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用细胞病变及蚀斑形成滴定狂犬病毒方法的建立

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中华微生物学和免疫学杂志 1990年第3期10卷 191-194页

作者：李宏玲李河民卫生部中国药品生物制品检定所北京

HCV抗体诊断试剂及HCV疫苗的研究现状和展望

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中华微生物学和免疫学杂志 1995年第2期15卷 128-129页

作者：李河民汪兴太中国药品生物制品检定所北京100050

丙型肝炎病毒(HCV)感染有潜在的致肝癌和肝硬化的危险。到目前为止,尚未发现令人满意的治疗药物。因此,HCV感染的防治工作更应以预防为主,应用高灵敏性、特异性好的抗体诊断试剂盒筛选献血员和血液制品及HCV疫苗的研制正是预防HCV传播... 详细信息

丙型肝炎病毒(HCV)感染有潜在的致肝癌和肝硬化的危险。到目前为止,尚未发现令人满意的治疗药物。因此,HCV感染的防治工作更应以预防为主,应用高灵敏性、特异性好的抗体诊断试剂盒筛选献血员和血液制品及HCV疫苗的研制正是预防HCV传播的主要手段。 HCV抗体检测包括对IgG和IgM特异性抗体的检测。HCV-IgG抗体检测试剂盒的研制可分为三个阶段。 1.第一代抗HCV-IgG的抗体检测试剂盒的研制及应用随着含363个病毒AA残基的融合蛋白-C100-3在酵母细胞内表达成功。

关键词：丙型肝炎抗体诊断试剂疫苗

基因工程乙型肝炎疫苗免疫原性和免疫效果的评价

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中华微生物学和免疫学杂志 2003年第9期23卷 663-665页

作者：梁争论李河民张华远中国药品生物制品检定所疫苗二室北京100050

80年代第一个基因工程疫苗-乙肝疫苗研制成功，以后随着对目的基因选择、抗原表达系统、质量评价等方面的研究进展，对其质量问题产生了不同见解。不同乙肝疫苗抗原来源于不同的表达系统，糖基化程度和生产工艺有所不同，由此引起保护... 详细信息

80年代第一个基因工程疫苗-乙肝疫苗研制成功，以后随着对目的基因选择、抗原表达系统、质量评价等方面的研究进展，对其质量问题产生了不同见解。不同乙肝疫苗抗原来源于不同的表达系统，糖基化程度和生产工艺有所不同，由此引起保护率、抗体水平和免疫持久性的差异如何？以及以何种方法评价方能较科学地反映疫苗质量，均为乙肝预防工作中亟待解决的重大问题。开展这方面的研究，对确定我国乙肝疫苗生产发展的方向，即选择、推广何种类型的乙肝疫苗十分重要，为制定疫苗更新换代的行政决策提供依据。

关键词：基因工程乙型肝炎疫苗免疫原性免疫效果评价

不同来源HBsAg的氨基酸组成及糖基化程度的比较

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中华微生物学和免疫学杂志 1991年第4期11卷 205-207页

作者：王佑春李河民等中国药品生物制品检定所，北京

本文将不同来源HBsAg的氨基酸组成及糖基化程度进行了比较，结果显示血HBsAg、痘苗病毒表达及CHO细胞表达HBsAg的氨基酸组成无明显的差别，而其糖基化程度有判别，痘苗病毒表达HBsAg与血清HBsAg有一种糖基化形式（GP27），其糖基化程度... 详细信息

本文将不同来源HBsAg的氨基酸组成及糖基化程度进行了比较，结果显示血HBsAg、痘苗病毒表达及CHO细胞表达HBsAg的氨基酸组成无明显的差别，而其糖基化程度有判别，痘苗病毒表达HBsAg与血清HBsAg有一种糖基化形式（GP27），其糖基化程度均为24％左右，CHO细胞表达的HBsAg有两种糖在化形式（GP27及GP30），其总的糖基化接近40％；酵母表达的HBsAg没有糖基化。

关键词： HBsAg CHO细胞痘苗病毒糖基化程度氨基酸组成

用DNA重组法表达HCV部分NS4-NS5基因

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中华微生物学和免疫学杂志 1995年第2期15卷 120-123页

作者：祁自柏谷金莲李河民中国药品生物制品检定所北京100050

为研究丙肝病毒的复制机理,制备检测丙肝抗体的诊断试剂,需要大量纯化的各种丙肝病毒蛋白。我们在国内首次用DNA重组的办法,在大肠杆菌中表达了HCV部分NS4—NS5基因。在SDS—PAGE中,表达产物呈现一条约50kD的电泳带,表达蛋白约占菌体总... 详细信息

为研究丙肝病毒的复制机理,制备检测丙肝抗体的诊断试剂,需要大量纯化的各种丙肝病毒蛋白。我们在国内首次用DNA重组的办法,在大肠杆菌中表达了HCV部分NS4—NS5基因。在SDS—PAGE中,表达产物呈现一条约50kD的电泳带,表达蛋白约占菌体总蛋白的20％。该表达蛋白经分子杂交分析,可与抗-HCV非结构区抗体血浆发生特异反应。用部分提纯的表达蛋白制备的ELISA试剂,可特异地检测出我国抗—HCV诊断试剂参考品全部10个阳性样品,而对全部10个阴性样品均未发生特异反应,显示了该表达产物可用于制备抗—HCV诊断试剂的前景。

关键词：丙型肝炎基因表达非结构基因检测 NS4-NS5

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关于乙型肝炎疫苗免疫原性的评价

中华流行病学杂志 2004年第5期25卷 378-381页

作者：李河民梁争论张华远中国药品生物制品检定所北京100050

乙型肝炎(乙肝)是经血传播的危害严重的病毒性传染病。我国是高发地区之一,乙肝表面抗原(HBsAg)阳性率约10%,乙肝病毒(HBV)感染率达60%～70%。乙肝除爆发性肝炎以外主要危害在于感染后变为慢性病毒携带者，并进一步发展成为慢性肝炎、... 详细信息

乙型肝炎(乙肝)是经血传播的危害严重的病毒性传染病。我国是高发地区之一,乙肝表面抗原(HBsAg)阳性率约10%,乙肝病毒(HBV)感染率达60%～70%。乙肝除爆发性肝炎以外主要危害在于感染后变为慢性病毒携带者，并进一步发展成为慢性肝炎、肝硬化甚至肝癌，根据WHO 2001年的指南指出, 90%慢性携带者为围产期感染HBV，但随着年龄增长，感染后慢性携带率逐渐降低；1～4岁感染时，约30%～50%成为慢性携带状态。据报道HBeAg阳性母亲在围产期传染其新生儿的危险性可达70%～90%，但HBeAg阴性、HBsAg阳性母亲生的新生儿在围产期感染危险性仅为5%～20%。我国政府正确地制定了乙肝的免疫策略，即将免疫接种纳入计划免疫程序,明确了疫苗的接种目的和对象，即主要目的为阻止慢性感染，重点免疫新生儿，其次为1～5岁幼儿以及其他高危人群。

关键词：乙型肝炎疫苗免疫原性阳性率感染率血源疫苗基因工程疫苗

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丙型肝炎病毒抗体酶标试剂盒的评价

中华实验和临床病毒学杂志 1998年第2期12卷 115-117页

作者：周诚祁自柏谷金莲李河民中国药品生物制品检定所

目的了解国内丙型肝炎病毒抗体酶标诊断试剂盒的质量。方法应用中国国家丙型肝炎病毒抗体参考品及美国ＢＢＩＡｎｔｉ－ＨＣＶｐａｎｅｌ对Ａｂｂｏｔ等四家国外及六家国内丙型肝炎病毒抗体试剂盒进行了评价。结果１９８份中国国家丙型... 详细信息

目的了解国内丙型肝炎病毒抗体酶标诊断试剂盒的质量。方法应用中国国家丙型肝炎病毒抗体参考品及美国ＢＢＩＡｎｔｉ－ＨＣＶｐａｎｅｌ对Ａｂｂｏｔ等四家国外及六家国内丙型肝炎病毒抗体试剂盒进行了评价。结果１９８份中国国家丙型肝炎病毒抗体参考品中的１００份阳性参考品的检出率，Ａｂｂｏｔ试剂盒为９８％，国产试剂盒为９５％～９７％。对２５份ＢＢＩｐａｎｅｌ中的２３份阳性血清，ｐａｎｅｌ检出率Ａｂｂｏｔ等国外试剂盒为８７％～１００％，国产试剂盒为７０％～９１％。结论国产试剂盒所用丙型肝炎病毒抗原结构区抗原与国外试剂一致，但非结构区抗原较弱。提高国产丙型肝炎病毒抗体试剂盒的质量。

关键词：丙型肝炎诊断试剂诊断

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TT病毒的检测及部分核苷酸序列比较

中华微生物学和免疫学杂志 2000年第1期20卷 15-18页

作者：杨军王佑春张华远李河民中国药品生物制品检定所

目的　为阐明TT病毒(TTV)流行病学特征和基因组异质性以及为血清学诊断试剂的研制提供资料。方法　从健康查体者的血清中提取DNA,设计一套引物,采用套式聚合酶链反应(nestedPCR),检测TTV,对其中7例阳性标本进行了克隆测序,并与2株日本株... 详细信息

目的　为阐明TT病毒(TTV)流行病学特征和基因组异质性以及为血清学诊断试剂的研制提供资料。方法　从健康查体者的血清中提取DNA,设计一套引物,采用套式聚合酶链反应(nestedPCR),检测TTV,对其中7例阳性标本进行了克隆测序,并与2株日本株TTV的核苷酸序列作了比较。结果　111例正常人中TTV的感染率为126%。7株中国株TTV间的核苷酸同源性为906%～954%,与日本株TX011(O)的核苷酸同源性930%～950%,而与日本株TA278同源性则在729%～747%之间。所推测的7株中国株TTV间氨基酸同源性为819%～994%,与日本株TX011(O)氨基酸同源性为855%～886%,而与日本株TA278氨基酸的同源性仅为681%～717%。结论　正常人群中TTV的携带率比较高。7株中国株TTV变异相对较小,同源性比较高,与日本株TX011(O)属于同一基因型。氨基酸的变异大于核苷酸变异。

关键词：聚合酶链反应 TT病毒核苷酸序列

抗-HCV阳性单采浆供血员HGV感染随访研究

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中华预防医学杂志 1997年第5期31卷 269-271页

作者：汪兴太孙德贵庄辉祁自柏李河民中国药品生物制品检定所河北省固安县卫生防疫站北京医科大学微生物学系

为了解单采浆供血员庚型肝炎病毒（ＨＧＶ）感染及其转归，对１０２名抗－ＨＣＶ阳性单采浆供血员冻存血清进行抗－ＨＧＶ和ＨＧＶＲＮＡ检测，对抗－ＨＧＶ和（或）ＨＧＶＲＮＡ阳性者作３年随访研究。采用ＥＩＡ法检测抗－ＨＧＶ，包... 详细信息

为了解单采浆供血员庚型肝炎病毒（ＨＧＶ）感染及其转归，对１０２名抗－ＨＣＶ阳性单采浆供血员冻存血清进行抗－ＨＧＶ和ＨＧＶＲＮＡ检测，对抗－ＨＧＶ和（或）ＨＧＶＲＮＡ阳性者作３年随访研究。采用ＥＩＡ法检测抗－ＨＧＶ，包被抗原来自ＨＧＶ不同功能区的合成肽。应用ＲＴ－ＰＣＲ法检测ＨＧＶＲＮＡ，引物选自ＨＧＶＮＳ３区。结果表明，抗－ＨＣＶ阳性单采浆供血员ＨＧＶＲＮＡ阳性率为１９．６１％（２０／１０２），抗－ＨＧＶ阳性率为１７．６５％（１８／１０２），ＨＧＶ感染率（抗ＨＧＶ和／或ＨＧＶＲＮＡ阳性）为２４．５１％（２５／１０２），而对照组仅为０．９４％（１／１０６）。提示单采血浆是ＨＧＶ感染的重要危险因素。ＨＧＶＲＮＡ和抗－ＨＧＶ的３年阴转率分别为３５．００％（７／２０）和１１．１１％（２／１８）。

关键词：庚型肝炎供血员抗-HCV阳性随访