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基于特征图谱结合效毒值与外观性状的蜜马兜铃炮制工艺研究

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南京中医药大学学报 2023年第2期39卷 157-169页

作者：钟文峰洪婉敏刘晓霞纪玉华王文丽汪凯东孙冬梅广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的基于特征图谱结合效毒值与外观性状的测定,研究蜜马兜铃炮制过程中毒性成分的变化规律。方法采用高效液相建立17批蜜马兜铃特征图谱,对炮制蜜用量、稀释倍数、润制时间、炒制时间进行考察;在炮制过程中隔点取样,测定色度值及特征图... 详细信息

目的基于特征图谱结合效毒值与外观性状的测定,研究蜜马兜铃炮制过程中毒性成分的变化规律。方法采用高效液相建立17批蜜马兜铃特征图谱,对炮制蜜用量、稀释倍数、润制时间、炒制时间进行考察;在炮制过程中隔点取样,测定色度值及特征图谱,进行外观性状与内在效毒值的综合评价。结果蜜马兜铃特征图谱标定了10个共有峰,指认6个特征峰,其中峰2为木兰花碱、峰5为7-羟基马兜铃酸A、峰6为马兜铃酸D、峰8为马兜铃酸B、峰9为马兜铃内酰胺Ⅰ、峰10为马兜铃酸Ⅰ。前处理考察确定蜜用量为每100 kg待炮炙品用炼蜜25 kg,炼蜜加入3倍沸水稀释,润制时间为60 min。炒制过程显示,蜜马兜铃毒性成分的峰面积随着炮制时间的延长呈现明显的下降趋势,木兰花碱与5个毒性成分的效毒值也逐渐增大。结合外观性状与内在效毒值进行综合评价,炮制19~27 min的样品排名前5,炮制时间确定为23~27 min。结论马兜铃经炮制后,毒性成分的相对含量降低,效毒值增加,毒性减弱。效毒值结合外观性状的质量评价方法,可为毒性中药饮片的炮制提供参考。

关键词：蜜马兜铃特征图谱毒性成分效毒值外观性状变化规律

羌活饮片及其水提药渣的指纹图谱和抗氧化活性的谱效关系评价

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中药药理与临床 2024年第1期40卷 54-60页

作者：陈仕妍罗毓钟文峰吴晓英林伟雄汪凯东刘燎原陈清怡广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室佛山528244

目的:建立羌活饮片及其水提药渣的UPLC指纹图谱,评价其与抗氧化活性之间的谱效关系,为羌活资源开发利用提供依据。方法:采用UPLC法测定10批羌活饮片和相应水提药渣的指纹图谱,分析样品之间相似度,结合聚类分析(HCA)和正交偏最小二乘-判... 详细信息

目的:建立羌活饮片及其水提药渣的UPLC指纹图谱,评价其与抗氧化活性之间的谱效关系,为羌活资源开发利用提供依据。方法:采用UPLC法测定10批羌活饮片和相应水提药渣的指纹图谱,分析样品之间相似度,结合聚类分析(HCA)和正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA),评价两者化学成分差异;采用DPPH法和ABTS法测定抗氧化指标,借助灰色关联度(Grey)和偏最小二乘回归法(PLSR)建立羌活谱-效模型。结果:对羌活饮片和药渣指纹图谱共标定18个共有峰,HCA与OPLS-DA结果一致,将饮片和药渣明显区分。所有样品具有良好的抗氧化活性,且饮片高于药渣的活性,并筛选出10个与抗氧化关联性较大的正相关峰:峰1、2、3、6、11(羌活醇)、12、13(异欧前胡素)、14、15、16峰。结论:本研究建立了基于化学成分和活性的羌活质量评价模式,并为饮片和水提药渣的质量控制和资源利用提供较为全面的参考。

关键词：羌活饮片水提药渣 UPLC法谱效关系灰色关联度偏最小二乘回归法

基于质量源于设计(QbD)理念的苍术挥发油内切式匀浆法包合工艺研究

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现代药物与临床 2023年第6期38卷 1360-1366页

作者：彭帮贵余欣彤汪凯东邓桂海刘权震林荣楷陈江平广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的基于质量源于设计理念优化苍术挥发油内切式匀浆法的包合工艺。方法以包合物收得率、苍术素包合率为指标,应用失效模型与效应分析法对影响综合评分的因素进行风险评估。采用Plackett-burman design设计法对潜在关键工艺参数做进一... 详细信息

目的基于质量源于设计理念优化苍术挥发油内切式匀浆法的包合工艺。方法以包合物收得率、苍术素包合率为指标,应用失效模型与效应分析法对影响综合评分的因素进行风险评估。采用Plackett-burman design设计法对潜在关键工艺参数做进一步优化,中心复合设计试验考察交互作用。构建苍术挥发油内切式匀浆法包合工艺设计空间,对设计空间进行验证。结果具有潜在影响的关键工艺参数为剪切转速、剪切时间、包合温度、β-环糊精用量、水用量。剪切转速、β-环糊精与挥发油质量比对综合评分影响较为显著。剪切转速对包合物收得率具有显著性影响(P<0.01),而β-环糊精与挥发油质量比对苍术素包合率有显著性影响(P<0.01)。剪切转速和β-环糊精与挥发油质量比的交互作用对包合物收得率、苍术素包合率的影响均不显著。操作空间为剪切转速4300~4450 r/min,β-环糊精与挥发油质量比为11∶1~12∶1,验证结果实测值和预测值接近。结论优选的苍术挥发油内切式匀浆法包合工艺稳定可行,为苍术挥发油包合物的工业化生产提供参考。

关键词：苍术挥发油内切式匀浆法包合工艺质量源于设计理念 Plackett-Burman设计中心复合设计设计空间

基于指纹图谱结合化学计量学的车前草与车前子药材质量评价研究

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广东药科大学学报 2023年第2期39卷 37-50页

作者：程钰洁李玲洪婉敏王文丽曹嵌汪凯东黄瑶广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的建立不同产地车前草和车前子药材的指纹图谱以及综合质量评价模型,为车前草和车前子药材的整体质量评价提供参考。方法采用UPLC法测定不同产地14批车前草和12批车前子药材的指纹图谱,并对采集的指纹图谱信息进行独立样本t检验以... 详细信息

目的建立不同产地车前草和车前子药材的指纹图谱以及综合质量评价模型,为车前草和车前子药材的整体质量评价提供参考。方法采用UPLC法测定不同产地14批车前草和12批车前子药材的指纹图谱,并对采集的指纹图谱信息进行独立样本t检验以及化学计量学模式研究(HCA、PCA、PLS-DA);同时测定各批次药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、膨胀度,使用熵权法计算组合权重,运用加权逼近理想解排序法(technique for order preference by similarity to ideal solution,TOPSIS)、加权秩和比法(rank sum ratio,RSR)及两者模糊联合的方法构建评价模型。结果建立的车前子与车前草药材指纹图谱共标定32个峰,其中车前草药材标定了22个共有峰,指认了其中4个峰,车前子药材标定了25个共有峰,指认了其中6个峰。独立样本t检验及化学计量学模式研究显示不同产地车前草和车前子存在明显差异。PLS-DA从车前草药材中提取出12个差异性成分,从车前子药材中提取出14个差异性成分。构建的熵权TOPSIS法、RSR法以及两者模糊联合的综合质量评价模型,对不同产地车前草和车前子药材的质量评价排序结果较为一致。结论本研究建立的指纹图谱可为车前草和车前子的专属性鉴别以及产地区分提供一定参考,建立的综合质量评价模型的分析结果客观、科学、准确,可用于车前草和车前子药材质量的综合评价。

关键词：车前草车前子质量评价指纹图谱 TOPSIS法 RSR法

不同部位平车前、车前及市售混用药材鉴别与质量评价

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国际中医中药杂志 2023年第9期45卷 1134-1143页

作者：洪婉敏姚晓璇程钰洁莫秋怡徐杰汪凯东梁志毅广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室佛山528244

目的建立车前草药材的指纹图谱。方法采用超高效液相色谱法测定指纹图谱,对不同药用部位、不同来源药材的指纹图谱峰面积进行方差分析及独立样本t检验,采用SIMCA14.1进行主成分分析、聚类分析、偏最小二乘回归分析(PLS-DA)等化学模式识... 详细信息

目的建立车前草药材的指纹图谱。方法采用超高效液相色谱法测定指纹图谱,对不同药用部位、不同来源药材的指纹图谱峰面积进行方差分析及独立样本t检验,采用SIMCA14.1进行主成分分析、聚类分析、偏最小二乘回归分析(PLS-DA)等化学模式识别分析,采用CRITIC法计算指标权重并结合灰色关联度综合评价车前草药材的质量。结果平车前全草、茎、叶、穗的指纹图谱各标定了24、16、23、22个共有峰,车前全草、根茎、叶、穗的指纹图谱各标定了22、10、16、22个共有峰,市售混用车前草药材指纹图谱共标定了23个共有峰。共指认10个色谱峰。方差分析结果显示,平车前与车前不同部位色谱峰峰面积存在差异。结合PLS-DA可知,平车前、车前与市售混用车前草样品分类中有16个重要的特征性指标,重要程度排名依次为峰3、峰8、峰28、峰12、峰14、峰7、峰5、峰17、峰6、峰19、峰23、峰11、峰22、峰27、峰9、峰16。CRITIC法结合灰色关联度的综合质量评价结果显示,21批平车前、车前及市售混用车前草药材中,车前药材的整体质量最优。结论市面上的车前草药材存在基原混用的情况,本研究建立的指纹图谱可用于不同来源车前草的鉴别及质量评价。

关键词：车前草指纹图谱中药鉴定 CRITIC法灰色关联度

旋覆花-赭石药对不同配伍比例单煎与合煎化学成分对比分析

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国际中医中药杂志 2023年第3期45卷 323-329页

作者：邓怡芳陈伟媚陈巧华汪凯东覃柳莹杨赞刘燎原广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室佛山528244

目的比较旋覆花-赭石药对不同配伍比例单煎、合煎化学成分的差异性。方法采用超高效液相色谱(UPLC)法测定4组不同配伍比例旋覆花-赭石药对单煎与合煎样品中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异槲皮苷、异绿原酸B、1,5-二咖啡酰奎宁... 详细信息

目的比较旋覆花-赭石药对不同配伍比例单煎、合煎化学成分的差异性。方法采用超高效液相色谱(UPLC)法测定4组不同配伍比例旋覆花-赭石药对单煎与合煎样品中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异槲皮苷、异绿原酸B、1,5-二咖啡酰奎宁酸、异绿原酸C 8个指标成分的含量,并采集各样品的指纹图谱,计算指纹图谱中各共有峰的“峰面积/称样量”值,采用SPSS 26.0进行独立样本t检验分析。结果指纹图谱中共标定了16个特征峰,不同配伍比例旋覆花-赭石药对单煎与合煎样品中,峰1、峰2、峰4、峰6、峰9、峰10、峰12、峰13、峰15的“峰面积/称样量”值比较,差异有统计学意义(P<0.05);当旋覆花、赭石配伍比例为3∶1时,单煎与合煎样品指纹图谱及指标成分含量差异较大,除峰7、峰14外,其余特征峰的“峰面积/称样量”值比较,差异有统计学意义(P<0.05),且8个指标成分含量比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论不同配伍比例旋覆花-赭石药对单煎与合煎的化学成分存在差异。

关键词：药对旋覆花赭石煎煮法中药配伍中药化学成分

木棉花不同部位UPLC指纹图谱建立及抗氧化谱效关系研究

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中国药学杂志 2024年第22期 2132-2139页

作者：余欣彤曹嵌张兰兰汪凯东陈灶树潘玲张正广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室

目的比较木棉花不同部位水提取物抗氧化活性并建立超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱，研究谱效关系，揭示其抗氧化活性质量标志物。方法以2,2-联氮-二(3-乙基-苯并噻唑啉-6-磺酸)二铵盐(ABTS)与1,1-二苯基-2-苦基肼基自由基(DPPH)自由基... 详细信息

目的比较木棉花不同部位水提取物抗氧化活性并建立超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱，研究谱效关系，揭示其抗氧化活性质量标志物。方法以2,2-联氮-二(3-乙基-苯并噻唑啉-6-磺酸)二铵盐(ABTS)与1,1-二苯基-2-苦基肼基自由基(DPPH)自由基清除率为指标，采用UPLC法建立12批木棉花不同部位(花瓣、花萼、雄蕊)指纹图谱，进行相似度分析，结合灰色关联度分析(GRA)、斯皮尔曼(Spearman)分析、逐步回归分析、偏最小二乘回归(PLSR)分析对抗氧化谱效关系进行研究。结果 12批木棉花不同部位水提取物指纹图谱共标定并指认8个色谱峰。芒果苷、槲皮苷、芦丁、牡荆苷等化合物为木棉花药材及其不同部位抗氧化活性的主要有效成分。结论木棉花药材及其不同部位抗氧化活性是多组分共同联合效应的结果，本研究可为木棉花药材及其不同部位抗氧化活性物质基础及质量控制提供参考。

关键词：木棉花抗氧化指纹图谱 2,2-联氮-二(3-乙基-苯并噻唑-6-磺酸)二铵盐 1,1-二苯基-2-苦基肼基自由基谱效关系

不同炮制时间地榆炭化学成分与粉末色度值的相关性分析

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中南药学 2023年第3期21卷 678-684页

作者：何荣荣钟志奎王瑜婷汪凯东余欣彤曹嵌严玉晶广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的分析地榆炭炮制过程中饮片粉末色度值与化学成分的关联性。方法采用高效液相色谱法,建立地榆及不同炮制时间地榆炭饮片的特征图谱,采用分光测色仪测定地榆及不同炮制时间地榆炭饮片粉末的色度值[明暗度值(L^(*))、红绿色度值(a^(*)... 详细信息

目的分析地榆炭炮制过程中饮片粉末色度值与化学成分的关联性。方法采用高效液相色谱法,建立地榆及不同炮制时间地榆炭饮片的特征图谱,采用分光测色仪测定地榆及不同炮制时间地榆炭饮片粉末的色度值[明暗度值(L^(*))、红绿色度值(a^(*))、黄蓝色度值(b^(*))、总色度值(E^(*)ab)],分析外观色泽指标与特征图谱的相关性。结果随着炮制时间的延长,地榆炭较地榆饮片特征图谱的相似度呈降低趋势;L^(*)、a^(*)、b^(*)、E^(*)ab呈减小趋势;HPLC特征图谱13个特征峰中峰5~10、12(阿魏酸)7个色谱峰单位峰面积逐渐减小,均与色度值L^(*)、b^(*)、E^(*)ab成显著正相关;峰2、3、11、13(鞣花酸)单位峰面积先增大后减小,除峰2外,单位峰面积均与色度值L^(*)、b^(*)、E^(*)ab成显著负相关;逐步回归分析结果显示,可通过色度值预测峰3、5~10、12(阿魏酸)、13(鞣花酸)9个色谱峰单位峰面积大小;聚类分析将16个样品分为2类;正交偏最小二乘法判别分析筛选出3个VIP值大于1的差异性成分。结论地榆炭饮片粉末的色度值与其化学成分的含量变化具有相关性,可作为地榆炭炮制过程中监测饮片质量的依据,以提高地榆炭饮片的质量水平及一致性,建议地榆炭饮片炮制终点为6~8 min(260~280℃)。

关键词：地榆炭色度值炮制时间特征图谱相关性

基于UPLC指纹图谱的穿心莲不同部位化学成分差异研究

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中国医药导报 2023年第19期20卷 24-29页

作者：方朝缵何荣荣甘力帆王瑜婷陈仕妍邓桂海汪凯东孙冬梅广东一方制药有限公司广东佛山528244

目的建立UPLC指纹图谱比较穿心莲主茎、侧茎、叶3个部位化学成分的差异性,为穿心莲药材质量评价提供依据。方法采用CORTECS UPLC T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.6μm);以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱。运用相似度评价、热图聚类... 详细信息

目的建立UPLC指纹图谱比较穿心莲主茎、侧茎、叶3个部位化学成分的差异性,为穿心莲药材质量评价提供依据。方法采用CORTECS UPLC T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.6μm);以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱。运用相似度评价、热图聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘法判别分析对14批(S1~S14)穿心莲主茎、侧茎、叶的UPLC指纹图谱进行研究。结果建立的UPLC指纹图谱中,穿心莲主茎、侧茎、叶均确定了13个共有峰,并指认出木犀草素-7-O-β-D葡萄糖醛酸苷、穿心莲内酯、新穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯5个特征峰;除S3、S7、S9外,穿心莲主茎、侧茎、叶UPLC指纹图谱与相应对照指纹图谱的相似度均>0.900;热图聚类分析和主成分分析结果均可区分主茎、侧茎和叶;正交偏最小二乘法判别分析筛选出了4个VIP值>1、P<0.05的差异性成分。结论本研究较为整体、全面、真实地反映了穿心莲不同部位化学成分的差异性,对穿心莲药材的质量控制及评价具有重要意义。

关键词：穿心莲不同部位 UPLC指纹图谱相似度评价化学模式识别