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新一代撞击器测定空气动力学粒径分布方法学验证

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中国新药杂志 2021年第24期30卷 2315-2321页

作者：李选堂陈翠翠魏宁漪周颖宁保明中国食品药品检定研究院北京100050

目的:空气动力学粒径分布(aerodynamic particle size distribution,APSD)的首选测定方法是级联撞击器法(cascade impactor,CI),新一代撞击器(next generation impactor,NGI)是诸多CI中较新的仪器,已被收载在各国药典中,但由于方法的操作繁琐等问题,在方法学验证过程中仍存在诸多问题。本文对建立的CI测定方法进行系统验证,以减少CI方法的变异性,可用于吸入制剂的质量控制。方法:采用NGI对盐酸氨溴索吸入溶液的APSD进行测定,采用HPLC法测定各层级药物含量,采用CITDS软件计算空气动力学相关统计参数,方法学内容包括HPLC方法的建立、NGI雾化时间的确定、二次夹带现象考察、流速耐用性、器壁损失测定、仪器校验及泄漏测试、回收率、稀释液的影响、重复性和中间精密度、实验温湿度等。结果:采用的HPLC方法可用于盐酸氨溴索含量测定;APSD雾化时间确定为1 min;仪器的器壁损失不大于雾化总药量的2%;仪器进行校验,未检出泄露现象;总回收率均>95.0%;稀释液的来源对APSD的结果无影响;平行测定的重复性和中间精密度良好,在实验室环境中(20℃~25℃)温度对实验结果无影响;不同湿度条件下(30%和50%)测得结果有一定影响;该方法适用于盐酸氨溴索吸入溶液的APSD测定。结论:本文采用NGI仪器,建立盐酸氨溴索吸入溶液的APSD测定方法,并进行系统验证,证明该方法的精密度及回收率良好,变异性较小,为APSD测定方法的建立和验证提供参考和依据,可用于吸入制剂的质量控制。

关键词：空气动力学粒径分布新一代药物撞击器盐酸氨溴索吸入溶液雾化器

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盐酸溴己新注射剂临床配伍的应用性研究

药品评价 2023年第6期20卷 687-690页

作者：刘毅耿颖刘晓强姚晓李选堂中国食品药品检定研究院北京102629 常州市药品检验所江苏常州213002

目的考察导致盐酸溴己新注射剂临床输液时药液混浊的原因。方法研究溴己新溶解度曲线,尝试开展数据拟合的模型分析,并开展代表性的临床配伍试验进行验证。结果溴己新的溶解性与pH环境高度相关,结合验证性的临床配伍试验,确认盐酸溴己新... 详细信息

目的考察导致盐酸溴己新注射剂临床输液时药液混浊的原因。方法研究溴己新溶解度曲线,尝试开展数据拟合的模型分析,并开展代表性的临床配伍试验进行验证。结果溴己新的溶解性与pH环境高度相关,结合验证性的临床配伍试验,确认盐酸溴己新注射剂临床配伍用药的环境pH偏碱性时易出现药液变混浊的不良状况。结论不科学的临床配伍用药是导致盐酸溴己新药液变混浊的主要原因,其中溶解度是重要指标参数,而pH是关键影响因素。

关键词：溴己新药物配伍禁忌药物相关性副作用和不良反应溶解度酸碱度氯化钠注射液

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盐酸溴己新注射剂的质量标准研究

药物分析杂志 2018年第11期38卷 2008-2013页

作者：刘毅吴建敏刘晓强姚晓李选堂何兰中国食品药品检定研究院北京102629 江苏省常州市药品检验所常州213002

目的:评价盐酸溴己新注射剂(粉针、输液和水针)的质量标准现状及存在的问题。方法:采用法定检验方法结合药物含量测定及杂质分析等探索性研究进行各药品企业样本的研究。结果:粉针的统一标准主要对水分(或者干燥失重)检查、有关物质检... 详细信息

目的:评价盐酸溴己新注射剂(粉针、输液和水针)的质量标准现状及存在的问题。方法:采用法定检验方法结合药物含量测定及杂质分析等探索性研究进行各药品企业样本的研究。结果:粉针的统一标准主要对水分(或者干燥失重)检查、有关物质检查和含量测定等项目进行,研究结果表明,统一后的粉针制剂执行标准有效、可行;输液制剂标准中可能存有争议的5-羟甲基糠醛检查,UV法更简便、快速;而水针制剂的国家标准许久未更新,但新获批的企业更新标准值得推荐。结论:粉针制剂标准方面,众多获批企业标准统一后的现行质量标准可以有效评价本制剂的质量,输液制剂标准的5-羟甲基糠醛检查建议保持现行的UV法,而水针制剂的国家标准建议尽快更新。

关键词：注射用盐酸溴己新盐酸溴己新葡萄糖注射液盐酸溴己新注射液质量标准质量控制评价性抽验

盐酸溴己新葡萄糖注射液的5-羟甲基糠醛检查方法研究

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中国新药杂志 2018年第22期27卷 2612-2615页

作者：刘毅吴建敏姚晓刘晓强李选堂林兰何兰中国食品药品检定研究院北京102629 江苏省常州市药品检验所常州213002

目的:对盐酸溴己新葡萄糖注射液标准的5-羟甲基糠醛检查方法进行研究,为其标准统一工作提供有力的参考数据。方法:UV方法(溶剂:水,检测波长284 nm)和RP-HPLC方法:色谱柱:ZORBAX Extend-C18柱(150 mm×4. 6 mm,5μm);流动相:0. 1%磷酸-甲... 详细信息

目的:对盐酸溴己新葡萄糖注射液标准的5-羟甲基糠醛检查方法进行研究,为其标准统一工作提供有力的参考数据。方法:UV方法(溶剂:水,检测波长284 nm)和RP-HPLC方法:色谱柱:ZORBAX Extend-C18柱(150 mm×4. 6 mm,5μm);流动相:0. 1%磷酸-甲醇(85∶15);流速为1.0 mL·min^(-1);柱温30℃;检测波长284 nm。结果:2种方法线性好、重现性好且差异较小,均可作为5-羟甲基糠醛的质量控制方法;但UV法更简单、方便、快速,检测灵敏度完全可以达到制剂中5-羟甲基糠醛限度控制的要求(0. 02%),而且无需5-羟甲基糠醛对照品。结论:UV法仍是广大基层药品检验单位较为理想的盐酸溴己新葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛检查方法。

关键词：盐酸溴己新葡萄糖注射液 5-羟甲基糠醛检查紫外分光光度法反相高效液相色谱法质量控制

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综采设备多通道回撤在高产高效矿井的应用

煤炭工程 2008年第6期40卷 30-31页

作者：李胜利姚选智杨君堂中国神华能源股份有限公司保德煤矿山西保德036600

保德煤矿根据井田特有的煤层和地质条件,摸索出了一套适用本企业特点的快速回撤方法———辅巷多通道回撤,并且满足高产高效综采工作面大采高生产的要求,在实践中证明了这一回撤技术的科学性、技术性。

关键词：煤矿综采工作面回撤通道支护

老年肱骨近端骨折锁定钢板内固定治疗临床疗效分析

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兵团医学 2014年第4期42卷 16-17页

作者：李文强查振堂王国选新疆伊犁州友谊医院伊宁市835000 新疆巩留县医院伊宁市835000 新疆兵团总医院伊宁市835000

目的:探讨使用锁定钢板治疗老年肱骨近端骨折的方法及疗效。方法:回顾对2008-2014年老年肱骨近端骨折47例患者,应用锁定钢板微创手术内固定治疗。结果:随访时间平均11个月,无切口感染、内固定失效、骨折不愈合及肱骨头坏死等并发症,按N... 详细信息

目的:探讨使用锁定钢板治疗老年肱骨近端骨折的方法及疗效。方法:回顾对2008-2014年老年肱骨近端骨折47例患者,应用锁定钢板微创手术内固定治疗。结果:随访时间平均11个月,无切口感染、内固定失效、骨折不愈合及肱骨头坏死等并发症,按Neer评分优23例,良21例,可3例,优良率93.62%。结论:应用微创、规范的手术操作,锁定钢板治疗老年肱骨近端骨折可取得良好的疗效。

关键词：肱骨近端骨折锁定钢板内固定

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浅析高瓦斯矿井安全生产管理的经验

煤炭工程 2006年第6期38卷 27-28页

作者：姚选智杨君堂李凌宇中国神华能源股份有限公司神东分公司保德煤矿山西保德036600

文章阐述了在高产高效高瓦斯矿井中,企业通过深化环境、责任、素质“三部曲”建设,坚持理念创新,依靠科技护航、法律法规保驾,加强相互协作,倡导安全文化,打造本质安全型企业,实现了矿井安全。

关键词：环境、责任、素质建设科技管理安全文化

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黑龙江省西部地区玉米需水量与灌溉制度制定

南水北调与水利科技（中英文） 2021年第5期19卷 960-971页

作者：聂堂哲梁契宗王天倚褚丽丽陈选李奉锐黑龙江大学水利电力学院哈尔滨150080 中山大学土木工程学院水资源与环境研究中心广州510275 宁海县水务局浙江宁波315600 河北省邢台水文勘测研究中心河北邢台054000

黑龙江省西部地区频发的干旱情况影响该地区农业水循环与粮食安全,研究玉米水分供需关系对于理解该地区干旱机理有重要意义。根据FAO-56单作物系数法,计算玉米生育期参考作物蒸散量(ET0)、作物需水量(ETc)和灌溉需水量(Ir),依托CROPWAT... 详细信息

黑龙江省西部地区频发的干旱情况影响该地区农业水循环与粮食安全,研究玉米水分供需关系对于理解该地区干旱机理有重要意义。根据FAO-56单作物系数法,计算玉米生育期参考作物蒸散量(ET0)、作物需水量(ETc)和灌溉需水量(Ir),依托CROPWAT模型制定灌溉制度,并通过计算作物水分盈亏指数(CW)分析玉米水分盈余情况。结果表明:1960—2015年黑龙江省西部玉米生育期ET0和ETc呈下降趋势,有效降水量(Pe)、Ir和CW呈上升趋势;平均ET0、ETc、Pe和Ir分别为639.64、438.13、224.40和273.87 mm;由于不同水文年干旱条件不同,Pe并不能在所有年份满足玉米水分需求,丰水年、平水年、枯水年和特枯水年的平均净灌溉定额分别为152.43、236.33、276.53和353.47 mm。黑龙江省西部玉米生育期水分供需关系的研究和灌溉制度的制定有助于区域水资源调控和农业发展。

关键词：参考作物蒸散量作物需水量作物水分盈亏指数有效降雨量灌溉需水量灌溉制度

生长激素激发试验和胰岛素样生长因子1水平检测对生长激素缺乏症的诊断意义和思考

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中国当代儿科杂志 2023年第12期25卷 1193-1197页

作者：李堂青岛大学附属妇女儿童医院儿童内分泌代谢科山东青岛266000

生长激素(growth hormone,GH)/胰岛素样生长因子1(insulin growth factor-1,IGF-1)轴是下丘脑/垂体生长激素轴的重要组成部分,对儿童生长发育具有关键性作用。GH/IGF-1轴信号通路及其旁路的紊乱和异常通常在儿童时期表现为身材矮小。身... 详细信息

生长激素(growth hormone,GH)/胰岛素样生长因子1(insulin growth factor-1,IGF-1)轴是下丘脑/垂体生长激素轴的重要组成部分,对儿童生长发育具有关键性作用。GH/IGF-1轴信号通路及其旁路的紊乱和异常通常在儿童时期表现为身材矮小。身材矮小的儿童通常需进行GH激发试验及IGF-1水平检测,以鉴别生长激素缺乏症(growth hormone deficiency,GHD)和其他导致生长迟缓的原因。该文对GH激发试验和IGF-1检测值进行分析与阐述,以期为临床儿童GHD的诊断提供参考。

关键词：生长激素缺乏症生长激素胰岛素样生长因子1 生长激素激发试验儿童