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中、美、欧、日药典机构和药品监管机构发布的相近内容通用技术要求的比较研究

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中国药学杂志 2024年第18期 1764-1772页

作者：徐昕怡于文力李丹王冠男李衡王芸刘贞陶乐然宋皞昀杨昭鹏国家药典委员会欧加隆(上海)医药科技有限公司默沙东研发(中国)有限公司拜尔医药保健有限公司默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会江西省药品检验检测研究院首都医科大学药学院中国食品药品检定研究院

目的为完善我国药典机构和药品监管机构发布的相近内容指导原则(通用技术要求)的制定机制和收载内容提供参考借鉴。方法通过梳理中国、美国、欧洲、日本药典机构和药品监管机构发布的内容相近的指导原则(通用技术要求),从制定目的、... 详细信息

目的为完善我国药典机构和药品监管机构发布的相近内容指导原则(通用技术要求)的制定机制和收载内容提供参考借鉴。方法通过梳理中国、美国、欧洲、日本药典机构和药品监管机构发布的内容相近的指导原则(通用技术要求),从制定目的、适用范围和具体内容的相同点、区别点、相互引用情况进行比较和分析。结果在制剂、生物制品、稳定性、杂质、溶出度、微生物检测、分析方法验证等方面，中、美、欧、日药典机构和药品监管机构存在相近内容的指导原则(通用技术要求),在制定目的和侧重点上有所差异。除我国外，其他国家或地区药典机构和药品监管机构发布的相近内容指导原则(通用技术要求)中重复内容较少，没有相互冲突的内容，两者相互补充，共同支撑药品标准体系。结论建议由我国药品监管机构牵头确定主题，进一步优化完善协调机制，根据各机构的职能，协调、统一药典机构和药品监管机构制定的指导原则(通用技术要求),确保两者在制定目的、适用范围和收载内容上定位清晰。加强两者的互操作性，并与国际标准保持同步。

关键词：药典监管指导原则通用技术要求比较

基于网络药理学及分子对接探究四黄止痢复方治疗仔猪腹泻的作用机制

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中国畜牧兽医 2024年第3期51卷 1308-1319页

作者：蒋秉妤陈宁崔亚男朱凯晴姜朋欣王旭涛李妍河北农业大学动物医学院保定071000

【目的】利用网络药理学方法探究四黄止痢复方治疗仔猪腹泻的作用机制并进行分子对接模拟验证。【方法】在TCMSP数据库收集黄芩、黄柏、大黄、黄连、板蓝根和甘草的活性成分及对应靶点,在GeneCards数据库收集仔猪腹泻相关靶点,并通过Uni... 详细信息

【目的】利用网络药理学方法探究四黄止痢复方治疗仔猪腹泻的作用机制并进行分子对接模拟验证。【方法】在TCMSP数据库收集黄芩、黄柏、大黄、黄连、板蓝根和甘草的活性成分及对应靶点,在GeneCards数据库收集仔猪腹泻相关靶点,并通过UniProt数据库对收集到的靶点进行标准化。通过Venn在线作图网站获得共有靶点,并使用Cytoscape 3.9.1制作药物-靶点网络图得到主要活性成分。对共有靶点进行蛋白互作(protein-protein interaction,PPI)、GO功能和KEGG通路富集分析,制作PPI网络图,筛选出核心靶点。利用PubChem和PDB数据库分析主要活性成分及靶点的3D结构文件,并通过Discovery Studio 2019 Client软件进行分子对接。【结果】四黄止痢复方治疗仔猪腹泻的主要活性成分为汉黄芩素、β-谷甾醇、金合欢素、去氢丹参酮ⅡA和四氢小檗碱,核心靶点包括肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)、胱天蛋白酶3(caspase-3,CASP3)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL6)、血管内皮生长因子A(vascular endothelial growth factor A,VEGFA)和转录激活因子3(signal transducer and activator of transcription 3,STAT3)。GO功能富集分析结果显示,四黄止痢复方主要作用靶点的生物学功能富集到RNA聚合酶Ⅱ启动子转录调控、细胞凋亡、血管生成、IL8产生、细胞因子活性、生长因子活性等条目。KEGG通路富集分析结果显示,四黄止痢复方主要作用靶点富集在信号转导、免疫系统、病毒性感染等相关分子信号通路。分子对接结果表明,汉黄芩素与TNF,去氢丹参酮ⅡA、四氢小檗碱和金合欢素与STAT3都显示出良好对接活性。【结论】四黄止痢复方可能通过汉黄芩素、β-谷甾醇、金合欢素、去氢丹参酮ⅡA和四氢小檗碱等主要活性成分作用于IL6、VEGFA、STAT3、TNF、CASP3等靶点,进而通过癌症通路、脂质与粥样动脉硬化和人巨细胞病毒感染等通路对仔猪腹泻起到抗炎、抗氧化等治疗效果,体现了中药的多成分、多靶点、多通路的特点。

关键词：四黄止痢复方网络药理学分子对接仔猪腹泻作用机制

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档案延期开放的判断依据与时限问题探究

档案与建设 2024年第2期 67-73页

作者：王巧玲刘胜男北京联合大学应用文理学院北京100191

文章聚焦档案延期开放判断依据与时限问题,在对现行法规性文件中档案延期开放的判断依据进行梳理后,将其分为六大类:(1)仍属于国家秘密的;(2)涉及可能危及国家安全和社会稳定信息的;(3)涉及知识产权的;(4)涉及个人信息的;(5)档案捐赠者... 详细信息

文章聚焦档案延期开放判断依据与时限问题,在对现行法规性文件中档案延期开放的判断依据进行梳理后,将其分为六大类:(1)仍属于国家秘密的;(2)涉及可能危及国家安全和社会稳定信息的;(3)涉及知识产权的;(4)涉及个人信息的;(5)档案捐赠者要求延期开放或是不开放的;(6)其他按照有关法律、行政法规和国家有关规定应当延期开放的,并重点就第(2)(3)(4)类情形的延期时限问题展开了详细讨论。文章最后指出,基于避免出现永久性豁免开放情形的考虑,应设置在常规封闭时限到期后定期滚动再审的制度安排。

关键词：档案开放审核延期开放档案法时限

R6G-AAO双峰发射器的能量传递与Fe(III)/Cr(VI)的探测

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有色金属材料与工程 2024年第5期45卷 70-77页

作者：陈卓成岳琪陈家琛何进白雪李颖上海理工大学材料与化学学院上海200093 中国科学院上海光学精密机械研究所红外光学材料研究中心上海201800 中国科学院大学杭州高等研究院物理与光电工程学院杭州3100241

设计了一种由罗丹明6G(Rhodamine 6G,R6G)和阳极氧化铝(anodised aluminium,AAO)组成的双发射固态探测器(R6G-AAO,RA),通过稳态/瞬态荧光光谱详细探究了R6G与AAO之间的能量传递过程。由于其具有双峰发射,因此,存在自校正效应,可以避免... 详细信息

设计了一种由罗丹明6G(Rhodamine 6G,R6G)和阳极氧化铝(anodised aluminium,AAO)组成的双发射固态探测器(R6G-AAO,RA),通过稳态/瞬态荧光光谱详细探究了R6G与AAO之间的能量传递过程。由于其具有双峰发射,因此,存在自校正效应,可以避免环境因素对探测结果的影响。此外,这种光致发光探测器能够用于检测金属Fe(III)和Cr(VI)两种离子。结果表明,当用RA对Fe(III)进行检测时,检出限较高且具有可重复使用性;用于Cr(VI)检测时,能量传递过程被破坏,其两个发射峰的变化比例不同,展现出了双峰探测器的自校正效应。还进一步阐述了探测器对Fe(III)和Cr(VI)的检测机制。

关键词：光学探测器双发射峰复合材料能量传递

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基于态靶理论探讨排卵障碍性不孕

中医药临床杂志 2024年第3期36卷 391-395页

作者：朱轶男储继军安徽中医药大学第一临床医学院安徽合肥230012 安徽中医药大学第一附属医院安徽合肥230031

排卵障碍性不孕是生育期妇女的常见疾病,发病率正逐年增高。目前,西医治疗以促排卵药物为主,常出现高排低孕、卵巢过度刺激综合征等情况。态靶理论是将传统医学特有的辨证论治与现代医学对疾病的认识、实验室指标、影像学检查及现代药... 详细信息

排卵障碍性不孕是生育期妇女的常见疾病,发病率正逐年增高。目前,西医治疗以促排卵药物为主,常出现高排低孕、卵巢过度刺激综合征等情况。态靶理论是将传统医学特有的辨证论治与现代医学对疾病的认识、实验室指标、影像学检查及现代药理学研究相结合,是将中西汇通、且被证实临证效佳的一种治疗思路。导师应用态靶结合理论,将该病分为虚瘀、虚湿、虚郁3态,在试孕期分成3期进行打靶,促卵泡成熟、助内膜适孕,取得了显著疗效。

关键词：态靶理论排卵障碍性不孕临床经验

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基于聚类挖掘的科技数据价值动态监测方法

自动化技术与应用 2024年第2期43卷 81-84,106页

作者：吴浩罗少辉李颖昕肖巧洁青海省科技发展服务中心青海西宁810000 青海省气象灾害防御技术中心青海西宁810000 中山市气象局广东中山528400

由于传统的科技数据存在噪声较多,导致科技数据价值动态监测效果较差等问题,提出一种基于聚类挖掘的科技数据价值动态监测方法。预先采用聚类挖掘方法对数据挖掘与聚类,建立动态距离函数,在此基础上对数据自身属性的识别,使相邻之间的... 详细信息

由于传统的科技数据存在噪声较多,导致科技数据价值动态监测效果较差等问题,提出一种基于聚类挖掘的科技数据价值动态监测方法。预先采用聚类挖掘方法对数据挖掘与聚类,建立动态距离函数,在此基础上对数据自身属性的识别,使相邻之间的数据进行特性交换与结合,并对数据噪声去除,实现基于聚类挖掘的科技数据价值动态监测。实验结果表明,所研究的监测方法在正常数据下和入侵数据下都能够在短时间内实现数据价值动态监测,并且在入侵数据下也能够实现准确监测,满足方法设计需求。

关键词：聚类挖掘科技数据价值动态监测邻域

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两汉帝王降生神话的历史书写

延安大学学报（社会科学版） 2024年第3期46卷 108-115页

作者：高锦花骆梦男延安大学历史文化学院陕西延安716000

两汉处于圣王神话向政治神话转变的孕育期,降生神话成为帝王继位是否正统的验证标准之一。由于汉政权以武力得天下的历史事实,已经不符合先秦受命神话的解释体系,因此史家在书写过程中除了需要神化两汉帝王的降生和出身外,还需凸显他们... 详细信息

两汉处于圣王神话向政治神话转变的孕育期,降生神话成为帝王继位是否正统的验证标准之一。由于汉政权以武力得天下的历史事实,已经不符合先秦受命神话的解释体系,因此史家在书写过程中除了需要神化两汉帝王的降生和出身外,还需凸显他们继位合法性和正统性的政治意义。故史家在书写两汉帝王神话时,除继承先秦圣王神话的叙事模式外,还融入了祥瑞象征物、神话见证者和梦境等新要素,并逐步形成固定范式。两汉帝王降生神话叙事模式的形成,既体现了先秦以来天命观念和阴阳五行学说的影响,也反映了两汉灾异祥瑞思想的发展与兴盛,是特定时代历史文化情境下的产物。

关键词：两汉政治神话书写范式天命思想

企业数字技术创新对其新质生产力发展的影响机制

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科技管理研究 2024年第15期44卷 38-50页

作者：段钢刘贤铤闫伟男云南民族大学云南省民族研究所云南昆明650504 云南民族大学经济与管理学院(会计学院) 云南昆明650504

在数字经济时代,数字技术创新有助于提高信息处理效率、优化资源配置和促进商业模式创新,俨然成为推进新质生产力发展的重要动力。为了探究企业数字技术创新对其新质生产力的影响作用,基于2011—2021年的中国上市企业数据,运用固定效应... 详细信息

在数字经济时代,数字技术创新有助于提高信息处理效率、优化资源配置和促进商业模式创新,俨然成为推进新质生产力发展的重要动力。为了探究企业数字技术创新对其新质生产力的影响作用,基于2011—2021年的中国上市企业数据,运用固定效应模型、两阶段最小二乘法等模型方法进行了实证研究,结果研究表明:企业数字技术创新能够显著促进其新质生产力发展,此结论在经历替换变量、排除政策冲击、工具变量法等处理后依然成立。机制检验结果显示,数字技术创新能够显著降低企业融资约束并提升企业管理效率以及全要素生产率,从而对新质生产力发展产生赋能效果。进一步基于分组回归的异质性探究发现,数字技术创新对高新技术企业、非国有企业、高供应链效率企业以及产融结合企业的新质生产力水平的赋能效果更强。根据研究结论,提出了加强数字技术基础设施建设、优化企业融资环境、优化企业内部管理、采取差异化扶持政策等相关建议。

关键词：数字技术新质生产力数字化转型文本分析全要素生产率

提升横向磁通感应加热均匀性的参数设计方法研究

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机电信息 2024年第18期 80-85页

作者：赵佳成朱亚男郭富蓉西安铁路职业技术学院陕西西安710026

金属板材及复杂几何钢结构零件热处理工艺的开发时间和成本与良好的仿真预测紧密相关,精准的参数设计可以提升热处理的工艺水平。基于对磁导率的特性分析,提出了一种将复合磁导率视为材料物理特性的参数设计方法,实现了横向磁通感应加... 详细信息

金属板材及复杂几何钢结构零件热处理工艺的开发时间和成本与良好的仿真预测紧密相关,精准的参数设计可以提升热处理的工艺水平。基于对磁导率的特性分析,提出了一种将复合磁导率视为材料物理特性的参数设计方法,实现了横向磁通感应加热均匀性精度的提高,依据重制扩散方程系统的算法,建立了功率等效模型,对复杂非线性复合磁导率进行了求解,通过设置仿真对比模型,验证理论分析的正确性和可行性。

关键词：电磁场横向磁通感应加热复合磁导率功率等效模型均匀性

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