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骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识（2023）

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中国医院药学杂志 2024年第9期 985-1006页

作者：张玉游如旭张聪张玉中国药学会医院药学专业委员会《骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识（2023）》编写组华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省重大疾病精准用药临床医学研究中心华中科技大学同济医学院附属协和医院

骨质疏松症（osteoporsis,OP）是最常见的骨骼疾病，是一种以骨量低、骨组织微结构损坏所导致骨脆性增加并易发生骨折为特征的全身性骨病。随着我国社会人口老龄化的加剧，OP的患病率大幅攀升，但其知晓率、诊断率和治疗率均偏低。骨质... 详细信息

骨质疏松症（osteoporsis,OP）是最常见的骨骼疾病，是一种以骨量低、骨组织微结构损坏所导致骨脆性增加并易发生骨折为特征的全身性骨病。随着我国社会人口老龄化的加剧，OP的患病率大幅攀升，但其知晓率、诊断率和治疗率均偏低。骨质疏松性骨折是其严重后果，尤其在老年人中，可导致残疾和死亡，并且相关医疗和护理成本巨大。OP及其骨折已经成为我国所面临的重要公共健康问题。OP治疗药物按照作用机制可分为骨吸收抑制剂、骨形成促进剂、双重作用药物和其他机制类药物。为了规范OP治疗药物的合理应用，提升治疗效果和患者满意度，中国药学会医院药学专业委员会基于当前OP治疗药物的临床研究和应用现状，组织多学科专家讨论并联合制定了本共识。

关键词： OP治疗药物合理应用专家共识

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特立帕肽治疗骨质疏松的快速卫生技术评估

药物流行病学杂志 2024年第1期33卷 75-84页

作者：吕鹏张京莉万元胜黄怡菲游如旭安徽省太和县人民医院/皖南医学院附属太和医院药剂科安徽太和236600 华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部武汉430022

目的对特立帕肽治疗骨质疏松的有效性、安全性和经济性进行快速卫生技术评估。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、WanFang Data和VIP数据库及卫生技术评估(HTA)相关网站,搜集特立帕肽治疗骨质... 详细信息

目的对特立帕肽治疗骨质疏松的有效性、安全性和经济性进行快速卫生技术评估。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、WanFang Data和VIP数据库及卫生技术评估(HTA)相关网站,搜集特立帕肽治疗骨质疏松的高质量临床证据、经济学评价文献。检索时限均从建库至2023年1月20日,由2位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的质量后,对结果进行定性描述与分析。结果共纳入文献25篇,其中HTA报告3篇、系统评价/Meta分析15篇和药物经济学研究7篇。有效性方面,与双膦酸盐、安慰剂等相比,特立帕肽可提高原发性和继发性骨质疏松患者骨密度,降低椎体及非椎体骨折发生率,预防绝经后骨质疏松患者骨折发生风险。安全性方面,与双膦酸盐、安慰剂等相比,特立帕肽未显著增加不良反应的发生率。经济学方面,与双膦酸盐等相比,特立帕肽成本较高,经济性表现为劣势,但针对绝经后严重骨质疏松且骨折风险高的患者,特立帕肽可被认为是一种潜在的、具有成本-效果优势的治疗方案。结论特立帕肽治疗骨质疏松具有较好的有效性和安全性,与现有的其他抗骨质疏松治疗方案相比不具有经济学优势。

关键词：特立帕肽骨质疏松安全性有效性经济性快速卫生技术评估

骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识(2023)

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中国医院药学杂志 2024年第9期44卷 985-1006页

作者：中国药学会医院药学专业委员会《骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识(2023)》编写组张玉游如旭张聪不详华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省重大疾病精准用药临床医学研究中心武汉430022 华中科技大学同济医学院附属协和医院

骨质疏松症(osteoporsis,OP)是最常见的骨骼疾病,是一种以骨量低、骨组织微结构损坏所导致骨脆性增加并易发生骨折为特征的全身性骨病。随着我国社会人口老龄化的加剧,OP的患病率大幅攀升,但其知晓率、诊断率和治疗率均偏低。骨质疏松... 详细信息

骨质疏松症(osteoporsis,OP)是最常见的骨骼疾病,是一种以骨量低、骨组织微结构损坏所导致骨脆性增加并易发生骨折为特征的全身性骨病。随着我国社会人口老龄化的加剧,OP的患病率大幅攀升,但其知晓率、诊断率和治疗率均偏低。骨质疏松性骨折是其严重后果,尤其在老年人中,可导致残疾和死亡,并且相关医疗和护理成本巨大。OP及其骨折已经成为我国所面临的重要公共健康问题。OP治疗药物按照作用机制可分为骨吸收抑制剂、骨形成促进剂、双重作用药物和其他机制类药物。为了规范OP治疗药物的合理应用,提升治疗效果和患者满意度,中国药学会医院药学专业委员会基于当前OP治疗药物的临床研究和应用现状,组织多学科专家讨论并联合制定了本共识。

关键词： OP治疗药物合理应用专家共识

注射用唑来膦酸药物利用评价标准的建立与应用

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中国医院药学杂志 2023年第11期43卷 1266-1270页

作者：吕鹏张京莉杨涛游如旭黄怡菲安徽省太和县人民医院/皖南医学院附属太和医院药剂科安徽太和236600 复旦大学附属浦东医院临床药学室上海201399 华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部湖北武汉430022

目的:建立注射用唑来膦酸的药物利用评价标准,指导其临床合理应用。方法:参考药品说明书及相关指南,通过分层加权TOPSIS法对安徽省太和县人民医院2019年9月至2022年9月161例使用注射用唑来膦酸的出院病历进行分析和评估。结果:所评价的... 详细信息

目的:建立注射用唑来膦酸的药物利用评价标准,指导其临床合理应用。方法:参考药品说明书及相关指南,通过分层加权TOPSIS法对安徽省太和县人民医院2019年9月至2022年9月161例使用注射用唑来膦酸的出院病历进行分析和评估。结果:所评价的161份病历中,完全符合标准的共22例(占13.66%),其主要不合理表现为适应证不适宜(42例,26.09%)、辅助检查及实验室检查未完善(33例,20.50%)、未进行用药监护(29例,18.01%)以及不良反应未进行监测和上报(21例,13.04%)等;所纳病历中,合理病历(C_(i)≥0.8)占比为16.77%、基本合理病历(0.6≤C_(i)<0.8)占比为65.83%、不合理病历(C_(i)<0.6)占比为17.39%。结论:基于加权TOPSIS法建立的注射用唑来膦酸合理性评价方法方便、可靠、直观,该院仍需进一步规范注射用唑来膦酸的临床应用。

关键词：注射用唑来膦酸药物利用评价加权TOPSIS法

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唑来膦酸治疗骨质疏松症的快速卫生技术评估

中国药学杂志 2022年第6期57卷 496-501页

作者：万元胜赵立波陈骏吕永宁张玉游如旭华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部武汉430022 北京大学第三医院药剂科北京100191

目的评价唑来膦酸治疗骨质疏松症的有效性、安全性和经济性。方法系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、CNKI、VIP、万方数据库和卫生技术评估(HTA)相关的网站及数据库,根据纳入和排除标准筛选文献,提取数据... 详细信息

目的评价唑来膦酸治疗骨质疏松症的有效性、安全性和经济性。方法系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、CNKI、VIP、万方数据库和卫生技术评估(HTA)相关的网站及数据库,根据纳入和排除标准筛选文献,提取数据和评价文献质量,对文献的结果进行定性综合比较与分析。结果共纳入22篇文献,包括3篇HTA报告、9篇SR/Meta、11篇经济学研究(其中1篇文献同时包含Meta分析和经济学研究)。唑来膦酸能提高患者的骨密度,降低骨转换标志物浓度,显著改善患者的骨痛症状。唑来膦酸对骨密度的改善作用不弱于阿仑膦酸钠。唑来膦酸的常见不良反应发生率高于安慰剂组;但严重不良反应的发生率与安慰剂组无显著差别。相较于基础治疗,唑来膦酸具有成本效果优势;与其他类型的双膦酸类药物相比,在大多数情况下唑来膦酸具有较好的经济性。结论唑来膦酸治疗骨质疏松症具有较好的有效性、安全性和经济性。

关键词：唑来膦酸骨质疏松症快速卫生技术评估有效性安全性经济性

基于WHO/HAI标准调查方法的武汉市骨质疏松治疗药物的可获得性及可负担性分析

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Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences 2023年第5期32卷 417-425页

作者：万敏刘金玉喻光燚童绥菊柯磊张玉游如旭武汉市东西湖区人民医院药剂科湖北武汉430040 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部湖北武汉430022 华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部湖北武汉430022

本研究分析了武汉市骨质疏松治疗药物的使用情况,可为相关政策的制定提供参考。研究采用WHO/HAI标准化法,对武汉市骨质疏松治疗药物进行调研,并收集药品信息进行统计分析,对可获得性和可负担性进行评价。结果显示,在可获得性方面,双膦... 详细信息

本研究分析了武汉市骨质疏松治疗药物的使用情况,可为相关政策的制定提供参考。研究采用WHO/HAI标准化法,对武汉市骨质疏松治疗药物进行调研,并收集药品信息进行统计分析,对可获得性和可负担性进行评价。结果显示,在可获得性方面,双膦酸盐类、活性维生素D及其类似物的可获得性相对较高;地舒单抗、鲑降钙素以及特立帕肽可获得性一般;依降钙素、雷洛昔芬及雷奈酸锶可获得性较低。在可负担性方面,阿仑膦酸仿制药的可负担性较好,其余10种骨质疏松治疗药物的可负担性均较差。研究表明,武汉市骨质疏松治疗药物的总体可获得性一般,并且可负担性较差。随着中国老龄化问题的加剧,相关部门可考虑将更多种类的骨质疏松治疗药物纳入医保目录以及集中带量采购工作中,进一步提高骨质疏松治疗药物的可获得性和可负担性。

关键词： WHO/HAI 骨质疏松治疗药物可获得性可负担性

利伐沙班和CYP2C9*3/VKORC1-1639G>A基因指导华法林用于心房颤动患者抗凝治疗的经济性评价

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中国医院药学杂志 2023年第17期43卷 1959-1963页

作者：吕鹏李宇张京莉万元胜游如旭黄怡菲安徽省太和县人民医院/皖南医学院附属太和医院药剂科安徽太和236600 华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部湖北武汉430022

目的:评估利伐沙班和CYP2C9*3/VKORC1-1639G>A基因指导华法林用于心房颤动患者抗凝治疗的经济性。方法:选取2021年6月至2022年8月于安徽省太和县人民医院接受抗凝治疗的心房颤动患者作为研究对象进行回顾性分析,分为利伐沙班组和基因指... 详细信息

目的:评估利伐沙班和CYP2C9*3/VKORC1-1639G>A基因指导华法林用于心房颤动患者抗凝治疗的经济性。方法:选取2021年6月至2022年8月于安徽省太和县人民医院接受抗凝治疗的心房颤动患者作为研究对象进行回顾性分析,分为利伐沙班组和基因指导华法林用药组,成本包括综合医疗服务类、诊断费、治疗费、药品费、其他费用,以1年内卒中和系统性栓塞(systemic embolism, SSE)、全因死亡、出血事件(包括颅内出血、胃肠道出血等)等不良事件发生率作为效果指标,进行增量成本效果分析和敏感性分析。结果:利伐沙班组与CYP2C9*3/VKORC1-1639G>A基因指导华法林用药组的总治疗成本差异无统计学意义(P=0.559)。利伐沙班组和CYP2C9*3/VKORC1-1639G>A基因指导华法林用药组的1年内不良事件发生率差异无统计学意义(P=0.889),增量成本效果比为-1 947.67元/%,即每减少1例患者不良事件发生,可多花费194 767元,远大于2021年全国人均GDP,认为利伐沙班具有成本效果优势。结论:与CYP2C9*3/VKORC1-1639G>A基因指导华法林用药相比,利伐沙班用于心房颤动患者抗凝治疗具有经济性。

关键词：利伐沙班华法林 CYP2C9*3和VKORC1-1639G>A基因心房颤动

双膦酸盐用于儿童成骨不全治疗的快速卫生技术评估

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中国医院药学杂志 2022年第23期42卷 2500-2504页

作者：吕鹏马芬芬张玉万元胜黄怡菲游如旭安徽省太和县人民医院药剂科安徽太和236600 复旦大学附属浦东医院临床药学室上海201399 华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部湖北武汉430022

目的:评估双膦酸盐治疗儿童成骨不全的有效性、安全性和经济性。方法:通过检索PubMed、Embase、Web of Science、CNKI、VIP等中英文数据库及卫生技术评估相关网站,检索时限从建库至2021年12月,收集双膦酸盐治疗儿童成骨不全的文献,由2... 详细信息

目的:评估双膦酸盐治疗儿童成骨不全的有效性、安全性和经济性。方法:通过检索PubMed、Embase、Web of Science、CNKI、VIP等中英文数据库及卫生技术评估相关网站,检索时限从建库至2021年12月,收集双膦酸盐治疗儿童成骨不全的文献,由2位研究者根据纳入及排除标准独立完成文献检索、筛选、质量评价和资料的提取。结果:共纳入8篇SR/Meta分析,1篇经济学研究。评估结果显示,双膦酸盐可提高成骨不全患儿骨密度,降低骨折风险,改善骨痛,提高生活能力,不良反应常为胃肠道不适、发热和肌肉酸痛等,耐受性良好;尚无双膦酸盐用于儿童成骨不全治疗的经济性评价,但阿仑膦酸钠具有成本效果优势。结论:双膦酸盐治疗儿童成骨不全具有较好的有效性、安全性和经济性。

关键词：双膦酸盐儿童成骨不全有效性安全性快速卫生技术评估

骨健康管理卫生经济学评价的趋势与热点:基于CiteSpace的可视化分析

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中国医院药学杂志 2023年第1期43卷 28-33页

作者：万元胜赵立波刘金玉曾芳吕永宁张玉游如旭华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部湖北武汉430022 北京大学第三医院药剂科北京100191 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部湖北武汉430030

目的:追踪和探索骨健康管理卫生经济学评价的趋势与热点。方法:检索Web of Science核心数据库中相关文献,应用CiteSpace和Excel软件对发文量、国家/地区、机构、学者、关键词等相关内容进行可视化分析。结果:共纳入1 320篇文献。发文量... 详细信息

目的:追踪和探索骨健康管理卫生经济学评价的趋势与热点。方法:检索Web of Science核心数据库中相关文献,应用CiteSpace和Excel软件对发文量、国家/地区、机构、学者、关键词等相关内容进行可视化分析。结果:共纳入1 320篇文献。发文量多、影响力高的国家、机构和作者多集中于英美和欧洲。国内发展趋势与国外基本一致,但研究深度和广度与国外差距较大,尚未出现核心作者和高质量的文献。研究的热点和前沿集中于多病共存患者的骨质疏松/骨丢失、上市新药及药物序贯治疗、微观仿真模型以及疾病前期预防和筛查的经济研究。结论:国内的骨健康管理卫生经济学研究虽然起步较晚,但发展迅猛;我国尚需加强开展针对多病共存的患者、新药及药物序贯治疗、疾病前期的预防和筛查的经济学研究。

关键词：骨健康管理卫生经济学评价文献计量学可视化分析