检索结果-南通市图书馆

全自动酶免分析系统加液步骤监控的构建与应用

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福建医药杂志 2022年第1期44卷 125-128页

作者：涂东晋林洪铿詹友知王明福建省血液中心福州350004

目的探讨为监控全自动酶免分析系统关键加液步骤而构建一套加液监控系统的可行性.方法应用Ortho^(■) HCV 3.0 ELISA Test System试剂说明书确定的关键加液步骤及其验证方法,通过分析STAR和FAME设备的运行日志信息和FAME比色读数结果,... 详细信息

目的探讨为监控全自动酶免分析系统关键加液步骤而构建一套加液监控系统的可行性.方法应用Ortho^(■) HCV 3.0 ELISA Test System试剂说明书确定的关键加液步骤及其验证方法,通过分析STAR和FAME设备的运行日志信息和FAME比色读数结果,帮助操作者快速定位异常的信息并进行分析和处理,从而实现对全自动酶免分析系统加液过程的监控.结果2712份血液样本加样后仅有1份样本的吸光度值低于阈值,经检查样本外观正常,重新试验后未见异常.微板加样后不同反应液体的吸光度值呈明显的差异,其中阴性对照最高,血液样本和阳性对照次之,而质控品吸光度值最低并明显低于阈值.比较不同检测批次微板之间加样后吸光度值差异,阳性对照的变异系数最高,为15.94%.2950个微孔加酶液后的吸光度(A)值均>0.700.比较两个批号试剂之间微板加样后各样本吸光度值变化,除了阳性对照组外,两个批号试剂的阴性对照、质控品和血液样本之间比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论本监控系统可以实现对特定ELISA试剂加液准确性检测过程的有效监测,避免因肉眼和设备未能识别而导致血液检测结果不准确,确保血液质量.

关键词：全自动酶免分析系统加液加样监控

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中英血液筛查试剂质量保证体系的比较

中国输血杂志 2013年第3期26卷 201-208页

作者：郭永建林洪铿江伟梅福建省血液中心福建医科大学输血医学教研室福建福州350004

血液筛查试剂质量是保障血液安全的关键要素之一。保证血液筛查试剂质量是法规监管部门、试剂生产和供应方以及试剂使用方的共同目标。血液筛查试剂的质量保证贯穿整个试剂的生命周期———从试剂的研发、准入、生产到使用——的各个环节。

关键词：血液筛查试剂质量保证敏感性特异性评价批放行监控

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WHO血液筛查建议书主要内容介绍(续)

中国输血杂志 2010年第2期23卷 153-156页

作者：郭永建林洪铿林豪福建省血液中心福建福州350004

6血液筛查、隔离与放行6.1血液筛查过程血液筛查及血液和血液成分隔离,是确保血液安全的2个关键过程,应予实施.根据筛查结果,决定血液是放行供临床或生产使用,或是做报废处理.应采用献血时采集的血液标本,由配置适当的实验室按照标准化... 详细信息

6血液筛查、隔离与放行6.1血液筛查过程血液筛查及血液和血液成分隔离,是确保血液安全的2个关键过程,应予实施.根据筛查结果,决定血液是放行供临床或生产使用,或是做报废处理.应采用献血时采集的血液标本,由配置适当的实验室按照标准化程序进行TTIs筛查,并记录血液标本所做的所有检测.

关键词：血液筛查血液隔离血液放行确证试验献血者管理质量体系 WHO

福州地区无偿献血人群HIV-1新近感染情况的回顾性分析

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中国实验血液学杂志 2021年第3期29卷 906-909页

作者：江伟梅詹友知林洪铿福建省血液中心福建医科大学输血医学教研室福建福州350004

目的:了解福州地区无偿献血人群HIV-1新近感染的情况。方法:收集2012至2016年福州地区HIV抗体确证阳性标本,对所有标本采用限制性抗原亲和力酶联免疫法检测,以确定新近感染或既往感染的情况。结果:2012至2016年共对405 371份无偿献血者... 详细信息

目的:了解福州地区无偿献血人群HIV-1新近感染的情况。方法:收集2012至2016年福州地区HIV抗体确证阳性标本,对所有标本采用限制性抗原亲和力酶联免疫法检测,以确定新近感染或既往感染的情况。结果:2012至2016年共对405 371份无偿献血者血液标本进行HIV项目检测,共收集HIV抗体确证阳性标本94份,经检测判定为新近感染标本共35份,每年HIV-1新近感染率分别为1.326‱、0.845‱、0.694‱、1.148‱和0.364‱,均值为0.863‱。94份确证阳性的标本中,初次献血者与重复献血者分别为58和36例,其中判定为新近感染标本分别为17份和18份,新近感染例数分别占29.3%和50.0%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.07,P <0.05)。结论:福州地区无偿献血人群HIV-1新近感染率总体较为稳定,HIV抗体确证阳性重复献血者新近感染的占比明显高于初次献血者。

关键词：人类免疫缺陷病毒新近感染无偿献血人群

福州地区健康献血者丙氨酸氨基转移酶参考值调查

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中国输血杂志 2009年第7期22卷 530-531页

作者：王丽梅林洪铿葛红卫福建省血液中心福建福州350004

丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)是采供血机构对献血者的必检项目,GB18467-2001中要求献血者血液检验速率法ALT≤40 U.众所周知,ALT单项不合格是造成血站血液报废的主要原因,国内部分血站采用干化学试纸条法对献血者进... 详细信息

丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)是采供血机构对献血者的必检项目,GB18467-2001中要求献血者血液检验速率法ALT≤40 U.众所周知,ALT单项不合格是造成血站血液报废的主要原因,国内部分血站采用干化学试纸条法对献血者进行现场筛查ALT,以减少因ALT不合格引起的血液报废,但同时这也造成了献血者的流失.虽然献血者献血时身体状态的随机性和ALT本身是一个非特异性的项目且与干扰因素多有一定的关系,但现行国家标准规定的ALT界限值是否偏低同样是值得我们探讨的话题.为了解福州地区健康献血者ALT的分布趋势,探讨因ALT单项阳性导致血液报废的应对策略,避免血液资源的浪费以及为制定标准部门提供依据.2008年5月我们对本地区健康献血者ALT检测结果进行了系统的统计分析,结果报告如下.

关键词：献血者丙氨酸氨基转移酶速率法正常参考值

ISBT关于血液机构自动化系统确认指南主要内容介绍(续)

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中国输血杂志 2010年第6期23卷 484-489页

作者：林洪铿兰长旺王同显郭永建福建省血液中心福建福州350004 青岛市中心血站

7.6 数据迁移数据迁移是指以手工或电子的方式将现有数据从源系统转移至目标系统(一般是从旧系统转移至新系统)的过程;源系统或目标系统可以是单一系统或复合系统?数据迁移的范围?复杂程度及其风险差异很大?应重视数据迁移,应制定数据... 详细信息

7.6 数据迁移数据迁移是指以手工或电子的方式将现有数据从源系统转移至目标系统(一般是从旧系统转移至新系统)的过程;源系统或目标系统可以是单一系统或复合系统?数据迁移的范围?复杂程度及其风险差异很大?应重视数据迁移,应制定数据迁移计划,对数据迁移的要求和具体方案做出规定,并据此对数据迁移过程进行管理?数据迁移计划的内容可因迁移过程的复杂程度而异,但必须具备足够的基本要素以指导数据转换工作小组成功完成数据迁移?数据迁移方案应包括迁移范围?分工与职责?要求与交付?风险分析?配置管理策略?确保符合预期用途的软件工具和策略?数据质量评估?数据映射?数据转换规则?数据迁移步骤?数据验证策略及验收标准?系统切换计划及回退策略等内容,但不局限于这些内容

关键词：确认血液机构自动化系统确认指南 ISBT

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福州地区无偿献血人群梅毒感染检测情况分析

中国输血杂志 2014年第12期27卷 1340-1342页

作者：周晓真江伟梅林洪铿任本春福建省血液中心福建福州350004

目的了解福州地区无偿献血人群中梅毒感染情况,分析不同性别人群的感染差异,探讨梅毒抗体确证结果与初筛反应性强度的关系。方法采用2种酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂对献血者进行梅毒抗体筛查,筛查为反应性时用梅毒螺旋体明胶凝集试验... 详细信息

目的了解福州地区无偿献血人群中梅毒感染情况,分析不同性别人群的感染差异,探讨梅毒抗体确证结果与初筛反应性强度的关系。方法采用2种酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂对献血者进行梅毒抗体筛查,筛查为反应性时用梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）确证。结果福州地区无偿献血人群2010～2013年梅毒抗体确证阳性率分别为0.39%、0.40%、0.47%和0.52%,均值为0.44%。在所有献血者中男性献血者阳性率为0.43%,女性阳性率为0.46%。2013年ELISA筛查为双试剂反应性的482份标本中430经TPPA确证阳性,初筛反应性标本S/CO〉15时阳性预测值为100%。结论本地区无偿献血人群梅毒流行情况呈上升趋势,不同性别献血者感染情况无明显差异,梅毒抗体初筛与确证结果的符合率随初筛检测反应性强度的增强而升高。

关键词：无偿献血人群梅毒抗体检测 ELISA TPPA

ISBT关于血液机构自动化系统确认指南主要内容介绍

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中国输血杂志 2010年第5期23卷 406-410页

作者：林洪铿兰长旺王同显郭永建福建省血液中心福建福州350004 青岛市中心血站

在我国血液机构开展的数次大规模的质量管理活动及"一法两规"贯彻实施培训项目中,"确认"始终是其中的1项重要内容,这足以说明确认在质量保证中的重要性,以及血液机构也已形成了应开展确认工作的共识。然而,至今国内仍无针对血液机构确... 详细信息

在我国血液机构开展的数次大规模的质量管理活动及"一法两规"贯彻实施培训项目中,"确认"始终是其中的1项重要内容,这足以说明确认在质量保证中的重要性,以及血液机构也已形成了应开展确认工作的共识。然而,至今国内仍无针对血液机构确认的技术指南,血液机构究竟应如何实施确认工作仍时时困扰着各级血液机构的管理者。为此,我们组织了对ISBT相关确认指南内容的介绍文章,分2期在本栏目中与读者见面,旨在"攻玉"并乐见血液机构同仁将各自有关确认的经验和成果拿到本专栏中交流和共享。

关键词：确认血液机构自动化系统确认指南

献血者ELISA抗-HCV筛查反应性强度与RIBA确证阳性的相关性研究

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中国输血杂志 2010年第8期23卷 617-619页

作者：林洪铿江伟梅周晓真郭永建福建省血液中心福建福州350004

目的探讨利用ELISA检测值/临界值(S/CO比值)预测确证结果,并以此建立献血者告知策略的可行性。方法以第3代重组免疫印迹法(RIBA3.0)对78份标本进行确证试验,比较2种筛查试剂检测与确证结果间的符合性差异,分析确证条带与确证结果间的关... 详细信息

目的探讨利用ELISA检测值/临界值(S/CO比值)预测确证结果,并以此建立献血者告知策略的可行性。方法以第3代重组免疫印迹法(RIBA3.0)对78份标本进行确证试验,比较2种筛查试剂检测与确证结果间的符合性差异,分析确证条带与确证结果间的关系。其中试剂1检测呈反应性标本26份,试剂2检测呈反应性标本33份,以及2种试剂均为反应性标本19份。结果 59份单种试剂检测呈反应性标本的确证结果为阴性31份,不确定28份。2种试剂检测均为反应性的19份标本中,确证阳性16份,确证阴性1份,不确定2份。确证阳性标本的S/CO值明显高于不确定和阴性标本。结论 2种试剂检测均为反应性,与RIBA确证阳性结果有较高的符合性。确证结果与确证的条带分布有关,可根据ELISA筛查反应性强度(S/CO比值高低)预测确证结果,有助于献血者管理。

关键词：抗-HCV ELISA检测 RIBA确证