC-MALLS-RI)联用测定A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV)的相对分子质量与相对分子质量分布的方法。方法采用TSK Gel G5000 PWxl色谱柱,以0.2 mol·L^(-1)氯化钠为流动相,... 详细信息

目的建立分子排阻色谱-多角度激光散射-示差折光检测器(SEC-MALLS-RI)联用测定A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV)的相对分子质量与相对分子质量分布的方法。方法采用TSK Gel G5000 PWxl色谱柱,以0.2 mol·L^(-1)氯化钠为流动相,流速为0.5 mL·min^(-1),柱温为25℃,多角度激光散射器和示差折光检测器联用测定脑膜炎球菌多糖疫苗分子质量,并与2020年版《中国药典》通则3419测定法进行比较。结果 A群、C群、Y群、W135群重均分子质量分别约为20万、30万、15万、30万。结论 SEC-MALLS-RI法可直接测定样品的分子质量与分子质量分布,方法更简便、快速。

关键词：脑膜炎球菌多糖疫苗分子排阻色谱多角度激光散射检测器分子质量分子质量分布

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不同居群白木香的染色体研究(英文)

广西植物 2009年第2期29卷 192-197页

作者：申彦晶焦旭雯赵树进华南理工大学生物科学与工程学院广州510641 广州军区广州总医院药学部广州510010

采用常规压片法和改良BSG法对3个居群白木香的染色体核型及Giemsa C-带带型进行研究。结果表明:3个居群白木香的核型均属2B类型,其中广西居群白木香的核型公式为2n=16=4m+8sm+4st;其他两个居群白木香的核型公式为2n=16=6m+6sm+4st,居群... 详细信息

采用常规压片法和改良BSG法对3个居群白木香的染色体核型及Giemsa C-带带型进行研究。结果表明:3个居群白木香的核型均属2B类型,其中广西居群白木香的核型公式为2n=16=4m+8sm+4st;其他两个居群白木香的核型公式为2n=16=6m+6sm+4st,居群间核型变异不明显。白木香的C带带型为CIT型,具有着丝粒带、中间带、端带和全带。3个居群白木香C带的分布、数目和类型不完全一样,出现了带型的多态性。

关键词：白木香核型 Giemsa C带

不同倍性何首乌中二苯乙烯苷和蒽醌类的含量比较

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中药材 2007年第12期30卷 1487-1489页

作者：焦旭雯张相年赵翾严萍赵树进广州军区广州总医院药学部广东广州510010

目的:考察二倍体与三倍体何首乌中二苯乙烯苷、蒽醌类成分的含量差异。方法:采用Inertsil ODS-3C18柱,分别用乙腈-水(25∶75)、甲醇-0.1%磷酸(85∶15)作为流动相,在320 nm和254 nm处检测2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、... 详细信息

目的:考察二倍体与三倍体何首乌中二苯乙烯苷、蒽醌类成分的含量差异。方法:采用Inertsil ODS-3C18柱,分别用乙腈-水(25∶75)、甲醇-0.1%磷酸(85∶15)作为流动相,在320 nm和254 nm处检测2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、蒽醌类成分的含量。结果:广东德庆二倍体何首乌中二苯乙烯苷的含量最高,广西靖西三倍体何首乌中结合型蒽醌的比例达到了85%。结论:不同倍性何首乌中化学成分存在差异。

关键词：何首乌 2 3 5 4'-四羟基二苯乙烯-2-β—B-D-葡萄糖苷蒽醌类

顶空气相色谱法测定单磷酸阿糖腺苷原料药中5种残留溶剂

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中国药房 2016年第24期27卷 3408-3410页

作者：焦旭雯陈华梁蔚阳广东省药品检验所广州510180

目的：建立测定单磷酸阿糖腺苷原料药中乙醇、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、吡啶5种残留溶剂的方法。方法：采用顶空进样气相色谱法。色谱柱为AgilentDB-624毛细管柱，程序升温，进样口温度为200℃，检测器为氢火焰离子化检测器，检测温度... 详细信息

目的：建立测定单磷酸阿糖腺苷原料药中乙醇、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、吡啶5种残留溶剂的方法。方法：采用顶空进样气相色谱法。色谱柱为AgilentDB-624毛细管柱，程序升温，进样口温度为200℃，检测器为氢火焰离子化检测器，检测温度为250℃，载气为氮气，流速为3ml/min，进样方式为分流进样，分流比为1∶1，顶空平衡温度为100℃，平衡时间为45min，进样量为1ml。按外标法进行定量分析。结果：5种残留溶剂峰分别与相邻峰分离完全。乙醇、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、吡啶的检测质量浓度线性范围为24.7～296.3μg/ml（r＝0.9996）、1.9～23.2μg/ml（r＝0.9990）、2.8～33.6μg/ml（r＝0.9980）、24.7～295.9μg/ml（r＝0.9995）、1.0～11.9μg/ml（r＝0.9986）；精密度、重复性试验的RSD≤4.35％；加样回收率分别为102.4％、102.1％、105.5％、100.3％、98.3％，RSD分别为2.0％、3.4％、4.8％、4.8％、4.0％；定量限为0.3044～0.9880μg/ml，检测限为0.1015～0.3293μg/ml。结论：该方法简单、准确、重复性好，可用于单磷酸阿糖腺苷中5种原料药残留溶剂的检测。

关键词：单磷酸阿糖腺苷顶空气相色谱法残留溶剂检测