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浅析以品种为单元的药品GMP实施模式

浅析以品种为单元的药品GMP实施模式

2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛

作者：李海剑高洁宋丽丽河南大学药学院

目的:通过对以品种为单元药品GMP实施模式的浅析,探求适合我国国情的药品GMP实施模式,为引导我国药品GMP的有效实施提供参考。方法:采用内容分析方法,对以品种为单元药品GMP实施模式的内涵和实现形式进行分析;并以问卷调查、实地调研的... 详细信息

目的:通过对以品种为单元药品GMP实施模式的浅析,探求适合我国国情的药品GMP实施模式,为引导我国药品GMP的有效实施提供参考。方法:采用内容分析方法,对以品种为单元药品GMP实施模式的内涵和实现形式进行分析;并以问卷调查、实地调研的方法,初步总结分析该模式在河南省的实施状况。结果与结论:以品种为单元药品GMP实施模式,是实施药品GMP的深入、细化和完善,是完整真实地将药品GMP条款落实到具体品种和岗位,实现药品生产过程标准化的有效途径。

关键词：药品GMP 以品种为单元有效实施

来源： cnki会议评论

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从我国药品GMP的修订看物料管理的动向

从我国药品GMP的修订看物料管理的动向

罗格列酮对环孢素A作用下大鼠肝细胞增殖和分泌TGF-β1的影响

2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛

作者：高洁李海剑宋丽丽河南大学药学院

目的:探讨我国药品GMP物料管理内容的变化及其发展动向。方法:采用比较研究的方法,对我国药品GMP专家修订稿与现版药品GMP物料管理内容进行比较分析,以期发现我国药品GMP物料管理内容的变化;同时对比欧盟、WHO、美国等国家和组织药品GM... 详细信息

目的:探讨我国药品GMP物料管理内容的变化及其发展动向。方法:采用比较研究的方法,对我国药品GMP专家修订稿与现版药品GMP物料管理内容进行比较分析,以期发现我国药品GMP物料管理内容的变化;同时对比欧盟、WHO、美国等国家和组织药品GMP的相关规定,以探讨我国药品GMP物料管理的发展水平。结果与结论:我国在修订药品GMP时,细化强化了物料管理,增强了规范的可操作性,使其已接近世界先进水平。

关键词：药品GMP 物料管理内容变化发展动向

来源： cnki会议评论

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郑州大学学报（医学版） 2004年第2期39卷 258-260页

作者：刘章锁李继昌程根阳李海剑刘书真郑州大学第一附属医院肾内科郑州450052 郑州大学第一附属医院消化内科郑州450052

目的:观察免疫抑制剂环孢素A(CsA)对大鼠肝实质细胞(BRL)增生及转化生长因子β1(TGF-β1)分泌的影响以及罗格列酮的干预作用。方法:体外培养大鼠肝实质细胞,用MTT比色法测定CsA及罗格列酮对细胞增殖的影响,用酶联免疫吸附方法(ELISA)测... 详细信息

目的:观察免疫抑制剂环孢素A(CsA)对大鼠肝实质细胞(BRL)增生及转化生长因子β1(TGF-β1)分泌的影响以及罗格列酮的干预作用。方法:体外培养大鼠肝实质细胞,用MTT比色法测定CsA及罗格列酮对细胞增殖的影响,用酶联免疫吸附方法(ELISA)测定细胞培养上清液中TGF-β1的分泌。结果:CsA可抑制BRL细胞增殖,刺激TGF-β1的产生,罗格列酮可部分逆转CsA的作用。结论:罗格列酮可以减轻CsA的肝细胞毒性,具有一定的肝保护作用。

关键词：罗格列酮环孢素A 肝实质细胞转化生长因子β1

益气活血风静胶囊对大鼠及家兔血液流变学的影响

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中国药事 2018年第4期32卷 522-528页

作者：李海剑张婷婷河南省食品药品审评查验中心郑州450000 河南省食品药品检验所郑州450000

目的:研究益气活血风静胶囊对大鼠及家兔的血液流变学的影响。方法:采用SD大鼠及家兔分别灌胃给药14 d及10 d,检测SD大鼠及家兔血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)及血小板聚集率。另... 详细信息

目的:研究益气活血风静胶囊对大鼠及家兔的血液流变学的影响。方法:采用SD大鼠及家兔分别灌胃给药14 d及10 d,检测SD大鼠及家兔血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)及血小板聚集率。另采用SD大鼠,大脑中动脉阻塞(MCAO)大鼠造模后灌胃给药5 d,检测MCAO大鼠PT、APTT、TT、FIB及脑组织含水量。结果:与空白组比较,益气活血风静胶囊高、中剂量组及阳性对照组,能显著延长大鼠血浆的PT、TT、APTT(P<0.05),并能显著降低FIB的含量(P<0.05或P<0.01),显著降低以二磷酸腺苷(ADP)诱导的大鼠血小板聚集率(P<0.05)。与空白组比较,益气活血风静胶囊高、中、低剂量组及阳性对照组能显著延长家兔血浆的PT、TT、APTT(P<0.05或P<0.01),并能显著降低FIB的含量(P<0.01),显著降低以ADP诱导的大鼠血小板聚集率(P<0.05或P<0.01)。MACO大鼠模型组给药后,与假手术组比较,模型组大鼠PT、APTT、TT明显缩短(P<0.05),FIB含量升高(P<0.05),脑组织含水量明显增加(P<0.01);与模型组比较,益气活血风静组和人参有效部位组能延长大鼠血浆PT、APTT、TT时间(P<0.05或P<0.01),降低纤维蛋白原的含量(P<0.01),显著降低模型大鼠脑组织含水量(P<0.05),牡丹皮有效部位组大鼠TT延长(P<0.05),降低纤维蛋白原的含量(P<0.01),显著降低模型大鼠脑组织含水量(P<0.05)。结论:益气活血风静胶囊具有显著的抗凝血以及抑制以ADP诱导的血小板聚集的作用,并对MCAO大鼠有较好的活血作用。

关键词：益气活血风静胶囊血小板聚集凝血指标大脑中动脉阻塞大鼠模型

罗格列酮对慢性环孢素肾病大鼠肾间质纤维化的保护作用

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中华肾脏病杂志 2012年第8期28卷 611-615页

作者：程根阳李海剑刘章锁唐琳权松霞郑州大学第一附属医院肾内科 450052 南阳市中心医院肾病风湿科

目的探讨罗格列酮（RGZ）对环孢素A（CsA）所致慢性环孢素肾病（CCN）大鼠肾间质纤维化的保护作用。方法28只健康雄性SD大鼠被随机分成4组：（1）对照组（n=6）：低盐饮食（LSD）；（2）RGZ组（n=6）：LSD＋RGZ（5mg·kg-1·d-1）；（3... 详细信息

目的探讨罗格列酮（RGZ）对环孢素A（CsA）所致慢性环孢素肾病（CCN）大鼠肾间质纤维化的保护作用。方法28只健康雄性SD大鼠被随机分成4组：（1）对照组（n=6）：低盐饮食（LSD）；（2）RGZ组（n=6）：LSD＋RGZ（5mg·kg-1·d-1）；（3）CsA组（n=8）：LSD＋CsA（15mg·kg-1·d-1），（4）RGZ＋CsA组（n=8）：LSD＋CsA（15mg·kg-1·d-1）＋RGZ（5mg·kg-1·d-1）。实时荧光定量PCR观察骨调素（OPN）及RANTES表达量；RT-PCR法检测MMP．9和TIMP．1的表达量；常规染色观察肾脏病理改变。结果RGZ可改善CsA所致大鼠肌酐清除率的降低[（0．253±0．027）比（0．133±0．018）ml／min，P〈0．05】；降低CCN大鼠肾间质单个核细胞浸润【（22．50±2．71）比（30．38±3．11），P〈0．05】；减轻肾间质纤维化程度[（1．707±0．019）比（2．335±0．022），P〈0．05]。与CsA组比较，RGZ＋CsA组大鼠肾组织中OPN和RANTESmRNA表达量和MMP-9、TIMP-1mRNA表达量降低（均P〈0．05）。结论RGZ可能通过下调趋化因子OPN、RANTES及MMP-9、TIMP-1的表达，改善CCN大鼠肾问质纤维化。

关键词：环孢菌素纤维化罗格列酮

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两渔村,村官鱼肉村民!

经济 2001年第4期 67-69页

作者：赵富山李海剑辜京华本刊记者

在我们两渔村,没有法律可言。法律显然同我一样,不明不白的惨痛遭遇。这里的人们渴望阳光雨露,这里盼望法律和民主普及。不然,我们仍走不出“黑暗”——摘自两渔村一位举报者的信

关键词：渔村杨洪村委会村民委员会县土地局村官村民

从我国药品生产质量管理规范的修订看物料管理的动向

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中国药业 2010年第12期19卷 4-5页

作者：高洁李海剑宋丽丽河南大学药学院河南开封475001

目的探讨我国药品生产质量管理规范(GMP)物料管理内容的变化及其发展动向。方法采用比较研究的方法,对我国药品GMP专家修订稿与现行药品GMP物料管理内容进行比较分析;同时对比欧盟、世界卫生组织、美国等国家和组织药品GMP的相关规定,... 详细信息

目的探讨我国药品生产质量管理规范(GMP)物料管理内容的变化及其发展动向。方法采用比较研究的方法,对我国药品GMP专家修订稿与现行药品GMP物料管理内容进行比较分析;同时对比欧盟、世界卫生组织、美国等国家和组织药品GMP的相关规定,探讨我国药品GMP物料管理的发展水平。结果与结论我国在修订药品GMP时,强化了物料管理,增强了规范的可操作性,已接近世界先进水平。

关键词：药品生产质量管理规范物料管理动向

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把论文写在大地上——记许昌市副市长王泽河

经济 2001年第6期 77-78页

作者：李海剑赵富山格来本刊记者新华社记者

现年45岁的王泽河是一位学有所成、注重理论联系实际的学者型基层领导干部,天津大学工学硕士研究生。他现任河南省许昌市主管城建、交通、公安工作的副市长,他做人的最大特点是用自己的实际行动写成实

关键词：王泽许昌市辉县市市长河南公安队伍建设交通厅哲学学会

氨氯地平对缺血再灌注诱导的大鼠心肌细胞损伤的保护作用

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中国临床药理学杂志 2016年第14期32卷 1304-1306,1321页

作者：刘慧李海剑高传玉李玉东陶亚非毛绍芬南阳市中心医院特需一科河南南阳473009 南阳市中心医院肾内科河南南阳473009 河南省人民医院心内科郑州450003 南阳市中心医院心内科河南南阳473009

目的研究氨氯地平抑制缺血再灌注诱导的心肌细胞损伤。方法 30只Wistar大鼠随机分为假手术组、模型组、实验组,每组10只。模型组及实验组,通过结扎大鼠左冠状动脉前降支,制作心肌缺血再灌注(MIRI)模型。假手术组及模型组,于术后腹腔注射... 详细信息

目的研究氨氯地平抑制缺血再灌注诱导的心肌细胞损伤。方法 30只Wistar大鼠随机分为假手术组、模型组、实验组,每组10只。模型组及实验组,通过结扎大鼠左冠状动脉前降支,制作心肌缺血再灌注(MIRI)模型。假手术组及模型组,于术后腹腔注射0.9%NaCl 5 m L;实验组,腹腔注射2 mg·kg^(-1)氨氯地平5 m L,连续灌胃给药7 d。以流式双染法检测心肌细胞凋亡情况,用免疫印迹法分析心肌组织中B淋巴细胞瘤-2(Bcl-2)、Bcl-2相关X蛋白(Bax)蛋白表达及磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)/蛋白激酶B(AKT)通路的激活状况,以分光光度法检测天冬氨酸蛋白水解酶3(Caspase 3)活性。结果与假手术组的早期凋亡率(2.34±0.35)%及晚期细胞凋亡率(3.58±0.39)%比较,模型组早期凋亡率(15.69±1.14)%及晚期细胞凋亡率(24.74±2.56)%显著提高(P<0.05)。假手术组的Bax表达量为(0.18±0.01)、Caspase 3活性为(1.00±0.10),模型组的Bax表达量(0.62±0.06)及Caspase 3活性(3.98±0.18)显著提高(P<0.05);假手术组的Bcl-2表达量为(0.99±0.10)、PI3K表达量为(0.89±0.06),模型组的Bcl-2表达量为(0.14±0.01)及PI3K表达量为(0.18±0.01)显著下调(P<0.05);假手术组的AKT磷酸化水平为(0.95±0.10),模型组的AKT磷酸化水平为(0.13±0.01)显著降低(P<0.05)。与模型组比较,实验组的早期凋亡率(5.23±0.13)%,晚期细胞凋亡率(8.09±0.35)%;实验组的Caspase 3活性(1.47±0.14),实验组能扭转此变化(P<0.05)。结论氨氯地平通过激活PI3K/AKT信号通路能抑制缺血再灌注诱导的心肌细胞损伤。

关键词：氨氯地平缺血再灌注心肌细胞凋亡磷脂酰肌醇3激酶/蛋白激酶B信号通路