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北苍术麸炒前后指纹图谱与色度值的差异研究

中药材 2021年第2期44卷 328-333页

作者：洪婉敏陈丹燕纪玉华李燕珍邱彩月罗文汇广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的:对北苍术麸炒前后的UPLC指纹图谱与色度值进行整体差异研究,寻找一种鉴别生品与炮制品的方法。方法:建立北苍术麸炒前后的UPLC指纹图谱,并对饮片炮制前后的色度值(L^(*)、a^(*)、b^(*))进行测定,结合多指标t检验、主成分分析、聚... 详细信息

目的:对北苍术麸炒前后的UPLC指纹图谱与色度值进行整体差异研究,寻找一种鉴别生品与炮制品的方法。方法:建立北苍术麸炒前后的UPLC指纹图谱,并对饮片炮制前后的色度值(L^(*)、a^(*)、b^(*))进行测定,结合多指标t检验、主成分分析、聚类分析、正交偏最小二乘判别分析法进行分析。结果:北苍术麸炒前后指纹图谱色谱峰差异明显,12批北苍术生品标定了24个共有峰,炮制品标定了27个共有峰,并指认了5-羟甲基糠醛(5-HMF)、绿原酸、咖啡酸、阿魏酸、苍术素5个成分。其中色谱峰1为炮制后所产生。12批北苍术生品色度值a^(*)为1.0~7.0,炮制品色度值a^(*)为9.0~18.0。多元统计分析可将生品与炮制品明显聚为2类,色谱峰2、15、1、17、6、9号及5-羟甲基糠醛、绿原酸、色度值a^(*)是区分生品与炮制品的重要指标。结论:北苍术麸炒前后的UPLC指纹图谱测定及分析方法稳定、可靠,可为北苍术麸炒前后的鉴别及质量分析提供较全面的判断依据。

关键词：北苍术麸炒指纹图谱多元统计色度值

当归不同药用部位炒焦过程中颜色与化学成分的变化规律研究

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中药材 2022年第3期45卷 586-593页

作者：洪婉敏方朝缵纪玉华林荣楷吴佳璇徐杰孙冬梅广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的:研究当归不同部位(头、身、尾)炒焦过程中颜色与化学成分的变化规律。方法:分别测定各部位炒焦过程中样品色度值(L^(*)、a^(*)、b^(*))与色谱图,采用多元统计分析方法对颜色及色谱峰峰面积进行综合分析。结果:当归不同部位生品色... 详细信息

目的:研究当归不同部位(头、身、尾)炒焦过程中颜色与化学成分的变化规律。方法:分别测定各部位炒焦过程中样品色度值(L^(*)、a^(*)、b^(*))与色谱图,采用多元统计分析方法对颜色及色谱峰峰面积进行综合分析。结果:当归不同部位生品色谱图有12个共有峰,当归不同部位炮制品色谱图有15个共有峰,指认10个成分。炒焦过程中色度值与化学成分存在相关性,L^(*)、b^(*):归身>归尾>归头,a^(*):归头>归尾>归身;当归不同部位峰面积随颜色变化主要差异性成分为尿苷、腺苷、绿原酸、色谱峰8。结论:当归不同部位炮制品颜色、峰面积存在差异,与功效上的差异相关联,故全归应分档炮制,使归头、归身、归尾能在最佳的炮制时间达到理想效果。

关键词：当归不同部位色谱图色度值相关性

基于指纹图谱和多成分含量测定的白芍与炒白芍标准汤剂质量差异性研究

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中国中药杂志 2021年第6期46卷 1410-1416页

作者：干丽严玉晶丁青洪婉敏纪玉华杨晓东刘燎原魏梅广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

该研究通过测定白芍与炒白芍标准汤剂的出膏率、多成分含量、指纹图谱,比较二者质量的差异性。建立17批白芍炮制前后标准汤剂的UPLC指纹图谱,同时测定没食子酸、儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、苯甲酰芍药苷的含量,对白芍与炒白芍标准汤... 详细信息

该研究通过测定白芍与炒白芍标准汤剂的出膏率、多成分含量、指纹图谱,比较二者质量的差异性。建立17批白芍炮制前后标准汤剂的UPLC指纹图谱,同时测定没食子酸、儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、苯甲酰芍药苷的含量,对白芍与炒白芍标准汤剂峰面积进行独立样本t检验和正交偏最小二乘判别分析。白芍与炒白芍标准汤剂的出膏率无明显差异,炮制后标准汤剂中芍药内酯苷的平均含量增加了0.26%,没食子酸、儿茶素、芍药苷、苯甲酰芍药苷的平均含量分别降低了13.04%,27.94%,10.30%,18.79%。白芍标准汤剂指纹图谱标定了14个共有峰,炒白芍标准汤剂指纹图谱标定了16个共有峰,峰1与峰3为炮制后新增的色谱峰,其中峰3为5-羟甲基糠醛;独立样本t检验和正交偏最小二乘判别分析结果表明峰1、峰3、峰11、峰15是区分白芍与炒白芍标准汤剂关键的化合物,研究表明该方法可用于白芍与炒白芍标准汤剂、颗粒剂等制剂过程中各工序的量值传递和质量控制研究,同时为白芍生品与炮制品相关制剂的鉴别提供参考。

关键词：白芍炒白芍标准汤剂指纹图谱独立样本t检验正交偏最小二乘判别分析质量控制

基于标准汤剂的鲜益母草配方颗粒质量标准研究

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天然产物研究与开发 2024年第10期36卷 1761-1776页

作者：刘燎原洪婉敏张志鹏张正程钰洁黄瑶徐杰孙冬梅广东省中医药研究开发重点实验室广州510095 广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室佛山528244

建立基于标准汤剂的鲜益母草配方颗粒质量标准。采集20批鲜益母草药材,依据《医疗机构中药煎药室管理规范》和《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》进行饮片炮制、煎煮、浓缩、冷冻干燥,制备成鲜益母草标准汤剂,测定20批鲜益母... 详细信息

建立基于标准汤剂的鲜益母草配方颗粒质量标准。采集20批鲜益母草药材,依据《医疗机构中药煎药室管理规范》和《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》进行饮片炮制、煎煮、浓缩、冷冻干燥,制备成鲜益母草标准汤剂,测定20批鲜益母草标准汤剂的出膏率、盐酸益母草碱和盐酸水苏碱的含量,并构建表征鲜益母草主要化学成分的特征图谱。同时,以与鲜益母草标准汤剂出膏率、指标成分的含量及特征图谱的一致性为基准,进行3批鲜益母草配方颗粒的放大生产,验证制定的鲜益母草配方颗粒质量标准的合理性。结果表明20批鲜益母草标准汤剂出膏率范围为4.43%~8.02%;盐酸益母草碱与盐酸水苏碱含量分别为2.11~9.05、16.86~82.59 mg/g;确定配方颗粒干浸膏范围为5.0%~8.5%,盐酸益母草碱与盐酸水苏碱含量分别为1.0~5.3、9.0~60.0 mg/g;特征图谱标定8个特征峰,配方颗粒图谱信息与标准汤剂一致。可知本研究基于标准汤剂的鲜益母草配方颗粒质量标准合理可行,可为鲜益母草配方颗粒国家标准的制定提供参考。

关键词：鲜益母草标准汤剂配方颗粒出膏率含量特征图谱

车前子及其炮制品色度值、UPLC指纹图谱及体外抗氧化活性的差异研究

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中草药 2023年第20期54卷 6657-6670页

作者：程钰洁邱彩月洪婉敏卢彭信汪凯东徐杰张志鹏广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的分析车前子Plantaginis Semen及其不同炮制品的指纹图谱、色度值及抗氧化活性的差异,探讨其化学成分与抗氧化作用的谱效关系。方法采用分光测色仪测定色度值,采用UPLC法建立车前子及其不同炮制品指纹图谱,采用ABTS法测定抗氧化活性... 详细信息

目的分析车前子Plantaginis Semen及其不同炮制品的指纹图谱、色度值及抗氧化活性的差异,探讨其化学成分与抗氧化作用的谱效关系。方法采用分光测色仪测定色度值,采用UPLC法建立车前子及其不同炮制品指纹图谱,采用ABTS法测定抗氧化活性,结合相似度评价、方差分析、主成分分析(principal component analysis,PCA)、层次聚类分析(hierarchical cluster analysis,HCA)、正交偏最小二乘-判别分析(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)等多元统计方法分析车前子及其炮制品的差异;运用偏最小二乘回归法(partial least squares regression method,PLSR)和灰色关联度分析法(grey relation analysis,GRA)分析车前子及其不同炮制品化学成分与抗氧化活性的谱效关系。结果建立的车前子UPLC指纹图谱标定了19个共有峰,炒车前子和盐车前子标定了27个共有峰,合计标定了34个色谱峰,并对其中13个色谱峰进行了指认。多元统计分析表明,车前子与不同炮制品间存在显著差异,PCA与HCA可将车前子生品与炮制品分为2类,OPLS-DA筛选出10个差异性标志成分。车前子炮制前后的粉末色度值ΔE*>6,可被肉眼识别,但不同炮制品间粉末颜色差异不明显。抗氧化活性结果表明,车前子炮制后抗氧化作用增强,不同炮制品间差异不大。相关性分析表明,共有峰的峰面积值对色度值有一定影响,对b^(*)值的影响较小,对L^(*)值、a^(*)值影响较大;PLSR与GRA分析表明,有11个共有峰表征的化学成分与车前子及其炮制品的抗氧化活性关联较大,其中包括原儿茶酸、木通苯乙醇苷B与野漆树苷。结论建立的UPLC指纹图谱及色度值、抗氧化活性的测定方法,可用于车前子及其不同炮制品的鉴别及质量分析,指纹图谱-体外抗氧化活性的谱效关系研究,可为车前子炮制机制的研究提供参考。

关键词：车前子炮制 UPLC 指纹图谱色度值抗氧化活性谱效关系 ABTS法主成分分析层次聚类分析正交偏最小二乘-判别分析灰色关联度分析法异毛蕊花糖苷车前草苷D 野漆树苷京尼平苷酸

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熵权TOPSIS法结合多指标成分综合评价金钱草药材的质量

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中国药房 2020年第23期31卷 2870-2876页

作者：严玉晶崔婷丁青洪婉敏李秀枝孙冬梅广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的:建立金钱草药材的超高效液相色谱(UPLC)特征指纹图谱,同时测定其中3种有效成分的含量,并综合评价不同产地金钱草的整体质量。方法:采用UPLC法建立10批金钱草全草、茎及叶的特征指纹图谱并测定山柰酚-3-O-芸香糖苷、槲皮素、山柰素... 详细信息

目的:建立金钱草药材的超高效液相色谱(UPLC)特征指纹图谱,同时测定其中3种有效成分的含量,并综合评价不同产地金钱草的整体质量。方法:采用UPLC法建立10批金钱草全草、茎及叶的特征指纹图谱并测定山柰酚-3-O-芸香糖苷、槲皮素、山柰素的含量。色谱柱为Waters CORTECS UPLC T3,流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液(梯度洗脱),检测波长为364 nm,柱温为30℃,流速为0.2 mL/min,进样量为1μL。采用《中药色谱特征图谱相似度评价系统(2012版)》进行相似度评价,确定共有峰;以山柰酚-3-O-芸香糖苷、槲皮素、山柰素、总灰分、酸不溶性灰分、二氧化硫残留量及醇溶性浸出物为指标,采用熵权优劣解距离法(TOPSIS)对金钱草药材的整体质量进行综合评价。结果:10批金钱草全草、茎及叶共有7个共有峰,指认了其中3个峰分别为山柰酚-3-O-芸香糖苷、槲皮素、山柰素。同一部位不同批次金钱草全草的相似度均不低于0.830;同一批次金钱草茎与叶的相似度为0.504~0.859,全草与茎的相似度为0.593~0.904,全草与叶的相似度为0.885~0.995。山柰酚-3-O-芸香糖苷、槲皮素、山柰素检测质量浓度的线性范围分别为0.3920~39.1970、0.3970~39.7034、0.3809~38.0930μg/mL(r均大于0.9990);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率分别为96.43%(RSD=0.63%,n=9)、100.32%(RSD=0.46%,n=9)、101.80%(RSD=0.32%,n=9)。金钱草中上述3种成分的含量分别为0.0063%~0.0411%、0.0029%~0.0086%、0.0044%~0.0175%(茎),0.0248%~0.2905%、0.0009%~0.0090%、0.0013%~0.0124%(叶),0.0079%~0.1180%、0.0015%~0.0088%、0.0028%~0.0125%(全草)。不同产地样品间3种成分含量比较,差异均无统计学意义(P>0.05);金钱草不同部位中山柰酚-3-O-芸香糖的含量大小顺序依次为叶>全草>茎,槲皮素与山柰素的含量大多以茎中含量较高。熵权TOPSIS法结果显示,四川省中江县、双流县以及重庆市石柱县产金钱草的最优解欧氏贴近度均值分别为0.446、0.512、0.287。结论:所建特征指纹图谱和含量测定方法稳定、可行,结合熵权TOPSIS法所建的多指标评价模型可用于金钱草药材质量的综合评价;四川省产金钱草药材质量较优。

关键词：金钱草不同部位超高效液相色谱法含量测定特征指纹图谱熵权优劣解距离法

不同炮制时间的荆芥炭色度值与多项指标的相关性研究

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中国药房 2021年第12期32卷 1466-1472页

作者：田甜彭帮贵徐杰洪婉敏刘路芳何海兵魏梅广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的:研究不同炮制时间(0~40 min,下同)的荆芥炭色度值与多项指标的相关性,揭示荆芥炭在炮制过程中的质量变化规律,确定炮制终点时间。方法:测定不同炮制时间的荆芥炭饮片中醇溶性浸出物的含量;建立荆芥饮片及不同炮制时间荆芥炭饮片的... 详细信息

目的:研究不同炮制时间(0~40 min,下同)的荆芥炭色度值与多项指标的相关性,揭示荆芥炭在炮制过程中的质量变化规律,确定炮制终点时间。方法:测定不同炮制时间的荆芥炭饮片中醇溶性浸出物的含量;建立荆芥饮片及不同炮制时间荆芥炭饮片的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱并进行相似度评价,通过与对照品比对确认色谱峰;采用相同的UPLC条件测定不同炮制时间荆芥炭饮片中指标成分(橙皮苷、迷迭香酸、胡薄荷酮)的含量;运用色差仪测定不同炮制时间荆芥炭饮片的色度值,以炮制0 min样品为对照,计算总色值(E)和总色差值(ΔE)。对荆芥炭饮片中醇溶性浸出物、指标成分含量及色谱峰峰面积与色度值参数进行Pearson相关性分析、聚类分析和正交偏最小二乘法判别分析。确定荆芥炭炮制终点时间并验证。结果:随着炮制时间的延长,荆芥炭饮片中醇溶性浸出物的含量逐渐降低。12批荆芥饮片中共标定17个色谱峰,与对照指纹图谱的相似度均大于0.9。不同炮制时间荆芥炭饮片中共标定21个色谱峰,与炮制0 min样品图谱的相似度随着炮制时间延长而降低,其中炮制18 min后的相似度均低于0.9。确认色谱峰峰9为橙皮苷、峰10为迷迭香酸、峰17为胡薄荷酮。含量和色度值测定结果显示,随着炮制时间的延长,橙皮苷、迷迭香酸、胡薄荷酮含量均逐渐降低,荆芥炭饮片粉末颜色L、b、E值均逐渐减小,a、ΔE值均逐渐增大。Pearson相关性分析显示,荆芥炭饮片中醇溶性浸出物含量、橙皮苷含量、迷迭香酸含量、胡薄荷酮含量以及15个色谱峰(峰2、7~15、17~21)的峰面积与E值成显著正相关(P0.05)。聚类分析结果显示,不同炮制时间的荆芥炭饮片被分成2类,炮制0~16 min为第1类、18~40 min为第2类。正交偏最小二乘法判别分析结果显示,荆芥炭饮片的峰6峰面积(2.800 75)、L值(2.327 54)、峰3峰面积(1.793 39)、b值(1.735 78)、峰5峰面积(1.244 04)的变量投影重要性(VIP值)均大于1。荆芥炭炮制终点时间为18 min;3次验证实验结果显示,荆芥炭饮片的L、a、b值分别为20.22~22.00、4.44~7.67、9.78~13.00,ΔE为13.50~14.12。结论:不同炮制时间荆芥炭饮片的色度值与其醇溶性浸出物含量、橙皮苷含量、迷迭香酸含量、胡薄荷酮含量以及20个色谱峰的峰面积密切相关。建议荆芥炭炮制终点时间为18 min。

关键词：荆芥荆芥炭炮制时间超高效液相色谱法指纹图谱色度值含量相关性

麸炒北苍术饮片粉末的色度值与质量指标的相关性分析及其炮制时间研究

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中国药房 2021年第21期32卷 2605-2612页

作者：鲁云洪婉敏姚晓璇纪玉华梁丽金钟文峰刘燎原广东一方制药有限公司广东佛山528244 广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的:分析麸炒北苍术饮片粉末的色度值与质量指标的相关性,并对其炮制时间进行确定。方法:制备16批麸炒北苍术饮片炮制过程样品(S0~S15,S0为北苍术生品),并测定所有样品粉末的色度值[明度值(L*)、黄蓝色值(b*)、红绿色值(a*)];分析样品... 详细信息

目的:分析麸炒北苍术饮片粉末的色度值与质量指标的相关性,并对其炮制时间进行确定。方法:制备16批麸炒北苍术饮片炮制过程样品(S0~S15,S0为北苍术生品),并测定所有样品粉末的色度值[明度值(L*)、黄蓝色值(b*)、红绿色值(a*)];分析样品的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,并测定其浸出物、挥发油含量。对样品粉末色度值与质量指标(UPLC指纹图谱中各色谱峰的相对峰面积以及水溶性浸出物、醇溶性浸出物、挥发油含量)进行Pearson相关性分析,并以色度值和质量指标进行多元统计分析(主成分分析、聚类分析、偏最小二乘法判别分析),进一步结合灰色关联度法对麸炒北苍术饮片的炮制时间进行确定。结果:北苍术饮片在麸炒过程中,随着炮制时间的延长,饮片粉末的L*、b*呈下降趋势,a*呈先升高后下降的趋势;峰1、峰2的相对峰面积先增加后减少,峰3(5-羟甲基糠醛)的相对峰面积增加,其余色谱峰的相对峰面积均减少;浸出物含量变化不明显,挥发油含量呈一定的下降趋势。相关性分析结果显示,峰2~27的相对峰面积、醇溶性浸出物含量以及挥发油含量与色度值呈一定相关性,峰1的相对峰面积和水溶性浸出物含量与色度值无线性相关关系。多元统计分析结果显示,样品可聚为炮制轻度(S0~S5)、过度(S12~S15)、适度(S6~S11,即炮制时间为18~33min)3类;灰色关联度法结果显示,麸炒北苍术饮片的炮制时间应控制在18~24min范围内,且最优炮制时间为18min。结论:麸炒北苍术饮片粉末的色度值与27个色谱峰的相对峰面积以及浸出物、挥发油的含量具有一定相关性。建议尽量控制炮制时间为18min。

关键词：麸炒北苍术饮片指纹图谱色度值浸出物挥发油相关性炮制

基于UPLC特征图谱及色彩图像技术的当归与酒当归差异比较研究

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中药材 2022年第2期45卷 321-326页

作者：纪玉华洪婉敏谢明晏邓桂海李燕珍文珊孙冬梅广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的:通过建立特征图谱,结合色度值测定,比较当归和酒当归的差异。方法:采用相似度评价、配对样本t检验、Mann-Whitney U(二样本)检验、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)等多元统计分析方法对当归及酒当归UPLC特征图... 详细信息

目的:通过建立特征图谱,结合色度值测定,比较当归和酒当归的差异。方法:采用相似度评价、配对样本t检验、Mann-Whitney U(二样本)检验、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)等多元统计分析方法对当归及酒当归UPLC特征图谱共有峰峰面积、色度值进行分析。结果:建立的当归、酒当归UPLC特征图谱分别标定11、14个共有峰,指认了10个成分,其中色谱峰2、5、12号为当归炮制后出现,色谱峰1、3、4、6~8、10、11号的峰面积具有显著或极显著差异。10批当归与酒当归在PCA模型中共提取4个主成分,OPLS-DA模型中明显聚为2类,色谱峰2、5、8、14号是引起当归酒炙前后差异的主要因素。酒当归与当归的色差值ΔE^(*)为6.22~16.09,表明二者可被肉眼识别,当归炮制后红色、黄色加深,a^(*)、b^(*)值可作为鉴别当归与酒当归的关键指标。结论:该研究建立的UPLC特征图谱方法稳定、可靠,重复性好,结合色度值差异可用于区分当归及其炮制品酒当归。

关键词：当归酒当归特征图谱色度值多元统计分析方法