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中药新药的市场困境与发展方向

中国新药杂志 2012年第24期21卷 2848-2852页

作者：汤立达天津药物研究院天津300193

本文以药品注册法规的衍变为轴线,总结了我国中药新药研发的历程及所取得的成绩,重点分析了中药新药的市场表现,并与同时期西药新药的市场表现相比较,以揭示中药新药所存在的不足。文中强调中药新药创制之路及发展方向应以临床疗效为核心。

关键词：中药新药创新临床疗效临床试验药品评价

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2021年度中美注册新药的结构分析

中国医药导刊 2023年第6期25卷 559-564页

作者：唐辉汤立达天津药物研究院有限公司天津300301

近年来,我国新药创制的系统性水平(包括注册审评)正在逐步提升,药品审评体系和审评能力现代化建设亦是持续推进,医药产业创新能力和高质量发展进一步增强。本研究以美国食品药品管理局(FDA)药品审评与研究中心(CDER)发布的《2021年新药... 详细信息

近年来,我国新药创制的系统性水平(包括注册审评)正在逐步提升,药品审评体系和审评能力现代化建设亦是持续推进,医药产业创新能力和高质量发展进一步增强。本研究以美国食品药品管理局(FDA)药品审评与研究中心(CDER)发布的《2021年新药审批总结报告》,以及我国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的《2021年度药品审评报告》为基础,比较了中美两国2021年度所批准新药的结构组成。我国药品创新取得了历史性的成绩,但与美国同行相比还有较大差距,在首创性新药、罕见病新药等方面的差距更为突出;我国创新药的临床适应证与威胁我国民众健康的疾病分布还有较大的脱节;建议关注相关领域的学科进展,加大科技投入,加快转化研究,开发新产品。

关键词：新药药品注册结构分析

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心衰治疗靶点与干预研究进展

中国新药杂志 2010年第6期19卷 486-493页

作者：王维亭赵专友汤立达天津药物研究院药代与药效动力学国家重点实验室天津300193

随着对心衰发病、进程以及恶化病理生理过程了解的不断深入,心衰新靶点的干预正在成为治疗心衰的希望。文中综述了心肌肥厚过程中包括钙调神经磷酸酶(CaN)、G蛋白、糖原合酶激酶3(GSK3)、肌细胞增强因子2(MEF2)、过氧化物酶体增生激活受... 详细信息

随着对心衰发病、进程以及恶化病理生理过程了解的不断深入,心衰新靶点的干预正在成为治疗心衰的希望。文中综述了心肌肥厚过程中包括钙调神经磷酸酶(CaN)、G蛋白、糖原合酶激酶3(GSK3)、肌细胞增强因子2(MEF2)、过氧化物酶体增生激活受体(PPAR)、小G蛋白(smallG protein)、Na+/H+交换体(NHE)、亚细胞器(subcellular organelles)的治疗靶点,以及天冬氨酸特异性半胱氨酸蛋白酶(Caspase)、核酸内切酶、凋亡调节因子等细胞凋亡治疗靶点与干预,同时,也综述了内皮素及受体、炎性因子及贫血治疗新靶点的干预药物、干预措施及机制,为心衰治疗、新药研发提供思路。

关键词：心力衰竭靶点心肌肥厚细胞凋亡内皮素炎性因子贫血

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黄芪的心血管药理作用研究进展

中国新药杂志 2003年第11期12卷 899-901页

作者：徐旭汤立达天津药物研究院天津300193

综述了近年黄芪及有效成分的心血管药理作用研究进展。介绍了黄芪对心肌缺血、缺血再灌注损伤、病毒性心肌炎的保护作用及其对心肌收缩力、血栓形成等方面的影响。

关键词：黄芪中药有效成分心血管疾病药理作用心肌缺血缺血再灌注损伤心肌收缩力血栓

金属基质蛋白酶类抗癌靶点及靶向多肽药物研究进展

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中国新药杂志 2014年第19期23卷 2231-2237页

作者：华丹龚珉汤立达天津医科大学天津300070 天津药物研究院天津300193

金属基质蛋白酶(MMP)作为锌依赖性肽链内切酶,家族成员繁多,与肿瘤的发生发展密切相关,所以经常将MMP作为抗癌靶点进行药物研究。早期的MMP靶点类抗癌药物是MMP的天然抑制蛋白——MMP组织抑制剂(TIMP),后来通过研究又发现了很多化学分... 详细信息

金属基质蛋白酶(MMP)作为锌依赖性肽链内切酶,家族成员繁多,与肿瘤的发生发展密切相关,所以经常将MMP作为抗癌靶点进行药物研究。早期的MMP靶点类抗癌药物是MMP的天然抑制蛋白——MMP组织抑制剂(TIMP),后来通过研究又发现了很多化学分子抑制剂(如马马司他、坦诺司他、普啉司他),但这些化学药物临床有效性和安全性较差,很难应用于临床。多肽类抑制剂由于具有相对分子质量小、结合效率高等优点比较适合作为金属基质蛋白酶的分子抑制剂或靶向释药载体。本文对MMP这一靶点和抗癌药物的研究进展进行介绍。

关键词：金属基质蛋白酶多肽癌症

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治疗肥胖药物的进展

世界科技研究与发展 1999年第5期21卷 71-73页

作者：汤立达国家药品监督管理局天津药物研究所

本文综述了肥胖对健康的危害及目前临床治疗药物，阐述了肥胖药物治疗的意义及药物类型，对各类典型药物的特点及安全性做了概述，并对新一代减肥药物的发展方向作了展望。

关键词：肥胖症减肥药物临床治疗食欲抑制剂

分子动力学模拟法研究丹参酮II_A与胆固醇酯转运蛋白的相互作用模式

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中草药 2013年第13期44卷 1793-1800页

作者：张洁谭初兵徐为人李晓博汤立达天津医科大学基础医学院天津300070 天津药物研究院天津市新药设计与发现重点实验室天津300193

目的通过研究丹参酮IIA与胆固醇酯转运蛋白(CETP)的相互作用,探索其对CETP的影响模式。方法基于晶体结构构建丹参酮IIA与CETP多种形式的复合结构,并以此为起始结构进行分子动力学模拟,模拟软件为Gromacs 4.0,力场Gromos 96 53a6,温度300... 详细信息

目的通过研究丹参酮IIA与胆固醇酯转运蛋白(CETP)的相互作用,探索其对CETP的影响模式。方法基于晶体结构构建丹参酮IIA与CETP多种形式的复合结构,并以此为起始结构进行分子动力学模拟,模拟软件为Gromacs 4.0,力场Gromos 96 53a6,温度300 K,模拟时间20 ns,记录轨迹,分析CETP整体形状和局部结构变化,考察丹参酮IIA与CETP的相互作用能量。结果磷酯酰胆碱出口区和空腔都装满后CETP结构比较刚性,单装空腔CETP结构容易变化。对应于CETP框架结构的形态变化,在与不同配体复合形式下CETP两侧的出口区和磷酯酰胆碱出口区以及空腔差异较大,丹参酮IIA与CETP相互作用较强的情况出现在2个磷酯酰胆碱出口位置和空腔左侧位置。结论 CETP是一个结构比较容易变化的载体蛋白,受装载配体结构和数量的影响容易发生相应变化,丹参酮IIA可能具有通过与磷酯酰胆碱或胆固醇酯共同作用影响CETP的形态,从而抑制其转运的能力。

关键词：丹参酮IIA 胆固醇酯转运蛋白相互作用转运分子动力学

^60Coγ射线照后骨组织ESR信号特性及与照射剂量的关系

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中华放射医学与防护杂志 1993年第4期13卷 229-231页

作者：吴可汤立达北京放射医学研究所，北京　100850 天津医药研究院

用电子自旋共振技术研究了 60Co γ射线照射后骨组织中不同顺磁性物质的电子自旋共振信号特性。结果表明，用本文作者建立的测试和计算方法，得到50Gy以下 60Co γ射线照后人骨中g=2.0022的顺磁成分含量对剂量呈直线响应（ ... 详细信息

用电子自旋共振技术研究了 60Co γ射线照射后骨组织中不同顺磁性物质的电子自旋共振信号特性。结果表明，用本文作者建立的测试和计算方法，得到50Gy以下 60Co γ射线照后人骨中g=2.0022的顺磁成分含量对剂量呈直线响应（ r=0.9985）；可测剂量下限约2Gy。该信号室温下放置60天未见明显衰减，剂量率在0.5～8Gy/min变化时对信号响应基本无影响。该信号的微波功率和温度效应均利于用电子自旋共振做快速直接测量，且活体照射不影响剂量响应规律。表明它适于作为事故剂量测量指标。

关键词：电子自旋共振骨电离辐射

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自组装多肽在新型药物制剂研发领域中的应用

中国生物工程杂志 2013年第8期33卷 113-120页

作者：邵明香龚珉汤立达 1天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津市新药设计与发现重点实验室天津300193 天津医科大学天津300080

自组装多肽是一类具有特殊结构和功能的多肽分子,可以通过自组装的方式形成带有空腔的聚合物。利用这种特性,自组装多肽可以作为释药载体来改善药物的药学性质,例如提高药物的生物利用度,降低药物的毒性,增加药物的靶向性以及透膜性等,... 详细信息

自组装多肽是一类具有特殊结构和功能的多肽分子,可以通过自组装的方式形成带有空腔的聚合物。利用这种特性,自组装多肽可以作为释药载体来改善药物的药学性质,例如提高药物的生物利用度,降低药物的毒性,增加药物的靶向性以及透膜性等,使药物更加适合临床需求。自组装多肽主要有两种,一种是基于多肽的空间结构进行自组装,另外一种是基于多肽的两亲性。主要就两亲性多肽自组装的特点及其在药物制剂研发领域中的应用进行阐述,并展望其在本领域的发展前景。

关键词：自组装多肽释药载体靶向