检索结果-南通市图书馆

基于FMEA的质量风险管理模式在医疗机构外用溶液剂共线生产中的实践

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中国药学杂志 2024年第13期59卷 1267-1272页

作者：张春歌倪瑶柴煜莹陆振强韩强吴憩苏州大学附属第一医院江苏苏州215000

目的建立基于失效模式与效应分析(failure mode and effect analysis,FMEA)的质量风险管理模式,探讨其在外用溶液剂共线生产中的实施效果。方法对外用溶液剂共线生产的各个环节进行FMEA,根据优先风险数值(risk priority number,RPN)识... 详细信息

目的建立基于失效模式与效应分析(failure mode and effect analysis,FMEA)的质量风险管理模式,探讨其在外用溶液剂共线生产中的实施效果。方法对外用溶液剂共线生产的各个环节进行FMEA,根据优先风险数值(risk priority number,RPN)识别出中、高风险的失效模式,整理分析其失效原因,制定并实施改进措施。评估实施控制措施前后的风险等级、清洁验证持续确认效果、比较应用质量风险管理模式前后的设备故障发生率、首次清场合格率、质控达标率及偏差处理频率,评价改进效果。结果外用溶液剂共线生产各环节共识别出21项失效模式,其中高风险4项,中风险11项,低风险6项。通过持续改进污染和交叉污染控制措施,持续开展共线生产风险控制措施的监督和研究、持续进行设备清洁效果确认等措施,中、高风险失效模式均降级为低风险。各项清洁验证指标均控制在限度范围之内。并且,实施共线生产质量风险管理模式后,设备故障发生率及偏差处理频率明显降低,首次清场合格率和质控达标率显著上升,且差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论将质量风险管理模式应用于外用溶液剂共线生产的全过程,能显著降低混淆、污染与交叉污染发生的风险,确保外用溶液剂的质量,提高质量管理体系的运行水平。

关键词：共线生产质量风险管理失效模式效应分析混淆交叉污染

内镜黏膜下剥离术后食管狭窄的药物预防研究进展

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世界临床药物 2024年第5期45卷 561-566页

作者：张天天叶华柴旭煜中国医药工业研究总院医药先进制造国家工程研究中心上海201203 宁波市第二医院胃肠外科浙江宁波315010

内镜黏膜下剥离术(endoscopic submucosal dissection,ESD)是在内镜辅助下完全切除整体黏膜病变的微创手术,常用于早期食管癌(esophageal cancer)及癌前病变。但ESD导致的黏膜缺损极易引起食管狭窄,严重影响患者生活质量。目前已有多种... 详细信息

内镜黏膜下剥离术(endoscopic submucosal dissection,ESD)是在内镜辅助下完全切除整体黏膜病变的微创手术,常用于早期食管癌(esophageal cancer)及癌前病变。但ESD导致的黏膜缺损极易引起食管狭窄,严重影响患者生活质量。目前已有多种药物被尝试用于ESD术后狭窄的预防,应用最成功的是口服和局部注射糖皮质激素。该文从食管狭窄的原因及机制入手,对ESD术后狭窄的预防药物尤其是糖皮质激素作一综述。

关键词：内镜黏膜下剥离术食管狭窄糖皮质激素

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江山市汛期气象服务练就“飞毛腿”

江山市汛期气象服务练就“飞毛腿”

衢州日报

作者：蒋君毛志成赵廷斌柴煜

本报讯（报道组蒋君毛志成通讯员赵廷斌柴煜） “6月10日到6月11日，峡口、贺村、凤林、张村等中南部乡镇将有暴雨天气，降水量24小时峰值可达到80毫米，请各乡镇做好防汛准备工作。”6月9日上午，在江山市气象台值班室，农业气... 详细信息

本报讯（报道组蒋君毛志成通讯员赵廷斌柴煜） “6月10日到6月11日，峡口、贺村、凤林、张村等中南部乡镇将有暴雨天气，降水量24小时峰值可达到80毫米，请各乡镇做好防汛准备工作。”6月9日上午，在江山市气象台值班室，农业气象服务人员在微信群里发送了最新的暴雨预警......

关键词：江山市气象局气象服务

来源： cnki报纸评论

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食管局部给药系统及评价方法的研究进展

中国医药工业杂志 2024年第5期55卷 604-611页

作者：张天天吴东宇柴旭煜中国医药工业研究总院医药先进制造国家工程研究中心上海201203

当前,食管病变的治疗手段多为全身给药,通常存在疗效不佳、不良反应严重等缺点。局部给药可有效提高病灶部位的药物浓度,特别适合食管炎、食管癌及其他食管疾病的治疗。但食管给药面临诸多困难,其中主要是药物滞留时间短暂和难以渗入黏... 详细信息

当前,食管病变的治疗手段多为全身给药,通常存在疗效不佳、不良反应严重等缺点。局部给药可有效提高病灶部位的药物浓度,特别适合食管炎、食管癌及其他食管疾病的治疗。但食管给药面临诸多困难,其中主要是药物滞留时间短暂和难以渗入黏膜。近年来,多种用于食管局部给药的新型递送系统已被构建,以突破食管组织学和生理学上的递送难点,为相关疾病患者带来了新希望。该综述从食管的组织学和生理学特点入手,分析实现局部药物治疗的挑战,总结了口服制剂、食管支架和局部注射等给药方案及体内外评价方法的新进展,为食管局部给药系统的未来开发提供参考。

关键词：食管疾病食管给药评价方法递药系统口服食管支架局部注射研究进展

市售盐酸氨溴索缓释胶囊体内外释药特性的研究

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中国医药工业杂志 2024年第7期55卷 987-993页

作者：董俊张悦丁弋菲柴旭煜王健中国医药工业研究总院医药先进制造国家工程研究中心上海201203

处方工艺差别会导致缓释制剂具有截然不同的体内外释药性质。本研究以进口药品注册标准、《中华人民共和国药典》及相关指导原则为依据,对4种国内、外不同厂家生产的盐酸氨溴索缓释胶囊的体外释放曲线以及乙醇诱发的剂量倾泻行为进行了... 详细信息

处方工艺差别会导致缓释制剂具有截然不同的体内外释药性质。本研究以进口药品注册标准、《中华人民共和国药典》及相关指导原则为依据,对4种国内、外不同厂家生产的盐酸氨溴索缓释胶囊的体外释放曲线以及乙醇诱发的剂量倾泻行为进行了系统评价。在pH 1.2盐酸中,蜡质骨架型缓释胶囊Mucosolvan®Retard 24 h累积释放率仅为25.6%,而另外3种膜控包衣型缓释市售制剂4~6 h累积释放率均已超过85.0%。释药机制对药物释放的影响还体现在其他pH溶出介质及乙醇剂量倾泻的对比研究结果中。因此,该研究选择Mucosolvan®Retard和一种市售膜控缓释胶囊,对其生理相关释放介质中的释放曲线及犬口服药动学做了进一步研究。结果显示,在空腹状态模拟胃液(FaSSGF)中,Mucosolvan®Retard和所选膜控缓释胶囊2 h分别释放16.0%和67.2%,体现了释药机制差异对缓释胶囊生理环境溶出的影响。药动学结果表明,所选膜控缓释胶囊的cmax是Mucosolvan®Retard的1.41倍,推测与其在消化道上端酸性介质中释放更快有关。最后,综合BCS分类、本研究结果及已报道的人体药动学研究结果,对本品种的仿制药一致性开发要点进行了讨论。

关键词：盐酸氨溴索缓释胶囊一致性评价体外释放药动学

基于高速摄像技术的气液两相流型分析实验设计

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实验技术与管理 2024年

作者：杨蕊柴煜炜杨贤呈肖迎松张磊朱宝锦东北石油大学机械科学与工程学院

针对流体力学教学中难以观察流体动态运动过程的问题，通过调整课程结构，将高速摄像技术与传统的气液两相流实验平台相结合，使流体力学抽象概念得到具象化呈现。实验结果表明，借助该可视化实验教学平台，能够研究气泡的运移特征，研... 详细信息

针对流体力学教学中难以观察流体动态运动过程的问题，通过调整课程结构，将高速摄像技术与传统的气液两相流实验平台相结合，使流体力学抽象概念得到具象化呈现。实验结果表明，借助该可视化实验教学平台，能够研究气泡的运移特征，研究旋流场内气泡的破碎和聚并行为，分析不同工况条件下的气泡形态，得出旋流场内气液两相流型。对培养学生分析和解决问题能力，提升实验教学效果有很好的促进作用。

关键词：高速摄像气泡聚并和破碎气液两相流实验教学

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离谱的"脱单玄学"

环球人物 2024年第1期 111-111页

作者：李雅柴煜洲

前有寺庙求事业,现有玄学求桃花.当代年轻人为了实现脱单,已经逐渐从恋爱唯物主义走向恋爱唯心主义,在追求爱情的道路上探索出了一系列奇葩脱单攻略,充分证明了脱单的尽头是"玄学".关于脱单,我的格言是:人有多大胆,地有多大产!当年我追...

前有寺庙求事业,现有玄学求桃花.当代年轻人为了实现脱单,已经逐渐从恋爱唯物主义走向恋爱唯心主义,在追求爱情的道路上探索出了一系列奇葩脱单攻略,充分证明了脱单的尽头是"玄学".关于脱单,我的格言是:人有多大胆,地有多大产!当年我追我老公的时候,可谓无所不用其极.我先和姐们儿去了趟红螺寺,沿着观音路一路拜,并在山脚求了桃花符.但这并没有结束,我还去网上找了风水大师.闺蜜小美劝我要理智,但我丝毫听不进去.

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卸下反骨,开始听劝

环球人物 2024年第3期 111-111页

作者：李雅柴煜洲

快来看看谁是互联网大犟种,从不听劝的?咱就是说,那么多人在网上写各种攻略,苦口婆心地劝诫大家避雷一些东西,但有人偏要一意孤行、剑走偏锋,最后在劝人的攻略帖子下面含泪写下自己的忏悔录:"当时真应该听你的啊!"

关键词：

来源：博看期刊评论

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社交可以,"反刍"不必