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盐酸拓扑替康脂质体制剂的研究

盐酸拓扑替康脂质体制剂的研究

作者：李宝齐沈阳药科大学

学位级别：硕士

拓扑替康是喜树碱的一个水溶性衍生物。通过抑制癌细胞中的拓扑异构酶Ⅰ起到抗肿瘤的作用。临床前研究显示，拓扑替康具有广泛的抗肿瘤活性，二期临床研究则主要针对卵巢癌、非小细胞肺癌和结肠癌。1996年5月29日FDA批准用于治疗进展性... 详细信息

拓扑替康是喜树碱的一个水溶性衍生物。通过抑制癌细胞中的拓扑异构酶Ⅰ起到抗肿瘤的作用。临床前研究显示，拓扑替康具有广泛的抗肿瘤活性，二期临床研究则主要针对卵巢癌、非小细胞肺癌和结肠癌。1996年5月29日FDA批准用于治疗进展性耐药的卵巢癌，相继批准用于治疗小叶细胞肺癌拓扑替康可以静脉注射、腹腔注射、皮下注射和口服给药。其主要缺点就是毒副作用大，主要表现为嗜中性白血球和白血球减少症，发生率均为97％左右。本文以降低拓扑替康毒副作用为目的，采用硫酸铵梯度法制备拓扑替康脂质体，为了强化其稳定性对其做了壳聚糖包衣和冷冻干燥处理。建立了高效液相法测定拓扑替康脂质体药物含量的方法，采用超滤法分离脂质体与游离药物，建立了包封率的测定方法。建立了拓扑替康脂质体的体外释放方法。以包封率为指标，对普通脂质体处方进行了优化，得到了包封率很高的处方，进一步对其进行壳聚糖包衣处理，以期提高其稳定性，并为考察其口服的可能性，对普通和包衣脂质体的理化性质进行了初步考察。结果显示，壳聚糖包衣并未改善脂质体的稳定性，但是可以有效保护酸性环境下脂质体降解和内容物的渗漏。为了进一步提高普通脂质体的稳定性，对其进行了冻干处理。兼顾脂质体外观和粒径，考察了不同保护剂种类和浓度对最终拓扑替康冻干前体脂质体性质的影响。单因素并应用正交设计制备了包封率大于80％、外观饱满、疏松多孔、易于水化重组的冻干前体脂质体。深入考察了水化重组冻干前体脂质体的性质，结果表明，该前体脂质体易于水化重组，粒径与未冻干脂质体相比，几乎无变化，其Zeta电位为—2.2 mV;包封率为82.29±0.35％。释放试验表明，药物从重组脂质体中的释放速率高于未冻干的普通脂质体，但是脂质体中药物的释放速率仍然很缓慢。稳定性试验表明，拓扑替康前体脂质体对高温和强光照射敏感。加速试验和室温留样试验中，拓扑替康前体脂质体除包封率略有下降外，其它指标无明显变化，稳定性较好。生物学安全性实验表明，该制剂无菌及无热源试验合格，并且无明显刺激性。

关键词：拓扑替康脂质体壳聚糖冷冻干燥制备包封率稳定性

超滤-HPLC法测定盐酸拓扑替康脂质体包封率

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中国新药杂志 2007年第1期16卷 58-61页

作者：李宝齐邓英杰杨静文沈阳药科大学药学院沈阳110016

目的：对盐酸拓扑替康脂质体进行质量评价，测定盐酸拓扑替康脂质体的包封率。方法：采用超滤法分离脂质体与游离药物；采用HPLC测定药物含量，计算包封率。结果：超滤法能很好地将脂质体与游离药物分离，游离药物的平均回收率在96．9％... 详细信息

目的：对盐酸拓扑替康脂质体进行质量评价，测定盐酸拓扑替康脂质体的包封率。方法：采用超滤法分离脂质体与游离药物；采用HPLC测定药物含量，计算包封率。结果：超滤法能很好地将脂质体与游离药物分离，游离药物的平均回收率在96．9％～102．3％之间，超滤加样回收率在96．7％～101．6％之间，脂质体不能透过截留相对分子质量为50000的超滤膜。在所选色谱条件下，盐酸拓扑替康得到良好分离，辅料不干扰测定，盐酸拓扑替康在1．0～40．0mg·L^-1内线性关系良好（r=0．9998），日内和日间RSD均〈3．0％（n=5），加样回收率在98．5％～100．3％之间，RSD为1．4％。用此方法测定3份盐酸拓朴替康脂质体的包封率为92．41％～95．14％，RSD在1．26％～2．03％。结论：该方法可用于盐酸拓扑替康脂质体包封率的测定。

关键词：超滤法高效液相色谱法盐酸拓扑替康脂质体包封率

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采用纳米技术涂料的技术特性及应用

采用纳米技术涂料的技术特性及应用

作者：任永强李宝齐中国船级社西安办事处 China Classification Society

目前随着国内外对于海上防腐的要求越来越严,防腐涂料的科研和市场应用一直是涂料行业关注的重点。通过对涂料中纳米技术原理介绍,阐述了纳米重防腐的原理及技术特性,通过实验数据支持,说明了纳米涂料的优越性及应用前景。

关键词：原理及技术技术特性实验数据应用前景

来源： cnki会议评论

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钼蓝法测定脂质体凝胶剂中磷脂的含量

中国药剂学杂志（网络版） 2005年第5期3卷 305-309页

作者：李宝齐邓英杰索绪斌沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016

目的建立脂质体凝胶剂中磷脂的定量测定方法。方法将样品用硝酸、高氯酸消化,调pH值后,加入钼蓝法显色剂,在830 nm处比色。并进行了线性、精密度、稳定性和加样回收率等项考察。结果该方法线性方程为:A=36.109ρ–0.0148,在4~20 mg·L-1... 详细信息

目的建立脂质体凝胶剂中磷脂的定量测定方法。方法将样品用硝酸、高氯酸消化,调pH值后,加入钼蓝法显色剂,在830 nm处比色。并进行了线性、精密度、稳定性和加样回收率等项考察。结果该方法线性方程为:A=36.109ρ–0.0148,在4~20 mg·L-1内,线性关系良好(r=0.999 4),该方法精密度为:1.59%;显色后2 h比色结果稳定;加样回收率为:98.4%~103.7%。结论该方法适合于脂质体凝胶剂中磷脂含量的测定。

关键词：药剂学脂质体凝胶剂磷脂钼蓝法含量测定

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全反式维甲酸前体脂质体的制备及体外评价

中国新药杂志 2007年第15期16卷 1202-1205页

作者：杨静文邓英杰李宝齐王浩沈阳药科大学药学院沈阳110016

目的:制备维甲酸前体脂质体,并对其体外性质进行考察。方法:采用乙醇注入结合冷冻干燥法制备前体脂质体;微柱离心-高效液相色谱法测定脂质体的包封率;并进一步对其粒径、Zeta电位、血浆释放率及乙醇残留量进行测定。结果:所制备的前体... 详细信息

目的:制备维甲酸前体脂质体,并对其体外性质进行考察。方法:采用乙醇注入结合冷冻干燥法制备前体脂质体;微柱离心-高效液相色谱法测定脂质体的包封率;并进一步对其粒径、Zeta电位、血浆释放率及乙醇残留量进行测定。结果:所制备的前体脂质体包封率为95.2%,Zeta电位为-(28.4±17.5)mV,粒径为(170±29)nm,乙醇残留量为3.98%。结论:乙醇注入结合冷冻干燥法制备的维甲酸前体脂质体包封率高,粒径均匀,稳定性好。

关键词：全反式维甲酸前体脂质体包封率

维甲酸脂质体在小鼠体内的药物动力学及组织分布

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沈阳药科大学学报 2007年第12期24卷 731-735页

作者：杨静文邓英杰任雁孙凯李宝齐沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016

目的考察2种全反式维甲酸(ATRA)脂质体静脉给药后在小鼠体内的药物动力学和组织分布。方法分别采用不饱和豆磷脂(SPC),以及SPC与聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺(PEG-PE)以一定比例混合的混合物为膜材,利用乙醇注入法制备全反式维甲酸普通脂质体... 详细信息

目的考察2种全反式维甲酸(ATRA)脂质体静脉给药后在小鼠体内的药物动力学和组织分布。方法分别采用不饱和豆磷脂(SPC),以及SPC与聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺(PEG-PE)以一定比例混合的混合物为膜材,利用乙醇注入法制备全反式维甲酸普通脂质体和长循环脂质体,静脉注射后采用HPLC法测定小鼠血浆及各组织中的药物浓度。结果普通脂质体和长循环脂质体的AUC分别是以游离药物给药组的2.58倍和5.00倍,t1/2分别由2.66 h延长至3.74 h和6.39 h,脂质体在肝中分布显著增加。结论2种ATRA脂质体能够延缓药物释放,增强药物靶向性。

关键词：全反式维甲酸长循环脂质体药物动力学组织分布

苯酚-次氯酸盐法测定空白脂质体透析液中铵离子浓度

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中国药剂学杂志（网络版） 2006年第4期4卷 184-188页

作者：李宝齐邓英杰杨静文沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016

目的建立空白脂质体透析液中硫酸铵的定量测定方法。方法将样品依次加入显色剂I、显色剂II显色后,在波长630 nm处比色,并进行了线性、精密度、稳定性和加样回收率等项考察。结果该方法线性方程为A=72 035ρ+4.4,质量浓度在1~20 mg·L–1... 详细信息

目的建立空白脂质体透析液中硫酸铵的定量测定方法。方法将样品依次加入显色剂I、显色剂II显色后,在波长630 nm处比色,并进行了线性、精密度、稳定性和加样回收率等项考察。结果该方法线性方程为A=72 035ρ+4.4,质量浓度在1~20 mg·L–1内,线性关系良好(r=0.999 7),该方法精密度为2.65%;显色后2 h比色结果稳定;加样回收率为97.3%~99.5%。结论该方法适于空白脂质体透析液中硫酸铵含量的测定。

关键词：药剂学空白脂质体苯酚-次氯酸盐法铵离子浓度测定

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全反式维甲酸前体脂质体的制备及体外评价

全反式维甲酸前体脂质体的制备及体外评价

2006第六届中国药学会学术年会

作者：杨静文邓英杰李宝齐王浩沈阳药科大学药学院沈阳药科大学药学院沈阳药科大学药学院沈阳药科大学药学院

目的制备维甲酸前体脂质体,并对其体外性质进行考察。方法采用乙醇注入和冷冻干燥法制备;微柱离心-高效液相色谱法测定药物含量和包封率;并测定其Zeta电位和粒径;考察了血浆释放率和乙醇残留量。结果脂质体包封率为95.2%,Zeta电位为-（2... 详细信息

目的制备维甲酸前体脂质体,并对其体外性质进行考察。方法采用乙醇注入和冷冻干燥法制备;微柱离心-高效液相色谱法测定药物含量和包封率;并测定其Zeta电位和粒径;考察了血浆释放率和乙醇残留量。结果脂质体包封率为95.2%,Zeta电位为-（28.4±17.5）mV,粒径为（170±29）nm,乙醇残留量3.98%。结论维甲酸脂质体包封率高,粒径小而均匀,稳定性好。

关键词：全反式维甲酸前体脂质体制备质量评价

来源： cnki会议评论

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尼群地平-β-环糊精包合物的制备

中国药剂学杂志（网络版） 2006年第4期4卷 133-138页

作者：杨静文邓英杰王志宣李宝齐沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016

目的制备尼群地平-β-环糊精包合物并考察其溶解度和体外溶出度。方法采用饱和水溶液法制备尼群地平-β-环糊精包合物,并通过差示扫描量热法和红外分析验证。结果包合物溶解度是尼群地平的8.19倍,溶出速率显著提高。结论尼群地平经-β-... 详细信息

目的制备尼群地平-β-环糊精包合物并考察其溶解度和体外溶出度。方法采用饱和水溶液法制备尼群地平-β-环糊精包合物,并通过差示扫描量热法和红外分析验证。结果包合物溶解度是尼群地平的8.19倍,溶出速率显著提高。结论尼群地平经-β-环糊精包合后,能显著提高其溶解度和体外溶出速率。

关键词：药剂学尼群地平 β-环糊精包合物溶解度溶出度