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冻干甲型肝炎减毒活疫苗H_2株的安全性和免疫原性研究

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中国计划免疫 2003年第6期9卷 337-339页

作者：庄昉成柴少爱陈念良万宗举毛子安黄世贵姜器忻亚娟钱汶毛江森浙江省医学科学院病毒病研究所杭州310013 中国药品生物制品检定所北京100050 蒙山县卫生防疫站广西壮族自治区蒙山546700 台州市椒江区疾病预防控制中心浙江台州318000

为观察H2 株冻干甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗接种人体后的安全性和免疫原性 ,选择广西壮族自治区蒙山县一小学学生 (年龄 7～ 12岁 ) 16 4人和浙江省台州市椒江区一幼儿园儿童 (年龄 3～ 6岁 ) 114人为接种对象 ,免疫前筛选抗甲肝病毒Ig... 详细信息

为观察H2 株冻干甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗接种人体后的安全性和免疫原性 ,选择广西壮族自治区蒙山县一小学学生 (年龄 7～ 12岁 ) 16 4人和浙江省台州市椒江区一幼儿园儿童 (年龄 3～ 6岁 ) 114人为接种对象 ,免疫前筛选抗甲肝病毒IgG抗体 (抗 HAV IgG)阴性 ,血清丙氨酸氨基转移酶 (SGPT)正常 ,无肝炎病史、症状和体征者 ,分别接种 2个批号的H2 株冻干甲肝活疫苗。观察接种疫苗后 30min ,8、2 4、4 8、72h的局部及全身反应 ,以后隔天记录体温及其它有关临床反应。接种疫苗后 1、2个月采静脉血测定SGPT及抗 HAV IgG ,同时长期随访检测免疫后13、2 4个月血清抗 HAV IgG水平。检测用酶免疫测定 (EIA)竞争抑制法 ,用世界卫生组织 (WHO)提供的标准品(含 10 0mIU/ml)进行标定。结果显示 :在整个观察期间 ,所有观察者未见中、强反应及其它临床反应发生 ,SGPT检测结果无异常升高。H2 株冻干甲肝活疫苗具有良好的安全性。接种疫苗后 2个月抗体阳性率为 99 1%～10 0 0 % ,13～ 2 4个月阳性率仍高达 97 8%～ 98 9% ;免疫后 2个月抗体几何平均滴度 (GMT)达 16 0 7mIU/ml,在免疫后 2 4个月抗体GMT仍维持在 4 4 8 3mIU/ml。表明H2 株冻干甲肝活疫苗安全性良好 ,接种后有较高的抗体阳转率和GMT。

关键词：冻干甲型肝炎减毒活疫苗 H2株安全性免疫原性

用细胞工厂培养增殖病毒制备冻干甲型肝炎减毒活疫苗

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中国疫苗和免疫 2012年第3期18卷 229-232,281页

作者：陈念良毛岱敏忻亚娟钱汶许玲敏陈悦青陈卓杨剑峰陈俊斐陈军朱赟丁利平浙江普康生物技术股份有限公司杭州310013

目的解决冻干甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;HepA-L-Fd)原液生产的"瓶颈"问题,提高疫苗的产量。方法以转瓶培养为对照,采用细胞工厂培养人胚肺二倍体细胞,来增殖甲肝病毒,制备成试验疫苗... 详细信息

目的解决冻干甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;HepA-L-Fd)原液生产的"瓶颈"问题,提高疫苗的产量。方法以转瓶培养为对照,采用细胞工厂培养人胚肺二倍体细胞,来增殖甲肝病毒,制备成试验疫苗,观察细胞的生长、病毒收获物中的病毒滴度、试验疫苗的质量,并对细胞工厂的可重复使用性进行初步研究。结果三批细胞工厂的平均细胞计数为1.16×105/cm2,其细胞产量明显高于转瓶培养(8.71×104/cm2);细胞工厂培养所得的收获物,病毒滴度的均值[8.56LgCCID50/ml(Median Infective Dose of CellCulture,50%细胞感染剂量)/毫升]比转瓶培养的病毒滴度均值(8.28LgCCID50/ml)有所提高;以此病毒收获物分别制备成的三批试验疫苗,各项检测指标均符合HepA-L-Fd质量标准。加速稳定性试验显示,疫苗在37℃存放14d后,病毒滴度仍保持稳定;未发现因重复使用细胞工厂而导致病毒滴度的下降。结论细胞工厂培养有节省培养空间、减少污染风险、缩短操作时间等优点,可替代转瓶,成为新一代用于疫苗规模化生产的细胞培养技术。

关键词：细胞工厂培养冻干甲型肝炎减毒活疫苗

甲型肝炎减毒活疫苗(H2株)不同间隔时间加强免疫的效果

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中国生物制品学杂志 2001年第4期14卷 196-196页

作者：庄昉成忻亚娟钱汶毛子安姜器於平李丽柴少爱浙江省医学科学院病毒病研究所杭州310013 浙江省台州市椒江区卫生防疫站

为进一步探讨甲型肝炎减毒活疫苗的优化免疫方案,我们进行了不同间隔时间加强免疫的效果观察,现将结果报告如下.甲型肝炎减毒活疫苗(H2株)为浙江普康生物技术股份有限公司生产.滴度为106.5TCID50/ml,每剂1ml,皮下注射. 观察对象为浙江... 详细信息

为进一步探讨甲型肝炎减毒活疫苗的优化免疫方案,我们进行了不同间隔时间加强免疫的效果观察,现将结果报告如下.甲型肝炎减毒活疫苗(H2株)为浙江普康生物技术股份有限公司生产.滴度为106.5TCID50/ml,每剂1ml,皮下注射. 观察对象为浙江省台州市椒江区,随机挑选4个小学的学生,年龄在7～13岁之间,以前从未接种过甲肝疫苗,且抗-HIV-IgG为阴性(ELJSA法).总人数259名,分别于第1针接种后6个月,12个月,3年和6年接种第2针,观察抗-HAV-IgG阳转率及几何平均滴度(GMT),并于接种后1个月采血分离血清.

关键词：甲型肝炎减毒活疫苗间隔时间免疫效果

甲型肝炎减毒活疫苗（H2株）使用23年报告

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国际流行病学传染病学杂志 2011年第5期38卷 289-293页

作者：庄时成陈念良毛子安钱汶忻亚娟陈悦青鲍心宁毛江森浙江省医学科学院病毒病研究所浙江普康生物技术股份有限公司杭州310013

甲型肝炎（甲肝）曾经是中国第一传染病，易引起暴发流行。1988年上海曾暴发特大甲肝流行，32万人集中发病，全国各地大小流行不断。我们曾调查到一个农村甲肝流行导致7．2％的人发病，一家五口黄疸肝炎，甲肝使农民深受其害。1978年，... 详细信息

甲型肝炎（甲肝）曾经是中国第一传染病，易引起暴发流行。1988年上海曾暴发特大甲肝流行，32万人集中发病，全国各地大小流行不断。我们曾调查到一个农村甲肝流行导致7．2％的人发病，一家五口黄疸肝炎，甲肝使农民深受其害。1978年，我们组织了对甲肝病毒（HAV）及其疫苗的研究。

关键词：肝炎甲型减毒活疫苗 H2株免疫

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反复冻融对疫苗感染性滴度的影响

中国生物制品学杂志 1998年第3期 182-182页

作者：忻亚娟,高丽美,张群,许玲敏,黄卫新,陈俊斐,许执文,柴少爱浙江省医学科学院病毒病研究所!杭州 310013 浙江省医学科学院病毒病研究所!杭州 310013 浙江省医学科学院病毒病研究所!杭州 310013 浙江省医学科学院病毒病研究所!杭州 310013 浙江省医学科学院病毒病研究所!杭州 310013 浙江省医学科学院病毒病研究所!杭州 310013 浙江省医

经纤支镜滴入克矽平治疗矽肺患者效果初步评价

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劳动医学 1994年第2期11卷 5-7,4页

作者：胡一本李全路王英陈达民王勇红姜惠馨胡天锡钱福龙张汉广刘武俊陈瑞伍屠优民张朝和张锐武忻亚娟上海市劳动卫生职业病防治研究所浙江省富阳县防疫站浙江省杭州市职防院浙江省医科院职业病防治研究所

对发病率高、病情进展快的乡镇企业矽肺患者１５例（另１４例为病情相近的对照组）经纤支镜滴入克矽平（Ｐ２０４）治疗，每６月滴一次，二年后（滴入总量５．７６克）疗效观察：从Ｘ线胸片分析，治疗组无进展（好转＋稳定）占７３．３... 详细信息

对发病率高、病情进展快的乡镇企业矽肺患者１５例（另１４例为病情相近的对照组）经纤支镜滴入克矽平（Ｐ２０４）治疗，每６月滴一次，二年后（滴入总量５．７６克）疗效观察：从Ｘ线胸片分析，治疗组无进展（好转＋稳定）占７３．３％，对照组进展占７５．０％。并由症状，死亡病例数，血清、支气管肺泡灌洗液、肺功能某些项目检测结果初步表明滴入克矽平治疗矽肺的有效性。且此法不良反应轻微，病人多能耐受。

关键词：治疗组矽肺经纤支镜患者对照组病情进展死亡病例有效性效果项目

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甲型肝炎减毒活疫苗冷冻干燥保护剂的研究

国际流行病学传染病学杂志 2012年第2期39卷 73-75页

作者：陈念良毛江森黄卫新忻亚娟陈悦青毛子安张锋钱汶庄昉成陈卓朱莲沈立军唐彩华吴海光陈军浙江普康生物技术股份有限公司杭州310013

目的研制不同成分不含明胶及人血白蛋白的甲型肝炎（甲肝）减毒活疫苗冷冻干燥保护剂。方法通过对不同保护剂组合的系列试验，筛选一组较好的配方，在适宜条件下制备成冻干甲肝疫苗，并与传统配方进行比较。结果使用不含明胶及人血白蛋... 详细信息

目的研制不同成分不含明胶及人血白蛋白的甲型肝炎（甲肝）减毒活疫苗冷冻干燥保护剂。方法通过对不同保护剂组合的系列试验，筛选一组较好的配方，在适宜条件下制备成冻干甲肝疫苗，并与传统配方进行比较。结果使用不含明胶及人血白蛋白冷冻干燥保护剂的疫苗，冻干后疫苗病毒滴度仅下降0．211gCCID50／mL，37℃放置7d病毒滴度下降0．211g-34lg CCID50ML，冻干保护效果良好；成品的内毒素含量与注射用水相同，均低于0．25EU／mL，明显低于传统配方。制备的3批试验疫苗，各项检测指标均符合冻干甲肝减毒活疫苗的质量标准。结论以海藻糖、甘露醇、氯化镁、甘氨酸等成分为主，不含明胶及人血白蛋白的保护剂是一种安全性较高、冻干保护效果好、适合疫苗生产的有效保护剂。

关键词：疫苗冷冻干燥保护剂

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阿拉善双峰驼脓肿病病原分离鉴定与药敏试验

动物医学进展 2025年第1期46卷 43-47页

作者：李明哲王立华明亚娟崔阿拉腾乌拉彭丽娟胡文平李泉荣李国中内蒙古阿拉善左旗巴润别立镇综合保障和技术推广中心内蒙古阿拉善750308 内蒙古阿拉善左旗动物疫病预防控制中心内蒙古阿拉善750300 内蒙古阿拉善左旗农畜产品质量安全中心内蒙古阿拉善750300

近年来,双峰驼脓肿病呈现高发趋势,严重威胁骆驼养殖产业的健康发展。论文基于阿拉善双峰驼脓肿病自然病例,采集其脓液与痂皮进行病原分离纯化,采用形态学和扫描电镜观察分离菌形态特征,扩增分离菌16S rDNA进行碱基序列比较分析,并结合C... 详细信息

近年来,双峰驼脓肿病呈现高发趋势,严重威胁骆驼养殖产业的健康发展。论文基于阿拉善双峰驼脓肿病自然病例,采集其脓液与痂皮进行病原分离纯化,采用形态学和扫描电镜观察分离菌形态特征,扩增分离菌16S rDNA进行碱基序列比较分析,并结合CLSI标准进行药物敏感性试验。结果显示,从病料样品中分离得到3种病原菌,经形态学和分子生物学鉴定为金黄色葡萄球菌、松鼠葡萄球菌和奇异变形杆菌。药物敏感性试验表明,16种抗菌药物中环丙沙星和左氧氟沙星对3种病原菌均表现敏感,对指导临床兽医合理用药具有重要实用价值。

关键词：阿拉善双峰驼脓肿病病原分离与鉴定药敏试验

青海、西藏主栽青稞品种营养品质及其淀粉糊化特性

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食品工业科技 2025年第1期46卷 333-342页

作者：王倩童亚男王丽丽党斌吴昆仑杨希娟王凤忠刘丽娅中国农业科学院农产品加工研究所农业农村部农产品加工综合性重点实验室北京100193 青海省农林科学院青海西宁810016

青稞是开发营养健康食品的优质原料,为研究品种、产地等因素对青稞营养品质和加工特性的影响,本文收集我国青稞主产区青海和西藏的30个主栽品种,比较主要营养成分及其淀粉糊化特性差异。结果表明:不同青稞营养成分差异较大,重要功能因子... 详细信息

青稞是开发营养健康食品的优质原料,为研究品种、产地等因素对青稞营养品质和加工特性的影响,本文收集我国青稞主产区青海和西藏的30个主栽品种,比较主要营养成分及其淀粉糊化特性差异。结果表明:不同青稞营养成分差异较大,重要功能因子β-葡聚糖、阿拉伯木聚糖(arabinoxylan,AX)、总酚介于3.74%~6.54%、5.63%~11.51%和1.90~4.24 mg/g;同时发现青稞β-葡聚糖含量与总酚含量呈极显著负相关(P<0.01)。品种亦显著影响淀粉糊化特性(P<0.05),样品间淀粉峰值黏度介于468.67~4844.67 cP,糊化温度介于66.30~86.85℃。主成分分析将营养成分、糊化性质共15个指标降维得到5个主成分,发现糊化性质及非淀粉多糖、AX、淀粉、β-葡聚糖含量在青稞品质评价中具有重要作用。经聚类分析,筛选出12个高β-葡聚糖(5.62%~6.54%)、11个高AX(10.37%~11.51%)、1个高总酚(4.24 mg/g)、10个高糊化温度(81.05~86.85℃)青稞品种。西宁柴青1号兼具高β-葡聚糖、高AX、高糊化温度的特点,同时总酚含量适中,可能在高活性、低升糖指数(GI)青稞功能食品开发领域具有优势。

关键词：青稞营养品质糊化特性主成分分析聚类分析