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拉米夫定联合泛昔洛韦治疗慢性乙型肝炎

中国抗生素杂志 2004年第4期29卷 250-252页

作者：廖日房温预关袁沃亮中山大学第二附属医院广州510120 广州市脑科医院广州510370

目的　研究拉米夫定和泛昔洛韦联合疗法对慢性乙型肝炎感染的疗效。方法　联合治疗组用拉米夫定每日口服 10 0 mg,疗程 12个月 ,拉米夫定治疗开始时给予泛昔洛韦 5 0 0 mg tid口服 4个月。拉米夫定组仅给予拉米夫定每日口服 10 0 mg,疗... 详细信息

目的　研究拉米夫定和泛昔洛韦联合疗法对慢性乙型肝炎感染的疗效。方法　联合治疗组用拉米夫定每日口服 10 0 mg,疗程 12个月 ,拉米夫定治疗开始时给予泛昔洛韦 5 0 0 mg tid口服 4个月。拉米夫定组仅给予拉米夫定每日口服 10 0 mg,疗程 12个月。结果　治疗开始后第 6个月、12个月、随访 6个月、12个月时AL T复常率、联合治疗组分别为 89.7% (2 6 / 2 9例 )、93.1% (2 7/ 2 9例 )和 93.1%、86 .2 % (2 5 / 2 9例 ) ;拉米夫定组分别为 6 4 .5 % (2 0 / 31例 )、71.0 % (2 2 / 31例 )和 6 1.3% (19/ 31例 )、5 1.6 % (16 / 31例 ) ,AL T复常率各时间段联合治疗组均高于拉米夫定组。χ2值分别为 5 .2 9、4 .90和 8.4 8、8.2 9,P<0 .0 5和 P<0 .0 1,有显著差异和非常显著意义。治疗后第 6个月、12个月和随访 6个月、12个月时血清 HBV DNA转阴率 ,联合治疗组分别为 96 .6 % (2 8/ 2 9例 )、89.7% (2 6 / 2 9例 )和 82 .8% (2 4 / 2 9例 ) ;拉米夫定组分别为 93.5 % (2 9/ 31例 )、80 .6 %(2 5 / 31例 )和 77.4 % (2 4 / 31例 )、6 7.7% (2 1/ 31例 )。各时间段 HBV DNA复常率两组比较无显著差异。2 0例接受肝活检复查的患者中 ,分别有 16例 (80 % )和 8例 (40 % )肝脏炎症活动度和纤维化程度得到改善 (P<0 .

关键词：慢性乙型肝炎拉米夫定药物联合疗法泛昔洛韦

SPE-LC-ESI-MS/MS测定人血浆中咪达普利拉浓度及其在药动学研究中的应用

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中国药学杂志 2011年第18期46卷 1432-1435页

作者：邱畅温预关张明倪晓佳广州市精神病医院药品临床研究基地广州市精神病医院药剂科

目的建立测定人血浆中咪达普利拉浓度的固相萃取高效液相串联质谱电喷雾检测法(SPE-LC-ESI-MS/MS)。方法以美国Agilent Eclipse plus C18(4.6 mm×150 mm,3.5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-水(含0.005 mol.L-1甲酸铵,含0.1%甲酸)(87∶13);... 详细信息

目的建立测定人血浆中咪达普利拉浓度的固相萃取高效液相串联质谱电喷雾检测法(SPE-LC-ESI-MS/MS)。方法以美国Agilent Eclipse plus C18(4.6 mm×150 mm,3.5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-水(含0.005 mol.L-1甲酸铵,含0.1%甲酸)(87∶13);流速:0.5 ***-1;柱温:40℃。样品用Agilent C8固相小柱净化。经电喷雾离子源正离子化后,通过三重四级杆串联质谱仪,采用选择反应监测(SRM)对咪达普利拉(m/z 378.2→206.2)和内标依那普利拉(m/z 349.1→206.1)进行测定。结果咪达普利拉的高(20μg.L-1)、中(10μg.L-1)、低(1μg.L-1。)3个质量浓度的方法回收率分别为102.44%,102.46%和105.69%,日内(n=5)、日间(n=3)RSD均小于15%;分析方法的最低定量限为0.5μg.L-1。线性范围为0.5～25μg.L-1,回归方程为y=0.480 7x+0.008 7×10-4,r=0.997 6(n=6)。结论该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于临床血药浓度监测和药动学研究。

关键词：咪达普利拉血药浓度高效液相串联质谱电喷雾法

LC-ESI-MS/MS快速测定人血浆中奥氮平的浓度及临床应用

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中国药学杂志 2009年第23期44卷 1815-1817页

作者：温预关廖日房王伟华广州市脑科医院国家药品临床研究基地广州510370 中山大学附属第一医院药剂科广州510120

目的建立快速测定人血浆中奥氮平浓度的高效液相色谱串联质谱电喷雾检测法(LC-ESI-MS/MS)。方法以Dikma diamonsilTMC18反相柱(4.6mm×150mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-5mmol·L-1甲酸铵(90∶10),流速为1mL·min-1,柱温:25℃,以乙酸乙... 详细信息

目的建立快速测定人血浆中奥氮平浓度的高效液相色谱串联质谱电喷雾检测法(LC-ESI-MS/MS)。方法以Dikma diamonsilTMC18反相柱(4.6mm×150mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-5mmol·L-1甲酸铵(90∶10),流速为1mL·min-1,柱温:25℃,以乙酸乙酯-二氯甲烷(4∶1)为提取剂。样品经电喷雾离子源正离子化后,通过三重四级杆串联质谱仪,采用选择反应监测(SRM)对奥氮平(m/z313→256)和内标替米沙坦(m/z515.3→497.3)进行测定,并用此法测定36例患者稳态血药浓度。结果奥氮平的高(50μg·L-1)、中(25μg·L-1)、低(1μg·L-1)3个浓度的平均回收率分别为100.14%、100.33%和100.21%,日内(n=5)、日间(n=3)RSD均小于15%;分析方法的最低定量限为0.5μg·L-1。线性范围为:0.5～100μg·L-1,回归方程为F=1.5295ρ-0.0143,r=0.999(n=8),权重系数为1/ρ。结论该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于临床血浓监测和药动学研究。

关键词：奥氮平血药浓度高效液相色谱串联质谱电喷雾法

盐酸氨溴索口腔崩解片在健康人体的药物动力学

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中国组织工程研究与临床康复 2007年第22期11卷 4321-4324页

作者：黄友旗温预关广州市荔湾区妇幼保健院保健科广东省广州市510375 广州市脑科医院国家药品临床研究基地广东省广州市510370

目的:建立快速、灵敏的氨溴索人体内血药浓度的高效液相色谱-串联质谱测定法,观察盐酸氨溴索口腔崩解片在健康人体内的药物动力学过程。方法:于2006-03选择男性健康志愿者18名,试验前实验方案经医院伦理委员会审批,志愿者签署知情同意书... 详细信息

目的:建立快速、灵敏的氨溴索人体内血药浓度的高效液相色谱-串联质谱测定法,观察盐酸氨溴索口腔崩解片在健康人体内的药物动力学过程。方法:于2006-03选择男性健康志愿者18名,试验前实验方案经医院伦理委员会审批,志愿者签署知情同意书后,单剂量口服盐酸氨溴索口腔崩解片3片(含盐酸氨溴索90mg)后,分别于给药前和给药后15,30,45min,1,1.5,2,2.5,3,4,6,8,10,12,14,24h采集血样。实验评估:①用高效液相色谱-串联质谱测定法测定血浆中氨溴索的浓度,绘制药-时曲线。②采用PKS程序对试验数据进行统计学分析处理,计算有关药物动力学参数。③观察药物崩解时限和不良反应情况。结果:①药-时曲线:单剂量口服盐酸氨臭索口腔崩解片(含盐酸氨溴索90mg)后,其药-时曲线拟合符合二室模型。②药物动力学参数:达峰浓度,达峰时间,清除半衰期,0～24h、0～∞h血浆药-时曲线下面积分别为(171.87±53.92)μg/L,(1.3±0.3)h,(6.9±2.7)h,(730.6±243.8)μg/(L·h),(819.4±271.6)μg/(L·h)。③药物崩解时限和不良反应:18名健康志愿者中口含受试制剂后主诉口感良好,无沙砾感,崩解时限为10～40s,平均(21±11)s。在试验的过程中,未见不良反应,试验结束后复查心肝肾功能均正常。结论:试验建立的氨溴索人体内血药浓度测定方法灵敏、快速、可靠;盐酸氨溴索口腔崩解片单剂量给药后在健康人体内药物动力学与文献报道基本一致。

关键词：盐酸氨溴索口腔崩解片药物动力学高效液相色谱-串联质谱法生物材料

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利鲁唑片健康人体药动学

中国医院药学杂志 2005年第3期25卷 242-244页

作者：温预关马崔广州市脑科医院国家药品临床研究基地广东广州510370

目的:研究国产利鲁唑片在健康人体内的药动学。方法:20 名健康男性志愿者单剂量口服100 mg利鲁唑片,采用高效液相色谱法测定血浆中利鲁唑浓度,并用3P97软件统计处理。结果:利鲁唑片药时曲线符合二室模型,其Cmax,Tmax,T1/2,AUC0-24,AUC0... 详细信息

目的:研究国产利鲁唑片在健康人体内的药动学。方法:20 名健康男性志愿者单剂量口服100 mg利鲁唑片,采用高效液相色谱法测定血浆中利鲁唑浓度,并用3P97软件统计处理。结果:利鲁唑片药时曲线符合二室模型,其Cmax,Tmax,T1/2,AUC0-24,AUC0-∞分别为(686.1±154.8)μg·L-1,(0.7±0.2)h,(7.9±3.2) h,(2302.8±620.7)μg·h·L-1,(2518.8±580.5)μg·h·L-1。结论:为临床用药提供参考资料。

关键词：利鲁唑片高效液相色谱法药动学

LC-MS/MS法快速测定人血浆中美沙酮的浓度

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中国药房 2008年第32期19卷 2503-2505页

作者：温预关汤健聪广州市脑科医院/国家药品临床研究基地广州市510370 广东药学院药科学院广州市510006

目的:建立快速测定人血浆中美沙酮浓度的方法。方法:采用高效液相色谱串联质谱电喷雾检测(LC-MS/MS)法。色谱柱为AgilentTCC18,流动相为甲醇-5mmol·L-1甲酸铵(90∶10),流速为1mL·min-1,柱温为25℃,提取剂为醋酸乙酯∶二氯甲烷(4∶1)... 详细信息

目的:建立快速测定人血浆中美沙酮浓度的方法。方法:采用高效液相色谱串联质谱电喷雾检测(LC-MS/MS)法。色谱柱为AgilentTCC18,流动相为甲醇-5mmol·L-1甲酸铵(90∶10),流速为1mL·min-1,柱温为25℃,提取剂为醋酸乙酯∶二氯甲烷(4∶1)。样品经电喷雾离子源正离子化后,通过三重四级杆串联质谱仪,采用选择反应监测(SRM)对美沙酮(m/z310.0→264.9)和内标地西泮(m/z285.1→154.0)进行测定。结果:美沙酮血药浓度在2.5～500μg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9990),分析方法的最低定量限为2.5μg·L-1;其高、中、低(300、100、5μg·L-1)3种浓度的平均方法回收率分别为100.23%、101.20%和101.39%,日内(n=5)、日间(n=3)RSD均<10%。结论:本方法简单、快速、灵敏、准确、重现性好,可用于美沙酮的临床血药浓度监测和药动学研究。

关键词：美沙酮血药浓度高效液相色谱串联质谱电喷雾法

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反相高效液相色谱法测定人血浆中利鲁唑浓度

中国药房 2005年第3期16卷 203-205页

作者：温预关莫玉泉马崔广州市脑科医院临床药理研究基地广州市510370

目的 :建立测定利鲁唑血药浓度的方法。方法 :采用反相高效液相色谱法 ,以DiamonsilTM C18(250mm×4. 6mm ,5μm )为色谱柱 ,甲醇 -0 .03mol/L磷酸二氢铵 (80∶20 ,V/V)为流动相 ,乙醚为提取剂 ,流速为0. 8ml/min ,检测波长为265nm。结... 详细信息

目的 :建立测定利鲁唑血药浓度的方法。方法 :采用反相高效液相色谱法 ,以DiamonsilTM C18(250mm×4. 6mm ,5μm )为色谱柱 ,甲醇 -0 .03mol/L磷酸二氢铵 (80∶20 ,V/V)为流动相 ,乙醚为提取剂 ,流速为0. 8ml/min ,检测波长为265nm。结果 :利鲁唑检测浓度线性范围为5～1000ng/ml ,最低检测浓度为5ng/ml ;高、中、低3种浓度的回收率分别为99 .51 %、95. 74 %和97. 12 % ,日内RSD≤1 .17 %、日间RSD≤6. 48 % (n=5)。结论 :本方法灵敏、准确、简单、快速 ,可用于人体药动学研究。

关键词：利鲁唑血药浓度反相高效液相色谱法

反相高效液相串联质谱法快速测定人血浆中齐拉西酮的浓度及临床应用

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中国药学杂志 2009年第1期44卷 46-48页

作者：温预关廖日房王伟华陈健玲广州市脑科医院国家药品临床研究基地广州510370 中山大学附属第二医院药剂科广州510120 湖南中医药大学药学院长沙410280

目的建立测定人血浆中齐拉西酮浓度的反相高效液相串联质谱电喷雾检测法(LC-ESI-MS/MS)。方法以迪马公司C18反相柱(Dialmonsil C18 column,4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-5 mmol.L-1甲酸铵(90∶10),流速为1 ***-1,柱温:25... 详细信息

目的建立测定人血浆中齐拉西酮浓度的反相高效液相串联质谱电喷雾检测法(LC-ESI-MS/MS)。方法以迪马公司C18反相柱(Dialmonsil C18 column,4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-5 mmol.L-1甲酸铵(90∶10),流速为1 ***-1,柱温:25℃,以醋酸乙酯-二氯甲烷(4∶1)为提取剂。样品经电喷雾离子源正离子化后,通过三重四级杆串联质谱仪,采用选择反应监测(SRM)对齐拉西酮(m/z 413.2→194.1)和内标替米沙坦(m/z 515.3→276.2)进行测定,并用此法测定20例患者稳态血药浓度。结果齐拉西酮的高(250μg.L-1)、中(100μg.L-1)、低(10μg.L-1)3个质量浓度的平均回收率分别为100.33%,94.31%和104.70%,日内(n=5)、日间(n=3)RSD均小于15%;分析方法的最低定量限为5μg.L-1。线性范围为:5～500μg.L-1,回归方程为F=1.367 7ρ-0.024 5,r=0.999(n=7)。结论该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于临床血浓监测和药动学研究。

关键词：齐拉西酮血药浓度高效液相串联质谱电喷雾法

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氯雷他定口腔崩解片人体生物等效性研究

中国药学杂志 2007年第2期42卷 139-142页

作者：温预关代军廖日房马崔广州市脑科医院国家药品临床研究基地广州510370 江西九江学院江西九江332005 中山大学孙逸仙纪念医院广州510120

目的对国产氯雷他定口腔崩解片和进口普通片进行生物等效性研究。方法20名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各20mg,并采集36h内动态血标本;采用HPLC/MS测定血浆中氯雷他定浓度,计算药动学参数,并判定... 详细信息

目的对国产氯雷他定口腔崩解片和进口普通片进行生物等效性研究。方法20名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各20mg,并采集36h内动态血标本;采用HPLC/MS测定血浆中氯雷他定浓度,计算药动学参数,并判定两种制剂是否生物等效。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数ρmax分别为(19·57±11·09)和(18·97±10·76)μg·L-1,tmax分别为(0·8±0·2)和(0·8±0·2)h,AUC0-36分别为(44·9±17·6)和(42·9±14·6)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(52·6±24·2)和(50·2±19·6)μg·h·L-1,t1/2(ke)分别为(13·1±6·3)和(13·9±6·8)h,两制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂生物等效,受试制剂的人体生物利用度为(103·2±9·0)%。结论两种制剂生物等效。

关键词：氯雷他定口腔崩解片高效液相色谱-质谱法生物等效性