检索结果-南通市图书馆

外泌体的分离检测技术及在诊断阿尔兹海默病中的应用

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沈阳药科大学学报 2024年第3期41卷 380-387页

作者：张孜黄善情杨烨李晓琳孔琬刘舒静温预关尚德为广州医科大学附属脑科医院药学部广东广州510000 广州医科大学广东省神经科学疾病研究重点实验室/神经致病基因与离子通道病省部共建重点实验室广东广州510000

目的对外泌体的分离检测技术及在诊断阿尔兹海默病中的应用进行综述。方法主要检索国外近五年与外泌体相关的文章。对外泌体分离检测技术的主要特点和特定需求进行介绍及归纳,并针对外泌体在诊断阿尔兹海默病中的应用现状进行总结。结... 详细信息

目的对外泌体的分离检测技术及在诊断阿尔兹海默病中的应用进行综述。方法主要检索国外近五年与外泌体相关的文章。对外泌体分离检测技术的主要特点和特定需求进行介绍及归纳,并针对外泌体在诊断阿尔兹海默病中的应用现状进行总结。结果不同的分离检测技术会产生不同的分析及定量结果。血液的外泌体在阿尔兹海默病诊断中,有希望作为AD诊断的血液生物标志物应用于临床实践中。结论外泌体作为生物标志物在临床AD诊断中具有潜在的生物医学价值,因其具有较好的体内外稳定性、可比性及更高的特异性和灵敏度等优势,结合外泌体的高效分离、实时量化及准确分析,有助于为诊断阿尔兹海默病提供思路和见解。

关键词：外泌体外泌体的分离阿尔兹海默病外泌体的检测生物标志物

艾司氯胺酮治疗难治性抑郁症的有效性和安全性的系统综述及Meta分析

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今日药学 2024年

作者：邓书华王占璋胡晋卿朱秀清黄珊珊尚德为温预关广州医科大学附属脑科医院

目的评价艾司氯胺酮治疗难治性抑郁症的疗效与安全性。方法检索国内外数据库中有关艾司氯胺酮治疗难治性抑郁患者的随机对照试验(RCT)，试验组给予艾司氯胺酮或艾司氯胺酮联合口服抗抑郁药物治疗，对照组为安慰剂或安慰剂联合口服抗... 详细信息

目的评价艾司氯胺酮治疗难治性抑郁症的疗效与安全性。方法检索国内外数据库中有关艾司氯胺酮治疗难治性抑郁患者的随机对照试验(RCT)，试验组给予艾司氯胺酮或艾司氯胺酮联合口服抗抑郁药物治疗，对照组为安慰剂或安慰剂联合口服抗抑郁药物治疗，运用统计软件RevMan5.4.1进行Meta分析。结果根据入排标准最终纳入7项随机对照试验，共1067例患者。数据分析结果表明艾司氯胺酮显著降低难治性抑郁症患者蒙哥马利抑郁评定量表（MADRS）评分，治疗后7d内及8～28d试验组与对照组间差异具有统计学意义(P<0.05)。相比安慰剂组，艾司氯胺酮组显著增加治疗7d内和8～28d难治性抑郁患者临床有效率及缓解率（P<0.05）。艾司氯胺酮组比安慰剂组更容易发生头晕、感觉异常、分离、呕吐、眩晕、血压升高、恶心、嗜睡及头痛等不良反应。结论 Meta分析结果显示艾司氯胺酮能够改善难治性抑郁患者抑郁症状，与安慰剂组相比，艾司氯胺酮组更易发生不良反应，多为轻至中度。

关键词：艾司氯胺酮难治性抑郁症疗效安全性 Meta分析

粤港澳大湾区注册性药物临床试验申请及监管政策初探

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中国临床药理学杂志 2023年第16期39卷 2409-2413页

作者：黄文菁张建业温预关国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心广东深圳518017 广州医科大学药学院国家药监局胸腔疾病药物临床研究与评价重点实验室广东广州511436 广州医科大学附属脑科医院一期临床研究室广东广州510370

近年来,随着药品审评审批制度改革持续推进,以及粤港澳大湾区发展规划纲要的深入落实,粤港澳三地医药产业快速发展,监管能力也在不断提升。本文主要从药品注册管理体系及监管体制、药物临床试验申请与监管体制两方面对粤港澳大湾区药品... 详细信息

近年来,随着药品审评审批制度改革持续推进,以及粤港澳大湾区发展规划纲要的深入落实,粤港澳三地医药产业快速发展,监管能力也在不断提升。本文主要从药品注册管理体系及监管体制、药物临床试验申请与监管体制两方面对粤港澳大湾区药品注册管理机制进行系统的比较分析,以期为内地药品监管体系与港澳药品监管体系的有效衔接,尤其是药物临床试验的监管体系及手段衔接提供参考。

关键词：粤港澳大湾区药品注册药物临床试验

基于FAERS数据库对帕利哌酮不良事件信号的检测与分析

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中国医院药学杂志 2023年第24期43卷 2787-2791页

作者：郑维思陈芮晶林静宜温预关珠海市第三人民医院/珠海市慢性病防治中心医教部广东珠海519000 珠海市第三人民医院/珠海市慢性病防治中心精神科广东珠海519000 广州医科大学附属脑科医院药学部广东广州510370

目的:挖掘帕利哌酮不良事件风险信号,为临床合理用药提供参考。方法:通过FAERS不良事件报告系统,检索2006年1月1日至2022年9月30日期间的帕利哌酮不良事件报告,按国际医学用语词典(Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedD... 详细信息

目的:挖掘帕利哌酮不良事件风险信号,为临床合理用药提供参考。方法:通过FAERS不良事件报告系统,检索2006年1月1日至2022年9月30日期间的帕利哌酮不良事件报告,按国际医学用语词典(Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA)系统器官分类(system organ class, SOC)和首选术语(preferred term, PT)进行分类,采用报告比值比法(reporting odds ratio, ROR)和比例报告比值法(proportional reporting ratio, PRR)挖掘并分析可疑风险信号。结果:共检索到31 596份不良事件报告,其中男性患者(46.83%)占比高于女性患者(37.47%),年龄主要集中在18~60岁。通过筛选分析,共得到289个有效信号,主要涉及精神病类、各类损伤、中毒及操作并发症、各类神经系统疾病等,其PT报告数占总数的46.19%。其中,发生频次比较高的PT包括产品漏用、体质量增加、住院治疗、给药时间不当和血催乳素升高等;信号强度较高的PT包括血催乳素升高、溢乳、乳腺分泌物等。挖掘到20个新的可疑不良反应,包括浆细胞性乳腺炎、反应迟缓和泌乳障碍等。结论:对帕利哌酮真实世界不良事件数据进行挖掘和分析,有助于发现潜在不良事件风险信号,提示临床除关注药品说明书提及的不良反应外,还需关注新的可疑不良反应和临床规范化用药问题,以保障患者的用药安全。

关键词：帕利哌酮 FAERS 不良事件信号挖掘

广东省选择性5-羟色胺再摄取抑制剂临床快速综合评价专家共识

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今日药学 2022年

作者：温预关胡晋卿尚德为广州医科大学附属脑科医院广东省药学会

1 背景近年来，随着我国医改工作的不断深入与完善，以及我国药品研发水平的不断提升，国家卫生行政部门要求进一步加强公立医疗机构用药目录遴选和评价工作。通过药品的临床综合评价的工作部署，开展与指导药品遴选工作，从而促进医疗...

1 背景近年来，随着我国医改工作的不断深入与完善，以及我国药品研发水平的不断提升，国家卫生行政部门要求进一步加强公立医疗机构用药目录遴选和评价工作。通过药品的临床综合评价的工作部署，开展与指导药品遴选工作，从而促进医疗机构优化用药结构，推进科学、合理、安全用药。

关键词：

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拉米夫定联合泛昔洛韦治疗慢性乙型肝炎

中国抗生素杂志 2004年第4期29卷 250-252页

作者：廖日房温预关袁沃亮中山大学第二附属医院广州510120 广州市脑科医院广州510370

目的　研究拉米夫定和泛昔洛韦联合疗法对慢性乙型肝炎感染的疗效。方法　联合治疗组用拉米夫定每日口服 10 0 mg,疗程 12个月 ,拉米夫定治疗开始时给予泛昔洛韦 5 0 0 mg tid口服 4个月。拉米夫定组仅给予拉米夫定每日口服 10 0 mg,疗... 详细信息

目的　研究拉米夫定和泛昔洛韦联合疗法对慢性乙型肝炎感染的疗效。方法　联合治疗组用拉米夫定每日口服 10 0 mg,疗程 12个月 ,拉米夫定治疗开始时给予泛昔洛韦 5 0 0 mg tid口服 4个月。拉米夫定组仅给予拉米夫定每日口服 10 0 mg,疗程 12个月。结果　治疗开始后第 6个月、12个月、随访 6个月、12个月时AL T复常率、联合治疗组分别为 89.7% (2 6 / 2 9例 )、93.1% (2 7/ 2 9例 )和 93.1%、86 .2 % (2 5 / 2 9例 ) ;拉米夫定组分别为 6 4 .5 % (2 0 / 31例 )、71.0 % (2 2 / 31例 )和 6 1.3% (19/ 31例 )、5 1.6 % (16 / 31例 ) ,AL T复常率各时间段联合治疗组均高于拉米夫定组。χ2值分别为 5 .2 9、4 .90和 8.4 8、8.2 9,P<0 .0 5和 P<0 .0 1,有显著差异和非常显著意义。治疗后第 6个月、12个月和随访 6个月、12个月时血清 HBV DNA转阴率 ,联合治疗组分别为 96 .6 % (2 8/ 2 9例 )、89.7% (2 6 / 2 9例 )和 82 .8% (2 4 / 2 9例 ) ;拉米夫定组分别为 93.5 % (2 9/ 31例 )、80 .6 %(2 5 / 31例 )和 77.4 % (2 4 / 31例 )、6 7.7% (2 1/ 31例 )。各时间段 HBV DNA复常率两组比较无显著差异。2 0例接受肝活检复查的患者中 ,分别有 16例 (80 % )和 8例 (40 % )肝脏炎症活动度和纤维化程度得到改善 (P<0 .

关键词：慢性乙型肝炎拉米夫定药物联合疗法泛昔洛韦

用LC-MS/MS法测定人血浆中哌柏西利的浓度

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中国临床药理学杂志 2023年第9期39卷 1326-1330页

作者：戴丽静杨烨刘威杨何秀玲温预关广州医科大学附属脑科医院Ⅰ期临床研究室广东广州510370 广州医大新药创制有限公司广东广州510700 暨南大学附属江门中医院I期临床研究中心广东江门529000

目的建立一种可靠、灵敏、专属的LC-MS/MS法测定人血浆中哌柏西利浓度,拟应用于人体药代动力学试验生物样本的测定。方法以哌柏西利-d8为内标,用蛋白沉淀法进行血浆样本前处理,用反相色谱柱Agilent Eclipse plus C18(2.1 mm×50 mm,1.8... 详细信息

目的建立一种可靠、灵敏、专属的LC-MS/MS法测定人血浆中哌柏西利浓度,拟应用于人体药代动力学试验生物样本的测定。方法以哌柏西利-d8为内标,用蛋白沉淀法进行血浆样本前处理,用反相色谱柱Agilent Eclipse plus C18(2.1 mm×50 mm,1.8μm),以0.1%甲酸水溶液为A流动相,0.1%甲酸乙腈为B流动相,流速为0.4 mL·min^(-1),梯度洗脱;在正离子模式下,多反应监测模式扫描检测哌柏西利m/z 448.1→m/z 380.1和哌柏西利-d8m/z 456.0→m/z 388.1。结果该方法在1~160 ng·mL^(-1)线性关系良好,定量下限为1 ng·mL^(-1),批内、批间精密度%CV在0.65%~5.23%,平均准确度偏差在-2.64%~6.13%,提取回收率%CV为1.77%。结论该方法灵敏度高,前处理简单,适用于哌柏西利药代动力学试验的血浆样本测定。

关键词：高效液相色谱法质谱法哌柏西利

LC-MS/MS法快速测定人血浆中美沙酮的浓度

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中国药房 2008年第32期19卷 2503-2505页

作者：温预关汤健聪广州市脑科医院/国家药品临床研究基地广州市510370 广东药学院药科学院广州市510006

目的:建立快速测定人血浆中美沙酮浓度的方法。方法:采用高效液相色谱串联质谱电喷雾检测(LC-MS/MS)法。色谱柱为AgilentTCC18,流动相为甲醇-5mmol·L-1甲酸铵(90∶10),流速为1mL·min-1,柱温为25℃,提取剂为醋酸乙酯∶二氯甲烷(4∶1)... 详细信息

目的:建立快速测定人血浆中美沙酮浓度的方法。方法:采用高效液相色谱串联质谱电喷雾检测(LC-MS/MS)法。色谱柱为AgilentTCC18,流动相为甲醇-5mmol·L-1甲酸铵(90∶10),流速为1mL·min-1,柱温为25℃,提取剂为醋酸乙酯∶二氯甲烷(4∶1)。样品经电喷雾离子源正离子化后,通过三重四级杆串联质谱仪,采用选择反应监测(SRM)对美沙酮(m/z310.0→264.9)和内标地西泮(m/z285.1→154.0)进行测定。结果:美沙酮血药浓度在2.5～500μg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9990),分析方法的最低定量限为2.5μg·L-1;其高、中、低(300、100、5μg·L-1)3种浓度的平均方法回收率分别为100.23%、101.20%和101.39%,日内(n=5)、日间(n=3)RSD均<10%。结论:本方法简单、快速、灵敏、准确、重现性好,可用于美沙酮的临床血药浓度监测和药动学研究。

关键词：美沙酮血药浓度高效液相色谱串联质谱电喷雾法

盐酸氨溴索口腔崩解片在健康人体的药物动力学

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中国组织工程研究与临床康复 2007年第22期11卷 4321-4324页

作者：黄友旗温预关广州市荔湾区妇幼保健院保健科广东省广州市510375 广州市脑科医院国家药品临床研究基地广东省广州市510370

目的:建立快速、灵敏的氨溴索人体内血药浓度的高效液相色谱-串联质谱测定法,观察盐酸氨溴索口腔崩解片在健康人体内的药物动力学过程。方法:于2006-03选择男性健康志愿者18名,试验前实验方案经医院伦理委员会审批,志愿者签署知情同意书... 详细信息

目的:建立快速、灵敏的氨溴索人体内血药浓度的高效液相色谱-串联质谱测定法,观察盐酸氨溴索口腔崩解片在健康人体内的药物动力学过程。方法:于2006-03选择男性健康志愿者18名,试验前实验方案经医院伦理委员会审批,志愿者签署知情同意书后,单剂量口服盐酸氨溴索口腔崩解片3片(含盐酸氨溴索90mg)后,分别于给药前和给药后15,30,45min,1,1.5,2,2.5,3,4,6,8,10,12,14,24h采集血样。实验评估:①用高效液相色谱-串联质谱测定法测定血浆中氨溴索的浓度,绘制药-时曲线。②采用PKS程序对试验数据进行统计学分析处理,计算有关药物动力学参数。③观察药物崩解时限和不良反应情况。结果:①药-时曲线:单剂量口服盐酸氨臭索口腔崩解片(含盐酸氨溴索90mg)后,其药-时曲线拟合符合二室模型。②药物动力学参数:达峰浓度,达峰时间,清除半衰期,0～24h、0～∞h血浆药-时曲线下面积分别为(171.87±53.92)μg/L,(1.3±0.3)h,(6.9±2.7)h,(730.6±243.8)μg/(L·h),(819.4±271.6)μg/(L·h)。③药物崩解时限和不良反应:18名健康志愿者中口含受试制剂后主诉口感良好,无沙砾感,崩解时限为10～40s,平均(21±11)s。在试验的过程中,未见不良反应,试验结束后复查心肝肾功能均正常。结论:试验建立的氨溴索人体内血药浓度测定方法灵敏、快速、可靠;盐酸氨溴索口腔崩解片单剂量给药后在健康人体内药物动力学与文献报道基本一致。

关键词：盐酸氨溴索口腔崩解片药物动力学高效液相色谱-串联质谱法生物材料