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铝镁匹林片单剂量和多剂量人体药动学研究

中国新药杂志 2006年第16期15卷 1393-1396页

作者：田蕾黄一玲华潞成小如李飞鸥李一石中国医学科学院阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

目的:研究单剂量和多剂量铝镁匹林片(每片含阿司匹林81 mg,甘羟铝11 mg,重质碳酸镁22 mg)的人体药动学特征。方法:27名健康受试者随机等分成81,162和324 mg·d^(-1)三组,每日口服规定剂量的铝镁匹林片,连续7 d。采用HPLC-MS-MS法测定血... 详细信息

目的:研究单剂量和多剂量铝镁匹林片(每片含阿司匹林81 mg,甘羟铝11 mg,重质碳酸镁22 mg)的人体药动学特征。方法:27名健康受试者随机等分成81,162和324 mg·d^(-1)三组,每日口服规定剂量的铝镁匹林片,连续7 d。采用HPLC-MS-MS法测定血浆阿司匹林和水杨酸浓度。结果:阿司匹林的T_(max)约30 min,t_(1/2)为17．4～29．8 min;水杨酸的t_(1/2)为3～4 h,T_(max)为30～60 min;各剂量组的C_(max)AUC,T_(max),t_(1/2)和Cl/F在给药后d1和d7均无显著性差异,t_(1/2)和Cl/F在三组间无显著性差异。结论:在本研究剂量范围内,阿司匹林和水杨酸呈线性动力学,连续服药未见体内蓄积。

关键词：铝镁匹林阿司匹林水杨酸药动学高效液相色谱-串联质谱法

同一车间中冲压工和下料工个体噪声暴露的测量与评价

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中国职业医学 2003年第4期30卷 6-8页

作者：陈山松成小如李玉秦杨进伟赵一鸣郑州市职业病防治研究所河南郑州450053 北京大学第三医院北京100083

目的　测量和评价同一车间中冲压工和下料工的环境噪声水平和个体噪声暴露水平。方法　用声级计在工人工作位耳高度测量 1min等效声级 (LAeq·1min) ,用个体计量仪测量工人 8h个体噪声暴露的等效声级 (LAeq·8h)。结果　冲压机和剪板机... 详细信息

目的　测量和评价同一车间中冲压工和下料工的环境噪声水平和个体噪声暴露水平。方法　用声级计在工人工作位耳高度测量 1min等效声级 (LAeq·1min) ,用个体计量仪测量工人 8h个体噪声暴露的等效声级 (LAeq·8h)。结果　冲压机和剪板机分别安装在车间的不同区域 ,各设备间无隔声装置。冲压工和下料工的个体噪声暴露水平随时间而不断变化 ,有代表性的采样时间难以确定 ,而用个体计量仪收集LAeq·8h的噪声暴露数据稳定性较好。冲压工和下料工工作位的LAeq·1min均为 (92 5± 2 1)dB(A) ,个体噪声暴露水平LAeq·8h分别为 (95 3± 2 5)dB(A)和 (95 2± 3 5)dB(A) ,LAeq·8h的测定数值高于LAeq·1min2 7～ 2 8dB(A) ,P <0 0 1。结论　在同一车间工作的冲压工和下料工的工作环境噪声水平相似、个体噪声暴露水平相似 ,个体噪声暴露水平明显高于环境噪声的测量数值。

关键词：冲压工下料工等效声级个体计量仪噪声暴露

托拉塞米、呋噻米治疗慢性心力衰竭水肿的疗效和安全性比较研究

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中国循环杂志 2004年第4期19卷 290-293页

作者：李一石华潞陈君柱黄德嘉黄洁何建国姚康宝张健蒋文汪芳苏绮刘晗成小如康健张阴凤中国医学科学院中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院临床药理中心北京市100037 浙江大学医学院第一附属医院心内科华西医科大学附属医院心内科中国医学科学院中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院心内科北京市100037

目的 :多中心随机双盲对照比较托拉塞米 10～ 2 0mg与呋噻米 2 0～ 40mg每日 1次口服 ,治疗慢性心力衰竭水肿的临床疗效和安全性。方法 :95例慢性心功能衰竭 (NYHA心功能分级Ⅱ～Ⅲ级 )伴轻至重度水肿患者 ,每日 1次口服托拉塞米 10～ 2... 详细信息

目的 :多中心随机双盲对照比较托拉塞米 10～ 2 0mg与呋噻米 2 0～ 40mg每日 1次口服 ,治疗慢性心力衰竭水肿的临床疗效和安全性。方法 :95例慢性心功能衰竭 (NYHA心功能分级Ⅱ～Ⅲ级 )伴轻至重度水肿患者 ,每日 1次口服托拉塞米 10～ 2 0mg(托拉塞米组n =45 )或呋噻米 2 0～ 40mg(呋噻米组n =5 0 ) ,治疗 4周。体重、水肿程度、NYHA心功能分级和 2 4h尿量、钾、钠、氯含量 ,血、尿常规 ,血生化 ,心电图等为评价指标。结果 :4周后 ,托拉塞米组和呋噻米组平均体重分别下降 ( 2 2 2± 2 81)kg、( 1 96± 2 14 )kg ,心功能改善的有效率分别占 5 5 81%、70 83 % ,水肿消失者分别占 69 2 %、41 4% ,两组间比较P均 >0 0 5。两组治疗后 2 4h尿量均大于入量10 0～ 2 0 0ml左右 ,治疗后 2 4h尿钾、钠、氯、肌酐、尿素氮的排泄较治疗前增加 ,尿钾最明显 ,4周后托拉塞米组尿钾的排泄约为治疗前的 1 7倍 ,呋噻米组为 1 5倍 ,血钾、钠、氯无下降 ,组间比较无统计学差异。托拉塞米组和呋噻米组的不良反应发生率分别为 2 0 %和 2 8%。结论 :国产托拉塞米 10～ 2 0mg每日 1次口服 ,治疗慢性心力衰竭水肿的疗效和安全性与呋噻米 2 0～ 40mg相近。

关键词：呋噻米治疗后水肿托拉塞米慢性心力衰竭口服治疗前结论多中心评价指标

动态血压监测比较复方依那普利与依那普利单药的疗效

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中国新药杂志 2006年第13期15卷 1106-1109页

作者：华潞明广华汪芳蒋文王莉庞会敏成小如张阴凤李一石中国医学科学院中国协和医科大学心血管病研究所暨阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

目的:应用动态血压监测(ABPM)评价2种规格的复方依那普利片治疗高血压的疗效、谷/峰比值,并与依那普利单药比较,探讨中国人应用依那普利/氢氯噻嗪复方制剂的合适剂量组合。方法:经2周洗脱期,平均坐位舒张压(SeDBP)为95～114 mmHg,且ABP... 详细信息

目的:应用动态血压监测(ABPM)评价2种规格的复方依那普利片治疗高血压的疗效、谷/峰比值,并与依那普利单药比较,探讨中国人应用依那普利/氢氯噻嗪复方制剂的合适剂量组合。方法:经2周洗脱期,平均坐位舒张压(SeDBP)为95～114 mmHg,且ABPM检查平均舒张压≥82 mmHg的高血压患者,随机分为A,B,C三组,分别口服复方依那普利(E)10mg/氢氯噻嗪(HCTZ)12．5mg或E10mg/HCTZ 6．25mg或E10mg,qd。治疗4周末,诊室SeDBP≥90 mmHg者剂量加倍,SeDBP＜90 mmHg者按原剂量治疗,继续治疗4周。于洗脱期末及治疗8周末各行ABPM和实验室检查1次。结果:治疗8周末,三组24h,日间、夜间平均血压均较给药前明显下降,A组(n=24)降压幅度优于C组(n=23)(P＜0．05),略高于B组(n=26)(P＞0．05)。B组降压幅度高于C组,但无显著差异。A,B,C组的DBP谷峰比值分别为78．88%,70．23%和45．75%。结论:复方依那普利片每日一次口服可24 h平稳降压,且E 10 mg与HCTZ 6．25 mg剂量组合为佳。

关键词：高血压依那普利氢氯噻嗪动态血压监测

高脂餐与空腹顿服胺碘酮的药代动力学对比研究

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中华心律失常学杂志 2002年第6期6卷 333-336页

作者：汪芳李一石黄一玲田蕾成小如陈新中国医学科学院中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院临床药理研究室北京100037 中国医学科学院中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院电生理研究室北京100037

目的　比较空腹和高脂餐后顿服胺碘酮的药代动力学变化 ,探讨饮食对胺碘酮药代动力学的影响。方法　 8名健康男性志愿者 ,年龄 (2 1 6± 1 2 )岁 ,体重 (6 5 8± 5 6 )kg。志愿者分别在空腹12h和进食标准脂肪早餐 (含黄油 1 5 g/kg体... 详细信息

目的　比较空腹和高脂餐后顿服胺碘酮的药代动力学变化 ,探讨饮食对胺碘酮药代动力学的影响。方法　 8名健康男性志愿者 ,年龄 (2 1 6± 1 2 )岁 ,体重 (6 5 8± 5 6 )kg。志愿者分别在空腹12h和进食标准脂肪早餐 (含黄油 1 5 g/kg体重 )后顿服胺碘酮 80 0mg ,两次服药间隔 12周。高效液相色谱法测定胺碘酮及其代谢产物去乙基胺碘酮浓度 ,计算餐后与空腹服药后药代动力学参数及相对生物利用度。结果　结果显示高脂餐后胺碘酮的血浆浓度较空腹服药明显增高。餐后胺碘酮的峰浓度(Cmax)和血药浓度时间曲线下面积 (AUC0 t)均较空腹服药显著升高 [Cmax(2 330± 12 14)ng/ml对 (90 3± 35 3)ng/ml;AUC0 t(2 72 6 6± 86 6 7)ng·h·ml-1对 (12 82 5± 5 985 )ng·h·ml-1](P <0 0 1) ;消除半衰期 (t1/ 2 )明显延长 [(2 9 6± 9 8)h对 (17 0± 5 3)h](P <0 0 1) ;达到峰值时间 (Tmax)基本不变 [(4 6±1 2 )h对 (4 6± 1 5 )h]。根据各受试者的AUC计算出高脂餐后服药的相对生物利用度为 2 39%±75 %。结论　高脂餐后服药增加胺碘酮的吸收 ,显著增加胺碘酮的血药浓度 ,同时减慢胺碘酮自体内的消除 ,提示进食高脂餐可能影响药物的疗效。

关键词：高脂餐空腹顿服胺碘酮药代动力学对比研究

随机双盲观察国产坎地沙坦酯/依那普利动态降压疗效

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中国医刊 2006年第9期41卷 39-41页

作者：汪芳王莉樊朝美孙兴昌成小如龚培贾宣李一石卫生部北京医院心内科北京100730 中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

目的研究国产坎地沙坦酯片/依那普利治疗原发性高血压的降压疗效和安全性。方法经过2周的洗脱期后,患者随机接受国产坎地沙坦酯片8mg或依那普利10mg,每日1次,治疗4周后,若坐位舒张压(SeDBP)≥90mmHg者,剂量加倍;SeDBP<90mmHg者维持原剂... 详细信息

目的研究国产坎地沙坦酯片/依那普利治疗原发性高血压的降压疗效和安全性。方法经过2周的洗脱期后,患者随机接受国产坎地沙坦酯片8mg或依那普利10mg,每日1次,治疗4周后,若坐位舒张压(SeDBP)≥90mmHg者,剂量加倍;SeDBP<90mmHg者维持原剂量,继续治疗4周。结果①药后24小时、白天和夜间DBP/收缩压(SBP)坎地沙坦酯组较用药前下降分别为(3.51±2.71)/(5.74±3.53)mm、(3.80±2.62)/(6.46±3.55)mmHg、(2.92±2.98)/(4.29±3.22)mmHg,依那普利组为(2.13±3.05)/(5.78±3.81)mmHg、(1.48±3.28)/(5.38±3.88)mmHg、(3.42±2.16)/(6.58±3.79)mmHg;②谷/峰比:坎地沙坦酯组DBP70.11%,SBP 64.27%,依那普利组DBP16.43%,SBP 18.61%;③不良反应发生率坎地沙坦酯组18.18%,依那普利组30.43%。结论坎地沙坦酯与依那普利均可安全、有效降压。坎地沙坦酯每日1次口服能24小时平稳降压。

关键词：坎地沙坦酯依那普利 24小时平稳降压

动态血压监测评价贝尼地平治疗原发性高血压的疗效观察

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高血压杂志 2004年第4期12卷 303-306页

作者：汪芳康连鸣黄洁王莉边文燕成小如李一石中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院临床药理中心北京100037

目的　应用动态血压监测 (ABPM )的方法评价贝尼地平治疗原发性高血压的降压疗效、谷 /峰比值及不良反应。方法　采用开放的方法 ,2 0例研究对象经 2周洗脱期 ,服用贝尼地平 4mg/d一次 ,2周末坐位舒张压 (SeDBP)≥ 90mmHg者加量至贝尼地... 详细信息

目的　应用动态血压监测 (ABPM )的方法评价贝尼地平治疗原发性高血压的降压疗效、谷 /峰比值及不良反应。方法　采用开放的方法 ,2 0例研究对象经 2周洗脱期 ,服用贝尼地平 4mg/d一次 ,2周末坐位舒张压 (SeDBP)≥ 90mmHg者加量至贝尼地平 8mg/d一次 ,继续服用 6周。于洗脱期末及治疗 8周末各行ABPM和实验室检查一次。结果　ABPM显示 8周末 2 4h、日间、夜间收缩压 (SBP/DBP)较洗脱期末分别下降 (9.4± 5 .4 / 6 .2± 4 .1)mmHg、(10 7± 6 .7/ 6 8± 3 8)mmHg、(6 9± 9 0 / 5 1± 7 7)mmHg。降压T/P值SBP为 5 8% ,DBP为 5 9%。无严重不良反应。结论　贝尼地平 4～ 8mg/d一次为疗效确切的降压药物。

关键词：动态血压监测贝尼地平药物治疗原发性高血压不良反应

国产缬沙坦治疗原发性高血压病的疗效和安全性评价

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中国新药杂志 2001年第5期10卷 363-365页

作者：张云李一石郭冀珍江时森徐军蒋文王莉龚培成小如华潞中国医学科学院中国协和医科大学心血管病研究所暨阜外心血管病医院临床药理研究室北京100037 上海第二医学院瑞金医院高血压科上海200025 南京军区南京总医院南京210002

目的 :评价国产缬沙坦治疗原发性高血压病的临床疗效和安全性。方法 :12 4例原发性高血压患者坐位舒张压 (SeDBP) 12 .6 3～ 15 .2 9kPa,坐位收缩压 (SeSBP) 11.97kPa者剂量分别增加至 16 0mg·d-1和 2 0mg·d-1,继续服用 4周。结果 :8... 详细信息

目的 :评价国产缬沙坦治疗原发性高血压病的临床疗效和安全性。方法 :12 4例原发性高血压患者坐位舒张压 (SeDBP) 12 .6 3～ 15 .2 9kPa,坐位收缩压 (SeSBP) 11.97kPa者剂量分别增加至 16 0mg·d-1和 2 0mg·d-1,继续服用 4周。结果 :8周末缬沙坦组总有效率 6 9% ,SeDBP/SeSBP下降 (1.73± 0 .6 7) / (2 .13± 1.6 0 )kPa ;赖诺普利组总有效率 72 % ,SeDBP/SeSBP下降 (1.86± 0 .6 7) / (2 .39± 1.33)kPa ,组间比较无显著性差异 (P >0 .0 5 )。 2 ,4,6 ,8周末血压下降值组间比较无显著性差异 (P >0 .0 5 )。 8周末缬沙坦 2 4h动态血压监测结果 (n =2 9)显示DBP及SBP的降压T/P比值分别为5 0 .2 %和 6 7%。缬沙坦组咳嗽发生率为 0 ,赖诺普利组为 17.2 % ,有显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 :国产缬沙坦80～ 16 0mg/d治疗国人原发性高血压疗效确切。

关键词：缬沙坦赖诺普利原发性高血压临床治疗安全性降压

动态血压监测15种单药治疗原发性高血压的降压疗效

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中国医学科学院学报 2007年第6期29卷 792-796页

作者：华丛笑华潞李娜王莉庞会敏明广华黄岩成小如刘红吴瑛许莉康健顼志敏李一石中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

目的通过系统比较15种降压药单药治疗原发性高血压的降压疗效,为医师选择有效降压药物时提供依据。方法对370例原发性高血压患者应用动态血压监测对15种单药治疗8周的降压疗效进行系统比较。结果氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、奥美沙坦、... 详细信息

目的通过系统比较15种降压药单药治疗原发性高血压的降压疗效,为医师选择有效降压药物时提供依据。方法对370例原发性高血压患者应用动态血压监测对15种单药治疗8周的降压疗效进行系统比较。结果氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、奥美沙坦、苯那普利、依那普利、美托洛尔、贝凡洛尔、吲达帕胺、贝尼地平和氨氯地平均有效降低24h平均舒张压和收缩压,坎地沙坦能有效降低收缩压。但各单药间降压幅度无差异。而低剂量特拉唑嗪、多沙唑嗪仅能降低日间舒张压,托拉塞米降低24h平均血压的效果不明显。结论血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β-阻滞剂和长效钙拮抗剂单药治疗能有效降压,而单用低剂量特拉唑嗪、多沙唑嗪和托拉塞米因短期作用有限,不建议作为单独药物治疗高血压,作为联合治疗可能更为适宜。

关键词：原发性高血压单药治疗动态血压监测