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中药经皮给药技术在化妆品中的应用

中国化妆品 2022年第3期 108-113页

作者：杜茂波中国中医科学院中药研究所

在当今的科技时代,美学与一个人的智慧和勤奋的品质一起发挥着重要的作用。世界各地的男人和女人都很关心他们的外表和风格,每个人都想看起来和感觉自己的年轻和美丽。美被定义为“一种让审美感官感到愉悦的品质的组合”[1]。人们对美... 详细信息

在当今的科技时代,美学与一个人的智慧和勤奋的品质一起发挥着重要的作用。世界各地的男人和女人都很关心他们的外表和风格,每个人都想看起来和感觉自己的年轻和美丽。美被定义为“一种让审美感官感到愉悦的品质的组合”[1]。人们对美的孜孜以求,产生了专门为美服务的产品,也就是常说的“化妆品”,提到化妆品那就离不开中药经皮给药。

关键词：审美感官男人和女人科技时代化妆品孜孜以求品质

2019-2021年张家口市第一医院口服中成药使用情况分析

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现代药物与临床 2022年第4期37卷 858-863页

作者：徐坤勇杜茂波张家口市第一医院药学部河北张家口075000 中国中医科学院中药研究所北京100700

目的分析张家口市第一医院口服中成药使用情况,为临床合理用药提供参考。方法从HIS中调取2019—2021年医院口服中成药的使用数据,采用Excel统计用药品种、用量、销售金额、计算其年增长率、用药频度(DDDs)和日均费用(DDC)。结果2019—2... 详细信息

目的分析张家口市第一医院口服中成药使用情况,为临床合理用药提供参考。方法从HIS中调取2019—2021年医院口服中成药的使用数据,采用Excel统计用药品种、用量、销售金额、计算其年增长率、用药频度(DDDs)和日均费用(DDC)。结果2019—2021年,中成药处方量逐年增加,年增长率在10%左右;以不同类别口服中成药销售金额排序,祛瘀剂、扶正剂、清热剂、祛湿剂连续3年排在前4位;以DDDs排序,复方丹参滴丸、脑心通胶囊和银杏叶滴丸连续3年排序在前3位;以DDC排序,安宫牛黄丸连续3年排在首位。结论医院口服中成药使用基本合理,但部分品种DDC较高,患者经济负担较大,须进一步加强管理。

关键词：中成药用药频度日均费用用药分析合理用药

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经方制剂研究

中国中药杂志 2018年第12期43卷 2454-2459页

作者：杜茂波刘淑芝中国中医科学院中药研究所

该文对《伤寒论》中的制剂进行了系统研究,以明确经方制剂的工艺参数,为经方制剂的研究开发提供文献依据与技术支撑。内容包括经方制剂的方药剂量,经方制剂的溶媒,经方制剂的辅料及经方制剂的工艺参数。经方制剂中方药的剂量不同于药典... 详细信息

该文对《伤寒论》中的制剂进行了系统研究,以明确经方制剂的工艺参数,为经方制剂的研究开发提供文献依据与技术支撑。内容包括经方制剂的方药剂量,经方制剂的溶媒,经方制剂的辅料及经方制剂的工艺参数。经方制剂中方药的剂量不同于药典剂量,例如,其1两约为15.625 g,1升约为200 m L。经方溶媒包括2种：水和酒。其中水又分为＂水＂＂东流水＂＂甘澜水＂＂浆水＂＂井华水＂＂潦水＂＂麻沸汤＂＂泉水＂;酒分为＂酒＂＂白酒＂＂清酒＂＂苦酒＂。辅料有米、蜜2种。经方散剂有2种制备工艺：全方为散和异捣筛合治之散。经方丸剂有3种制备工艺：全方直接制丸、方药经过提取后再进行制丸、方药粉碎后加入适宜的辅料进行制丸。经方汤剂有6种制备工艺：酒剂,麻沸水剂,粳米剂,蜜煎剂,水煎剂及猪膏煎剂。该文对方药剂量、溶媒、辅料及制备工艺等制剂研究中的关键参数进行了系统梳理,明确了经方制剂的工艺参数,可以为经方制剂的研究开发提供依据与技术支撑。

关键词：伤寒论经方制剂中医药法工艺参数

基于质量源于设计理念的沃若拉赞片剂处方与生产工艺研究

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中国药业 2023年第13期32卷 37-45页

作者：陈喜生杜茂波国药控股星鲨制药<厦门>有限公司福建厦门361028 中国中医科学院中药研究所北京100700

目的基于质量源于设计(QbD)理念优化沃诺拉赞片剂的处方与生产工艺参数。方法以处方相关的关键质量属性(CQAs)作为响应,采用混料试验设计(MDoE)和方差分析(菱形钻石图)方法优化沃诺拉赞片剂的处方;以不同工艺步骤中对应的工艺相关CQAs... 详细信息

目的基于质量源于设计(QbD)理念优化沃诺拉赞片剂的处方与生产工艺参数。方法以处方相关的关键质量属性(CQAs)作为响应,采用混料试验设计(MDoE)和方差分析(菱形钻石图)方法优化沃诺拉赞片剂的处方;以不同工艺步骤中对应的工艺相关CQAs作为响应,以单因素与全析因试验设计(FFDoE)相结合研究高风险工艺变量的最优值。以设计空间方法确定处方中辅料和工艺变量的控制范围。结果确定最优处方(可接受范围)为D-甘露醇71.5%(64%~86%),微晶纤维素20%(10%~30%),高取代羟丙基纤维素1.3%(0.6%~2.0%),交联羧甲基纤维素钠5.7%(1.1%~5.7%),富马酸0.5%(0.5%~2.5%),硬脂酸镁1.0%(0.5%~1.5%)。确定关键工艺参数最优值(可接受范围)为原辅料混合时间3 min(2~4 min);湿法制粒时间4 min(4~6 min);颗粒干燥温度50℃(40~60℃),干燥时间40 min(30~50 min)和物料厚度0.85 cm(0.55~1.15 cm);颗粒整粒筛目数24目(20~30目);压片速度定为10000片/小时(5000~10000片/小时),压片压力8 kg,压片运行时间在80 min以内。结论优化的沃诺拉赞片剂处方组成合理。确定的生产工艺参数合理可行,工艺参数稳定可控。

关键词：沃若拉赞片质量源于设计理念处方与生产工艺试验设计设计空间

柞树叶总黄酮对四氧嘧啶致糖尿病小鼠血糖的影响及其药效物质基础研究

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国际中医中药杂志 2023年第10期45卷 1246-1252页

作者：陈喜生杜茂波国药控股星鲨制药(厦门)有限公司生命科学研究院厦门361028 中国中医科学院中药研究所中药制剂研究中心北京100700

目的观察柞树叶总黄酮对四氧嘧啶诱发高血糖小鼠的降血糖作用,探讨其潜在机制及药效物质基础。方法将健康ICR小鼠按随机数字表法分为正常组和造模组,造模组小鼠尾静脉注射四氧嘧啶生理盐水溶液(45 mg/kg)建立化学性糖尿病模型。将造模... 详细信息

目的观察柞树叶总黄酮对四氧嘧啶诱发高血糖小鼠的降血糖作用,探讨其潜在机制及药效物质基础。方法将健康ICR小鼠按随机数字表法分为正常组和造模组,造模组小鼠尾静脉注射四氧嘧啶生理盐水溶液(45 mg/kg)建立化学性糖尿病模型。将造模组小鼠分为模型组,阳性药组(盐酸二甲双胍150 mg/kg),总黄酮低(100 mg/kg)、中(200 mg/kg)、高(400 mg/kg)剂量组,单体黄酮低(25 mg/kg)、中(50 mg/kg)、高(100 mg/kg)剂量组。各给药组均按0.2 ml/10 g小鼠体重灌胃给药,1次/d,连续灌胃14 d,正常组和模型组灌胃等体积生理盐水。分别于给药第7、14天,测定小鼠体重及空腹血糖值;计算血糖曲线下面积(AUC);测定血清胰岛素和胰岛素受体β浓度,计算胰岛素敏感指数;利用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)技术分析柞树叶总黄酮中的主要化学成分。结果与模型组比较,给药14 d,柞树叶总黄酮各剂量组及槲皮素3-O-β-D吡喃葡萄糖苷和紫云英苷各剂量组血糖值降低(P<0.01或P<0.05),AUC下降(P<0.01或P<0.05),胰岛素敏感指数升高(P<0.01或P<0.05);UPLC-MS/MS鉴定了柞树叶总黄酮中12个黄酮苷及苷元类成分。结论推测柞树叶降糖的物质基础为其黄酮类化合物,其中柞树叶总黄酮及槲皮素3-O-β-D吡喃葡萄糖苷和紫云英苷单体黄酮具有一定的降血糖活性,可通过改善胰岛素抵抗而发挥降血糖作用。

关键词：糖尿病柞树叶总黄酮中药化学成分串联质谱法降血糖小鼠

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文化创新与中医学说的形成

海内与海外 2020年第1期 74-75页

作者：杜茂波不详

中华传统文化在经济、文化全球化背景下受到冲击和挑战的同时,也遇到了发展的机遇。作为中华传统文化重要组成部分的中医药文化和中医药学说,既受到中华传统文化的重要影响,也对中华传统文化思想体系的形成和发展发生过重大的影响。

关键词：中医药文化中医学说中华传统文化冲击和挑战全球化背景下思想体系形成和发展组成部分

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阿里红总三萜酸的制备及其抗哮喘作用研究

中南药学 2023年第8期21卷 2053-2058页

作者：许福春杜茂波国药控股星鲨制药(厦门)有限公司福建厦门361028 中国中医科学院中药研究所北京100700

目的以总三萜酸和3个三萜酸单体作为指标优化阿里红总三萜酸的制备工艺,并对总三萜酸的抗哮喘作用进行研究。方法以总三萜酸含量和转移率为指标,采用Hunter和星点设计-响应面法优化阿里红总三萜酸的大孔树脂富集纯化工艺,确定关键工艺参... 详细信息

目的以总三萜酸和3个三萜酸单体作为指标优化阿里红总三萜酸的制备工艺,并对总三萜酸的抗哮喘作用进行研究。方法以总三萜酸含量和转移率为指标,采用Hunter和星点设计-响应面法优化阿里红总三萜酸的大孔树脂富集纯化工艺,确定关键工艺参数,并以3个三萜酸成分含量对制备工艺进行验证。最后采用氯化乙酰胆碱和磷酸组织胺致喘豚鼠的动物模型,评估阿里红总三萜酸对哮喘豚鼠引喘潜伏期和血清中血栓素B_(2)(TXB_(2))和白三烯B_(4)(LTB_(4))含量的影响。结果最优工艺为:乙醇除杂浓度30.0%(23.0%~35.7%),乙醇解析浓度83.0%(72.0%~97.2%)和乙醇解析用量7.5倍(5~10倍);3批总三萜酸中齿孔酸含量依次为7.91%、6.56%、8.91%,去氢齿孔酸含量依次为4.95%、4.56%、6.02%,去氢硫色多孔菌酸含量依次为11.2%、11.0%、12.8%;与模型组相比,阿里红总三萜酸低、中和高剂量组均能显著延长哮喘豚鼠引喘潜伏期,中和高剂量组均可显著降低哮喘豚鼠血清中TXB_(2)和LTB_(4)含量。结论所建立的HPLC分析方法可准确测定阿里红总三萜酸中3个三萜酸的含量,优化的D101型大孔树脂富集纯化阿里红总三萜酸的工艺稳定可行,所得总三萜酸具有较好的抗哮喘活性。

关键词：阿里红总三萜酸星点设计-响应面法设计空间含量测定抗哮喘作用

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萸连巴布膏的药学研究与评价

萸连巴布膏的药学研究与评价

作者：杜茂波中国中医科学院

学位级别：硕士

萸连片出自《百一选方》,原方由黄连、吴茱萸按1:1的比例组成。现收载于中药部颁标准第五册中,用于治疗脘胁疼痛,嗳气吐酸,大便热泻。巴布剂是中药经皮给药系统研究的热点之一,其基质主要为水溶性高分子材料,具有载药量大、透皮效果好,... 详细信息

萸连片出自《百一选方》,原方由黄连、吴茱萸按1:1的比例组成。现收载于中药部颁标准第五册中,用于治疗脘胁疼痛,嗳气吐酸,大便热泻。巴布剂是中药经皮给药系统研究的热点之一,其基质主要为水溶性高分子材料,具有载药量大、透皮效果好,贴服舒适、安全无刺激、可反复揭帖等优点,尤其适于中药制剂。课题依据“内病外治”理论,拟将萸连片改为巴布剂,探索经皮给药治疗胃肠疾病的可行性,以期能为中医治疗“胃脘痛”(胃溃疡)提供新的给药途径。课题对萸连巴布膏药材提取工艺、精制工艺、成型工艺、体外释放与透皮评价、药效与安全性评价、质量标准、初步稳定性等进行了系统研究。 1萸连巴布膏提取工艺研究采用L(3)正交试验设计,以黄连中盐酸巴马汀和盐酸小檗碱,吴茱萸中吴茱萸碱和吴茱萸次碱为指标,优选萸连巴布膏处方的提取工艺。最终确定萸连巴布膏处方的提取工艺为:黄连药材用5倍量70%的乙醇提取3次,每次1.5小时;吴茱萸、木香先用水蒸气蒸馏法提取挥发油,提油后的药渣用5倍量80%的乙醇提取3次,每次1.5小时。 2萸连巴布膏的精制工艺研究以药效学和盐酸巴马汀、盐酸小檗碱的含量为指标,对大孔树脂法,乙醇提取10%盐酸沉淀法、机械离心除杂等三种黄连精制方法,进行药效和有效成分的对比研究。结果显示:醇提酸沉法精制的黄连盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的含量最高;药效学实验表明,三种不同精制方法制备的萸连巴布膏样品均对胃溃疡有一定的抑制作用,以醇提10%酸沉法精制黄连,醇沉法精制吴茱萸、木香所制备的萸连巴布膏样品效果最好。最终确定精制工艺为:黄连用乙醇提取,10%盐酸沉淀法精制;吴茱萸、木香提取挥发油的水溶液用2倍量95%乙醇沉淀精制。 3萸连巴布膏制备工艺研究在原研究基础上,采用L(3)正交试验设计,以巴布剂的黏性和感官指标作为综合评价指标,研究巴布剂基质配方,确定了赋形剂比例、保湿剂、溶剂的用量,优化了基质处方配比及制备工艺,并进行了验证试验,确定了萸连巴布膏的基质配方与制备工艺。 4萸连巴布膏的体外透皮研究建立了萸连巴布膏透皮接收液的HPLC测定方法并进行了方法学考察,首次实现了以一种流动相同时分离四种指标成分-吴茱萸碱、吴茱萸次碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱,结果表明方法稳定、可行,可作为萸连巴布膏透皮接收液的含量测定方法。采用Franz扩散池,以PEG-95%乙醇-水(1:3:6)为接收液,以吴茱萸碱、吴茱萸次碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱为指标,对萸连巴布膏的释放与透皮行为进行了研究,结果显示:萸连巴布膏中四种指标成分吴茱萸碱、吴茱萸次碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的体外释放均能符合经皮渗透对药物浓度的要求。萸连巴布膏中四种指标成分的体外经皮拟合方程分别为:Q=1.2561t-0.1016(r=0.9983),Q=1.0302t-1.0318(r=0.9985),Q=2.8029t-1.2159(r=0.9980),Q=20.919t-32.322(r=0.9909),经皮渗透速率为分别为:1.256,1.0302,2.8029,20.919μg·cm·h,符合零级动力学过程。 5萸连巴布膏的药效学评价实验通过抗溃疡实验、镇痛抗炎实验和抗炎消肿实验,对萸连巴布膏进行了药效学评价。结果显示:萸连巴布膏对胃溃疡有一定得抑制作用;对角叉菜胶所致大鼠足趾肿胀有较明显的抗炎消肿作用;可以明显减少腹腔的炎性渗出和疼痛引起的扭体次数,对小鼠由化学刺激引发的腹腔炎症有一定的抗炎镇痛作用。表明萸连巴布膏能保持口服给药的药理作用。 6萸连巴布膏基质的安全性评价以优选的空白基质涂抹于家兔的完整和破损皮肤处,进行急性毒性、刺激性、过敏性研究,结果表明:对皮肤无明显刺激,无过敏反应;长毒试验结果安全。 7萸连巴布膏的质量评价建立了萸连巴布膏的质量标准,并对其药品原料(药材)的质量标准及药品成品质量标准研究的实验情况及起草标准的科学依据进行了详细的阐述。对制剂中黄连、吴茱萸、木香三味中药建立了薄层色谱鉴别方法。对制剂中黄连、吴茱萸药材及成品建立了高效液相色谱含量测定方法。并对含量测定方法进行了考察,结果表明四种指标成分的线性关系良好,线性范围分别为:0.01088-0.544;0.0088-0.44;0.0288-1.44;0.2896-14.48μg。精密度试验、稳定性试验、重复性试验、加样回收试验RSD%良好,符合相关规定,说明该方法稳定可行。制定了药材及成品中吴茱萸碱、吴茱萸次碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的含量限度。黄连药材中盐酸小檗碱(CHClNO)和盐酸巴马汀(CHClNO)的总量不得少于4.0%;吴茱萸药材中吴茱萸碱(CHNO)和吴茱萸次碱(CHNO)总量不得少于0.15%。萸连巴布膏中吴茱萸碱和吴茱萸次碱含量总和不得少于3.0mg,盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的含量总和不得少于60.0mg。进行了3个月的初步稳定性实验研究,结果表明萸连巴布膏的含膏量、黏性均符合相关规定,指标成分的含量稳定,说明萸连

关键词：萸连片巴布剂正交实验设计透皮释放质量评价吴茱萸碱吴茱萸次碱盐酸巴马汀盐酸小檗碱

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《伤寒论》制剂工艺初探

中医杂志 2015年第24期56卷 2133-2136页

作者：杜茂波刘淑芝中国中医科学院中药研究所

现代研究《伤寒论》多重视其"方",即某症用某方、某病用某方,忽略了"剂"的研究,即用何种工艺制成何种剂型。从"剂"的角度对《伤寒论》中所载"方剂"进行分析,探讨其制剂工艺在疾病治疗中的作用。通过对《伤寒论》中"剂"进行研究后发现,... 详细信息

现代研究《伤寒论》多重视其"方",即某症用某方、某病用某方,忽略了"剂"的研究,即用何种工艺制成何种剂型。从"剂"的角度对《伤寒论》中所载"方剂"进行分析,探讨其制剂工艺在疾病治疗中的作用。通过对《伤寒论》中"剂"进行研究后发现,《伤寒论》中"剂"的思想,对中药新工艺、新剂型的开发具有指导意义。

关键词：伤寒论制剂工艺散剂丸剂汤剂