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抗肿瘤药物临床试验受试者筛选失败原因及方案纳排指标分析

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医药导报 2025年

作者：贾硕鹏马海兰黄慧瑶朱敬肖于安琪侯怡如唐玉房虹李宁国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心中国药科大学基础医学与临床药学学院

目的分析抗肿瘤药物临床试验受试者筛选失败的原因以及纳排标准对受试者进入临床试验的影响，探讨提高受试者成功筛选入组的策略，为研究机构和申办方制定纳排标准提供参考依据。方法选取2016年1月1日-2022年6月30日中国医学科学院肿... 详细信息

目的分析抗肿瘤药物临床试验受试者筛选失败的原因以及纳排标准对受试者进入临床试验的影响，探讨提高受试者成功筛选入组的策略，为研究机构和申办方制定纳排标准提供参考依据。方法选取2016年1月1日-2022年6月30日中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心开展的40项药物临床试验资料，通过频数、百分构成比对收集到的受试者筛选失败数据和方案中的纳排指标进行统计描述。结果在涵盖8个瘤种的40个抗肿瘤药物临床试验项目中，筛选失败受试者425名，＜65岁受试者居多（333例，78.4%），筛选失败的主要原因包括受试者自愿退出（71例，16.7%）、肿瘤转移（52例，12.8%）、其他疾病治疗未恢复（38例，8.9%）、骨髓功能未达标（19例，4.7%）、肝功能不符合要求（15例，3.7%）。在纳排指标中，对受试者年龄（100%）、美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分（97.5%）、骨髓功能（中性粒细胞绝对计数（ANC）：95.0%、血小板计数（PLT）：97.5%、血红蛋白（HB）：97.5%）、肝功能（总胆红素（TBIL）：95.0%、谷氨酸氨基转移酶（ALT）：87.5%、天冬氨酸转移酶（AST）：95.0%）、肾功能（肌酸酐（CR）：80.0%）以及病毒筛查（人体免疫缺陷病毒（HIV）：80.0%、乙型肝炎病毒（HBV）：70.0%、丙型肝炎病毒（HCV）：62.5%）的要求相对严格。结论该院抗肿瘤药物临床试验中受试者筛选失败的主要原因是受试者自愿退出、肿瘤脑转移以及生化检测指标不合格，这与临床试验纳排标准的设定密切相关。深入了解受试者特征，精准设定合适纳排标准，持续改进试验设计，加强与受试者沟通，提供更多相关信息，有助于提高抗肿瘤药物临床试验筛选成功率。

关键词：临床试验方案抗肿瘤药物纳排标准筛选失败原因受试者

柚皮苷抑制骨质疏松大鼠骨组织的铁沉积及细胞凋亡

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中国组织工程研究 2025年第5期29卷 888-898页

作者：兰双笠向飞帆邓光慧肖喻琨阳运康梁杰西南医科大学附属医院肝胆外科四川省泸州市646000 西南医科大学附属医院骨与关节外科四川省泸州市646000

背景:有研究发现,铁代谢异常诱发的骨组织细胞异常凋亡在骨质疏松进展中发挥重要作用。目的:探讨柚皮苷对骨质疏松大鼠骨组织铁代谢与细胞凋亡的影响。方法:取50只2月龄雌性SD大鼠,采用随机数字表法分成5组,每组10只:除假手术组外,骨质... 详细信息

背景:有研究发现,铁代谢异常诱发的骨组织细胞异常凋亡在骨质疏松进展中发挥重要作用。目的:探讨柚皮苷对骨质疏松大鼠骨组织铁代谢与细胞凋亡的影响。方法:取50只2月龄雌性SD大鼠,采用随机数字表法分成5组,每组10只:除假手术组外,骨质疏松组、柚皮苷低剂量组、柚皮苷高剂量组、柚皮苷高剂量+DKK-1组均通过切除双侧卵巢建立骨质疏松模型。造模8周后,柚皮苷低剂量组、柚皮苷高剂量组分别灌胃给予100,400 mg/(kg·d)的柚皮苷,柚皮苷高剂量+DKK-1组灌胃给予400 mg/(kg·d)的柚皮苷+皮下注射25 mg/(kg·d)的Wnt1信号通路抑制剂DKK-1,连续给药7 d。给药结束后进行相关指标的检测。结果与结论:①与骨质疏松组相比,柚皮苷可提升大鼠骨密度及血清钙、超氧化物歧化酶水平(P<0.05),降低血清中骨钙素、丙二醛、磷水平(P<0.05),DKK-1可部分抑制柚皮苷的干预作用(P<0.05);②Micro-CT扫描、苏木精-伊红与TUNEL染色显示,与骨质疏松组相比,柚皮苷可显著改善大鼠骨微结构、降低细胞凋亡率,DKK-1可部分抑制柚皮苷的干预作用;③免疫荧光染色显示,与骨质疏松组相比,柚皮苷可降低胫骨组织内活性氧含量、抗酒石酸酸性磷酸酶的表达,提升碱性磷酸酶的表达(P<0.05),DKK-1可部分抑制柚皮苷的干预作用(P<0.05);④普鲁士蓝染色、免疫组化染色显示,与骨质疏松组相比,柚皮苷可降低骨组织与肝组织内的铁沉积、骨组织铁吸收相关蛋白受体1的表达(P<0.05),提升骨组织膜铁转运蛋白1的表达(P<0.05),DKK-1可部分抑制柚皮苷的干预作用(P<0.05);⑤胫骨标本PCR与Western blot检测显示,与骨质疏松组相比,柚皮苷可降低抗酒石酸酸性磷酸酶、铁吸收相关蛋白受体1和Bax的表达(P<0.05),提升碱性磷酸酶、膜铁转运蛋白1、Bcl-2、Wnt1和β-catenin的表达(P<0.05),DKK-1可部分抑制柚皮苷的干预作用(P<0.05);⑥结果表明,柚皮苷可通过减少骨组织中的铁沉积及细胞凋亡率抑制骨质疏松的进展,这可能与激活Wnt1信号通路有关。

关键词：柚皮苷骨质疏松铁代谢 Wnt1信号通路细胞凋亡

面向新文科的高校图书馆未来学习中心设计要素探究

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大学图书情报学刊 2025年第1期43卷 27-36页

作者：崔海兰姚牟媛辽宁大学图书馆沈阳110100

“新文科”的提出进一步推动了构建融通的学习环境、灵活的学习方式、个性化的学习支持体系,为图书馆人文学科服务带来新突破口。文章基于活动中心的分析和设计(ACAD)框架,运用扎根理论的研究方法,对42份我国高校新文科教育改革案例进... 详细信息

“新文科”的提出进一步推动了构建融通的学习环境、灵活的学习方式、个性化的学习支持体系,为图书馆人文学科服务带来新突破口。文章基于活动中心的分析和设计(ACAD)框架,运用扎根理论的研究方法,对42份我国高校新文科教育改革案例进行编码分析,探究面向新文科的高校图书馆未来学习中心设计要素。基于编码分析结果,构建面向新文科的高校图书馆未来学习中心要素关系模型,以期为高校图书馆未来学习中心建设提供借鉴。

关键词：高校图书馆未来学习中心新文科扎根理论设计要素

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单孔腹腔镜胆囊切除术在日间模式下的疗效评价

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肝胆胰外科杂志 2025年第1期37卷 35-38页

作者：兰恩清金洲祥温州医科大学附属第二医院肝胆外科浙江温州325027

目的分析日间模式下单孔腹腔镜胆囊切除术(SILC)的临床治疗效果。方法回顾性分析2022年1月至2023年7月在温州医科大学附属第二医院接受日间LC的224例患者临床资料。根据手术方式的不同分为单孔组(96例,采用SILC方式)和三孔组(128例,采... 详细信息

目的分析日间模式下单孔腹腔镜胆囊切除术(SILC)的临床治疗效果。方法回顾性分析2022年1月至2023年7月在温州医科大学附属第二医院接受日间LC的224例患者临床资料。根据手术方式的不同分为单孔组(96例,采用SILC方式)和三孔组(128例,采用常规三孔LC方式),对比分析两组手术时间、术中出血量、术后并发症发生率(术后胆漏、切口疝、腹腔出血),术后疼痛评分,以及住院时间、住院费用、延迟出院率等指标,评价日间模式下SILC的疗效。结果单孔组与三孔组在手术时间、术中出血量、住院时间、术后疼痛评分(VSA)、延迟出院率、术后切口疝发生率、术后总并发症发生率方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05);单孔组住院费用明显高于三孔组,差异有统计学意义(P<0.001)。结论日间模式下行经脐SILC与传统三孔LC方式具有相同的安全性,具有可行性。但SILC仍有不足,需要优化病例的选择,尤其对于高龄肥胖患者需择优手术方式,预防术后并发症发生;同时可通过优化手术器械,降低患者经济负担。

关键词：腹腔镜胆囊切除术单孔手术日间手术切口疝

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快递绿色包装消费者使用意愿及支付意愿研究

干旱区资源与环境 2025年第1期 27-37页

作者：贾亚娟李怡培兰雅丽西安财经大学管理学院

快递包装绿色化对降低环境污染、减少资源浪费具有重要意义。文中基于858份微观调研数据，运用双栏模型探究后果意识、责任归属、环境态度对快递绿色包装消费者使用意愿及支付意愿的影响，进一步探究个人规范的中介效应和政策宣传的调... 详细信息

快递包装绿色化对降低环境污染、减少资源浪费具有重要意义。文中基于858份微观调研数据，运用双栏模型探究后果意识、责任归属、环境态度对快递绿色包装消费者使用意愿及支付意愿的影响，进一步探究个人规范的中介效应和政策宣传的调节效应。结果表明：后果意识、责任归属、环境态度均显著正向影响快递绿色包装消费者使用意愿及支付意愿；个人规范在这三者与快递绿色包装消费者使用意愿及支付意愿之间存在部分中介效应；政策宣传在后果意识、责任归属与快递绿色包装消费者使用意愿及支付意愿的关系中发挥正向调节作用，在环境态度与快递绿色包装消费者使用意愿的关系中发挥正向调节效应。因此，制定科学合理的快递绿色包装价格、加强消费者素质教育、扩大政策宣传范围可以有效促进快递包装绿色化转型，推动生态文明建设。

关键词：快递绿色包装消费者使用意愿支付意愿双栏模型

广东海岸带木麻黄造林对植物多样性和土壤碳储量的影响

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东北林业大学学报 2025年第1期53卷 120-127页

作者：崔芳科许秀玉兰成峰马胜杰蔡志全谢雪帆佛山大学广东·佛山528200 广东省森林培育与保护利用重点实验室(广东省林业科学研究院) 惠东县生态公益林管理站

为探究广东省海岸带木麻黄造林的土壤恢复效果,以惠东县黑排角和海龟岛海岸带分别选取木麻黄林地和相邻区域的自然恢复林地为研究对象,通过对样地调查,测定植物与凋落物的碳(C)和氮(N)质量分数及土壤理化性质,结合植被、凋落物和土壤碳... 详细信息

为探究广东省海岸带木麻黄造林的土壤恢复效果,以惠东县黑排角和海龟岛海岸带分别选取木麻黄林地和相邻区域的自然恢复林地为研究对象,通过对样地调查,测定植物与凋落物的碳(C)和氮(N)质量分数及土壤理化性质,结合植被、凋落物和土壤碳储量的变化,评估造林后植被的固碳增汇效应。结果表明:(1)木麻黄造林后,林下植物的种类、数量和多样性显著提升,黑排角木麻黄造林比海龟岛的效果更好。(2)造林措施改善了土壤的主要理化性质和肥力,黑排角造林样地速效钾质量分数显著升高,海龟岛造林样地土壤微生物生物量碳质量分数显著升高;土壤主要理化性质与林下植物物种丰富程度的多样性指数呈正相关关系。(3)木麻黄造林后,林下植物和凋落物层的碳储量增加最多,土壤层碳储量变化最小;造林虽然增加了林下植物的生物量和凋落物的来源,但短期造林对土壤层碳储量影响不显著。因此,海岸带岩基质山地木麻黄造林显著提高了样地林下植物多样性,改善了土壤理化性质与肥力,显著增加林下植被层和凋落物层的碳储量。

关键词：木麻黄海岸带造林物种多样性土壤碳储量

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20世纪80年代以来彝族宗教研究综述

宗教学研究 2012年第3期 242-248页

作者：毛燕四川大学道教与宗教文化研究所

党的十一届三中全会以后,彝族文化研究进入了蓬勃发展时期,彝族文化研究各方面取得的丰硕成果,其中彝族宗教研究尤为引人注目。本文从彝族宗教崇拜观念、彝族宗教仪式、彝族宗教与艺术、彝族宗教与文学、彝族宗教与其他宗教对比、彝族... 详细信息

党的十一届三中全会以后,彝族文化研究进入了蓬勃发展时期,彝族文化研究各方面取得的丰硕成果,其中彝族宗教研究尤为引人注目。本文从彝族宗教崇拜观念、彝族宗教仪式、彝族宗教与艺术、彝族宗教与文学、彝族宗教与其他宗教对比、彝族宗教与生态保护、彝族宗教中毕摩与苏尼的研究等方面对20世纪80年代以来的彝族宗教研究进行了梳理,为学者们今后更好地开展彝族宗教研究提供参考。

关键词：彝族毕摩宗教

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论凉山彝族毕摩宗教功能与社会和谐

西南民族大学学报（人文社会科学版） 2011年第12期32卷 72-75页

作者：毛燕四川大学道教与宗教文化研究所

宗教对和谐社会建设有重要的作用,有利于社会秩序的整合,还可以强化人们的道德观念,培养人们健康的心理,增加人际协调等。作为在大小凉山有着极大影响的民间宗教,毕摩宗教至今仍然在彝族群众的生活中发挥着自己独特的功能;我们应当充分... 详细信息

宗教对和谐社会建设有重要的作用,有利于社会秩序的整合,还可以强化人们的道德观念,培养人们健康的心理,增加人际协调等。作为在大小凉山有着极大影响的民间宗教,毕摩宗教至今仍然在彝族群众的生活中发挥着自己独特的功能;我们应当充分认识彝族毕摩宗教的功能,利用其中的积极因素,使其在彝族农村和基层社区和谐社会建设中发挥积极作用。

关键词：彝族毕摩宗教功能和谐社会

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国家水土保持科技示范园分布现状和布局思考

中国水土保持 2025年第1期 1-9+89页

作者：乔殿新赵明潘宣林敬兰水利部水土保持监测中心浙江广川工程咨询有限公司陕西省水土保持和移民工作中心福建省水土保持试验站

水土保持科技示范园是水土保持高质量发展的集中展示，发挥着示范引领、宣传教育、科学普及、科技推广等功能和服务。国家水土保持科技示范园创建工作于2004年开始，2007年命名了第一批国家水土保持科技示范园。截至2024年底，全国共有... 详细信息

水土保持科技示范园是水土保持高质量发展的集中展示，发挥着示范引领、宣传教育、科学普及、科技推广等功能和服务。国家水土保持科技示范园创建工作于2004年开始，2007年命名了第一批国家水土保持科技示范园。截至2024年底，全国共有国家水土保持科技示范园166个，遍及全国30个省(自治区、直辖市)。通过分析国家水土保持科技示范园在流域、行政区、地域、水土保持区划、水土流失重点防治区、水土流失类型、城乡7个方面的分布特征，发现其存在分布不均衡、布局不科学、顶层设计缺失、人均数量差异大等问题，并提出各级行政区逐步覆盖、水土保持三级区划基本覆盖、推动重点区域建设等布局建议，以及统筹谋篇布局、强化政策引领、依托重点工程、加强共建共享等发展建议。

关键词：国家水土保持科技示范园分布现状布局生态文明