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载反义寡核苷酸阳离子脂质体的制备及体内外研究

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药学学报 2009年第11期44卷 1273-1277页

作者：刘洋张振中李坤梅芊郑州大学药学院河南郑州450001

制备载端粒酶反义寡核苷酸的阳离子脂质体并考察其体外癌细胞的抑制作用及转染效率和小鼠体内分布情况。以磷脂-DOPE(二油酰磷脂酰乙醇胺)-十八胺-胆固醇为类脂成分,薄膜超声-吸附-冷冻干燥法制备稳定的载反义寡核苷酸阳离子脂质体。激... 详细信息

制备载端粒酶反义寡核苷酸的阳离子脂质体并考察其体外癌细胞的抑制作用及转染效率和小鼠体内分布情况。以磷脂-DOPE(二油酰磷脂酰乙醇胺)-十八胺-胆固醇为类脂成分,薄膜超声-吸附-冷冻干燥法制备稳定的载反义寡核苷酸阳离子脂质体。激光粒度仪测定冷冻干燥前后脂质体zeta电位及粒径,透射电镜观察其形态,葡聚糖凝胶柱分离未包封的反义寡核苷酸,紫外法测定冻干前后的载药率。MTT法检测反义寡核苷酸对乳腺癌细胞MCF-7的抑制。荧光显微镜观察不同时间细胞摄取荧光标记反义寡核苷酸(antisenseoligodeoxynucleotides,asODN)的状况,计算转染效率和不同时间在小鼠心、肝、肺、肾、瘤体组织中的分布。海藻糖与甘露醇及甘氨酸为较好的冻干保护剂,制得的阳离子脂质体带正电荷,规则球形,大小较均匀,海藻糖作为保护剂复溶前后平均粒径为175nm和320nm,zeta电位在+32mV,脂质体的载药率复溶后为83.2%。脂质体介导的5′-FITC荧光标记的asODN在乳腺癌MCF-7细胞中的平均转染率在2、4、8h时分别为18%、26%、44%,并且细胞生长明显被抑制,与对照组比较,具有显著性差异(P<0.05)。阳离子脂质体-asODN复合物体内主要分布在肝、肾、肺和瘤体组织,与对照组比较差异显著。采用该处方和工艺可成功制备稳定性大有改善的反义寡核苷酸阳离子脂质体。该脂质体介导的端粒酶asODN能够有效抑制乳腺癌MCF-7细胞生长,体外转染效率较高。该给药系统可明显增加组织特别是瘤体对asODN的摄入量。

关键词：反义寡核苷酸阳离子脂质体冷冻干燥转染效率肿瘤靶向

UPLC-MS/MS测定硫酸庆大霉素原料及滴眼液中的7种基因毒性杂质

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华西药学杂志 2023年第2期38卷 203-206页

作者：李倚天梅芊王立萍河南省食品药品检验所河南郑州450018

目的采用UPLC-MS/MS快速测定庆大霉素原料及滴眼液中7种基因毒性杂质的含量。方法采用ODS-3色谱柱(100 mm×3.0 mm,5μm),流动相A为含0.1%甲酸的甲醇溶液,流动相B为含0.1%甲酸的水溶液,梯度洗脱,流速0.3 mL·min^(-1),柱温35℃,正离子(E... 详细信息

目的采用UPLC-MS/MS快速测定庆大霉素原料及滴眼液中7种基因毒性杂质的含量。方法采用ODS-3色谱柱(100 mm×3.0 mm,5μm),流动相A为含0.1%甲酸的甲醇溶液,流动相B为含0.1%甲酸的水溶液,梯度洗脱,流速0.3 mL·min^(-1),柱温35℃,正离子(ESI+)模式下单离子检测扫描模式检测。结果7种基因毒性杂质在实验浓度范围内线性关系良好,回收率结果准确可靠,27批样品中均未检出7种基因毒性杂质。结论所用方法简便快捷,准确可靠,适合快速检测基因毒性杂质。

关键词：超高效液相色谱-串联质谱法基因毒性杂质庆大霉素庆大霉素滴眼液梯度洗脱

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磺胺嘧啶锌软膏质量评价

中国抗生素杂志 2023年第12期48卷 1373-1384页

作者：卢玉凤李洁李少杰李茜梅芊林红军刘英河南省药品医疗器械检验院河南省化学药品质量评价与控制工程技术研究中心郑州450018

目的对磺胺嘧啶锌软膏的质量现状进行综合评价。方法基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,建立HPLC法测定磺胺嘧啶锌软膏的含量、有关物质与抑菌剂含量,并开展水活度、抑菌效力、酸碱度、体外释放等相关探索性研究项目。采用... 详细信息

目的对磺胺嘧啶锌软膏的质量现状进行综合评价。方法基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,建立HPLC法测定磺胺嘧啶锌软膏的含量、有关物质与抑菌剂含量,并开展水活度、抑菌效力、酸碱度、体外释放等相关探索性研究项目。采用法定标准检验与探索性研究相结合,对国家药品抽检的29批次样品与调研企业收集的样品进行检验,并对测定结果统计分析与汇总,进而科学公正地评价其质量。结果法定标准检验结果显示,29批次磺胺嘧啶锌软膏的合格率为100%。探索性研究提示磺胺嘧啶锌软膏的处方仍有进一步优化的空间,可通过优化处方设计提高释放率和降低黏稠度,并选择合适的抑菌剂种类,增强对真菌的抑菌效力等改善产品疗效。同时,提示原料质量与软膏生产过程控制对软膏质量起着不容忽视的作用。现行标准中鉴别项有待优化,含量测定方法为永停滴定法,受基质干扰,新建专属性更强的HPLC法。结论目前磺胺嘧啶锌软膏整体质量一般,软膏和原料质量标准有待提高,建议企业优化处方设计,同时关注原料质量与软膏生产过程控制,从而全面提高产品质量。

关键词：磺胺嘧啶锌软膏质量分析质量源于设计抑菌剂包材

HPLC法测定醋酸奥曲肽注射剂中乳酸对映异构体含量

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药物分析杂志 2017年第11期37卷 2019-2024页

作者：梅芊刘英河南省食品药品检验所郑州450003

目的:建立HPLC法和手性分离柱对醋酸奥曲肽注射剂中乳酸2种对映异构体进行拆分,并测定其含量,以评价产品的安全性。方法:采用手性柱Phenomenex Chirex 3126(D)-penicillami(4.6 mm×250mm),流动相为2 mmol·L^(-1)硫酸铜溶液(溶剂为2%... 详细信息

目的:建立HPLC法和手性分离柱对醋酸奥曲肽注射剂中乳酸2种对映异构体进行拆分,并测定其含量,以评价产品的安全性。方法:采用手性柱Phenomenex Chirex 3126(D)-penicillami(4.6 mm×250mm),流动相为2 mmol·L^(-1)硫酸铜溶液(溶剂为2%异丙醇溶液),流速为1.0 m L·min^(-1),柱温35℃,紫外检测波长为230 nm。结果:L-乳酸与D-乳酸峰分离良好;L-乳酸浓度在0.51~3.05 mg·m L^(-1)范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为100.9%(n=9);D-乳酸浓度在4.19~41.90μg·m L^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.8%(n=9);70批醋酸奥曲肽注射液的L-乳酸含量在0.7~2.4 mg·m L^(-1),D-乳酸含量在6.8~35.9μg·m L^(-1);21批注射用醋酸奥曲肽的L-乳酸含量在0.8~3.0 mg·m L^(-1),D-乳酸含量在4.3~40.6μg·m L^(-1);诺华公司的1批醋酸奥曲肽注射液仅检出L-乳酸,含量为2.4 mg·m L^(-1)。结论:该方法操作简便、准确度高、灵敏度好,可用于醋酸奥曲肽注射剂中乳酸2种对映异构体的含量测定与质量控制。

关键词：醋酸奥曲肽对映异构体 L-乳酸 D-乳酸手性柱高效液相色谱法

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湖北省旅游产业发展研究

湖北省旅游产业发展研究

作者：梅芊湖北省社会科学院

学位级别：硕士

近年来,随着全国旅游业的整体快速发展,我省旅游业发展也得到了全面提升。近几年随着旅游热的兴起,同时伴随着旅游业在经济、社会、文化、环境等方面功能的显现,湖北省人民政府越来越意识到旅游产业对我省经济发展和社会进步的重要推动... 详细信息

近年来,随着全国旅游业的整体快速发展,我省旅游业发展也得到了全面提升。近几年随着旅游热的兴起,同时伴随着旅游业在经济、社会、文化、环境等方面功能的显现,湖北省人民政府越来越意识到旅游产业对我省经济发展和社会进步的重要推动作用,并逐渐将旅游产业当作我省新的经济增长点来重点培养。但是就目前而言,湖北省旅游产业发展与全国旅游发达省市还存在较大差距,在全国处于居中水平。在旅游产业日益快速发展的今天,在全国乃至全世界如此激烈的旅游市场竞争的背景下,如何充分挖掘并利用湖北省的旅游资源,扩大旅游市场份额,使得湖北省旅游产业在全国旅游产业排行榜上拥有一席之地,这是一个值得深入研究的课题。本文在综合分析国内外旅游产业及旅游经济等系列研究文献的基础上,对湖北省旅游产业的发展现状及发展困境进行综合分析,找到制约湖北省旅游产业发展的因素所在,包括区域旅游交通、旅游品牌打造及宣传、旅游管理体制、旅游产业链发展以及旅游人才等,此外,还总结借鉴了国外如日本法国、国内如成都广东的旅游产业发展成功的案例分析以及以省内恩施土家族苗族自治州为个例分析,创新性提出了加快湖北省旅游产业快速发展的一系列举措,主要有:加强区域旅游合作;塑造旅游精品品牌;加快转变旅游发展方式;完善基础设施建设;加大市场宣传力度;发展生态旅游;加强旅游人才培养。

关键词：旅游产业产业转型升级对策湖北省

GC-MS法测定硫酸庆大霉素滴眼液中17种邻苯二甲酸酯类

同方学位论文库评论

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中国药事 2022年第7期36卷 818-825页

作者：卢玉凤李洁梅芊河南省食品药品检验所郑州450018

目的:建立硫酸庆大霉素滴眼液中17种邻苯二甲酸酯类增塑剂残留量的GC-MS测定方法。方法:采用Agilent HP-5MS气相色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),载气为高纯度氦气(He),进样口温度为260℃,脉冲不分流进样,程序升温,进样量为1μL,离子源... 详细信息

目的:建立硫酸庆大霉素滴眼液中17种邻苯二甲酸酯类增塑剂残留量的GC-MS测定方法。方法:采用Agilent HP-5MS气相色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),载气为高纯度氦气(He),进样口温度为260℃,脉冲不分流进样,程序升温,进样量为1μL,离子源为电子轰击源(EI),电离电压为70 e V,离子源温度为300℃,质谱传输接口温度为280℃,四级杆温度为180℃,质谱监测模式为选择离子(SIM)模式,外标法定量。结果:17种邻苯二甲酸酯类增塑剂均在相应的浓度范围内线性关系良好,方法精密度、重复性、回收率、稳定性均符合相关规定。原辅料中检出4种邻苯二甲酸酯类增塑剂,包材中检出6种邻苯二甲酸酯类增塑剂,硫酸庆大霉素滴眼液中检出6种邻苯二甲酸酯类增塑剂。结论:所建立的方法灵敏度高、准确性高、重复性好、速度快,同时提取方法简单,可用于硫酸庆大霉素滴眼液中17种邻苯二甲酸酯类增塑剂迁移情况的监测和溯源。

关键词：气相色谱-质谱联用法 17种邻苯二甲酸酯类硫酸庆大霉素滴眼液原辅料包材

UPLC-MS/MS法测定利奈唑胺中的一种基因毒性杂质

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中南药学 2022年第5期20卷 1172-1175页

作者：李倚天梅芊刘英河南省食品药品检验所郑州450018

目的采用UPLC-MS/MS法快速测定利奈唑胺中基因毒性杂质S-1-氨基-3-氯-2-丙醇盐酸盐的含量。方法使用ACE EXCEL C_(18)-AR(2.1 mm×100 mm,5μm)色谱柱,以0.2%甲酸水溶液-乙腈(70∶30)为流动相,流速为0.3 mL·min^(-1),正离子(ESI^(+))... 详细信息

目的采用UPLC-MS/MS法快速测定利奈唑胺中基因毒性杂质S-1-氨基-3-氯-2-丙醇盐酸盐的含量。方法使用ACE EXCEL C_(18)-AR(2.1 mm×100 mm,5μm)色谱柱,以0.2%甲酸水溶液-乙腈(70∶30)为流动相,流速为0.3 mL·min^(-1),正离子(ESI^(+))模式下单离子检测扫描模式(SIM)方式检测。结果S-1-氨基-3-氯-2-丙醇盐酸盐在3.013~30.125 ng·mL^(-1)与峰面积线性关系良好(r=0.9997),9批次样品均未检出S-1-氨基-3-氯-2-丙醇盐酸盐。结论该方法简便快捷,准确可靠,适合利奈唑胺中S-1-氨基-3-氯-2-丙醇盐酸盐的快速检测,可为研究其他药物中此类杂质的检测提供参考。

关键词： UPLC-MS/MS 遗传毒性杂质利奈唑胺 S-1-氨基-3-氯-2-丙醇盐酸盐

柱前衍生化UHPLC-Q-Orbitrap HRMS法测定乙酰唑胺及其胶囊剂中肼的含量

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药物分析杂志 2020年第8期40卷 1467-1472页

作者：梅芊李茜刘英河南省食品药品检验所郑州450018

目的:建立柱前衍生化超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱法(UHPLC-QOrbitrap HRMS)测定乙酰唑胺及其胶囊剂中肼的含量。方法:以苯甲醛为衍生化试剂,使用NanoChrom ChromCoreTM 120 C18(2.1 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以5 mmol... 详细信息

目的:建立柱前衍生化超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱法(UHPLC-QOrbitrap HRMS)测定乙酰唑胺及其胶囊剂中肼的含量。方法:以苯甲醛为衍生化试剂,使用NanoChrom ChromCoreTM 120 C18(2.1 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以5 mmol·L^-1甲酸铵水溶液(含0.1%甲酸)-乙腈(30∶70)为流动相,流速为0.4 mL·min^-1,正离子(ESI+)模式下平行反应监测(PRM)方式检测。结果:所建方法的专属性、重复性、稳定性均良好。肼的质量浓度在24.6~184.8 ng·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9997),原料的平均回收率为93.8%,胶囊剂的平均回收率为94.3%,9批次样品均未检出肼。结论:该方法简便快捷,准确可靠,适用于乙酰唑胺及其胶囊剂中肼的快速检测,也可为其他药物中肼类杂质的检测提供参考。

关键词：柱前衍生化超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱法(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS) 遗传毒性杂质乙酰唑胺肼

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醋酸奥曲肽原料及其制剂的杂质分析

药物分析杂志 2017年第3期37卷 492-501页

作者：李茜梅芊刘英河南省食品药品检验所郑州450003

目的:探讨醋酸奥曲肽原料及其制剂的杂质情况。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为四甲基氢氧化铵溶液(取10%四甲基氢氧化铵溶液20mL,加水880mL,用10%磷酸溶液调节p H至5.4)-乙腈(900∶10... 详细信息

目的:探讨醋酸奥曲肽原料及其制剂的杂质情况。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为四甲基氢氧化铵溶液(取10%四甲基氢氧化铵溶液20mL,加水880mL,用10%磷酸溶液调节p H至5.4)-乙腈(900∶100),流动相B为四甲基氢氧化铵溶液(取10%四甲基氢氧化铵溶液20mL,加水380mL,用10%磷酸溶液调节p H至5.4)-乙腈(400∶600),流速1.0mL·min^(-1),紫外检测波长为210 nm,分析醋酸奥曲肽原料及制剂的杂质谱,并比较了原料间、制剂间的杂质情况。再结合影响因素试验、加速试验、配伍稳定性试验,分析影响杂质产生的因素及杂质的变化情况,并确证未知杂质的结构。结果:醋酸奥曲肽杂质谱显示其主要杂质共21个,不同企业间的原料、制剂杂质谱均有差异,同一企业不同剂型的制剂杂质谱也有差异;影响因素试验及加速试验表明温度、湿度、光及贮藏均可增加醋酸奥曲肽的杂质;确定了5个未知杂质的结构,分别为杂质6(D-Thr^6-OCTR)、杂质7([des-Thr-ol^8]-OCTR)、杂质9(Des-Thr^6-OCTR)、杂质12(D-Cys^7-OCTR)、杂质13(Des-Lys^5-OCTR)及杂质15([AC-D-phe^1]-OCTR)。结论:醋酸奥曲肽的杂质主要来源于制剂的生产及贮藏过程,应进一步提高制剂的生产工艺及严格控制贮藏条件,以提高产品的质量。

关键词：生长抑素类似物多肽类药物醋酸奥曲肽善得定杂质谱分析杂质控制杂质结构鉴定稳定性试验