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生物素改性的植入胶原用作药物载体

国际生物医学工程杂志 1992年第4期 241-242页

作者：施化莲

本文通过牛皮胶原与生物素-N-羟基琥珀酰亚胺(BNHS)共价键结合使胶原生物素化,再通过生物素-卵白素之间的生化反应使药理活性分子专一性地结合在胶原上。生物素化的胶原与卵白素的结合活性用一种体外的斑点试验定性分析,并用光学数字显... 详细信息

本文通过牛皮胶原与生物素-N-羟基琥珀酰亚胺(BNHS)共价键结合使胶原生物素化,再通过生物素-卵白素之间的生化反应使药理活性分子专一性地结合在胶原上。生物素化的胶原与卵白素的结合活性用一种体外的斑点试验定性分析,并用光学数字显示仪可实现定量数据处理。这里采用了两种结合程序:(1)用辣根过氧化物酶标记的卵白素与生物素化的胶原反应(LAB法)。通过辣根过氧化酶的显色作用检测卵白素与生物素胶原的结合率。(2)用游离的卵白素与两种生物素化的基

关键词：胶原结合率反应辣根过氧化物酶生物素化

左炔诺孕酮长效缓释埋植剂 Ⅰ.结构特征的研究和体内外药物释放的长期观察

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中国生物医学工程学报 1999年第1期18卷 22-29页

作者：宋存先杨菁孙洪范王彭延史瑞文施化莲崔秀敏中国医学科学院中国协和医科大学生物医学工程研究所

用生物降解性聚己内酯（ＰＣＬ）为载体制备女性抗生育药物左炔诺孕酮（ＬＮＧ）的长效皮下埋植胶囊。除可降解外，该胶囊具有微孔结构，重要技术特征是在ＰＣＬ中加入固体水溶性大分子ＰｌｕｒｏｎｉｃＦ６８（Ｆ６８）作为致孔剂，... 详细信息

用生物降解性聚己内酯（ＰＣＬ）为载体制备女性抗生育药物左炔诺孕酮（ＬＮＧ）的长效皮下埋植胶囊。除可降解外，该胶囊具有微孔结构，重要技术特征是在ＰＣＬ中加入固体水溶性大分子ＰｌｕｒｏｎｉｃＦ６８（Ｆ６８）作为致孔剂，研究了加入致孔剂的工艺和微孔形成的原理，用核磁共振和扫描电镜等方法证明在亲水介质中Ｆ６８很快溶出，形成多微孔结构。体外和动物体内药物释放的研究证明该埋植剂具有零级释放动力学，可在体内长期维持稳定的药物释放量，每根３ｃｍ长的埋植剂在体内每天释放约２１微克ＬＮＧ。

关键词：生物降解聚己内酯皮下埋植左炔诺孕酮胶囊

长效抗生育埋植剂CaproF体内药物释放动力学评价

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生殖与避孕 1999年第6期19卷 363-365页

作者：孙洪范宋存先冷希岗崔秀敏施化莲武莉王彭延中国医学科学院中国协和医科大学生物医学工程研究所天津300192

ＣａｐｒｏＦ是以生物降解性聚己内酯（ＰＣＬ）为载体材料，内装左炔诺孕酮（ＬＮＧ）的囊状长效抗生育埋植剂。该埋植剂除具有可生物降解的优点外，其独特性在于其囊壁上的微孔结构［１］。这一结构大大提高了ＣａｐｒｏＦ单位面积药... 详细信息

ＣａｐｒｏＦ是以生物降解性聚己内酯（ＰＣＬ）为载体材料，内装左炔诺孕酮（ＬＮＧ）的囊状长效抗生育埋植剂。该埋植剂除具有可生物降解的优点外，其独特性在于其囊壁上的微孔结构［１］。这一结构大大提高了ＣａｐｒｏＦ单位面积药物释放量；同时体液可以很容易进入囊内，使部分ＬＮＧ溶解形成ＬＮＧ饱和溶液，囊内外的浓度差导致药物分子向囊外扩散，只要囊内有过量的固体药物存在，这个动态平衡就可以形成稳定的药物释放。本研究室证实ＣａｐｒｏＦ在体外的药物释放遵循扩散释放原理，符合零级释放动力学［１］。本文观察ＣａｐｒｏＦ植入大白鼠体内的药物释放速率和ＬＮＧ的血药浓度。材料与方法一、ＣａｐｒｏＦ埋植剂制作ＣａｐｒｏＦ制备

关键词：避孕抗生育埋植剂 CaproF 体内释放

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长效缓释十八甲炔诺酮微囊抗生育实验研究

中国生物医学工程学报 1990年第3期9卷 197-201,208页

作者：朱明华宋存先王彭延王福君唐丽娜姜耀虹施化莲中国医学科学院输血研究所中国医学科学院生物医学工程研究所

新型生物降解性嵌段共聚物(ε-已内酯与D,L-丙交酯)的十八甲炔诺酮药物微囊,按人用量20,40,60,80,120,160及200倍的剂量进行小鼠体内抗生育试验,经皮下,肌肉及腹腔内给药,在第三天交配,连续观察三个月,结果显示了不同剂量组均有不同程... 详细信息

新型生物降解性嵌段共聚物(ε-已内酯与D,L-丙交酯)的十八甲炔诺酮药物微囊,按人用量20,40,60,80,120,160及200倍的剂量进行小鼠体内抗生育试验,经皮下,肌肉及腹腔内给药,在第三天交配,连续观察三个月,结果显示了不同剂量组均有不同程度的抗生育作用。实验组生育母鼠只数与空白对照组相比,生育率降低90％(120倍),而160倍无一只母鼠生育,但给药后所生育胎鼠无任何畸形,其数量与空白对照组相比基本相同。整个实验动物无毒性反应。并能保持药物的体内释放及抗生育作用。

关键词：甲炔诺酮抗生育作用长效微囊

可降解长效抗生育埋植剂(Capro-F)的大白鼠抗生育作用

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中国计划生育学杂志 1998年第6期6卷 254-255,288页

作者：施化莲孙洪范武莉中国医学科学院天津300192 协和医科大学天津300192 生物医学工程研究所天津300192

为研究左炔诺孕酮埋植剂(Capro-F)的抗生育作用,选用雌性大白鼠140只,随机分为7组,每组鼠分别皮下埋植不同规格的Capro-F胶囊。Capro-F胶囊的规格[囊长(cm)/药重(mg)]分别为①0.6/4.8,②1.2/11.7,③1.8/18.4,④4.0/56.0,⑤2.3/20.0,除规格⑤胶囊每鼠植入两根外,其余四种规格每鼠植入一根,阳性对照组鼠皮下埋植Norplant胶棒,阴性对照组鼠埋植不含药的PCL空囊。埋植术后3天雌雄鼠合笼,观察记录两年中雌鼠生育情况。结果:大鼠植入2根2.3cm的Capro-F胶囊即有长期安全避孕效果。

关键词：长效抗生育埋植剂动物实验鼠

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医用聚己内酯长期毒性动物实验研究

天津医药 2008年第2期36卷 126-129页

作者：武莉孙洪范杨菁施化莲王彭延宋存先中国医学科学院生物医学工程研究所天津市生物医用材料重点实验室300192

目的:观察聚己内酯埋植剂对动物的长期毒性及中毒靶器官,为临床安全应用提供依据。方法:长期毒性实验用犬,设144mg/kg、45mg/kg聚己内酯剂量组和对照组(仅进行埋植手术),背部皮下埋植聚己内酯材料2年,观察动物的饮食、质量。动物取血、... 详细信息

目的:观察聚己内酯埋植剂对动物的长期毒性及中毒靶器官,为临床安全应用提供依据。方法:长期毒性实验用犬,设144mg/kg、45mg/kg聚己内酯剂量组和对照组(仅进行埋植手术),背部皮下埋植聚己内酯材料2年,观察动物的饮食、质量。动物取血、尿,测定血常规、尿常规及其他生化指标,2年后取出主要脏器行组织病理学检查。结果:小剂量组和大剂量组动物饮食、质量正常,血液及生化指标均未见异常,主要脏器组织学观察未见病理改变。结论:聚己内酯埋植剂长期皮下埋植是安全的。

关键词：动物实验内酯类埋藏疗法毒性试验

生物可降解材料在外科缝线和药物缓释系统中的应用

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医学研究杂志 1998年第11期32卷 1-3页

作者：王彭延宋存先张其清施化莲中国医学科学院/中国协和医科大学生物医学工程研究所 300192

本文介绍了我们近年来对生物可降解材料的研究情况及其在三种外科缝线、组织引导再生薄膜、药物缓释系统包括微胶囊注射剂、缓释栓剂、可降解长效抗生育埋植剂Capro-F等研究中的成功应用。并以Capro-F例详细讨论了在保证其两年稳定释放... 详细信息

本文介绍了我们近年来对生物可降解材料的研究情况及其在三种外科缝线、组织引导再生薄膜、药物缓释系统包括微胶囊注射剂、缓释栓剂、可降解长效抗生育埋植剂Capro-F等研究中的成功应用。并以Capro-F例详细讨论了在保证其两年稳定释放有效药物剂量的前提下,如何控制埋植剂的机械强度和在体内的降解时间。

关键词：生物可降解材料外科缝线药物缓释系统

聚乙烯醇凝胶固定化脲酶及载体生物相容性的评价

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功能材料 1994年第4期25卷 362-365页

作者：潘继伦童明容陈长治俞耀庭施化莲刘文革武莉王彭延南开大学分子生物学研究所天津300071 中国医学科学院生物医学工程所天津300192

本文以聚乙烯醇（ＰＶＡ）凝胶为载体，用包埋法对脲酶进行了固定化，并与聚丙烯酰胺固定化脲酶进行了对比研究。结果表明，ＰＶＡ凝胶固定化脲酶具有较高的活力收率（７９％）。其急性毒性及溶血试验合格，表明该材料具有良好的生物相... 详细信息

本文以聚乙烯醇（ＰＶＡ）凝胶为载体，用包埋法对脲酶进行了固定化，并与聚丙烯酰胺固定化脲酶进行了对比研究。结果表明，ＰＶＡ凝胶固定化脲酶具有较高的活力收率（７９％）。其急性毒性及溶血试验合格，表明该材料具有良好的生物相容性。

关键词：聚乙烯醇凝胶固定化脲酶生物相容性人工肾

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可降解长效抗生育埋植剂的研究

生物医学工程与临床 1997年第1期1卷 23-26页

作者：王彭延宋存先施化莲史瑞文崔秀敏赵明中国医学科学院

本文介绍了用我们合成的可降解聚己内酯[Poly(ε-Caprolactone),PCL]和F68固体增释剂为原料经热塑挤管制成2.5mm外径和2.3mm内径的圆管,截取所需长度,内装一定剂量的左炔诺孕酮(Levonorgestrel,LNG)制成可降解的长效抗生育埋植剂(Capro... 详细信息

本文介绍了用我们合成的可降解聚己内酯[Poly(ε-Caprolactone),PCL]和F68固体增释剂为原料经热塑挤管制成2.5mm外径和2.3mm内径的圆管,截取所需长度,内装一定剂量的左炔诺孕酮(Levonorgestrel,LNG)制成可降解的长效抗生育埋植剂(CaproF),经体外和大鼠体内药物释放量的测定,表明CaproF在设定时间内可保持恒定的药物释放速率;埋植体内两年,药囊形状完好,无破碎,未发现对狗有长期毒性反应,放免法测定大鼠血清中的LNG结果稳定,无明显波动,抗生育实验表明,对每只大鼠皮下埋植2.3cm,装LNG 20mg的胶囊两根,可保持两年100％抗生育效果,Ⅰ期临床实验,9名育龄妇女均未受孕,除个别受试者有轻微的点滴出血外,无其它副作用,两年内有确切的抗生育作用。

关键词：缓释材料抗生育聚己内酯