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作者：张斯汉重庆医科大学

学位级别：硕士

研究的目的和背景:青藤碱(Sinomenine)是从传统治疗风湿、类风湿疾病的中药青风藤中提取出来的单体药物,近年来在临床上应用十分广泛,主要用于抗炎、免疫抑制、镇痛、降压、抗心率失常以及试用于吗啡成瘾的治疗等。作为治疗风湿的重要中... 详细信息

研究的目的和背景:青藤碱(Sinomenine)是从传统治疗风湿、类风湿疾病的中药青风藤中提取出来的单体药物,近年来在临床上应用十分广泛,主要用于抗炎、免疫抑制、镇痛、降压、抗心率失常以及试用于吗啡成瘾的治疗等。作为治疗风湿的重要中药,青风藤在1000多年前已开始应用于临床。近年来由于青藤碱在治疗高血压、心律失常、脑血管疾病和戒毒中效果明显,相关的药理研究越来越广泛和深入。青藤碱在治疗风湿疼痛、关节炎、慢性肾炎、吗啡成瘾等疾病时,常需要长期给药[16]。在青藤碱的药代动力学研究方面,文献报道甚少,缺少翔实、可靠的数据支持,且文献报道的给药方式多为注射给药[17][18],但是在临床应用中青藤碱制剂的给药方式多为口服。关于青藤碱制剂的生物等效性及组织分布等,未见报道。青藤碱检测方法尚有不少争议,有文献指出[8],药典检测方法也有需要改进的地方。在试用于戒毒治疗时,青藤碱效果较好且副作用小,本身又无成瘾性[19]。有文献指出青藤碱可以透过血脑屏障[13],但青藤碱在脑区的分布情况未见报道。为此,本文对其在家兔体内的药代动力学、两种市售青藤碱制剂的生物等效性、青藤碱在家兔体内的稳态药代动力学以及青藤碱在小鼠脑区内的分布进行了研究。方法(1)青藤碱在家兔体内的药代动力学:家兔给予青藤碱45mg·kg灌胃,于给药后0.25、0.5、1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、6.0,8.0、10.0、12.0h取血,建立高效液相色谱法测定青藤碱在家兔体内的血药浓度并研究其药动学规律;(2)青藤碱在家兔体内的稳态药代动力学:家兔每天给药4次,每次给予青藤碱15mg·kg,连续给药达到稳态后,于末次给药后0.25、0.5、1.0、1.5、2.0、4.0、6.0、8.0、12.0h取血,采用HPLC法测定血浆中青藤碱的浓度,并用3P97软件处理数据,研究青藤碱在家兔体内的稳态药动学;(3)两种青藤碱制剂(HN和XA)在家兔体内的生物等效性:家兔随机交叉单剂量口服两种青藤碱制剂(相当青藤碱45 mg·kg),于给药后0.25、0.5、1.0、1.5、2.0、4.0、8 .0、12.0 h,每个时间点分别取血,高效液相法检测血药浓度,并评价两者的生物等效性;(4)青藤碱在小鼠脑区的分布:大、中、小剂量组小鼠分别给予青藤碱116 mg·kg、58 mg·kg、29 mg·kg灌胃,3小时后每组动物分别取大脑、中脑、小脑组织标本,高效液相色谱法测定青藤碱在小鼠大脑、中脑、小脑的组织分布浓度。结果:(1)青藤碱单剂量给药后在家兔体内的主要药动学参数:T1/2(Ka)为(0.31±0.26)h,T1/2(Ke)为(3.15±0.82)h,T max为(1.05±0.53)h,Cmax为(15.09±4.15)μg·mL, AUC0→T为(78.29±13.46)μg·h·L , AUC0→∞为(84.27±13.02)μg·h·L;(2)青藤碱在家兔体内的稳态药动学参数:Cssmax为7.32μg·mL,Cssmin为4.58μg·mL , C ss为5.05μg·mL , AUC0→T为(30.31±13.46)μg·h·L , AUC0→∞为31.27±11.34μg·h·L , DF为80.83%±13.68%。(3)两种青藤碱制剂的生物等效性:两种制剂在家兔体内药时曲线呈一室模型,Tmax分别为(0.81±0.34) h和(0.60±0.30)h,Cmax为(11.16±0.58)μg·mL和(11.90±1.44)μg·mL,AUC0→T为(61.58±6.70)μg·h·L和(60.56±6.67)μg·h·L,两种制剂的主要药动学参数无显著性差异(P﹥0.05)。相对生物利用度为102.77%±15.63%;(4)青藤碱在小鼠脑区的组织分布:青藤碱大剂量组在小鼠大脑、中脑、小脑的分布浓度分别为:1.33μg·g(脑组织) 、2.06μg·g(脑组织) 、4.53μg·g(脑组织) ,中剂量组的浓度分别为:1.09μg·g(脑组织) 、3.40μg·g(脑组织) ,2.50μg·g(脑组织) ,小剂量组的浓度分别为:0.82μg·g(脑组织) 、2.62μg·g(脑组织) 、2.23μg·g(脑组织) 。结论:本实验所建立的高效液相色谱法具有灵敏、快速、稳定的特点;青藤碱经灌胃给药,在家兔体内按一室模型分布,代谢快、半衰期短,连续5次给药后达到稳态血药浓度;HN和XA具有生物等效性;青藤碱在小鼠中脑分布浓度要明显高于在大脑和小脑的浓度(p<0.01)。

关键词：青藤碱 HPLC 家兔药代动力学分布

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建立新型社区药学服务模式的研究

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中国药房 2010年第1期21卷 95-96页

作者：罗宁张斯汉蔡威黔深圳市龙岗区人民医院深圳市518172

目的:为建立新型社区药学服务模式提供可行性依据。方法:基于本院下设社区医疗服务站的药学服务工作情况,以接诊患者的时间先后为序,从接诊前、就诊中、用药后3方面进行调查分析。结果与结论:该模式可通过接诊前的药学宣传、用药咨询,... 详细信息

目的:为建立新型社区药学服务模式提供可行性依据。方法:基于本院下设社区医疗服务站的药学服务工作情况,以接诊患者的时间先后为序,从接诊前、就诊中、用药后3方面进行调查分析。结果与结论:该模式可通过接诊前的药学宣传、用药咨询,就诊中的完善患者健康资料、用药过程监测,用药后的药患之间互动、数据资料分析等方法建立;所建立的社区药学服务模式可行性强,效果良好。

关键词：社区药学服务模式

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缓释、控释药用高分子材料的临床应用

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中国组织工程研究与临床康复 2010年第21期14卷 3939-3942页

作者：曾春香张斯汉深圳市龙岗区人民医院广东省深圳市518172

目的:分析缓释、控释药用高分子材料的特点,探讨其应用前景。方法:以"缓释药物,控释药物,高分子材料,药物载体,临床应用为中文关键词;以"controlled drug release,drug delivery,drug release material,polymer material,clinical application"为英文关键词,采用计算机检索2003-01/2010-03相关文章。纳入与有关缓释、控释药用高分子材料的临床应用的文章;排除重复研究或Meta分析类文章。以30篇文献为主重点进行了讨论缓释、控释药用高分子材料的种类及性能特点。结果:近年来缓释、控释技术发展迅速,缓释、控释制剂的研究、开发和利用,充分满足了临床的需要,为广大患者防病治病提供了有力的保证。临床上适宜于制成缓释、控释制剂的药物范围广泛,各种类型的缓控释制剂,如骨架型缓释制剂、包衣缓释制剂、缓释胶囊、微囊缓释制剂、缓释膜剂、缓释栓剂等被广泛应用于临床。结论:在缓控释制剂中,高分子材料几乎成了药物在传递、渗透过程中的不可分割的组成部分。缓控释制剂的发展虽然与制药设备都在不断的更新,但是完全达到理想的应用标准还有一定的差距,研制使用新型材料和高质量的缓控释制剂还有待于临床工作者的进一步开发。

关键词：缓释药物控释药物高分子材料药物载体临床应用

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正清风痛宁肠溶片的生物等效性研究

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中国中药杂志 2008年第6期33卷 683-685页

作者：张斯汉周远大何海霞重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室重庆400016

目的:研究2种正清风痛宁肠溶片在家兔体内的药代动力学,评价两者的生物等效性。方法:12只家兔随机交叉单剂量口服湖南正清风痛宁肠溶片(受试制剂)或西安正清风痛宁肠溶片(参比制剂),采用高效液相色谱法测定青藤碱的血药浓度,用3p97软件... 详细信息

目的:研究2种正清风痛宁肠溶片在家兔体内的药代动力学,评价两者的生物等效性。方法:12只家兔随机交叉单剂量口服湖南正清风痛宁肠溶片(受试制剂)或西安正清风痛宁肠溶片(参比制剂),采用高效液相色谱法测定青藤碱的血药浓度,用3p97软件拟合处理数据。结果:2种药物在家兔体内药-时曲线呈一室模型,Tm ax分别为(0.81±0.34)h和(0.60±0.30)h,Cm ax为(11.16±0.58)μ***-1和(11.90±1.44)μ***-1,AUC0→t为(61.58±6.70)μ***-1和(60.56±6.67)μ***-1,2种制剂的主要药动学参数无显著性差异。相对生物利用度为(102.77±15.63)%。结论:2种正清风痛宁肠溶片具有生物等效性。

关键词：正清风痛宁肠溶片家兔高效液相色谱药代动力学生物等效性

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β-七叶皂苷钠在家兔体内的药动学研究

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中国药房 2013年第15期24卷 1362-1364页

作者：罗宁张斯汉颜晗赵奎深圳市龙岗区人民医院广东深圳518172 深圳市药品检验所广东深圳518019 深圳市人民医院广东深圳518019

目的:建立家兔血液中七叶皂苷钠的测定方法。方法:应用酶联免疫吸附分析(ELISA)方法,测定正常家兔与脑缺血再灌注模型家兔静脉注射β-七叶皂苷钠(5mg/kg)后的血药浓度,并对其药动学参数进行分析。结果:正常家兔与模型家兔静脉注射β-七... 详细信息

目的:建立家兔血液中七叶皂苷钠的测定方法。方法:应用酶联免疫吸附分析(ELISA)方法,测定正常家兔与脑缺血再灌注模型家兔静脉注射β-七叶皂苷钠(5mg/kg)后的血药浓度,并对其药动学参数进行分析。结果:正常家兔与模型家兔静脉注射β-七叶皂苷钠后,主要药动学参数t1/2α分别为(0.343±0.061)、(0.854±0.079)h,t1/2β分别为(23.325±10.36)、(34.283±13.74)h,CL分别为(1.600±1.206)、(0.718±0.428)L/h,Vd分别为(53.827±36.42)、(14.799±10.15)L,AUC0-24h分别为(2.919±0.981)、(26.417±9.207)μg(/h.L),AUC0-∞分别为(3.126±1.253)、(27.848±8.745)μg(/h.L),cmax分别为(4.126±0.927)、(7.905±1.054)mg/L。结论:β-七叶皂苷钠在脑缺血再灌注模型大鼠体内的消除较正常大鼠慢,在体内停留的时间较长。提示β-七叶皂苷钠在临床对症治疗时应考虑其药动学特点。

关键词： β-七叶皂苷钠家兔药动学

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盐酸帕罗西汀治疗惊恐障碍42例

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中国药业 2013年第11期22卷 129-130页

作者：罗宁张斯汉阎小华赵奎广东省深圳市龙岗区人民医院广东深圳518172 广东省深圳市康宁医院广东深圳518020 广东省深圳市人民医院广东深圳518020

目的观察盐酸帕罗西汀治疗惊恐障碍的临床疗效和安全性。方法按照随机数字表法将84例惊恐障碍患者随机均分为两组,研究组采用帕罗西汀治疗,对照组采用艾司西酞普兰治疗,分别于治疗前及治疗后第1,2,4,6,8周末行汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和... 详细信息

目的观察盐酸帕罗西汀治疗惊恐障碍的临床疗效和安全性。方法按照随机数字表法将84例惊恐障碍患者随机均分为两组,研究组采用帕罗西汀治疗,对照组采用艾司西酞普兰治疗,分别于治疗前及治疗后第1,2,4,6,8周末行汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和汉密尔顿抑郁量表(HAMD)以及副反应量表(TESS)评分,评定两组的疗效与不良反应。结果两组总有效率比较无明显差异(χ2=0.16,P>0.05),治疗前及治疗后第1,2,4,6,8周HAMA评分比较均无明显差异(t=0.87,1.02,1.35,1.41,0.61,0.45,P>0.05),不良反应总发生率比较无明显差异(χ2=0.22,P>0.05),在治疗后1,2,4,6,8周TESS评分比较亦无明显差异(t=1.01,0.25,0.38,0.85,1.21,P>0.05)。结论帕罗西汀治疗惊恐障碍疗效可靠、安全性好,与艾司西酞普兰相当,是一种较理想的药物。

关键词：帕罗西汀惊恐障碍疗效安全性

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我院172例药物不良反应(ADR)分析报告

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首都食品与医药 2015年第22期22卷 75-76页

作者：巫艳芬王玉梅张斯汉广东省深圳市龙岗区中医院 518172 广东省深圳市龙岗区人民医院 518172

目的了解我院的药品不良反应(ADR)的发生特点和一般规律,为促进临床合理用药和药物安全评价提供依据;方法采用回顾性研究对我院搜集的172例药品不良反应报告,分别从人口学特征、药品分类、累及器官或系统及主要临床表现等方面进行统计分... 详细信息

目的了解我院的药品不良反应(ADR)的发生特点和一般规律,为促进临床合理用药和药物安全评价提供依据;方法采用回顾性研究对我院搜集的172例药品不良反应报告,分别从人口学特征、药品分类、累及器官或系统及主要临床表现等方面进行统计分析,并对服药时间对于ADR的发生率进行了研究;结果果60岁以上老年人发生的ADR的发生率较高占23.26%;引发ADR的药物中成药制剂居首位,占34.55%;皮肤反应在各个器官系统ADR中占首位,达34.8%;中长期服药(≥1个月)ADR发生率比短期(<1个月)更低。结论 ADR是涉及到多个器官系统的复杂反应,其发生率和药物成分、剂型、给药方式、患者个体差异、依从性以及服药时间等多种因素有关。

关键词：药品不良反应报告分析合理用药

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野马追对小鼠气管冲洗液中左氧氟沙星浓度的影响

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重庆医科大学学报 2007年第12期32卷 1311-1313页

作者：张斯汉周远大何海霞重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室重庆400016

目的:探讨野马追对小鼠气管冲洗液中左氧氟沙星浓度的影响。方法:50只小鼠随机分为空白、氯化铵、野马追大、中、小剂量组,每组10只,分别给予生理盐水30ml/kg、氯化铵1.00g/kg、野马追大剂量64.45g(生药)/kg、中剂量32.73g(生药)/kg、... 详细信息

目的:探讨野马追对小鼠气管冲洗液中左氧氟沙星浓度的影响。方法:50只小鼠随机分为空白、氯化铵、野马追大、中、小剂量组,每组10只,分别给予生理盐水30ml/kg、氯化铵1.00g/kg、野马追大剂量64.45g(生药)/kg、中剂量32.73g(生药)/kg、小剂量16.36g(生药)/kg后1h,各组动物腹腔注射左氧氟沙星0.07g/kg,2h后处死动物,收集小鼠气管冲洗液,高效液相色谱检测其中左氧氟沙星浓度。结果:野马追大、中、小剂量组小鼠气管冲洗液中的左氧氟沙星浓度分别约为空白组小鼠的4.58、3.18、1.86倍。结论:野马追能提高小鼠气管冲洗液中左氧氟沙星的浓度。

关键词：野马追左氧氟沙星小鼠气管浓度

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青藤碱在家兔体内的药代动力学研究

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重庆医科大学学报 2008年第7期33卷 868-870页

作者：张斯汉周远大何海霞重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室重庆400016

目的:建立高效液相色谱法测定青藤(Sinomenine)碱在家兔体内的血药浓度并研究其药动学。方法:6只家兔分别给予青藤碱45mg/kg灌胃,于给药后0.25h、0.5h、1.0h、1.5h、2.0h、3.0h、4.0h、6.0h、8.0h、10.0h、12.0h分别取血2ml,采用高效液... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法测定青藤(Sinomenine)碱在家兔体内的血药浓度并研究其药动学。方法:6只家兔分别给予青藤碱45mg/kg灌胃,于给药后0.25h、0.5h、1.0h、1.5h、2.0h、3.0h、4.0h、6.0h、8.0h、10.0h、12.0h分别取血2ml,采用高效液相色谱法检测血药浓度,3P97软件处理数据并进行药代动力学研究。结果:T1/(2Ka)为(0.31±0.26)h,T1/(2Ke)为(3.15±0.82)h,Tmax为(1.05±0.53)h,Cmax为(15.09±4.15)μg/ml,AUC0→∞为(84.27±13.02)(μg·h)/L,AUC0→T为(78.29±13.46)(μg·h)/L。结论:家兔灌服青藤碱后药物吸收和消除快,达峰时间短,血药浓度高。

关键词：青藤碱家兔高效液相色谱药代动力学

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中药治疗难治性日光性皮炎1例

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广东医学 2010年第19期31卷 2501-2501页

作者：邱凤邹张斯汉广东省深圳市龙岗区人民医院药剂科 518172

讨论日光性皮炎,是特发性,间歇性反复发作,以多形性皮损为特征的光感性皮肤病.常发生于长时间接触阳光者,于皮肤暴露部分多见.紫外线和可见光都可导致其发生.一般在夏季发病或者加重,如本例发病是在7月份,有接触日光的情形存在.皮损形... 详细信息

讨论日光性皮炎,是特发性,间歇性反复发作,以多形性皮损为特征的光感性皮肤病.常发生于长时间接触阳光者,于皮肤暴露部分多见.紫外线和可见光都可导致其发生.一般在夏季发病或者加重,如本例发病是在7月份,有接触日光的情形存在.皮损形态多样,常见小丘疹,丘疱疹,也可表现为水肿性红斑和斑块,瘙痒显著,病情反复发作,病程长短不一.日光性皮炎常发生于体质特殊患者,通常认为发病与个体免疫异常有关,也可能是因为遗传,代谢异常或者内分泌失常引发.其治疗要避免使用光敏性药物如扑尔敏,非那根之类,并避免阳光暴晒.西药治疗效果也是因人而异,本例患者长期服用西药后效果并不显著,不能控制病情,进而转中药治疗,收到很好的效果.在中医辨证方面,本例患者舌红苔黄,脉细数,为风热郁表,血虚风燥.故方中用生地,丹皮之凉血,当归,川芎,红花,桃仁活血补血,紫草,红藤,蒲公英解血中热毒,白花蛇,蝉衣祛血中之风诸药合用,以奏养血消风,祛瘀清热之功.本例患者在服药数剂之后,诸证消退,但脱屑症状仍不能控制,换用换肌散治疗,实因久病入络,风邪客于经脉肌肉之间.用蜈蚣,全蝎等以毒攻毒以其擅长走窜而消瘀通络,邪去而新生.患者治疗后数年未再发该病

关键词：中药治疗日光性皮炎难治性倍他米松软膏门诊就诊皮肤发红药物治疗扑尔敏片

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