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复方山楂口服液分离纯化及滴丸剂的研制

复方山楂口服液分离纯化及滴丸剂的研制

作者：杨万运天津大学

学位级别：硕士

复方山楂口服液在治疗高血脂症方面临床疗效显著,但现有口服液存在服用剂量大、口味不适、药液混浊和沉淀等问题。本文在现代中医药理论指导下,采用现代分离纯化手段,去粗取精,富集有效成分,制成复方山楂滴丸,并建立相应的质量标准。主... 详细信息

复方山楂口服液在治疗高血脂症方面临床疗效显著,但现有口服液存在服用剂量大、口味不适、药液混浊和沉淀等问题。本文在现代中医药理论指导下,采用现代分离纯化手段,去粗取精,富集有效成分,制成复方山楂滴丸,并建立相应的质量标准。主要研究工作如下:1.基于对复方山楂口服液及其各味药材的药效成分的定性定量分析,建立了复方口服液的精制纯化工艺。复方山楂口服液经聚酰胺分离纯化后,其重量仅为原来的1/10,而有效成分保留率却高达90%,达到了去粗取精的目的。2.以纯化药粉为原料、聚乙二醇为基质,采用正交试验法进行了复方山楂滴丸制备工艺的研究,并进行了薄膜包衣。同时考察了复方山楂滴丸的稳定性,在十天的40℃、RH 75%及光照影响因素条件下,其外观性状、含量均无明显变化;利用TG-TDA、UV-VIS、IR、X-射线衍射等分析方法对制剂的质量进行了研究,复方山楂滴丸中的药粉以分子、微晶或无定形的形式存在,与基质无任何化学反应,且比物理混合的分散程度更均匀。3.研究并建立了复方山楂滴丸的质量标准。采用TLC法定性鉴别了制何首乌、荷叶、泽泻以及蒲黄,采用分光光度计法测定总黄酮和蒽醌类的含量,建立了HPLC法测定滴丸中二苯乙烯苷的色谱条件,并进行了含量测定。通过以上研究,利用复方山楂口服液中的药效成分制备成滴丸,提高了该品种的制剂水平和质量标准。

关键词：复方山楂口服液复方山楂滴丸聚酰胺制备工艺分离纯化质量标准

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复方山楂滴丸成型工艺的研究

中国中药杂志 2006年第16期31卷 1375-1376页

作者：杨万运蒋建兰葛志强元英进天津大学化工学院制药工程系天津300072

中药滴丸具有速效、高效、增加药物稳定性、易携带等特点，是近年来国内发展较快、较多的一种中药剂型。复方山楂滴丸原为口服液，由山楂、荷叶、制何首乌、决明子、泽泻等5味中药组成，用于高脂血症的治疗，临床疗效显著，但口服制剂... 详细信息

中药滴丸具有速效、高效、增加药物稳定性、易携带等特点，是近年来国内发展较快、较多的一种中药剂型。复方山楂滴丸原为口服液，由山楂、荷叶、制何首乌、决明子、泽泻等5味中药组成，用于高脂血症的治疗，临床疗效显著，但口服制剂具有难携带、口感和外观差、药液混浊，有沉淀等缺点。本研究对复方山楂提取液进行精制纯化，富集有效成分制成滴丸，以达到“三小、三效、五方便”现代中药剂型的要求。

关键词：中药滴丸山楂成型工艺复方中药剂型药物稳定性制何首乌中药组成高脂血症疗效显著

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一步提取山楂中总黄酮和熊果酸的工艺研究

中草药 2005年第10期36卷 1499-1502页

作者：杨万运殷殿书蒋建兰元英进天津大学化工学院制药工程系天津300072

山楂为药食两用中药，广泛用于治疗消化不良、高血脂、冠心病等症。主要含黄酮类和三萜类等有效成分，熊果酸是山楂三萜类物质的主要成分。所含黄酮类有降低高血脂模型大鼠血脂的作用，熊果酸能明显降低高血脂小鼠胆固醇、调节血脂的作... 详细信息

山楂为药食两用中药，广泛用于治疗消化不良、高血脂、冠心病等症。主要含黄酮类和三萜类等有效成分，熊果酸是山楂三萜类物质的主要成分。所含黄酮类有降低高血脂模型大鼠血脂的作用，熊果酸能明显降低高血脂小鼠胆固醇、调节血脂的作用。目前工业提取过程仅提取总黄酮而不考虑熊果酸，[第一段]

关键词：提取技术山楂总黄酮熊果酸中药材中药化学

HPLC法测定(S)-3-(3,6-二氧-2-哌嗪)丙酸、焦谷氨酸和环-(甘氨酰谷氨酰胺)含量的方法

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山东化工 2020年第20期49卷 64-66页

作者：杨万运冷嘉琦罗艳玲韩瑞花王智军山东威高药业股份有限公司山东威海264210

目的:建立测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质含量的高效液相色谱法。方法:采用InertSustain AQ-C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(pH值=2.1)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为205 nm,柱温为18℃,进样... 详细信息

目的:建立测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质含量的高效液相色谱法。方法:采用InertSustain AQ-C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(pH值=2.1)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为205 nm,柱温为18℃,进样量为50μL。结果:在选定的色谱条件下,(S)-3-(3,6-二氧-2-哌嗪)丙酸、环-(甘氨酰谷氨酰胺)峰和焦谷氨酸峰与各自相邻色谱峰可以分离;(S)-3-(3,6-二氧-2-哌嗪)丙酸、环-(甘氨酰谷氨酰胺)和焦谷氨酸的进样量与其峰面积呈线性关系良好(r>0.999);精密度试验中3种杂质含量的RSD均小于1.0%;(S)-3-(3,6-二氧-2-哌嗪)丙酸、环-(甘氨酰谷氨酰胺)和焦谷氨酸的定量限分别为0.85ng、0.29ng和0.28ng,检测限分别为0.25ng、0.095ng和0.05ng;回收率均在98%~102%。样品通过过柱洗脱的方式进行收集,通过洗脱曲线验证,确定其可以完全有效的洗脱杂质。结论:该方法专属性强,结果准确,灵敏度高,可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质的测定,适用于产品质量控制。

关键词：复方氨基酸(15)双肽(2)注射液离子交换树脂杂质

柱前衍生化液相法测定盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪含量

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中国科技期刊数据库医药 2021年第10期 203-204页

作者：杨万运冷嘉琦罗艳玲韩瑞花王智军山东威高药业股份有限公司山东威海264210

建立用Waters AccQ-Tag柱前衍生法,高效液相法测定盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪含量的方法。方法:采用Venusil MP C18(4.6mm×250mm, 5μm)为色谱柱,0.02 mol/L三水合乙酸钠(pH=5.0):乙腈梯度洗脱,进样量10 μL,流速为1.0 mL/min,检测波... 详细信息

建立用Waters AccQ-Tag柱前衍生法,高效液相法测定盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪含量的方法。方法:采用Venusil MP C18(4.6mm×250mm, 5μm)为色谱柱,0.02 mol/L三水合乙酸钠(pH=5.0):乙腈梯度洗脱,进样量10 μL,流速为1.0 mL/min,检测波长为248 nm,柱温30℃。结果:高哌嗪与其它物质分离度良好,在0.1224~2.449 μg/mL范围内线性关系良好,r=0.9982,平均回收率均在95~104%之间,检测限达到11 ng/mL。结论:柱前衍生化HPLC方法操作简单,灵敏度高,能够快速准确测定盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪的含量。

关键词：柱前衍生化高哌嗪盐酸法舒地尔注射液 AccQ-Tag法

液体环境下接触共振原子力显微术探针动力学行为研究

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固体力学学报 2024年第05期 694-708页

作者：杨长运周锡龙张帮志武汉理工大学新材料力学理论与应用湖北省重点实验室山东科技大学能源与矿业工程学院

接触共振原子力显微术是材料微纳米尺度力学性能测试的有力工具，可用于大气和液体环境。接触共振原子力显微术在液体环境下工作时，探针同时受到微悬臂-流体-样品之间的流固耦合作用以及针尖与样品相互作用，使得液体环境下探针微悬臂... 详细信息

接触共振原子力显微术是材料微纳米尺度力学性能测试的有力工具，可用于大气和液体环境。接触共振原子力显微术在液体环境下工作时，探针同时受到微悬臂-流体-样品之间的流固耦合作用以及针尖与样品相互作用，使得液体环境下探针微悬臂动力学特性与真空环境下有显著差异。本文将流体对探针微悬臂的影响等效为附加质量及附加阻尼，研究了液体环境下流体密度和粘度对其动力学特性的影响，以及针尖样品接触刚度和接触阻尼对其动力学特性的影响。结果表明，与液体粘度相比，液体环境下流体密度对微悬臂固有频率影响占主导地位；与液体密度相比，流体粘度对微悬臂品质因子影响占主导地位；探针高阶模态对于流体粘度和密度变化具有更高的灵敏度；随着液体环境下针尖样品接触刚度的增加，高阶模态对高接触刚度具有更高的灵敏度；低阶模态对于接触阻尼变化的灵敏度更高。此外，对微悬臂在不同激励方式下的动力学响应进行了对比研究，给出了液体环境不同激励方式下微悬臂动力学响应差异的原因。论文研究结果对于开展液体环境下接触共振原子力显微术微纳米力学成像，提高测量准确度和灵敏度具有重要指导意义。

关键词：接触共振微悬臂流固耦合复频率动力学分析

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高效液相色谱法测定甘氨酰-D-谷氨酰胺的方法学建立与验证

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生物化工 2020年第5期6卷 65-69页

作者：杨万运肖海荣孙国琳潘潇山东威高药业股份有限公司山东威海264200

目的:采用高效液相色谱法检测甘氨酰-D-谷氨酰胺并进行方法学验证。方法:对甘氨酰-L-谷氨酰胺与甘氨酰-D-谷氨酰胺进行衍生化处理,用高效液相色谱法进行分离检测,并对此方法进行了专属性、系统适用性、线性、灵敏度、精密度、准确度、... 详细信息

目的:采用高效液相色谱法检测甘氨酰-D-谷氨酰胺并进行方法学验证。方法:对甘氨酰-L-谷氨酰胺与甘氨酰-D-谷氨酰胺进行衍生化处理,用高效液相色谱法进行分离检测,并对此方法进行了专属性、系统适用性、线性、灵敏度、精密度、准确度、溶液稳定性以及耐用性的考察。结果:此方法线性相关系数为0.9991,线性范围为0.450~6.750μg/mL;方法检测限为101 ng/mL,定量限为435 ng/mL;重复性的相对标准偏差为1.85%,中间精密度的相对标准偏差为2.51%;平均回收率为94.9%,相对标准偏差为3.14%;供试品溶液和对照品溶液稳定性至少为19小时;微调柱温和流动相流速,耐用性均良好。结论:HPLC可用于甘氨酰-D-谷氨酰胺的测定,且该方法简单方便。

关键词：高效液相色谱法甘氨酰-D-谷氨酰胺方法学验证

基于属性层次模型的痰热清注射液用药合理性评价

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中国新药与临床杂志 2024年第1期43卷 70-74页

作者：杨万枝安徽医科大学附属安庆第一人民医院药学部安徽安庆246003

目的建立痰热清注射液的临床合理应用标准,为临床合理应用痰热清注射液提供参考依据。方法以痰热清注射液药品说明书为基础,参考《中药注射剂临床应用基本原则》、专业指南及相关文献,制定包括适应证、用法用量及溶媒选择等11个指标在... 详细信息

目的建立痰热清注射液的临床合理应用标准,为临床合理应用痰热清注射液提供参考依据。方法以痰热清注射液药品说明书为基础,参考《中药注射剂临床应用基本原则》、专业指南及相关文献,制定包括适应证、用法用量及溶媒选择等11个指标在内的痰热清注射液临床应用的合理性评价细则,采用属性层次模型法对本院2021年1—12月使用痰热清注射液的198例归档病历进行评价分析。结果痰热清注射液不合理应用主要问题表现为使用疗程、适应证、用法用量、联合用药等方面。在这198例病历中,病历评价得分(MRS)≥90分为24例(12.1%),80≤MRS<90分为44例(22.2%),60≤MRS<80分为82例(41.5%),MRS<60分为48例(24.2%)。结论本院痰热清注射液使用基本合理,但在使用疗程、用法用量、联合用药和适应证等方面仍有问题。基于属性层次模型的评价方法简单实用,为药物合理性应用评价提供了一种新的方法。

关键词：属性层次模型痰热清注射液药物利用评价合理用药

市域铁路无砟轨道简支梁桥墩纵向刚度合理限值

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华中科技大学学报（自然科学版） 2024年第4期52卷 128-135页

作者：刘万里蔡小培方涛涛杨憬帆北京交通大学土木建筑工程学院北京100044 中铁四局集团有限公司第八工程分公司安徽合肥230009

基于梁-轨相互作用理论建立线-板-桥-墩空间耦合模型,研究了无砟轨道简支梁桥墩纵向刚度对钢轨附加力及断缝值的影响,给出了市域铁路简支梁桥墩纵向刚度限值的控制因素及合理值.结果表明:增大桥墩纵向刚度可减小钢轨附加总应力和梁-轨... 详细信息

基于梁-轨相互作用理论建立线-板-桥-墩空间耦合模型,研究了无砟轨道简支梁桥墩纵向刚度对钢轨附加力及断缝值的影响,给出了市域铁路简支梁桥墩纵向刚度限值的控制因素及合理值.结果表明:增大桥墩纵向刚度可减小钢轨附加总应力和梁-轨相对位移,不同于有砟轨道简支梁桥,市域铁路无砟轨道简支梁桥墩纵向刚度限值由钢轨强度控制;建议24,32,48 m简支梁桥上铺设U71Mn钢轨和常阻力扣件,温暖区域桥墩刚度限值分别取5,6和15 MN/m,寒冷区域取5,12和54 MN/m;64 m和80 m简支梁上铺设U75V钢轨和常阻力扣件,温暖区域刚度限值分别取22 MN/m和70 MN/m,寒冷区域取84 MN/m和240 MN/m;当寒冷区域80 m简支梁桥两侧梁端铺设小阻力扣件时,桥墩刚度限值可减小至84 MN/m.

关键词：市域铁路简支梁桥墩纵向刚度钢轨附加应力梁-轨相对位移