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消糖灵分散片生物等效性临床试验

消糖灵分散片生物等效性临床试验

作者：李爱剑南京中医药大学

学位级别：硕士

生物等效性(bioequivalence，BE)研究，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。为判断后研发产品是... 详细信息

生物等效性(bioequivalence，BE)研究，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。为判断后研发产品是否以上市提供参考依据。生物等效性试验设计一般采用交叉、随机、平行对照试验方法，等效性的统计推断方法则为方差分析、双单侧t检验和可信区间法。本研究为消糖灵分散片的生物等效性试验。20名健康志愿者采用自身对照、随机交叉方法，分别口服消糖灵分散片(含格列本脲)或对照药格列本脲片，用LC-MS-MS法测定不同时间的血药浓度，BAPP2.0软件计算药代动力学参数。结果表明：两种制剂格列本脲片和消糖灵分散片中格列本脲，其消除半衰期tKa分别为6.6+1.8h和6.2±1.6h，两药的达峰时间(T)实测值分别为3.3±0.9h和3.8±1.0h，达峰浓度(C)实测值分别为97.30±20.99ng·mL和84.09±21.90ng·mL。结论：两种制剂的药代动力学特性基本一致。

关键词：生物等效性格列本脲消糖灵分散片药代动力学对比研究 LC-MS-MS

斑蝥酸钠对人胃癌裸鼠皮下移植瘤组织中血管生成作用的研究

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中药材 2011年第3期34卷 343-346页

作者：梁枫王明艳黄文斌李爱剑安徽中医药高等专科学校基础教学部安徽芜湖241000 南京中医药大学基础医学院江苏南京210046 南京医科大学附属南京市第一医院病理科江苏南京210006

目的:研究斑蝥酸钠对人胃癌裸鼠移植瘤组织中血管生成的影响。方法:采用人胃癌BGC823细胞株种植裸鼠皮下建立人胃癌移植瘤模型。应用免疫组化法测定斑蝥酸钠对移植瘤组织中血管内皮生长因子(VEGF)及肿瘤内微血管密度(MVD)表达的影响。结... 详细信息

目的:研究斑蝥酸钠对人胃癌裸鼠移植瘤组织中血管生成的影响。方法:采用人胃癌BGC823细胞株种植裸鼠皮下建立人胃癌移植瘤模型。应用免疫组化法测定斑蝥酸钠对移植瘤组织中血管内皮生长因子(VEGF)及肿瘤内微血管密度(MVD)表达的影响。结果:中、高剂量斑蝥酸钠治疗组VEGF表达积分极显著低于低剂量组和对照组(P0.05)。中、高剂量斑蝥酸钠治疗组MVD极显著低于对照组和低剂量组(P0.05)。结论:斑蝥酸钠可能通过下调肿瘤细胞分泌VEGF,抑制肿瘤血管生成而抑制肿瘤细胞生长。

关键词：斑蝥酸钠胃癌裸鼠移植瘤血管内皮生长因子微血管密度

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中医防治小儿反复呼吸道感染的进展

基层中药杂志 2002年第3期16卷 57-58页

作者：李爱剑安徽中医药高等专科学校安徽芜湖241000

小儿反复呼吸道感染(RRTI,简称复感),是指上、下呼吸道感染的次数:0～2岁小儿在7次、3次以上,3～6岁小儿在6次、2次以上,6岁以上小儿超过5次(此诊断标准中相邻感染的时距在7天以上,若上感次数不足可以加下感次数)[1].复感是小儿时期的... 详细信息

小儿反复呼吸道感染(RRTI,简称复感),是指上、下呼吸道感染的次数:0～2岁小儿在7次、3次以上,3～6岁小儿在6次、2次以上,6岁以上小儿超过5次(此诊断标准中相邻感染的时距在7天以上,若上感次数不足可以加下感次数)[1].复感是小儿时期的多发病,根据首部儿科研究所在北京郊县农村和西城区托儿机构的监测,0～6岁复感儿发生率为10%.表现为反复感冒,支气管炎,部分儿童发生喘息性支气管炎和婴幼儿哮喘,肺炎,疾病反复迁延,单用西药难以取得满意的效果,因此应值得重视.

关键词：小儿反复呼吸道感染中医疗法疾病预防研究进展

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失眠症发病机理及与体质关系研究概况

实用中医药杂志 2011年第5期27卷 349-350页

作者：李爱剑王璟安徽中医药高等专科学校医疗系安徽芜湖241000

2002年国际精神卫生和神经科学基金会（IFMHN）主办的＂全球睡眠调查＂结果显示,我国有45.5%的人存在睡眠问题（28%失眠,17.4%可疑失眠）[1]。近年来随着中医体质学说的发展,对失眠症的发病与中医体质关系的研究也日趋深入。现综述如下。

关键词：中医体质学说发病机理失眠症神经科学精神卫生基金会

银杏叶提取物联合依达拉奉对气虚血瘀型脑缺血/再灌注大鼠血液学的影响

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中国药理学通报 2010年第8期26卷 1049-1053页

作者：侯晞梁枫李爱剑王灿侯筱宇戴体俊桂常青安徽中医药高等专科学校药理学教研室安徽芜湖241000 徐州医学院基础学院江苏徐州221000 皖南医学院机能实验室安徽芜湖241000

目的观察银杏叶提取物(EGb)与依达拉奉(ED)联合应用对大鼠气虚血瘀型脑缺血/再灌注损伤的保护作用。方法采用饥饿、疲劳、高脂饮食等复制大鼠气虚血瘀模型,再用线栓法阻断大脑中动脉2h,再灌注治疗72h后,观察EGb、ED及EGb+ED对气虚血瘀... 详细信息

目的观察银杏叶提取物(EGb)与依达拉奉(ED)联合应用对大鼠气虚血瘀型脑缺血/再灌注损伤的保护作用。方法采用饥饿、疲劳、高脂饮食等复制大鼠气虚血瘀模型,再用线栓法阻断大脑中动脉2h,再灌注治疗72h后,观察EGb、ED及EGb+ED对气虚血瘀型脑缺血/再灌注损伤大鼠神经功能障碍、缺血侧脑组织病理学改变、血液学、血沉等的影响。结果与模型组比较,EGb、ED和EGb+ED均能改善气虚血瘀型脑缺血/再灌注损伤大鼠神经功能障碍(P<0.01),减轻神经细胞损伤,降低血液中WBC、GR、PLT、PCT、RBC、HGB和HCT,加快ESR,其中EGb+ED在降低RBC、PLT、PCT,加快ESR方面比单药应用更为明显(P<0.05)。结论银杏叶提取物联合依达拉奉能改善气虚血瘀型脑缺血/再灌注损伤大鼠气虚血瘀症状和神经功能障碍,改善脑组织病理形态,降低血液中WBC、GR、PLT、PCT、RBC、HGB和HCT,加快ESR,共同发挥减轻脑缺血/再灌注损伤的炎症反应、防止血栓形成等脑保护作用。

关键词：银杏叶提取物依达拉奉气虚血瘀脑缺血/再灌注大鼠血液学

银杏叶提取物对缺血性脑损伤保护作用的药理研究

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临床合理用药杂志 2011年第1期4卷 149-151页

作者：侯晞梁枫李爱剑王灿安徽中医药高等专科学校安徽省芜湖市241000

银杏叶,又名白果树叶,为银杏科植物银杏树的干燥叶。《本草纲目》记载其性味甘苦而涩,入肺、肾经。它有定喘、止咳、止带浊、缩小便等作用。银杏叶提取物（ginkgo biloba extract,

关键词：银杏叶提取物脑损伤,缺血性保护作用药理研究

临床试验的关键环节节译自WHO《GCP手册:指南的补充》(2005年)

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中国临床药理学与治疗学 2006年第3期11卷 357-360页

作者：李爱剑（译）熊宁宁汪秀琴（校）南京中医药大学附属医院临床药理科南京210029江苏

临床试验的关键环节包括:试验方案的制定;标准操作规程的制定;支持系统和工具的制定;试验信息记录文件的制定和批准;试验场所的选择,以及合格的、经过训练的、富有经验的研究者和研究人员的选择;伦理委员会审查和批准方案;行政管理当局... 详细信息

临床试验的关键环节包括:试验方案的制定;标准操作规程的制定;支持系统和工具的制定;试验信息记录文件的制定和批准;试验场所的选择,以及合格的、经过训练的、富有经验的研究者和研究人员的选择;伦理委员会审查和批准方案;行政管理当局的审查和批准;研究受试者的纳入:招募、合格和知情同意;试验药物:质量、管理和清点;试验数据的采集:实施试验;安全性管理和报告;试验的监查;试验数据的管理;试验实施和数据的质量保证;试验报告。

关键词：临床试验试验方案标准操作规程数据管理质量保证

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中医专业《诊断学》教学改革探讨

承德医学院学报 2010年第4期27卷 449-450页

作者：李爱剑周爱民黄维琳安徽中医药高等专科学校安徽芜湖241000

诊断学是阐述诊断疾病的基本理论、基本技能和方法的一门学科，是基础医学与临床医学的桥梁，又是所有临床学科的基础。因此，诊断学教学质量对未来医生的临床技术水平起着非常重要的作用。

关键词：中医专业诊断学教学改革

双阶受力干式装配梁-柱节点抗震性能试验研究

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工程力学 2024年第1期41卷 56-63页

作者：杨参天李爱群东南大学土木工程学院江苏南京210096 北京建筑大学土木与交通工程学院北京100044

研究提出了一种双阶受力干式装配梁-柱节点(DADBJ)。该节点的关键组件是摩擦铰(RFH)和预设缝防屈曲钢板(SBRSP),具备2个受力工作阶段和损伤集中易修复的特性。为了验证DADBJ构造的合理性,揭示其双阶段受力工作机理,设计加工了DADBJ试件,... 详细信息

研究提出了一种双阶受力干式装配梁-柱节点(DADBJ)。该节点的关键组件是摩擦铰(RFH)和预设缝防屈曲钢板(SBRSP),具备2个受力工作阶段和损伤集中易修复的特性。为了验证DADBJ构造的合理性,揭示其双阶段受力工作机理,设计加工了DADBJ试件,以SBRSP的预设缝隙宽度作为试验变量,进行了2个工况的低周往复拟静力试验。结果表明:提出的DADBJ构造实现了预期的双阶段受力特性,第一阶段由RFH提供节点的力学性能,第二阶段由RFH和SBRSP共同提供节点的力学性能;DADBJ的损伤集中于芯板,通过更换SBRSP芯板对节点快速修复,节点的性能可恢复到初始状态;SBRSP的预设缝隙宽度可直接决定DADBJ第二阶段的启动位移;提出的DADBJ双阶屈服荷载理论公式和二阶启动位移理论公式精确度好。该研究可为装配式框架结构和多阶受力型结构的设计和研究提供参考。

关键词：装配式框架结构干式装配梁-柱节点双阶受力转动摩擦阻尼器金属屈服阻尼器

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