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作者：林明琴南方医科大学

学位级别：硕士

枸橼酸喷托维林口腔崩解片,是由重庆巨琪诺美制药有限公司研制的改剂型新药,属化学药品第5类。其临床研究已获SFDA批准,临床批件号为2005L00212。口腔崩解片(ODT)是一种新型口服剂型,是近年来片剂研发的热点。该剂型较传统剂型具有服用... 详细信息

枸橼酸喷托维林口腔崩解片,是由重庆巨琪诺美制药有限公司研制的改剂型新药,属化学药品第5类。其临床研究已获SFDA批准,临床批件号为2005L00212。口腔崩解片(ODT)是一种新型口服剂型,是近年来片剂研发的热点。该剂型较传统剂型具有服用方便、起效快、生物利用度高、口感好、适合老幼及行动不便者服用等优点。因此,对已上市的疗效肯定的药物进行剂型改造,制成口腔崩解片对于提高患者的服药依从性,解决患者服药难问题具有重要的意义。目的：建立一种专属性强、灵敏度高、结果准确、适用于大批量生物样品定量检测的分析方法,测定人血浆中枸橼酸喷托维林的浓度,用于重庆巨琪诺美制药有限公司研制的枸橼酸喷托维林口腔崩解片人体生物等效性研究,以评价其是否与剂量相同的市售参比制剂,天津力生制药股份有限公司生产的枸橼酸喷托维林糖衣片具有生物等效性,为临床用药提供依据。方法：采用开放、完全随机、双周期(两期试验之间的清洗期为7天)、双制剂等剂量(25mg)交叉口服给药、自身对照单中心临床试验设计。将入选的20名男性健康志愿者按入选先后从小到大依次排序编号为1-20号,然后每位受试者用计算机产生一个随机数字,按随机数字大小分成A、B两组,每组10人,其中一组受试者先服用受试制剂,后服用等剂量的参比制剂;另一组受试者先服用参比制剂,后服用等剂量的受试制剂。在给药前及给药后不同时间点,抽取肘静脉血4m1注入肝素试管中,于3000r/min离心15min分离血浆,置-20℃条件保存,待测。采用以盐酸洛拉曲克作为内标的HPLC-MS/ESI+法测定不同时间点枸橼酸喷托维林的血药浓度。色谱柱：Thermo Hypersil-HyPURITY C18 (150×2.1 mm, 5μm);柱温：25℃;流动相：0.1M乙酸铵溶液(甲酸调pH4.4)-甲醇(35：65);流速：0.20mL/min;质谱电离模式：电喷雾阳离子电离模式(ESI+);毛细管电压：3.0KV;锥孔电压：30V;离子源温度：108℃;脱溶剂温度：350℃;锥孔反吹气流量：50L／h;脱溶剂气流量：350L／h;选择离子监测(SIR)定量分析准分子离子峰[M+H]+：m／z334.1(喷托维林),m／z 284.8(洛拉曲克)。数据处理：枸橼酸喷托维林血药浓度采用标准曲线法由Masslynx 4.0质谱工作站计算,并同法对随行的质控样品浓度进行计算,以考核测量数据的可靠性。药代动力学参数的计算和统计学分析使用DAS2.1.1软件完成。拟和血药浓度-时间曲线,计算受试制剂(T)和参比制剂(R)的主要药代动力学参数F、/Tmax、Cmax、AUC0→15和AUC0→∞,对药代动力学参数Tmax、Cmax、AUC0→15和AUC0→∞经自然对数转换后以多因素方差分析(ANOVA)进行显著性检验,然后用双单侧t检验统计处理,计算AUC及Cmax的90%置信区间,评价两制剂的生物等效性。等效标准为AUC和Cmax经自然对数转换后进行方差分析与双单侧t检验,若受试制剂与参比制剂AUC0→15和AUC0→∞对数转化形式之比值的90%置信区间落在80%-125%范围内,Cmax的对数转化形式之比值的90%置信区间落在70%-143%范围内,则认为受试制剂与参比制剂生物学等效。Tmax用非参数法(配对Wilcoxon法)进行统计处理,比较两种制剂达峰时间的差异。结果：在确定的色谱质谱条件下,枸橼酸喷托维林血浆药物浓度定量的线性范围为0.78～300 ng·mL-1,定量下限为0.78 ng·mL-1。以喷托维林峰面积与内标峰面积之比(Y)对浓度(X)进行回归计算,回归方程为：Y=0.0421X-0.01744,r=0.998。喷托维林相对回收率在85%-115%范围内,日内、日间RSD均<15%。提取回收率结果表明,枸橼酸喷托维林空白血浆标准样品低、中、高浓度平均提取回收率均在70%-80%之间,内标平均提取回收率约为81%。稳定性考察结果表明,枸橼酸喷托维林血浆样品在室温放置12h,-20℃反复冻融4次,以及-20℃放置23天,结果稳定,RSD均小于15%。受试者口服受试制剂和参比制剂25 mg后,参比制剂与受试制剂的主要药代动力学参数Tmax、Cmax、AUC0→15和AUC0→∞(均数±标准差)分别为：2.525±1.208h和1.625±0.754 h;59.720133.246 ng/mL和62.282133.059 ng/mL;228.7701129.242 ng·h/mL和234.4421130.011 ng·h/mL;244.108±140.729 ng·h/mL和246.7971136.186 ng-h/mL.受试制剂与参比制剂的相对生物利用度F(以AUC0→15为评价依据)为(112.7±45.7)%。方差分析：受

关键词：枸橼酸喷托维林口腔崩解片 HPLC-ESI/MS 生物等效性

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孕期保健措施结合量化健康教育在妊娠期糖尿病中的护理效果及预后影响分析

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糖尿病新世界 2023年第9期26卷 118-122页

作者：林明琴吴顺珠陈冰泉州市泉港区妇幼保健院妇产科福建泉州362801

目的分析采取孕期保健措施结合量化健康教育对妊娠糖尿病患者的护理效果以及预后影响。方法选取2019年1月—2022年1月泉州市泉港区妇幼保健院妇产科所收治的妊娠期糖尿病孕妇70例,采取随机分组法将其均分为对照组(孕期保健措施进行干预... 详细信息

目的分析采取孕期保健措施结合量化健康教育对妊娠糖尿病患者的护理效果以及预后影响。方法选取2019年1月—2022年1月泉州市泉港区妇幼保健院妇产科所收治的妊娠期糖尿病孕妇70例,采取随机分组法将其均分为对照组(孕期保健措施进行干预,35例)与观察组(孕期保健措施结合量化健康教育进行干预,35例),比较两组孕妇的血糖水平、自我护理能力评分及妊娠结局、新生儿预后情况。结果干预后,观察组孕妇的空腹血糖水平(FPG)与餐后2 h血糖水平(2 hPG)均低于对照组,膳食控制、运动行为以及自我体质指数管理的自我护理能力评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组自然分娩率更高于对照组,早产率、剖宫产率、新生儿不良情况发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采取孕期保健措施结合量化健康教育护理方案合理科学使用在妊娠期糖尿病孕妇临床治疗过程中,有利于提升整体护理满意度与自然分娩率,同时还能够明显降低孕妇在分娩过程中不良情况的发生率,并且还可提升孕妇自我护理能力以及对健康知识的掌握度。

关键词：孕期保健措施量化健康教育妊娠期糖尿病护理效果预后影响分析

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云班课在探索性实验教学中的应用研究

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高教学刊 2023年第13期9卷 125-128,133页

作者：李佩琼王丹妹刘月丽林明琴海南医学院基础医学与生命科学学院海口571199

探索性实验是实验生理科学中非常重要的教学内容之一,旨在通过学生自主设计实验,激发学生的学习和科研兴趣,初步掌握医学科学研究的基本方法,并培养学生的科研思维和创新能力。为提高探索性实验的教学质量,该文利用云班课教学辅助平台,... 详细信息

探索性实验是实验生理科学中非常重要的教学内容之一,旨在通过学生自主设计实验,激发学生的学习和科研兴趣,初步掌握医学科学研究的基本方法,并培养学生的科研思维和创新能力。为提高探索性实验的教学质量,该文利用云班课教学辅助平台,将现代信息技术与传统实验生理科学教学有机融合,以帮助实现教师在教学过程中的主导作用并提高学生的自主学习能力。通过对实验组和对照组的学习成绩分析及发放李克特调查量表,应用研究结果显示,云班课在提升探索性实验的教学质量,促进学生自主学习能力,激发学生的科研兴趣,培养学生的科研思维等方面均能发挥十分积极的作用。

关键词：实验生理科学探索性实验云班课教学改革效果评价

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注射用多尼培南体外抗菌活性研究

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中国药理学通报 2015年第8期31卷 1179-1180页

作者：沙莹方鉴赵玉培林明琴海南医学院药学院药理学教研室海南海口571101 海口市制药厂海南海口570311 中国藏学研究中心北京藏医院北京100029

多尼培南为碳青霉烯类抗生素，目前在国内尚未上市，其注射剂临床用于治疗复杂性腹内感染和泌尿道感染。对注射用多尼培南进行体外抗菌活性研究，可为其进一步的体内药效学实验提供依据。

关键词：多尼培南抗菌活性体外抗菌 MIC MBC 碳青霉烯类

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头孢克洛颗粒剂在男性健康志愿者体内的生物等效性评价

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中国医院药学杂志 2014年第5期34卷 353-355页

作者：李晋峰沙莹李佩琼王九辉林明琴海口市制药厂有限公司海南海口570311 海南医学院药理学教研室海南海口571101

目的:评价头孢克洛颗粒剂在男性健康志愿者体内的生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服给药。采用HPLC法测定给药前及给药后不同时间点头孢克洛的血清药物浓度。利用DAS 2.0软件计算药动学参数和进行统计分析。结果:... 详细信息

目的:评价头孢克洛颗粒剂在男性健康志愿者体内的生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服给药。采用HPLC法测定给药前及给药后不同时间点头孢克洛的血清药物浓度。利用DAS 2.0软件计算药动学参数和进行统计分析。结果:参比制剂与试验制剂的主要药动学参数tmax、Cmax、AUC05和AUC0∞分别为(0.68±0.12)h和(0.68±0.12)h;(12.22±2.80)μg·ml-1和(11.70±2.65)μg·ml-1;(14.33±3.12)μg·ml-1·h和(13.65±2.72)μg·ml-1·h;(14.58±3.20)μg·ml-1·h和(13.88±2.79)μg·ml-1·h。两制剂主要药动学参数统计学分析无显著性差异。试验制剂AUC05、AUC0∞和Cmax的90%可信区间分别为88.3%-104.3%、88.1%-104.6%和90.1%-102.4%。结论:试验制剂与参比制剂生物学等效。

关键词：头孢克洛高效液相色谱法生物等效性

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针灸疗法治疗偏头痛临床效果研究

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实用医技杂志 2021年第1期28卷 59-61页

作者：林明琴方御权云南省玉溪市人民医院康复医学科 653100

偏头痛是临床常见的一种原发性头痛,其致病因较为复杂,且具体成因仍未明确。偏头痛临床症状通常表现为发作性的单双侧头痛,有研究发现[1],偏头痛患者会因机体过度劳累或情绪异常波动而诱发偏头痛,在睡眠后则可缓解,这在一定程度上影响... 详细信息

偏头痛是临床常见的一种原发性头痛,其致病因较为复杂,且具体成因仍未明确。偏头痛临床症状通常表现为发作性的单双侧头痛,有研究发现[1],偏头痛患者会因机体过度劳累或情绪异常波动而诱发偏头痛,在睡眠后则可缓解,这在一定程度上影响患者的正常生活,而常规西药治疗偏头痛存在较多的不良反应,导致治疗效果不理想。中医学认为偏头痛是由于风邪、痰浊、气郁、血瘀阻滞脑络,致使机体不通则痛,故而发病,而中医学对于治疗偏头痛有着独特的优势,尤其是"简单、方便、有效、低廉"的针灸疗法[2]。

关键词：过度劳累原发性头痛偏头痛患者针灸疗法气郁中医学异常波动风邪

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锰超氧化物歧化酶基因Val16Ala多态性与海南省乳腺癌的相关性研究

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肿瘤研究与临床 2020年第4期32卷 280-284页

作者：李立民郑立平林明琴李佩琼海南省临高县中医院内科 571800 海南医学院附属医院乳腺胸部肿瘤外科海口571100 海南医学院基础医学与生命科学学院海口571100

目的探讨锰超氧化物歧化酶(MnSOD)基因Val16Ala多态性与海南省乳腺癌发生和发展的相关性。方法选择2014年1月至2015年12月就诊于海南医学院附属医院的202例乳腺癌患者和同一时期在门诊体检的184名健康女性志愿者(对照组),采用限制性片... 详细信息

目的探讨锰超氧化物歧化酶(MnSOD)基因Val16Ala多态性与海南省乳腺癌发生和发展的相关性。方法选择2014年1月至2015年12月就诊于海南医学院附属医院的202例乳腺癌患者和同一时期在门诊体检的184名健康女性志愿者(对照组),采用限制性片段长度多态性聚合酶链反应(PCR-RFLP)检测MnSOD基因Val16Ala多态性,比较不同等位基因及基因型与乳腺癌发生的相关性。结果试验组和对照组Ala等位基因的发生频率分别为15.3%(62/404)和13.9%(51/368),2种等位基因和3种基因型Val/Val、Val/Ala、Ala/Ala的分布在试验组和对照组之间差异均无统计学意义(均P>0.05)。试验组和对照组中2种等位基因和3种基因型在绝经前后的发生频率比较,差异均无统计学意义(均P>0.05),Ala等位基因与淋巴结转移(OR=1.79,95%CI 1.04~3.08,χ^2=4.457,P<0.05)及TNM临床分期(OR=1.95,95%CI 1.11~3.41,χ^2=5.657,P<0.05)相关。结论MnSOD基因Val16Ala多态性与海南省乳腺癌的发生无相关性,但可能具有促进肿瘤进展的作用。

关键词：乳腺肿瘤锰超氧化物歧化酶多态性,限制性片段长度

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氨苄西林丙磺舒胶囊在健康男性体内的生物等效性评价

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中国抗生素杂志 2017年第8期42卷 711-716页

作者：李佩琼林明琴王九辉刘月丽海南医学院药理学教研室海口571101

目的对中国男性健康志愿者口服氨苄西林丙磺舒胶囊后进行生物等效性评价。方法选取20名海南医学院男性健康志愿者,采用单剂量双周期、随机和交叉试验设计,口服氨苄西林丙磺舒胶囊0.75g后,以HPLC法分别测定不同时间点的氨苄西林和丙磺舒... 详细信息

目的对中国男性健康志愿者口服氨苄西林丙磺舒胶囊后进行生物等效性评价。方法选取20名海南医学院男性健康志愿者,采用单剂量双周期、随机和交叉试验设计,口服氨苄西林丙磺舒胶囊0.75g后,以HPLC法分别测定不同时间点的氨苄西林和丙磺舒血药浓度。并利用DAS 2.0软件计算其药动学参数和进行统计学分析。结果参比制剂与受试制剂的氨苄西林主要药动学参数T_(max)、C_(max)、AUC_(0→12)和AUC_(0→∞)分别为(2.05±0.56)h和(2.13±0.46)h;(10.47±4.40)mg/mL和(10.65±4.22)mg/mL;(59.77±27.24)(mg·h)/mL和(62.68±24.56)(mg·h)/mL;(68.18±30.34)(mg·h)/mL和(71.78±28.76)(mg·h)/mL。丙磺舒主要药动学参数T_(max)、C_(max)、AUC_(0→24)和AUC_(0→∞)分别为(1.98±0.82)h和(1.75±0.73)h;(18.41±5.67)mg/mL和(19.78±5.45)mg/mL;(109.41±41.34)(mg·h)/mL和(113.07±38.78)(mg·h)/mL;(114.47±41.24)(mg·h)/mL和(118.88±38.21)(mg·h)/mL。参比制剂与受试制的氨苄西林、丙磺舒主要药动学参数经统计学分析均无显著性差异。结论两制剂具有生物等效性。

关键词：氨苄西林丙磺舒 HPLC 生物等效性

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基于云班课-微课的混合式教学模式在护理专业药理学教学中的应用

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科技风 2021年第25期 51-53页

作者：李佩琼刘月丽林明琴海南医学院药理学教研室海南海口571199

传统“满堂灌”的教学法已经不能适应新时代的教育理念以及人才培养目标,积极探索新的教学模式以适应新时代教育教学的要求是高校教师面临的重要课题。随着互联网信息技术的快速发展,移动设备已得到广泛应用且功能不断地更新优化,教师... 详细信息

传统“满堂灌”的教学法已经不能适应新时代的教育理念以及人才培养目标,积极探索新的教学模式以适应新时代教育教学的要求是高校教师面临的重要课题。随着互联网信息技术的快速发展,移动设备已得到广泛应用且功能不断地更新优化,教师利用移动教学平台开展教学活动已成必然趋势。本文通过分析云班课—微课与传统教学相结合的混合式教学模式在我校护理专业进行药理学教学的实践效果,探讨该模式在促进教学质量的改进以及提高教学水平中的作用。

关键词：药理学混合式教学模式云班课微课

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穴位注射治疗三叉神经痛的临床研究及实验机理

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吉林中医药 2008年第4期28卷 280-281页

作者：林明琴刘军赵煜姚雪青成都中医药大学四川成都610075 成都市中西医结合医院四川成都610000

穴位注射是治疗三叉神经痛的常用疗法,穴位注射所用药物及选穴均不同。实验机理表明,穴位注射选取的药物及穴位具有特异性,穴位注射时选取适当的穴位,小剂量的药物可发挥常规剂量的作用。

关键词：穴位注射三叉神经痛/治疗针灸穴位

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