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UPLC指纹图谱结合多指标成分的广东王不留行质量评价研究

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现代药物与临床 2024年第4期39卷 899-905页

作者：钟春琳沈柳宏罗宇琴潘礼业宋叶李国卫兰小勇陈向东广东一方制药有限公司、广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528000

目的建立指纹图谱和多指标成分测定方法评价不同产地广东王不留行药材。方法采用UPLC法建立广东王不留行药材特征图谱和绿原酸、芦丁的测定方法,采用熵权法所得权重作为分辨系数构建广东王不留行的质量评价模型,灰色关联度法计算各指标... 详细信息

目的建立指纹图谱和多指标成分测定方法评价不同产地广东王不留行药材。方法采用UPLC法建立广东王不留行药材特征图谱和绿原酸、芦丁的测定方法,采用熵权法所得权重作为分辨系数构建广东王不留行的质量评价模型,灰色关联度法计算各指标的相关关联度。结果广东王不留行UPLC特征图谱共确定8个共有峰,指认了其中3个成分新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸。测定了13批不同产地广东王不留行中绿原酸和芦丁。13批广东王不留行药材的相对关联度范围为0.1162~0.8105,不同批次样品之间的质量存在一定的差异,广东肇庆产广东王不留行的质量较优。结论建立的方法可有效评价不同产地广东王不留行的质量,为广东王不留行的药材质量控制提供参考。

关键词：广东王不留行特征图谱绿原酸芦丁熵权法灰度关联法 UPLC

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醋龟甲配方颗粒的位点特异性PCR鉴别

中国现代中药 2024年

作者：谭斯尹潘礼业宋叶刘闪闪范耀耀罗宇琴李国卫广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室

目的：为保证醋龟甲饮片、配方颗粒的质量和用药安全，使用特异性位点聚合酶链式反应（PCR）方法鉴别醋龟甲饮片和配方颗粒的真伪。方法：分析乌龟及其伪品的细胞色素C氧化酶亚基I（COI）基因序列差异，获得单核苷酸多态性（SNP）位点... 详细信息

目的：为保证醋龟甲饮片、配方颗粒的质量和用药安全，使用特异性位点聚合酶链式反应（PCR）方法鉴别醋龟甲饮片和配方颗粒的真伪。方法：分析乌龟及其伪品的细胞色素C氧化酶亚基I（COI）基因序列差异，获得单核苷酸多态性（SNP）位点，筛选出特异性鉴别引物，建立和优化特异性PCR鉴别体系。结果：当退火温度为62 ℃、正反引物量(10 μmol·L–1)各为0.3 μL、循环数为34次时，醋龟甲饮片、标准汤剂冻干粉和配方颗粒可扩增出92 bp的特异性条带，而混伪品无条带。该方法对醋龟甲饮片和配方颗粒的最低检出限分别为0.70 ng和5.61 ng。结论：本文建立的特异性PCR方法能够实现对醋龟甲饮片、标准汤剂冻干粉和配方颗粒真伪的快速鉴定，为醋龟甲配方颗粒质量标准研究提供了参考。

关键词：醋龟甲配方颗粒位点特异性聚合酶链式反应分子鉴定

基于HPLC-ICP-MS的水蛭中总砷和无机砷含量及其转移率研究

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亚太传统医药 2024年第7期 57-61页

作者：杨丽童培珍吴妙梨邓立萍邱韵静潘礼业李国卫广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室

目的:建立水蛭中总砷及无机砷的分析方法，并研究水蛭煎煮后总砷及无机砷的转移率。方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定水蛭药材、饮片和标准汤剂总砷量，同时采用人工胃液处理样品，以高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱(HPL... 详细信息

目的:建立水蛭中总砷及无机砷的分析方法，并研究水蛭煎煮后总砷及无机砷的转移率。方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定水蛭药材、饮片和标准汤剂总砷量，同时采用人工胃液处理样品，以高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱(HPLC-ICP-MS)测定无机砷含量，分析其转移率并进行风险评估。结果:水蛭中的砷主要为无机砷，且三价砷含量高于五价砷，所有批次的水蛭饮片煎煮后总砷及无机砷的转移率均大于60%,风险评估结果显示水蛭中的砷所致安全性风险较低。结论:该方法准确度高，专属性好，揭示水蛭药材在煎煮过程中砷及无机砷的转移规律，可为保障水蛭药材的质量和用药安全提供重要参考依据。

关键词：水蛭高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱法总砷无机砷转移率

基于UPLC-MS/MS结合网络药理学探讨葫芦茶质量标志物

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亚太传统医药 2024年第7期 158-164页

作者：林晗何嘉莹贾小舟胡绮萍钟春琳李国卫陈向东孙冬梅潘礼业广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室

目的:解析葫芦茶化学成分，结合网络药理学探讨其潜在质量标志物(Q-Marker),填补葫芦茶质谱分析及网络药理学分析研究空白。方法:采用UPLC-MS/MS对葫芦茶的化学成分进行定性分析，基于类药五原则筛选有效成分，查找其作用靶点及其涉及... 详细信息

目的:解析葫芦茶化学成分，结合网络药理学探讨其潜在质量标志物(Q-Marker),填补葫芦茶质谱分析及网络药理学分析研究空白。方法:采用UPLC-MS/MS对葫芦茶的化学成分进行定性分析，基于类药五原则筛选有效成分，查找其作用靶点及其涉及的信号通路，应用网络药理学构建“成分-靶点”网络及靶点相互作用网络，并进行基因本体论(GO)功能富集和京都基因组百科全书(KEGG)通路富集，筛选质量标志物。结果:UPLC-MS/MS定性鉴别出葫芦茶中的18个化学成分，筛选后得到10个成分符合类药五原则及符合网络药理学分析条件，通过网络药理学分析得出与清热解毒、利水消积功效相关的通路为Hepatitis B、Kaposi sarcoma-associated herpesvirus、Human T-cell leukemia virus 1 infection、Hepatitis C、Human cytomegalovirus infection、AGE-RAGE signaling pathway in diabetic、Lipid and atherosclerosis、Fluid shear stress and atherosclerosis。进一步分析得出葫芦茶的Q-Marker为桑黄素(Quercetin)、山柰酚-3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(Kaempferol 3-O-D-galactoside)、RoseosideⅡ(Roseoside A)、百蕊草素Ⅰ(Kaempferol-3-glucorhamnoside)、葫芦茶苷(Tadehaginoside)。结论:通过UPLC-MS/MS鉴别出葫芦茶的成分，结合网络药理学查找出葫芦茶清热解毒及利水消积的通路，进一步探讨出葫芦茶的Q-Marker。

关键词：葫芦茶质谱网络药理学质量标志物

基于高通量测序分析建曲发酵过程中微生物多样性变化

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中国现代中药 2024年第1期26卷 104-112页

作者：谭斯尹潘礼业罗宇琴李国卫陈向东孙冬梅张军广东一方制药有限公司广东佛山528244 广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的:明确建曲在发酵过程中微生物种类、优势类群的组成和功能特征的变化。方法:通过高通量测序技术对建曲不同发酵时间点的细菌和真菌群落结构和功能进行分析。结果:建曲发酵过程中,真菌的优势类群为曲霉菌属(Aspergillus, 36.57%),其... 详细信息

目的:明确建曲在发酵过程中微生物种类、优势类群的组成和功能特征的变化。方法:通过高通量测序技术对建曲不同发酵时间点的细菌和真菌群落结构和功能进行分析。结果:建曲发酵过程中,真菌的优势类群为曲霉菌属(Aspergillus, 36.57%),其中溜曲霉(Aspergillus tamarii, 22.30%)和小菌核曲霉(Aspergillus minisclerotigenes,21.19%)为发酵后的优势菌种。细菌由红串红球菌(Rhodococcus erythropolis,29.56%)和类肠膜魏斯菌(Weissella paramesenteroides,25.24%)先后成为优势类群。在整个发酵过程中,建曲的优势菌群均出现明显的变化,反映了建曲发酵过程中存在清晰的群落演替。功能预测分析显示,建曲中存在丰富的与代谢途径相关的真菌和细菌功能基因,且不同发酵时间点微生物发挥的功能也不同。结论:建曲发酵后的真菌主要为溜曲霉和小菌核曲霉,细菌主要为红串红球菌和类肠膜魏斯菌,不同发酵时间点其菌群相对丰度和功能有所不同,为后续建立稳定可控的建曲现代发酵工艺提供参考依据。

关键词：建曲发酵高通量测序微生物多样性

基于化学指纹图谱的地骨皮药材来源及部位鉴别研究

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今日药学 2024年第4期34卷 281-287页

作者：兰小勇罗宇琴谭斯尹李国卫徐文辉潘礼业陈向东孙冬梅广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的基于DNA条形码及UPLC指纹图谱技术,鉴别并表征不同来源地骨皮药材。方法通过DNA条形码技术,以ITS2序列进行鉴定。通过UPLC法建立地骨皮药材的指纹图谱,并结合聚类分析、主成分分析和判别分析进行不同来源的区分。结果17批药材中鉴... 详细信息

目的基于DNA条形码及UPLC指纹图谱技术,鉴别并表征不同来源地骨皮药材。方法通过DNA条形码技术,以ITS2序列进行鉴定。通过UPLC法建立地骨皮药材的指纹图谱,并结合聚类分析、主成分分析和判别分析进行不同来源的区分。结果17批药材中鉴定为地骨皮枸杞基原10批、宁夏枸杞基原4批,黑果枸杞3批。指纹图谱得到10个共有峰,通过主成分分析和判别分析得到,S1~S10为一类,S11~S14为一类,S15~S17为一类,基本实现不同来源样品的区分。同时得到不同来源地骨皮区分的主要差异化合物,分别为峰1’、峰8、峰2、峰4、峰1、峰3。并以峰3能区分不同部位。结论不同基原及伪品的差异成分在酚酰胺类、生物碱及枸杞素类等,本研究通过对地骨皮药材的DNA条形码和化学识别模式的综合评价,为不同来源地骨皮药材的质量评价奠定了基础。

关键词：地骨皮不同部位 DNA条形码 UPLC指纹图谱化学识别模式

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不同产地宽筋藤药材质量研究

中医康复 2024年第2期1卷 14-18页

作者：许广宁曹斯琼何嘉莹邱韵静胡绮萍潘礼业孙冬梅广东省药品监督管理局审评认证中心广东广州510000 广东一方制药有限公司·广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的:建立宽筋藤药材UPLC特征图谱及含量测定方法,对不同产地宽筋藤药材进行综合评价。方法:对21批不同产地宽筋藤药材进行特征图谱及含量同法测定,并结合聚类分析、偏最小二乘法分析对其质量进行评价。结果:所建立的特征图谱共确定了2... 详细信息

目的:建立宽筋藤药材UPLC特征图谱及含量测定方法,对不同产地宽筋藤药材进行综合评价。方法:对21批不同产地宽筋藤药材进行特征图谱及含量同法测定,并结合聚类分析、偏最小二乘法分析对其质量进行评价。结果:所建立的特征图谱共确定了20个共有峰,并通过对照品比对指认了其中2个成分,分别为紫丁香苷和木兰花碱,聚类及偏最小二乘法分析显示21批样品可以分为两类,含量测定结果则显示不同产地之间的样品含量差异较大。结论:所建立的方法科学合理,能更全面反映不同产地宽筋藤药材的质量,为宽筋藤药材的质量控制提供了参考。

关键词：宽筋藤特征图谱含量测定产地质量控制

川木香标准汤剂UPLC指纹图谱的建立及多指标成分定量分析

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中国现代中药 2024年第5期26卷 862-868页

作者：李振雨梁月仪卢晓莹吕渭升何民友何广铭刘晓霞夏天睿陈志鹏黄爽潘礼业广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的:建立川木香标准汤剂的质量控制方法。方法:采用Waters CORTECS T3超高效液相色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.35 mL·min^(-1),柱温为40℃,检测波长在0~21 min为325 nm、21~37 min为225 nm,进样体积为1μL... 详细信息

目的:建立川木香标准汤剂的质量控制方法。方法:采用Waters CORTECS T3超高效液相色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.35 mL·min^(-1),柱温为40℃,检测波长在0~21 min为325 nm、21~37 min为225 nm,进样体积为1μL。采用超高效液相色谱法建立14批川木香标准汤剂的指纹图谱,确定指纹图谱共有峰,采用对照品对共有峰进行确证;通过相似度计算和化学计量学方法对不同产地川木香制备的标准汤剂进行分析,并对其中木香烃内酯、去氢木香内酯、绿原酸和4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸进行定量分析。结果:川木香标准汤剂指纹图谱共标记14个共有峰,指认了木香烃内酯、去氢木香内酯、绿原酸和4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸4个成分;相似度评价、聚类分析和主成分分析均将14批川木香标准汤剂分成2类,正交偏最小二乘法-判别分析从14个共有峰中筛选出7个差异性标志物;含量测定结果显示,来自四川阿坝的川木香制备的标准汤剂中木香烃内酯和去氢木香内酯的总质量分数最高、绿原酸和4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸的总质量分数最低,而其余3个产地川木香差异不大。结论:该方法分析时间短、准确度高、专属性好,能够为川木香标准汤剂及其相关制剂质量标准的制定提供参考。

关键词：川木香标准汤剂超高效液相色谱法指纹图谱多指标成分定量

基于灰色关联度分析与TOPSISI模型的不同产地射干标准汤剂质量评价

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中药材 2022年 659-663页

作者：范耀耀罗宇琴李国卫潘礼业杨文惠杜兰哲霍文杰广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室

目的:基于灰色关联法和逼近理想解排序法(TOPSIS)综合评价不同产地射干标准汤剂的质量。方法:建立射干标准汤剂的特征图谱,采用Waters Acuquity BEH C18(100 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱;以乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱;流速为0.4 mL/m...

目的:基于灰色关联法和逼近理想解排序法(TOPSIS)综合评价不同产地射干标准汤剂的质量。方法:建立射干标准汤剂的特征图谱,采用Waters Acuquity BEH C18(100 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱;以乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱;流速为0.4 mL/min;检测波长为310 nm;柱温为40℃;进样量为1 mL。建立16批射干样品的灰色关联度质量评价模型,并与TOPSIS结果比较。结果:建立射干标准汤剂的UPLC特征图谱,确定了9个共有峰,灰色关联分析显示湖北武汉产射干质量较优,TOPSIS与灰色关联分析结果基本一致。结论:灰色关联度分析和TOPSIS模型可用于射干标准汤剂的质量评价,方法简单客观,可以为射干标准汤剂的质量控制及其药材种源的筛选提供参考。

关键词：