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中国药学杂志 2004年第11期39卷 858-860页

作者：吕海鸿廖海明徐康森河南省药品检验所河南郑州450003 中国药品生物制品检定所北京100050

目的建立毛细管区带电泳(CZE)法测定酪丝亮肽及其制剂的含量和有关物质。方法采用CZE,以O.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 8.0)为运行缓冲液;运行电压:14 kV;压力进样3.45 kPa,3 s;检测波长:200 nm;毛细管柱温:25℃;以咪唑为内标物。结果... 详细信息

目的建立毛细管区带电泳(CZE)法测定酪丝亮肽及其制剂的含量和有关物质。方法采用CZE,以O.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 8.0)为运行缓冲液;运行电压:14 kV;压力进样3.45 kPa,3 s;检测波长:200 nm;毛细管柱温:25℃;以咪唑为内标物。结果在0.001-1.0 mg·mL-1的范围内,线性关系良好(r=0.999 7);最低检测限为0.1 μg·mL-1;精密度的RSD为0.76％(n=7);制剂的低、中、高加样回收率分别为99.2％,99.3％,98.9％(n=3);主峰和各杂质峰间均能达到很好的分离。结论该法简便、快速、准确,可用于原料和制剂的含量测定及其有关物质检查。

关键词：酪丝亮肽注射用酪丝亮肽毛细管区带电泳咪唑有关物质

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低分子肝素分子量及其分布的测定

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中国药学杂志 1999年第5期34卷 332-334页

作者：范慧红刘金秀徐康森中国药品生物制品检定所

目的：建立一种低分子肝素分子量及其分布测定的质量控制方法。方法：采用高效凝胶渗透色谱法（ＨＰＧＰＣ），色谱柱为ＳｈｏｄｅｘＡｓａｈｉｐａｋＧＦ－５１０ＨＱ（７．６ｍｍ×３００ｍｍ）或ＴＳＫＧ３０００ＳＷｘｌ（７．８ｍ... 详细信息

目的：建立一种低分子肝素分子量及其分布测定的质量控制方法。方法：采用高效凝胶渗透色谱法（ＨＰＧＰＣ），色谱柱为ＳｈｏｄｅｘＡｓａｈｉｐａｋＧＦ－５１０ＨＱ（７．６ｍｍ×３００ｍｍ）或ＴＳＫＧ３０００ＳＷｘｌ（７．８ｍｍ×３００ｍｍ），理论塔板数以葡萄糖峰计算分别为１５２０６和１５７３１；柱温３５℃；流速０．５ｍｌ·ｍｉｎ－１；示差折光检测器和二极管阵列检测器联用，检测波长为２３４ｎｍ。结果：测得两个低分子肝素样品的重均分子量和分子量分布。结论：ＨＰＧＰＣ具有简便、快速和重现性好等特点，适合于该类药物的质量控制。

关键词：低分子肝素分子量分布 HPGPC

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