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盐酸伊托必利片在健康受试者中的生物等效性研究

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中国现代应用药学 2022年第16期39卷 2145-2150页

作者：谢斌刘杰陈新民杨沛欣杨琼陆司司蔡金兰钟克凤珠海润都制药股份有限公司广东珠海519041

目的评价盐酸伊托必利片的生物等效性。方法采用 HPLC-MS/MS 测定血浆中伊托必利的浓度。64 例健康受试者(空腹 32 例,餐后 32 例)随机交叉单剂量口服盐酸伊托必利片受试制剂和参比制剂 50 mg,测定不同时间血药浓度,采用 Phoenix WinN... 详细信息

目的评价盐酸伊托必利片的生物等效性。方法采用 HPLC-MS/MS 测定血浆中伊托必利的浓度。64 例健康受试者(空腹 32 例,餐后 32 例)随机交叉单剂量口服盐酸伊托必利片受试制剂和参比制剂 50 mg,测定不同时间血药浓度,采用 Phoenix WinNonlin 软件对药动学参数进行计算。结果空腹试验 C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均数比值的 90%置信区间分别为 89.42%~118.95%、93.25%~117.27%、92.78%~117.33%;餐后试验 90%置信区间分别为 90.53%~104.83%、96.72%~99.77%、96.76%~99.88%。结论盐酸伊托必利片受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

关键词：盐酸伊托必利片生物等效性药动学高效液相色谱-串联质谱法

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海上货物运输中港站经营人的法律地位研究

海上货物运输中港站经营人的法律地位研究

作者：杨沛欣大连海事大学

学位级别：硕士

本文针对近年来不断发生的关于港站经营人法律地位的争议,在海商法研究视野内,论述了港站经营人在国际海上货物运输中所处的地位,并结合《鹿特丹规则》提出对我国《海商法》进行完善的建议。本文结构分为引言、正文和结语,其中正文部分... 详细信息

本文针对近年来不断发生的关于港站经营人法律地位的争议,在海商法研究视野内,论述了港站经营人在国际海上货物运输中所处的地位,并结合《鹿特丹规则》提出对我国《海商法》进行完善的建议。本文结构分为引言、正文和结语,其中正文部分分为四部分。正文第一部分对本文论证过程中涉及的相关法律概念进行了界定,相关理论学说进行了介绍和评析,提出笔者的观点,得出本文写作目的、研究范围,为全文写作的理论基础。正文第二部分概述了我国港站经营人法律地位方面的现行立法,并对现行法下我国港站经营人法律地位进行分析,得出我国港站经营人大部分情况下应属于《海商法》中的实际承运人,受到《海商法》有关承运人免责、单位责任限制的保护,接受货方委托进行港口作业的港站经营人不属于实际承运人。正文第三部分针对《鹿特丹规则》下港站经营人的法律地位进行了分析。港站经营人在一定条件下属于“海运履约方”范畴,受到《鹿特丹规则》的调整和保护;对于不能纳入“海运履约方”范畴的港站经营人,结合《鹿特丹规则》规定做出了正确的论述,进而分析《鹿特丹规则》对我国《海商法》的影响和借鉴。正文的第四部分基于全文的论证,提出在《海商法》的框架下对港站经营人法律地位的完善建议,引入海运履约方制度取代原实际承运人制度,对于不能纳入海运履约方的港站经营人,通过港口作业合同约定的方式加以解决。

关键词：港站经营人法律地位实际承运人海运履约方

政府应急管理中的程序正义——基于温州动车事故实证调研

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政府应急管理中的程序正义——基于温州动车事故实证调研

作者：杨沛欣浙江工商大学

学位级别：硕士

近年来,各类突发事件的增多促使学界开展了有针对性的应急管理研究,如何提高政府应急管理能力成为一项急迫的课题。但是诸如以下问题——应急管理中公民权利如何保障?应急权力是否应受到程序正义的约束?是否需要统一的法律制度来规范政... 详细信息

近年来,各类突发事件的增多促使学界开展了有针对性的应急管理研究,如何提高政府应急管理能力成为一项急迫的课题。但是诸如以下问题——应急管理中公民权利如何保障?应急权力是否应受到程序正义的约束?是否需要统一的法律制度来规范政府应急管理行为?——却没有引起人们足够的重视。由于应急状态的特殊性,此时政府的公权力具有较大的裁量空间,程序正义恰是民众对政府应急管理能力认可的指标,其在应急管理中应发挥怎样的作用?正是基于这样的思考脉络,本文分四个部分对政府应急管理中的程序正义问题展开论述。第一部分介绍了应急状态下的政府管理。现代社会越来越发达,却十分脆弱。随着社会复杂性和关联性的不断增强,应急状态不可避免,同时呈现出强度大、影响范围广、综合性强的新特点。政府作为应急管理中的主导因素,正面临着来自公权力界限,公平正义和政府信任等方面的挑战。正是政府应急管理高度复杂化的现实,使得应急管理的研究具有迫切性。第二部分是政府管理中的程序正义。首先,在政府常态管理中,程序正义不仅是权力制约和人权保障的基本手段和途径,更是提升政府信任的重要条件。当程序正义遇上应急状态时,程序正义与效率、应急权力以及人权克减间产生了不可避免的冲突。而程序正义是政府软实力的体现,要提高政府应急管理能力需要正确处理此类矛盾。第三部分是本文的实证研究。程序正义是参与人的心理感受,外化为满意程度。本研究依托温州动车事故案例,目的是发现民众对政府应急管理的满意度并发掘影响其评价的因素。先根据研究目的提出假设,再将问卷调查回收的903份有效问卷利用SPSS软件进行处理。进而从调查者基本情况,政府应急管理满意度现状和满意度评价影响因素三方面展开数据分析,校验先前假设。第四部分是本文的结论和讨论。基于前述部分,概括总结影响政府应急管理满意度评价的因素,得出相关结论。针对上述结论展开讨论,探讨提高政府应急管理能力的方法,并希望通过提高民众对政府应急管理满意度提升政府的形象,助增民众对政府的信心。

关键词：政府应急管理程序正义程序性因素政府信任

青杄转录共激活因子PwMBF1c的功能研究与验证

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生物技术通报 2023年第5期39卷 205-216页

作者：刘奎李兴芬杨沛欣仲昭晨曹一博张凌云北京林业大学林学院森林培育与保护教育部重点实验室北京100083

克隆通过青杄干旱转录组筛选到的差异候选基因PwMBF1c,对其生物学功能进行分析和验证,以期能够解析青杄的耐旱机理,并为培育优良抗逆林木品种提供基因资源。利用RT-qPCR技术分析PwMBF1c对干旱、高温、低温及激素处理的响应。瞬时转化烟... 详细信息

克隆通过青杄干旱转录组筛选到的差异候选基因PwMBF1c,对其生物学功能进行分析和验证,以期能够解析青杄的耐旱机理,并为培育优良抗逆林木品种提供基因资源。利用RT-qPCR技术分析PwMBF1c对干旱、高温、低温及激素处理的响应。瞬时转化烟草叶片和洋葱表皮细胞检测PwMBF1c的亚细胞定位。利用酵母单杂验证PwMBF1c的转录活性。在拟南芥和马铃薯体系中验证了PwMBF1c抗旱应答的功能。PwMBF1c主要在成熟叶中表达,其转录水平受干旱、高温、水杨酸(SA)诱导上调;PwMBF1c的C端具有转录激活活性,而N端和全长不具有转录活性;PwMBF1c定位于细胞膜、细胞质和细胞核;过表达PwMBF1c显著提高了拟南芥和马铃薯的耐旱性。干旱胁迫下,与对照组Col-0和VC相比,过表达拟南芥株系PwMBF1c-L1和PwMBF1c-L2存活率更高,叶绿素含量较高,MDA含量较低;在PEG处理后,与野生型马铃薯Y5相比,过表达PwMBF1c显著提高了苗高。PwMBF1c的表达水平受干旱等多种逆境和激素的诱导,PwMBF1c主要定位于细胞膜、细胞质和细胞核,且该蛋白的C端具有转录激活活性。PwMBF1c能够显著提高转基因拟南芥和马铃薯的耐旱性。

关键词：青杄 MBF1c共激活因子胁迫响应基因表达耐旱性

雷贝拉唑钠肠溶片在中国健康受试者体内的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2023年第12期39卷 1778-1782页

作者：谢斌杨沛欣杨琼刘杰陈新民郭风雪余细勇黄建耿珠海润都制药股份有限公司广东珠海519041 邢台医学高等专科学校第二附属医院一期临床试验机构河北邢台054000 广州医大新药创制有限公司广东广州511400 武汉弘质生物医药科技有限公司湖北武汉430065

目的评价雷贝拉唑钠肠溶片受试与参比制剂在中国健康受试者体内的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计,共入组112例受试者(空腹试验48例,餐后试验64例),每周期口服单剂量雷贝拉唑钠肠溶片受试制剂或参比... 详细信息

目的评价雷贝拉唑钠肠溶片受试与参比制剂在中国健康受试者体内的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计,共入组112例受试者(空腹试验48例,餐后试验64例),每周期口服单剂量雷贝拉唑钠肠溶片受试制剂或参比制剂。用液相色谱-串联质谱联用(LC-MS/MS)法测定人血浆中雷贝拉唑血药浓度。选择Phoenix WinNonlin软件(8.2版本),以非房室模型计算雷贝拉唑的药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果空腹试验雷贝拉唑受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(660.02±332.00)和(688.68±315.63)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1312.65±644.77)和(1334.66±638.92)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(1348.17±654.50)和(1373.27±644.29)ng·mL^(-1)·h;餐后试验雷贝拉唑受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(531.16±264.52)和(609.57±287.73)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1058.12±572.01)和(1139.82±561.34)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(1065.16±555.33)和(1136.32±545.10)ng·mL^(-1)·h。雷贝拉唑在空腹条件下C_(max)的单侧95%置信上限<0和几何均值比点估计值落在80.00%~125.00%,AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的几何均值比的90%置信区间在80.00%~125.00%。餐后条件下C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的单侧95%置信上限<0和几何均值比点估计值均落在80.00%~125.00%。空腹和餐后试验不良事件发生率分别为37.50%(18例/48例)和23.80%(15例/63例),空腹组参比制剂发生1例严重不良事件,研究中未发生非预期不良事件。结论在空腹和餐后条件下单次口服雷贝拉唑钠肠溶片受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

关键词：雷贝拉唑液相色谱-质谱联用法生物等效性

利丙双卡因乳膏在中国健康受试者中的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2022年第3期38卷 249-253,258页

作者：谢斌刘杰陈新民杨沛欣葛晓蕾钟克凤吴健龙陈亚军珠海润都制药股份有限公司广东珠海519041 武汉科技大学药学系湖北武汉430065

目的评价利丙双卡因乳膏受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性。方法用单剂量、开放性、双周期、双序列、交叉、随机设计。本次研究共40例健康受试者入组(空腹),每周期于受试者双腿正面均匀涂抹受试制剂或参比制剂60 g/400... 详细信息

目的评价利丙双卡因乳膏受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性。方法用单剂量、开放性、双周期、双序列、交叉、随机设计。本次研究共40例健康受试者入组(空腹),每周期于受试者双腿正面均匀涂抹受试制剂或参比制剂60 g/400 cm^(2),清洗期为14 d。用液相色谱-串联质谱法测定人血浆中利多卡因和丙胺卡因的浓度,用WinNonlin 6.4版软件计算主要药代动力学参数,并评估2种制剂的生物等效性。结果在受试者双腿涂抹等量受试制剂和参比制剂后,血浆中利多卡因的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(179.78±93.10)和(182.89±92.68)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1676.05±726.76)和(1657.15±673.00)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∝)分别为(1691.72±724.67)和(1671.50±671.65)ng·mL^(-1)·h;丙胺卡因的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(97.75±47.74)和(105.89±51.29)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(793.40±327.87)和(825.63±324.61)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(810.64±329.11)和(843.79±326.57)ng·mL^(-1)·h。2种制剂的C_(max)、AUC_(0-t)及AUC_(0-∞)经对数转换后的90%置信区间:利多卡因分别为93.10%~107.25%,97.03%~107.59%和97.20%~107.56%;丙胺卡因分别为87.70%~101.24%,92.02%~102.85%和92.08%~102.68%。结论在空腹条件下,单次使用利丙双卡因乳膏受试制剂和参比制剂均具有生物等效性。

关键词：利多卡因丙胺卡因生物等效性药代动力学空腹液相色谱-串联质谱法

石材养护剂S-130与PELICOAT在石质文物封护中的比较研究

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东方收藏 2020年第8期 105-107页

作者：杨沛欣陇东古石刻艺术博物馆

我国历史悠久,文物数量众多。以石刻、石窟寺等为代表的石质文物是中国文物的重要组成部分。表面封护是石质文物保护的主要内容之一,通过在石质文物表面涂施封护材料,隔绝文物表面与外界水、二氧化硫、酸、碱、盐等有害物质的接触,可以... 详细信息

我国历史悠久,文物数量众多。以石刻、石窟寺等为代表的石质文物是中国文物的重要组成部分。表面封护是石质文物保护的主要内容之一,通过在石质文物表面涂施封护材料,隔绝文物表面与外界水、二氧化硫、酸、碱、盐等有害物质的接触,可以有效防止或延缓文物的风化。S-130石材养护剂和法国产的PELICOAT保护剂是目前较为常用的两种有机硅类石质文物封护材料,本文对两种封护材料的基本封护性能和耐老化性进行了比较研究分析。

关键词：封护材料石质文物石窟寺耐老化性有机硅类保护剂二氧化硫

布洛芬缓释胶囊在中国健康受试者中生物等效性研究

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医药导报 2021年第10期40卷 1412-1417页

作者：陈新民刘杰谢斌杨沛欣杨琼珠海润都制药股份有限公司珠海519041

目的评估布洛芬缓释胶囊(300 mg)受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中生物等效性。方法采用随机、开放、单中心、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性试验设计。空腹和餐后各入组健康受试者24例,每周期单次给予受... 详细信息

目的评估布洛芬缓释胶囊(300 mg)受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中生物等效性。方法采用随机、开放、单中心、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性试验设计。空腹和餐后各入组健康受试者24例,每周期单次给予受试制剂或参比制剂300 mg,清洗期7 d。高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中布洛芬的浓度,并评估两种制剂的生物等效性。结果空腹口服受试制剂和参比制剂后,布洛芬主要药动学参数如下:峰浓度(C max)分别为(13603.75±3606.48)和(14051.25±2876.49)ng·mL-1;血药浓度-时间曲线下面积(AUC 0-t)分别为(98846.34±22299.01)和(99836.30±19621.61)h·ng·mL-1;AUC 0-∞分别为(103207.00±23890.57)和(103524.09±22292.75)h·ng·mL-1;峰时间(t max)分别为4.5和4.5 h;消除半衰期(t 1/2)分别为(4.32±1.92)和(4.10±1.23)h。餐后口服受试制剂和参比制剂后,其主要药动学参数如下:C max分别为(20552.17±5320.53)和(19170.83±2945.22)ng·mL-1;AUC 0-t分别为(102412.31±19314.50)和(101928.24±21749.75)h·ng·mL-1;AUC 0-∞分别为(102979.26±19583.29)和(102549.36±22126.08)h·ng·mL-1;t max分别为4.5和4.5 h;t 1/2分别为(2.97±0.34)和(2.92±0.36)h。空腹试验中受试制剂与参比制剂C max、AUC 0-t、AUC 0-∞几何均数比值的90%置信区间分别为(89.86%,102.08%),(94.05%,103.40%),(94.35%,104.72%)。餐后试验中受试制剂与参比制剂C max、AUC 0-t、AUC 0-∞几何均数比值的90%置信区间分别为(97.43%,112.29%),(95.44%,103.59%),(95.32%,103.62%)。结论空腹和餐后条件下单次口服布洛芬缓释胶囊受试制剂和参比制剂具有生物等效。

关键词：布洛芬缓释胶囊生物等效性药动学高效液相色谱-串联质谱法

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论董事责任保险

辽宁行政学院学报 2014年第12期16卷 57-58,61页

作者：杨沛欣浙江工商大学杭州下沙310018

董事责任保险制度是一种有效的风险分担机制。在中国董事责任保险这一险种最早始于2002年,伴随着经济全球化的发展,作为欧美公司中较为通用的风险分担手段,董事责任保险制度在我国发展具有很强的现实性。本文旨在通过分析董事责任保险... 详细信息

董事责任保险制度是一种有效的风险分担机制。在中国董事责任保险这一险种最早始于2002年,伴随着经济全球化的发展,作为欧美公司中较为通用的风险分担手段,董事责任保险制度在我国发展具有很强的现实性。本文旨在通过分析董事责任保险制度的一般理论及在我国的发展情况,寻找出阻碍我国董事责任保险发展的法律障碍,针对性的提出现实有效的解决办法,以期完善我国的董事责任保险制度。

关键词：董事责任保险董事义务董事责任