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琥珀酸索利那新原料药质量分析研究

琥珀酸索利那新原料药质量分析研究

作者：李于西浙江大学

学位级别：硕士

药品质量的优劣直接关系到药品的安全性和有效性,也关系到使用者的身体健康和生命安危。而药物的质量首先取决于药物自身的疗效及毒副作用,同时也取决于药物的纯度及含量等外在质量。琥珀酸索利那新作为新一代高选择性M3受体拮抗剂,是... 详细信息

药品质量的优劣直接关系到药品的安全性和有效性,也关系到使用者的身体健康和生命安危。而药物的质量首先取决于药物自身的疗效及毒副作用,同时也取决于药物的纯度及含量等外在质量。琥珀酸索利那新作为新一代高选择性M3受体拮抗剂,是一种治疗膀胱过度活动症(OAB)更安全、更有效的抗胆碱药物,具备广阔的市场前景。本文基于质量源于设计理念,分别对起始物料、中间体、成品的关键质量属性进行研究,主要研究内容如下:1)起始物料的质量研究。根据选定的合成路线,确定了两个关键起始物料HS026101、HS026104。通过供应商提供的工艺路线及工艺描述,全面分析了杂质的来源及去向,制定了两个关键起始物料的质量标准:HS026101无水计含量为98.0%～102.0%,有关物质HS026109、HS026102以及未知杂质含量均≤0.10%,异构体HS026103≤0.5%,总杂质≤0.5%;HS026104湿计含量95.0～102.0%,有关物质HS026106≤0.3%,未知杂质≤0.2%,异构体杂质HS026105≤0.2%,总杂质≤1.0%。2)中间体的质量研究。对缩合反应、酯交换反应、成盐等3个中间工艺特性和后续反应分析,拟定了中间体的质量标准:缩合反应液中HS026101≤0.3%;中间体SN1(HS026201)含量≥98.0%,单杂≤1.0%;酯交换反应液中HS026201≤12.0%;中间体SN2(HS026203)含量≥75.0%,HS026101≤27.0%,单杂≤3.0%;粗品纯度(HS026203)≥98.0%,HS026101≤1.5%,单杂≤0.5%。3)成品的质量研究。对琥珀酸索利那新成品的性状、鉴别、一般检查项进行了试验,确定了检查方法和限度要求。对起始物料和中间体的杂质研究,结合原研制剂及EP药典标准,确定了自研成品的质量标准,并最终确定了含量、琥珀酸含量、有关物质Ⅰ(检测HS026101、HS026302、其它单个杂质、总杂质)、异构体、残留溶剂以及其它研究性杂质的检测方法。并对这些方法进行方法学验证,各项验证指标均满足要求,表明可以有效地监控本品的质量。4)稳定性研究。对本品进行酸、碱、氧化、光、热、湿等进行降解实验,结果表明各条件下主峰峰纯度均大于995,证明所建立的分析方法可靠。各影响因素条件下本品的稳定性良好,为包装包材及储存条件提供了依据。通过以上内容的研究,建立了从起始物料至终成品的一系列控制策略,并最终建立了琥珀酸索利那新原料药的质量标准,可有效的控制本品的质量。

关键词：琥珀酸索利那新杂质研究质量控制降解试验影响因素试验

大学新生学习适应、社交适应、情绪适应间的动态联系:一项追踪研究

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心理发展与教育 2024年第2期40卷 270-278页

作者：刘欢李于凡南昌大学公共政策与管理学院心理学系南昌330031 中国人民大学心理学系北京100872

从高中到大学的学校过渡是典型的发展转折点。大学新生既要适应学业环境、社交网络的改变,还要适应自我发展中身心转变。适应心理各维度的发展轨迹各不相同,但同时在发展中也会以一种有意义的方式相互联系。本研究采用密集追踪设计,招募... 详细信息

从高中到大学的学校过渡是典型的发展转折点。大学新生既要适应学业环境、社交网络的改变,还要适应自我发展中身心转变。适应心理各维度的发展轨迹各不相同,但同时在发展中也会以一种有意义的方式相互联系。本研究采用密集追踪设计,招募了426名大学新生在入学后第一学期进行连续19周的问卷测查,考察学习适应、社交适应和情绪适应的时间趋势以及三者之间的相互关系。动态结构方程结果表明:(1)大学新生的社交适应状况的动态变化相对稳定,而学习适应和情绪适应状况随时间呈下降趋势;(2)新生学习适应每周的波动变化独立于情绪适应和社交适应;(3)新生社交适应、情绪适应之间存在交叉滞后关联。了解新生适应心理的发展规律,将有助于学生的自我发展和学校开展有针对性的适应教育。

关键词：大学新生学校过渡适应残差动态结构方程

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壁面粗糙度对隔离段气动性能影响的数值计算

哈尔滨工程大学学报 2024年

作者：张凡周少伟王艳华李于来戴军中国舰船研究设计中心武汉理工大学船海与能源动力工程学院哈尔滨工程大学动力与能源工程学院

本文针对粗糙度对隔离段性能影响，开展了不同粗糙度大小、不同粗糙度分布对相同背压下隔离段内激波串发展以及对隔离段出口气流参数影响的数值计算。隔离段进口马赫数2.0，总压0.82 MPa，总温840 K。研究结果表明，与光滑壁面相比，整... 详细信息

本文针对粗糙度对隔离段性能影响，开展了不同粗糙度大小、不同粗糙度分布对相同背压下隔离段内激波串发展以及对隔离段出口气流参数影响的数值计算。隔离段进口马赫数2.0，总压0.82 MPa，总温840 K。研究结果表明，与光滑壁面相比，整体布置粗糙度时，边界层转捩提前，激波串起始位置向上游移动，隔离段出口气流参数下降；当粗糙带布置在50S时，随着粗糙度的增加，激波串起始位置后移；当粗糙带布置在70S时，随着粗糙度的增加，隔离段出口气流总压恢复系数升高。因此，合理布置粗糙度位置及大小能够使隔离段具有更优的性能。

关键词：隔离段气动性能粗糙度流动控制边界层转捩激波流动损失数值计算

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高性能CAE软件性能评测平台的设计与应用

计算机应用 2024年第S1期44卷 193-198页

作者：李于锋段博文肖永浩中国工程物理研究院计算机应用研究所四川绵阳621900

高性能计算机辅助工程(CAE)软件在复杂多物理过程仿真、大规模高逼真度数值模拟中发挥重要作用。高性能CAE软件的性能评测是衡量它性能指标的重要手段。传统手工基于算例评测的方式难以适应批量软件大量算例的并发评测,数据采集、性能... 详细信息

高性能计算机辅助工程(CAE)软件在复杂多物理过程仿真、大规模高逼真度数值模拟中发挥重要作用。高性能CAE软件的性能评测是衡量它性能指标的重要手段。传统手工基于算例评测的方式难以适应批量软件大量算例的并发评测,数据采集、性能分析等各阶段的数据管理、资源调度、性能指标计算以及评测报告撰写等活动脱节,制约高性能CAE软件的研发效率和评估效率。从高性能CAE软件研发模式和性能评测的需求出发,提出性能评测的数据模型和执行模型,基于科学工作流技术实现多软件、多算例、多规模的三层嵌套并发评测,设计并实现了高性能CAE软件性能评测平台,平台采用松耦合的可执行组件封装技术,提供软件和算例等信息管理、超算资源无缝对接、评测流程自动化执行和评测报告自动生成功能,在实际项目中采用该平台完成了数十个软件上百算例的并发评测。

关键词：性能评测计算机辅助工程软件工作流引擎并发高性能计算

基于视频案例的实验教学研究——以《凸透镜成像的规律》为例

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湖南中学物理 2024年第3期 59-61页

作者：李于杭熊举峰湖南省郴州市林邑中学湖南郴州423000 湖南师范大学物理与电子科学学院湖南长沙410081

视频案例通过视觉和听觉的方式,能够更好地呈现真实场景。对物理实验来说,视频案例更能使受众对实验装置的结构、实验操作的过程与现象产生更加深刻的感受和体验。本文以《凸透镜成像的规律》为例,论述如何通过典型视频案例来分析和评... 详细信息

视频案例通过视觉和听觉的方式,能够更好地呈现真实场景。对物理实验来说,视频案例更能使受众对实验装置的结构、实验操作的过程与现象产生更加深刻的感受和体验。本文以《凸透镜成像的规律》为例,论述如何通过典型视频案例来分析和评析实验教学过程,总结实验教学的要点,为物理实验教学开展和研究提供一个良好的途径。

关键词：视频案例实验教学凸透镜成像

寒区环境温度对板式橡胶支座连续梁桥地震易损性影响研究

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地震工程学报 2024年第1期46卷 105-114页

作者：虞庐松王力杜新龙李子奇李於钱兰州交通大学土木工程学院甘肃兰州730070 兰州交通大学甘肃省道路桥梁与地下工程重点实验室甘肃兰州730070

针对现行规范对寒区桥梁减隔震设计中仅考虑橡胶支座力学特性受环境温度作用影响,而忽略桥墩混凝土材料特性受温度影响的不足,以高寒地区一座两联3×30 m混凝土连续梁桥为背景,开展不同环境温度下桥墩混凝土材料抗压性能试验,确定温度... 详细信息

针对现行规范对寒区桥梁减隔震设计中仅考虑橡胶支座力学特性受环境温度作用影响,而忽略桥墩混凝土材料特性受温度影响的不足,以高寒地区一座两联3×30 m混凝土连续梁桥为背景,开展不同环境温度下桥墩混凝土材料抗压性能试验,确定温度对其力学参数的影响,基于试验结果对不同环境温度下的桥墩混凝土力学参数进行修正,从而建立不同环境温度下的全桥精细化非线性有限元模型,并基于增量动力分析(IDA)法探究不同环境温度下该桥的地震易损性。结果表明:极端温度引起桥墩混凝土材料参数和支座刚度的改变,使得该桥自振频率随着温度的升高而降低;地震作用下,极端低温时桥墩墩顶位移较常温增大了26.8%,而极端高温时支座位移增大了19.4%;根据现行规范计算的极端低温时支座和桥梁系统的损伤概率偏小,极端高温时结构和构件的损伤概率偏大,在设计中应予以重视;极端低温下桥墩、支座及桥梁系统的损伤概率,较常温分别增大45.0%、35.2%和27.5%,对于高寒地区该类桥梁设计时需考虑低温对其抗震性能的影响。

关键词：环境温度板式橡胶支座摩擦滑移连续梁桥增量动力分析地震易损性

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非酒精性脂肪性肝炎促进原发性肝癌的病因与防治策略

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西南医科大学学报 2024年第1期47卷 1-5页

作者：李于温剑中国科学院上海营养与健康研究所中国科学院营养代谢与食品安全重点实验室中国科学院大学西南医科大学附属医院肝胆外科

非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic steatohepatitis,NASH）是导致原发性肝癌的重要致病因素，其发病机制复杂，亟待深入研究。NASH相关的原发性肝癌是代谢性疾病导致的恶性肿瘤典型代表，揭示NASH进展为原发性肝癌的进程及其发病机制... 详细信息

非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic steatohepatitis,NASH）是导致原发性肝癌的重要致病因素，其发病机制复杂，亟待深入研究。NASH相关的原发性肝癌是代谢性疾病导致的恶性肿瘤典型代表，揭示NASH进展为原发性肝癌的进程及其发病机制，对临床预防和治疗NASH相关原发性肝癌具有重要意义。本文就NASH进展为原发性肝癌的病因及防治策略进行述评，以期为临床研究、治疗提供参考和借鉴。

关键词：非酒精性脂肪性肝炎原发性肝癌发病机制防治策略

苏北平原区河流生态水位阈值计算方法适用性研究

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水文 2024年第2期44卷 74-82页

作者：程倩倩方红远李于坤李艳明扬州大学水利科学与工程学院江苏扬州225009

针对平原区多数河流缺乏有效的流量资料的情况,研究适用于平原区河流生态水量阈值的计算方法具有重要现实意义。本文对比分析7Q10法、保证率法、湿周法、基于Tennant改进的生态水位法等4种代表性生态水量计算方法与结果,以水文节律、生... 详细信息

针对平原区多数河流缺乏有效的流量资料的情况,研究适用于平原区河流生态水量阈值的计算方法具有重要现实意义。本文对比分析7Q10法、保证率法、湿周法、基于Tennant改进的生态水位法等4种代表性生态水量计算方法与结果,以水文节律、生态水位满足度为判别原则,评价了上述方法的适用性。分析结果显示:(1)在水文节律相应性方面,7Q10法、Q90法、湿周法计算的生态水位值为单一的特定值,无法反映水文节律的天然变化过程;(2)在生态满足度方面,7Q10法的多年平均生态水位的满足度最小;(3)基于Tennant法改进的生态水位法的水文节律模拟效果最好、生态水位满足度最高。研究表明:在选择的4种计算方法中,相较于7Q10法、Q90法及湿周法,基于Tennant法改进的生态水位法能较好地满足水文节律相应性和生态水位满足度原则,对平原区河流生态水位(阈值)计算具有一定的适用性。该研究成果可为苏北平原河网区流量资料缺乏型河流生态需水的确定和管理提供有益的参考。

关键词：苏北平原区河流生态水位阈值生态水文

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接受美学视域下人工智能艺术的审美价值

江西社会科学 2024年第6期44卷 80-90页

作者：魏西笑北京大学艺术学院北京100871

接受美学将观者视为主动的创造者,以其接受效果为出发点,将艺术作品价值的裁量权交到接受者手中。回顾艺术发展史,技术进步带动人类社会自我意识的觉醒和成熟,使得艺术创作中普通人的参与度和创作力不断得到提升。接受美学理论为研究最... 详细信息

接受美学将观者视为主动的创造者,以其接受效果为出发点,将艺术作品价值的裁量权交到接受者手中。回顾艺术发展史,技术进步带动人类社会自我意识的觉醒和成熟,使得艺术创作中普通人的参与度和创作力不断得到提升。接受美学理论为研究最新的“技术+艺术”结合产物——人工智能艺术提供了新的视角,同时在一定程度上回应了法兰克福学派对技术消解审美价值的批判。从接受美学角度审视人工智能艺术,其审美价值来自不断打破接受者的“期待视野”,制造“审美距离”,建立创作者与接受者、接受者与接受者之间的对话的“召唤结构”,接受者在陌生化的叙事结构和社会交往中体验新奇的审美愉悦,培养个体的审美敏感和自由个性。

关键词：人工智能艺术接受美学审美价值

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