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曲妥珠单抗在HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌中的临床应用实践:75例回顾性研究

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解放军医学杂志 2014年第3期39卷 206-211页

作者：张小田伍远航龚继芳李燕王晰程曹彦硕周军陆明李洁沈琳北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室

目的评价曲妥珠单抗联合化疗对人表皮生长因子受体2（HER2）阳性胃或食管结合部腺癌的临床疗效。方法收集北京大学肿瘤医院消化内科2006年5月-2013年11月共75例HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的临床资料，观察曲妥珠单抗联合化疗的... 详细信息

目的评价曲妥珠单抗联合化疗对人表皮生长因子受体2（HER2）阳性胃或食管结合部腺癌的临床疗效。方法收集北京大学肿瘤医院消化内科2006年5月-2013年11月共75例HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的临床资料，观察曲妥珠单抗联合化疗的疗效和不良反应，分别以RECIST1．0及NCICTCAE3．0进行评价疗效。结果75例患者均接受曲妥珠单抗联合单药或双药化疗方案。在52例一线治疗患者中，联合铂类（顺铂或奥沙利铂）＋氟尿嘧啶类44例，联合紫杉醇＋氟尿嘧啶类5例，联合替吉奥单药3例。52例患者中共49例完成疗效评价，部分缓解（PR）32例（61．5％），疾病稳定（SD）13例，疾病进展（PD）4例，疾病控制率（PR＋SD）86．5％，中位无进展生存期（mPFS）及中位总生存期（mOS）分别为10．9个月（95％CI6．8～15．0个月）及18．7个月（95％CI6．3～31．1个月）。3例根治术后患者联合应用奥沙利铂＋卡培他滨。在20例二线及以上治疗者中，联合顺铂或奥沙利铂＋氟尿嘧啶9例，联合紫杉醇＋氟尿嘧啶5例，联合氟尿嘧啶类单药3例，联合伊立替康单药2例，联合多西他赛单药1例，20例患者均可评价疗效，其中PR7N（35％），SD6N，PD7例，疾病控制率（PR＋SD）65％，mPFS及mOS分别为6．2个月（95％CI5．1～7．3个月）及12．3个月（95％CI9．0～15．6个月）。曲妥珠单抗的中位应用次数为7次。常见3／4级不良反应包括粒细胞减低和血小板减低，发生率分别为14．7％及10．7％，曲妥珠单抗过敏及发热各1例。结论曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌安全有效，将其应用于二线化疗、维持治疗亦可能使患者获益。

关键词：人表皮生长因子受体2 曲妥珠单抗胃肿瘤抗肿瘤联合化疗方案

ASCO-GI 2018速递——肝胆胰肿瘤

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肿瘤综合治疗电子杂志 2018年第1期4卷 67-68页

作者：曹彦硕北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

2018年1月19日，在美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会（ASCO—GI）肝胆胰肿瘤专场干货满满。上午主要是总结近期发表的数据，就胆系肿瘤和肝细胞癌的治疗进行了总结。笔者主要关注了以下几位讲者的演讲。首先是Juan Valle教授关于胆道恶... 详细信息

2018年1月19日，在美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会（ASCO—GI）肝胆胰肿瘤专场干货满满。上午主要是总结近期发表的数据，就胆系肿瘤和肝细胞癌的治疗进行了总结。笔者主要关注了以下几位讲者的演讲。首先是Juan Valle教授关于胆道恶性肿瘤辅助治疗的总结。继2017年卡培他滨用于辅助治疗的数据在ASCO报道之后（BILCAP，NCT00363584），单药卡培他滨成为胆道肿瘤的标准术后辅助治疗。

关键词：肝细胞癌胆胰肿瘤 ASCO 术后辅助治疗美国临床肿瘤学会胆道恶性肿瘤卡培他滨胃肠肿瘤

改良FOLFOXIRI方案治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性：21例回顾性研究

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解放军医学杂志 2016年第3期41卷 248-253页

作者：王晰程韦青高静李艳艳曹彦硕沈琳北京大学临床肿瘤学院、北京肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

目的评估改良FOLFOXIRI方案一线应用于晚期不可切除结直肠癌中国患者的安全性及初步疗效。方法共21例患者接受改良FOLFOXIRI方案治疗:伊立替康150mg/m^2 d_1,奥沙利铂85mg/m^2 d_1,亚叶酸钙200mg/m^2 d_1,5-氟尿嘧啶2800mg/m^2,连续静... 详细信息

目的评估改良FOLFOXIRI方案一线应用于晚期不可切除结直肠癌中国患者的安全性及初步疗效。方法共21例患者接受改良FOLFOXIRI方案治疗:伊立替康150mg/m^2 d_1,奥沙利铂85mg/m^2 d_1,亚叶酸钙200mg/m^2 d_1,5-氟尿嘧啶2800mg/m^2,连续静脉点滴48h;每2周重复1次。结果所有患者均进行毒性和疗效评估,无治疗相关的死亡。3-4度不良反应发生率42.9%(9/21),8例(38.1%)中性粒细胞减少,1例(4.8%)3度贫血。4.8%(1例)发生4度中性粒细胞减少伴发热。奥沙利铂相对剂量强度为98.5%,伊立替康为93.4%,5-氟尿嘧啶为97.6%。14例(66.7%)患者获得部分缓解,6例(28.6%)疾病稳定,仅1例(4.8%)出现疾病进展;3例患者(14.3%)接受R0切除。21例患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为66.7%和95.2%。结论与标准FOLFOXIRI方案相比,改良FOLFOXIRI方案在中国人群中应用可保持抗肿瘤活性,提高安全性。

关键词：结直肠癌 FOLFOXIRI 化疗客观缓解率

人体生物等效性研究中受试者的选择和安全性考虑

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药学进展 2018年第9期42卷 668-674页

作者：曹彦硕陈学愚北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 玛格丽特公主癌症中心

人体生物等效性研究是仿制药研发中的一个重要环节。虽然这些药物本身有较完整的安全性数据和较长的临床应用经验,它们会因为自身的药理作用,可能在健康受试者身上引起副作用。讨论了健康受试者的选择标准、在人体生物等效性研究中可能... 详细信息

人体生物等效性研究是仿制药研发中的一个重要环节。虽然这些药物本身有较完整的安全性数据和较长的临床应用经验,它们会因为自身的药理作用,可能在健康受试者身上引起副作用。讨论了健康受试者的选择标准、在人体生物等效性研究中可能出现的副作用和相应的预防策略,以及临床检验中异常值的处理方法。

关键词：仿制药生物等效性健康受试者安全性

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晚期肝细胞癌治疗进展

肿瘤综合治疗电子杂志 2019年第4期5卷 22-27页

作者：曹彦硕陈学愚北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科北京100142 多伦多大学医学院大学健康网络玛格丽特公主医院肿瘤与血液内科多伦多加拿大M5G 1Z5

世界范围内,肝细胞癌的发病率逐年升高。此前,晚期肝细胞癌治疗中获批的药物仅有索拉非尼和瑞戈非尼。在过去的几年中,不同作用机制的新药在肝细胞癌中显示出对生存期的显著改善。此篇综述主要总结肝细胞癌的病因,并着重阐述晚期肝细胞... 详细信息

世界范围内,肝细胞癌的发病率逐年升高。此前,晚期肝细胞癌治疗中获批的药物仅有索拉非尼和瑞戈非尼。在过去的几年中,不同作用机制的新药在肝细胞癌中显示出对生存期的显著改善。此篇综述主要总结肝细胞癌的病因,并着重阐述晚期肝细胞癌的治疗进展。

关键词：肝细胞癌药物治疗免疫治疗

曲妥珠单抗联合化疗治疗人表皮生长因子受体2阳性的耐药晚期胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性

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中华肿瘤杂志 2014年第3期36卷 223-227页

作者：张小田伍远航龚继芳鲁智豪周军王晰程陆明李健曹彦硕李燕李洁沈琳北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室消化肿瘤内科 100142

目的评价曲妥珠单抗联合化疗治疗人表皮生长因子受体2（HER-2）阳性的耐药晚期胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。方法收集北京大学肿瘤医院消化内科2009年6月至2013年8月收治的20例HER-2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的临床资... 详细信息

目的评价曲妥珠单抗联合化疗治疗人表皮生长因子受体2（HER-2）阳性的耐药晚期胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。方法收集北京大学肿瘤医院消化内科2009年6月至2013年8月收治的20例HER-2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的临床资料，患者既往至少接受1种化疗方案进展后，观察曲妥珠单抗联合化疗的疗效和不良反应。结果20例患者中，曲妥珠单抗联合顺铂或奥沙利铂＋氟尿嘧啶9例，联合紫杉醇＋氟尿嘧啶5例，联合氟尿嘧啶单药3例，联合伊立替康单药2例，联合多西他赛单药1例。20例患者均可评价疗效，部分缓解3例，疾病稳定10例，疾病进展7例，疾病控制率为65．0％；中位无进展生存时间（PFS）和中位总生存时间（OS）分别为6．1个月（95％CI为3．0—9．2个月）和11．1个月（95％CI为8．4—13．7个月）。曲妥珠单抗的中位应用次数为6．5次，〉6次与≤6次者的中位PFS分别为7．8和3．7个月，中位OS分别为13．8和9．5个月，差异均有统计学意义（均P〈0．05）。全组患者最常见的不良反应为食欲下降、粒细胞减少和乏力，且多为1—2级。全组无治疗相关死亡。在曲妥珠单抗可能相关的不良反应方面，未观察到左心室射血分数值降低≥10％的病例，亦无心脏不良事件发生。结论曲妥珠单抗联合化疗治疗HER-2阳性的耐药晚期胃或胃食管结合部腺癌安全有效，但有必要在前瞻眭研究中进行验证。

关键词：人表皮生长因子受体2 曲妥珠单抗胃肿瘤药物疗法抗药性,肿瘤

二代测序在家族遗传性高危胃肠肿瘤筛查中的应用

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中国肿瘤临床 2018年第19期45卷 1000-1004页

作者：张静王晰程曹彦硕李健张小田龚继芳陆明高静李艳艳沈琳北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化道肿瘤多学科协作组恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市100142

目的:探索二代测序技术对家族遗传性高危胃肠肿瘤患者进行遗传筛查的意义及高危因素在筛选患者中的价值。方法:选取2016年3月至2016年4月收治于北京大学肿瘤医院的322例结直肠癌及胃癌患者,筛选出25例遗传性胃肠肿瘤高危患者,运用二代... 详细信息

目的:探索二代测序技术对家族遗传性高危胃肠肿瘤患者进行遗传筛查的意义及高危因素在筛选患者中的价值。方法:选取2016年3月至2016年4月收治于北京大学肿瘤医院的322例结直肠癌及胃癌患者,筛选出25例遗传性胃肠肿瘤高危患者,运用二代测序技术对患者的外周血白细胞DNA进行42个遗传性肿瘤综合征相关基因的胚系检测。结果:24%(6/25)患者检测出遗传性肿瘤相关基因的病理性胚系突变,其中50%(3/6)患者肿瘤组织的免疫组织化学检测表现为错配修复蛋白表达缺失,83%(5/6)患者发病年龄≤50岁且具有恶性肿瘤家族史。发生胚系突变的6例遗传性肿瘤相关基因分别为MYH基因错义突变1例,APC基因缺失突变1例和遗传性非息肉病性结直肠癌(hereditary nonpolyposis colorectal cancer,HNPCC)相关基因的突变4例(包括MLH1、MLH3、TGFBR2的错义突变和MSH6的无义突变各1例),且提供了MLH3的胚系致病突变的家系验证。结论:通过二代测序技术对本研究入组的25例患者进行家族遗传性肿瘤综合征的筛查,检测出遗传性肿瘤相关基因的胚系致病突变6例,提示运用二代测序技术对家族遗传性高危消化道肿瘤患者进行遗传筛查具有提高检测阳性率的临床应用价值。

关键词：家族遗传性消化道肿瘤二代测序胚系突变

血清维生素稳态与妊娠期甲状腺功能减退症的研究进展

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中华围产医学杂志 2024年第6期27卷 520-524页

作者：吴腊梅曹彦南京医科大学附属妇产医院(南京市妇幼保健院)医学研究中心南京210004 南京医科大学第四临床医学院南京210029

甲状腺功能减退症(简称甲减)是妊娠期最常见的甲状腺功能异常,其中以亚临床甲减居多,是血清促甲状腺素水平异常升高的病理状态,严重影响产妇的妊娠结局和新生儿结局。妊娠期维生素稳态失衡与妊娠期甲减相关,但存在争议。本文就不同种类... 详细信息

甲状腺功能减退症(简称甲减)是妊娠期最常见的甲状腺功能异常,其中以亚临床甲减居多,是血清促甲状腺素水平异常升高的病理状态,严重影响产妇的妊娠结局和新生儿结局。妊娠期维生素稳态失衡与妊娠期甲减相关,但存在争议。本文就不同种类维生素与妊娠期甲减的关系进行了综述,以期为妊娠期甲减的防治提供新思路。

关键词：甲状腺功能减退症孕妇促甲状腺素维生素妊娠结局

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呆木局部分离涡被动控制试验研究

中国造船 2024年第2期65卷 102-111页

作者：曹彦涛徐良浩彭晓星中国船舶科学研究中心船舶振动噪声重点实验室无锡214082 深海技术科学太湖实验室无锡214082

针对呆木局部分离涡控制的需求,构建了具有典型呆木结构特征的简化船体模型,并提出了半圆形和三角形两种局部分离涡控制方案。在空泡水筒中试验观察原方案和加装两种形式控制单元后呆木局部分离涡的空化形态。结果显示:两种结构形式的... 详细信息

针对呆木局部分离涡控制的需求,构建了具有典型呆木结构特征的简化船体模型,并提出了半圆形和三角形两种局部分离涡控制方案。在空泡水筒中试验观察原方案和加装两种形式控制单元后呆木局部分离涡的空化形态。结果显示:两种结构形式的控制单元对呆木局部分离涡均具有抑制效果,呆木分离涡的强度和向下游延伸的距离显著减小;在同样条件下,三角形控制单元的抑制效果更强。试验研究可为工程中有关控制方案的制定提供依据。

关键词：呆木局部分离涡被动控制试验研究