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重组病毒载体新型冠状病毒疫苗的临床研究进展

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中华预防医学杂志 2022年第8期56卷 1127-1135页

作者：李镯沛朱凤才李靖欣南京医科大学公共卫生学院南京211166 江苏省疾病预防控制中心国家卫生健康委员会肠道病原微生物重点实验室南京210000 江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所南京210000

2019年底的新冠疫情加速了全球各研究机构对新冠疫苗的研发。正在进行临床试验的多种技术平台的新冠疫苗中,重组病毒载体类疫苗表现出较好的免疫原性优势和效力,但同时出现的疫苗安全性和载体预存抗体等问题也不容忽视。本文将概述重组... 详细信息

2019年底的新冠疫情加速了全球各研究机构对新冠疫苗的研发。正在进行临床试验的多种技术平台的新冠疫苗中,重组病毒载体类疫苗表现出较好的免疫原性优势和效力,但同时出现的疫苗安全性和载体预存抗体等问题也不容忽视。本文将概述重组载体疫苗的设计理念和发展历程,梳理当前不同重组病毒载体新冠疫苗的临床研究进展,并阐述其面临的主要挑战和未来的发展方向,以期为重组载体类疫苗的研究提供借鉴。

关键词：病毒载体新型冠状病毒肺炎病毒疫苗预存抗体

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提高小学生自主阅读能力方法的研究

中文科技期刊数据库（全文版）教育科学 2021年第1期 0094-0096页

作者：李靖欣盘锦市双台子区高家小学辽宁盘锦124000

阅读是一种最有效的知识获取途径,也是一项重要的认知活动。阅读可以发展学生的智力。阅读教学是初中语文教学的重点,如何提高阅读教学的质量就成为了一个时代性的命题,也成为一直困扰语文教学的一大难题。伴随着初中语文课堂改革而来... 详细信息

阅读是一种最有效的知识获取途径,也是一项重要的认知活动。阅读可以发展学生的智力。阅读教学是初中语文教学的重点,如何提高阅读教学的质量就成为了一个时代性的命题,也成为一直困扰语文教学的一大难题。伴随着初中语文课堂改革而来的是自主学习这种学习方式,自主学习被改革者、探索者放到了一个十分重要的位置上。因此,小学语文教师在教学中应当注重对学生自主阅读能力的培养,从而为学生的全面发展提供助力。

关键词：小学生自主阅读能力研究

科学理性解读COVID-19疫苗Ⅲ期临床保护效力数据

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科学通报 2021年第9期66卷 980-986页

作者：金鹏飞张力李靖欣朱凤才江苏省疾病预防控制中心国家卫生与健康委员会肠道病原微生物重点实验室南京210009 南京医科大学公共卫生学院全球健康中心南京211166

疫苗是防控传染病最主要的手段之一.自COVID-19全球大流行以来,COVID-19疫苗的研发一直备受关注.目前,已有64个COVID-19疫苗进入临床试验阶段,其中22个疫苗临床试验已进入Ⅲ期阶段[1].最近,对于3个不同技术平台研发的COVID-19疫苗,Ⅲ期... 详细信息

疫苗是防控传染病最主要的手段之一.自COVID-19全球大流行以来,COVID-19疫苗的研发一直备受关注.目前,已有64个COVID-19疫苗进入临床试验阶段,其中22个疫苗临床试验已进入Ⅲ期阶段[1].最近,对于3个不同技术平台研发的COVID-19疫苗,Ⅲ期临床试验中期分析显示,疫苗可有效预防SARS-Co V-2感染所致疾病.

关键词：理性解读 Ⅲ期临床试验临床试验阶段疫苗保护效力 ID 防控传染病

季节性流感疫苗免疫效果主要影响因素的研究进展

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中华预防医学杂志 2020年第4期54卷 444-450页

作者：曹嘉倩李靖欣朱凤才南京医科大学公共卫生学院 211166 江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所南京210009

季节性流感疫苗的免疫效果在不同的流感季节存在很大变化。尽管WHO每年会对流感疫苗株进行评估和更新,但疫苗免疫效果有时仍不可避免的不理想。本文对有关影响季节性流感疫苗免疫效果的文献进行综述,旨在提高季节性流感疫苗的免疫效果,... 详细信息

季节性流感疫苗的免疫效果在不同的流感季节存在很大变化。尽管WHO每年会对流感疫苗株进行评估和更新,但疫苗免疫效果有时仍不可避免的不理想。本文对有关影响季节性流感疫苗免疫效果的文献进行综述,旨在提高季节性流感疫苗的免疫效果,为季节性流感的预防接种提供科学依据。综述结果显示流行株与疫苗株的匹配程度,免疫前暴露(自然感染或疫苗接种)、年龄以及自身免疫功能状况都会影响季节性流感疫苗的免疫效果。

关键词：流感,人疫苗免疫效果

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Ⅱ/Ⅲ期无缝设计在疫苗临床试验中的应用

中华流行病学杂志 2024年第4期45卷 602-607页

作者：刘倩金来润金鹏飞朱凤才李靖欣东南大学公共卫生学院南京210009 江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所南京210009 江苏省疾病预防控制中心国家卫生健康委员会肠道病原微生物重点实验室南京210009

Ⅱ/Ⅲ期无缝设计是将独立的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验整合为一个连续的、分阶段的适应性临床试验设计。相较于传统的独立Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,无缝设计在加速药物或疫苗上市、提高临床试验效率方面具有显著的优势。目前该设计在抗肿瘤药物研究... 详细信息

Ⅱ/Ⅲ期无缝设计是将独立的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验整合为一个连续的、分阶段的适应性临床试验设计。相较于传统的独立Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,无缝设计在加速药物或疫苗上市、提高临床试验效率方面具有显著的优势。目前该设计在抗肿瘤药物研究领域的应用上日益成熟,也逐渐扩展到疫苗的临床试验中,包括九价人乳头瘤病毒疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等。本文旨在阐述Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的概念,并以九价人乳头瘤病毒疫苗的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的临床试验为例,阐述实施Ⅱ/Ⅲ期无缝设计时需注意的细节和潜在的挑战,以期为我国在优化疫苗临床试验方面提供参考。

关键词：疫苗临床试验 Ⅱ/Ⅲ期无缝设计

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癌症患者疫苗接种研究进展

中华流行病学杂志 2018年第1期39卷 98-101页

作者：贾斯月李靖欣朱凤才南京医科大学公共卫生学院 211166 江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所南京210009

癌症患者因恶性肿瘤本身或免疫抑制治疗而导致患疫苗可预防疾病的风险增加，其接种疫苗的种类、时机、剂量甚至免疫程序可能与正常人有所差别。目前国际上普遍推荐癌症患者接种灭活疫苗，而不提倡接种减毒活疫苗；应避免在免疫抑制治疗... 详细信息

癌症患者因恶性肿瘤本身或免疫抑制治疗而导致患疫苗可预防疾病的风险增加，其接种疫苗的种类、时机、剂量甚至免疫程序可能与正常人有所差别。目前国际上普遍推荐癌症患者接种灭活疫苗，而不提倡接种减毒活疫苗；应避免在免疫抑制治疗期间接种疫苗；推荐接种双倍剂量的乙型肝炎疫苗；推荐每年接种两针次灭活流感疫苗。本文旨在对国外癌症患者疫苗接种的临床试验进行总结，为我国制定和推行癌症患者的免疫接种提供借鉴。

关键词：癌症疫苗接种感染

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检测阴性设计在疫苗效果评价中的应用

中华流行病学杂志 2020年第2期41卷 280-283页

作者：张力金鹏飞李靖欣朱凤才南京医科大学公共卫生学院全球健康中心南京211166 江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所南京210009 江苏省疾病预防控制中心国家卫生健康委员会肠道病原微生物重点实验室南京210009

疫苗在上市之前,通过安慰剂-随机对照试验,疫苗效力/效果可以得到规范的评价。但是,疫苗上市之后,如果采用安慰剂-随机对照试验来评价疫苗的效果,会产生伦理学上的问题。因此,疫苗上市后的效果评价一直是公共卫生领域面临的难题。近年来... 详细信息

疫苗在上市之前,通过安慰剂-随机对照试验,疫苗效力/效果可以得到规范的评价。但是,疫苗上市之后,如果采用安慰剂-随机对照试验来评价疫苗的效果,会产生伦理学上的问题。因此,疫苗上市后的效果评价一直是公共卫生领域面临的难题。近年来,检测阴性设计这一研究方法在国际上被广泛用于各类上市之后疫苗的效果评价中,例如流感疫苗、轮状病毒疫苗、霍乱疫苗、肺炎疫苗和EV71疫苗等。但是,目前国内关于检测阴性设计这一研究方法的文献报道很少。为此综述检测阴性设计的基本原理、应用步骤及优缺点,为我国开展检测阴性设计提供理论方法及依据。

关键词：检测阴性设计疫苗效果评价

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评估疫苗群体保护的研究进展

中华流行病学杂志 2018年第6期39卷 862-866页

作者：金鹏飞李靖欣朱凤才江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所南京210009

疫苗的公共卫生意义在于疫苗的群体保护效应，即当疫苗接种率达到一定水平时，疫苗接种将会直接保护接种人群和间接保护未接种人群。扩大疫苗接种率达到足够的群体保护是预防甚至是根除某些传染性疾病的基本策略。此外，群体保护的评价... 详细信息

疫苗的公共卫生意义在于疫苗的群体保护效应，即当疫苗接种率达到一定水平时，疫苗接种将会直接保护接种人群和间接保护未接种人群。扩大疫苗接种率达到足够的群体保护是预防甚至是根除某些传染性疾病的基本策略。此外，群体保护的评价在制定公共卫生策略方面具有十分重要的作用。近年来，国外关于疫苗群体保护的研究El益增多，包括人群观察性研究和群随机对照临床研究，但国内还未见相关的文献报道。本文旨在对评价疫苗群体保护的研究设计及方法进行阐述，为我国在该领域的相关研究提供参考。

关键词：群体保护群体免疫疫苗观察性研究群随机对照临床研究

禽流感病毒研究进展及抗H7N9型病毒疫苗与抗体研究

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中华流行病学杂志 2021年第9期42卷 1700-1708页

作者：王雨潇李靖欣刘沛朱凤才东南大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系南京210000 江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所南京210000

禽流感病毒(avian influenza virus,AIV)是一种可引起急性呼吸道传染病的人畜共患病毒。自2013年我国出现了全球首例人感染H7N9型AIV病例以来,人们对该病毒产生了担忧与恐慌。AIV在全球广泛传播,人感染不同型别AIV事件也持续发生,造成... 详细信息

禽流感病毒(avian influenza virus,AIV)是一种可引起急性呼吸道传染病的人畜共患病毒。自2013年我国出现了全球首例人感染H7N9型AIV病例以来,人们对该病毒产生了担忧与恐慌。AIV在全球广泛传播,人感染不同型别AIV事件也持续发生,造成了巨大的经济损失。目前尚无针对该病的特异性治疗措施与药物,疫苗成为最有可能预防控制病毒传播的手段。现有针对H7N9型AIV的兽用与人用疫苗种类繁多,其中,4类人用H7N9型AIV疫苗已经率先进入了临床试验阶段,主要包括了病毒样颗粒疫苗、减毒活疫苗、灭活疫苗及DNA疫苗,并显示出了良好的安全性和免疫原性。因为暂无上市的人用AIV疫苗,所以其真实效力不得而知。此外,现有的流感疫苗在人群中虽然具有良好的安全性和免疫原性,但对H7N9型AIV并无交叉抗体反应。本文回顾AIV的病原学、流行病学、职业暴露人群调查与防控策略、H7N9型AIV疫苗及H7N9型AIV全人源单克隆抗体研究进展,讨论尚存的问题和挑战以及未来的发展方向,为加深对疾病的了解以及控制AIV在全球的蔓延提供防控策略与方针。

关键词：流感病毒禽流感病毒 H7N9型单克隆抗体疫苗临床试验