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XG-07长效缓释微球的研究

XG-07长效缓释微球的研究

作者：张建维河北医科大学

学位级别：硕士

目的:随着人类社会经济的发展及人们生活水平的提高,精神和心理健康问题显得越来越严重。XG-07为新一代非典型抗精神病药物X的结构修饰物,对精神病的阴性症状和阳性症状均有效,副反应轻微,用药剂量小,安全性好。从给药剂型来看,目前抗... 详细信息

目的:随着人类社会经济的发展及人们生活水平的提高,精神和心理健康问题显得越来越严重。XG-07为新一代非典型抗精神病药物X的结构修饰物,对精神病的阴性症状和阳性症状均有效,副反应轻微,用药剂量小,安全性好。从给药剂型来看,目前抗精神病类药物多采用普通的片剂,口服溶液等,这些剂型通常必须每天按时服药,对于精神病患者这一特殊群体而言,有规律的服药是比较困难的,因此患者的依从性差。为了保证临床用药的安全,便捷,本文将XG-07与新型的微球给药系统相结合,开发XG-07缓释微球给药系统。方法:本微球的制备工艺采用了乳剂-溶剂挥发法。首先建立微球质量评价指标-含量,体外释放的测定方法,并进行验证。其次制备了两种不同处方的PLGA微球并以此进行大鼠体内初步药动学研究,得出各处方微球在大鼠的体内累计吸收百分率Fα,并以Fα与不同加速释放条件下体外累计释放百分率Fr进行点对点相关,以体内外相关系数r、斜率及截距为评价指标综合分析后对体外加速释放条件进行筛选。在单因素考察的基础上,确定制备微球的主要影响因素,考察微球制备的基础处方和工艺;以突释、累计释放量、包封率、载药量、粒径等为评价指标,进行正交试验优化处方;应用优选的处方及工艺制备六批微球以进行重现性试验及放大试验,分别考察工艺处方的重现性、稳定性及工业化大生产的可能性;进行稳定性试验,考察微球的稳定影响因素。结果:经方法学考察结果可知, XG-07在10μg/mL-40μg/mL的浓度范围内,其紫外吸收度与对应浓度成良好的线性关系,本方法的重复性,即中间精密度测定的RSD均小于1.00%,高、中、低三个浓度的回收率均98.00%～102.00%之间,说明本方法的稳定、重复性好,回收率高,故紫外光谱法测定微球中XG-07含量的方法稳定、准确、可靠;微球的体外释放度测定采用HPLC法,且在0.40μg/mL-48.00μg/mL的药物浓度范围内,溶液的峰面积与其对应浓度成良好的线性关系,重复性即中间精密度的RSD均小于1.00%,高、中、低三个浓度的回收率均98.00%～102.00%之间,说明本方法稳定、准确、可靠。在加速试验条件下,将药物放置48h,其48h内药物无降解浓度变化小于1%。可知微球含量及释放度测定方法专属性良好,线性,精密度,回收率均符合药典要求。经计算,最后确定给予大鼠的注射微球量为约30mg。对CMC-Na型号及浓度进行选择,最后确定CMC-Na型号为12M8P ,浓度为9 mg/mL,其余组份根据等渗性和常用浓度进行调整。建立的血药浓度的测定方法,经实验证明,方法专属性高,精密度和准确度,回收率均符合要求。对两个不同处方的微球产品进行大鼠体内药代动力学的初步研究,由不同时刻的血药浓度,计算出不同时刻AUC0-t并进一步求算出微球在体内的累积吸收百分数。最后筛选得到的体外加速释放条件是释放介质组成:20%乙醇液,0.1M,pH =7.0,PBS,渗透压调节至300mosm/L,0.02% Tween-20,0.02% Tween-80。振荡器设置:温度45℃,振幅:2.0cm,振荡频率:150rpm。处方(1)微球在此加速释放条件下,体外释放和体内吸收呈良好相关性,相关方程为y = 1.0291x+ 3.2792,相关系数为r= 0.9953.通过处方(2)在所选加速释放条件的体外释放行为和体内吸收行为的相关性,对所选条件进行评价。相关方程为y = 1.1313x - 13.583,相关系数r=0.9868,说明体内外相关性良好。综合分析可以看出,可用所选的体外加速释放条件对微球的处方及工艺研究进行控制。选择PLGA浓度、理论载药量和甲醇含量(v/v%)为主要考察因素,确定了其较优组合。由较优组合处方制备的微球呈白色粉末状,流动性良好。显微镜下观察,微球外观圆整,平均粒径70-80μm,粒径分布均匀,载药量达30%左右,包封率在90%左右,突释小于10%,释放完全且可持续40.天左右;重现性试验表明该处方工艺重现性和稳定性好,大量制备的微球性能良好;影响因素试验表明,高温、光照条件下微球不稳定,应低温、避光保存,微球在2个月加速实验条件下较稳定,各项评价指标均无显著性差异。结论:本研究制备的微球性能良好,工艺稳定,重现性好,体内初步研究表明体内释放平稳且持续时间长,其体内外相关性良好,有望进一步开发为新药。

关键词：抗精神病药物乳酸-羟基乙酸共聚物微球乳化-溶剂挥发法

基于转子电阻辨识的感应电机矢量控制系统研究

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基于转子电阻辨识的感应电机矢量控制系统研究

作者：张建维大连交通大学

学位级别：硕士

感应电机作为现代社会中应用最多的电机,实现对感应电机的准确控制具有重要的意义。在感应电机的控制策略中,矢量控制占据着重要的位置,矢量控制的性能非常依赖磁链的观测,而磁链观测值的准确性取决于参数是否准确,在所有对磁链观测有... 详细信息

感应电机作为现代社会中应用最多的电机,实现对感应电机的准确控制具有重要的意义。在感应电机的控制策略中,矢量控制占据着重要的位置,矢量控制的性能非常依赖磁链的观测,而磁链观测值的准确性取决于参数是否准确,在所有对磁链观测有影响的参数中,以转子电阻最为重要,所以本文在前人的基础上,以提高矢量控制系统的性能为目的,围绕转子电阻辨识这一课题展开研究。本文首先介绍了感应电机的数学模型以及矢量控制系统,详细分析了转子电阻对于不同类型的磁链观测器的影响以及对于矢量控制系统的动态和稳态影响。随后搭建了感应电机矢量控制系统的仿真模型并对模型做了性能分析,比较了转子电阻值准确时和有误差时的矢量控制系统动态响应能力。随后分析了基于扩展卡尔曼滤波器和基于模型参考自适应的转子电阻辨识算法,文中详细分析了每种算法的原理并给出了控制框图。针对每种转子电阻辨识算法都设计了带转子电阻辨识的感应电机矢量控制系统仿真模型,并在各种不同的工况下对其进行仿真研究,通过对比分析仿真结果,总结出各种方法的优缺点及适用范围。最后研究了负载变化对基于q轴磁链的转子电阻辨识算法的影响,通过改进模型参考自适应法的结构,将参考模型与可调模型的误差增益由原来的恒定值变为随负载变化的函数。通过这一改动,基本上消除了负载变化带给转子电阻辨识算法的影响,增强了基于q轴磁链的转子电阻辨识算法的稳定性,提高了矢量控制系统的性能。

关键词：感应电机矢量控制转子电阻模型参考自适应

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环糊精在黏膜给药系统中应用的研究进展

中国药房 2008年第13期19卷 1019-1021页

作者：王静张建维曹德英河北医科大学石家庄市050017

随着人们对环糊精及其衍生物研究的不断深入,使其应用范围不断扩大。最初环糊精主要应用于掩盖药物的不良气味、对水不溶性药物增溶、提高药物的稳定性及提高药物的生物利用度。随后的研究表明,环糊精及其衍生物具有良好的生物相容性,... 详细信息

随着人们对环糊精及其衍生物研究的不断深入,使其应用范围不断扩大。最初环糊精主要应用于掩盖药物的不良气味、对水不溶性药物增溶、提高药物的稳定性及提高药物的生物利用度。随后的研究表明,环糊精及其衍生物具有良好的生物相容性,能够增强药物对生物膜的渗透性,故环糊精开始广泛用于黏膜给药系统,尤其是在蛋白质及肽类药物经鼻黏膜给药系统中的应用得到了多方关注。本文着重对环糊精在黏膜给药系统中应用的研究进展进行简要综述。[第一段]

关键词：黏膜给药系统环糊精肽类药物生物利用度生物相容性不良气味水不溶性衍生物

IFNα-2b干粉吸入剂的制备及其药动学性质考察

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中国药学杂志 2009年第23期44卷 1801-1804页

作者：李志平曲燕燕张建维谢向阳刘燕梅兴国军事医学科学院毒物药物研究所北京100850 河北医科大学石家庄050017

目的制备干扰素α-2b(IFNα-2b)干粉吸入剂,并评价其体外性质以及大鼠体内的药动学性质。方法冷冻干燥并研磨后制备IFNα-2b干粉吸入剂,同时考察了IFNα-2b干粉吸入剂的形态、粒径、吸湿性、排空率及雾粒分布,并以细胞病变抑制法(CPE法... 详细信息

目的制备干扰素α-2b(IFNα-2b)干粉吸入剂,并评价其体外性质以及大鼠体内的药动学性质。方法冷冻干燥并研磨后制备IFNα-2b干粉吸入剂,同时考察了IFNα-2b干粉吸入剂的形态、粒径、吸湿性、排空率及雾粒分布,并以细胞病变抑制法(CPE法)测定了干粉吸入剂中IFNα-2b的效价及活性保持率。此外,还以皮下注射IFNα-2b溶液为对照,考察了IFNα-2b干粉吸入剂在大鼠体内的药动学性质。结果IFNα-2b干粉吸入剂形态为近圆形,粒径为6.78μm,敲击密度为0.35g·mL-1,排空率为95.16%,吸湿率为5.80%,雾粒分布实验中一级和二级瓶中的分布总量为58.32%,干粉吸入剂中IFNα-2b的活性保持率为99.58%;IFNα-2b干粉吸入剂在大鼠体内cmax有所降低,tmax有所减小,相对生物利用度为46.76%;结论本实验所制备的IFNα-2b干粉吸入剂体外各项指标均符合要求,IFNα-2b的活性损失小,而且体内生物利用度高。

关键词：干扰素α-2b 干粉吸入剂药动学

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建筑给排水施工中管道连接技术和施工

中文科技期刊数据库（文摘版）工程技术 2022年第12期 0154-0156页

作者：张建维平泉市溥泽供水有限公司河北承德067500

给排水工程是建筑工程的重要部分,管道连接技术直接影响建筑安装施工,给排水管网为城市居民输送必需的水源,建筑给排水工程管道施工直接影响居民的日常生活,给排水系统无法运行难以检查隐蔽管网故障。目前建筑给排水工程施工中存在组织... 详细信息

给排水工程是建筑工程的重要部分,管道连接技术直接影响建筑安装施工,给排水管网为城市居民输送必需的水源,建筑给排水工程管道施工直接影响居民的日常生活,给排水系统无法运行难以检查隐蔽管网故障。目前建筑给排水工程施工中存在组织不到位等影响施工进度,施工中偷工减料等影响施工质量。建筑给排水管道施工要严格控制连接工序,保证管道安装质量。介绍建筑给排水管道连接施工技术,总结给排水施工管道连接技术要点,为建筑给排水管道连接施工提供参考。

关键词：建筑给排水工程管道连接施工技术

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邯郸:财政“负责”政府投融资

新理财(政府理财) 2009年第11期 22-23页

作者：张建维邯郸市财政局

政府投融资是公共财政职能的延伸,与其拿钱承担风险,不如前置调控。于是邯郸确立"决策+监管+平台"的模式,将公共投融资管理责权赋予财政部门。近日,河北省邯郸市建设投资公司正在积极筹措资金,投资石(家庄)武(汉)铁路客运专线,目前已经... 详细信息

政府投融资是公共财政职能的延伸,与其拿钱承担风险,不如前置调控。于是邯郸确立"决策+监管+平台"的模式,将公共投融资管理责权赋予财政部门。近日,河北省邯郸市建设投资公司正在积极筹措资金,投资石(家庄)武(汉)铁路客运专线,目前已经从银行取得贷款3亿元,而且获得了贷款利率下浮10个百分点的优惠。"这在过去是几乎不可能。市建投净资产总共才2亿多元,如果

关键词：政府投融资财政局投资投融资管理财政管理邯郸市财政金融财政

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刍议市政道路排水工程施工

大科技 2012年第7期 188-189页

作者：张建维广西柳州市市政设施维护管理处

城市建设离不开排水管道工程，本文介绍了市政道路的排水系统的简介、路面水的来源及危害、存在的主要问题，并对市政道路排水工程施工质量的治理进行了探讨与分析，以便参考。

关键词：市政道路排水工程施工质量

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羽毛球运动员营养补充与运动疲劳恢复

当代体育科技 2014年第35期4卷 22-22,24页

作者：张建维广州体育学院广东广州510000

羽毛球比赛具有强度大、移动快速、灵活、重复强等特点,对运动员的身体素质提出了较高的要求;在大强度、快速移动的同时,避免不了对体内营养物质的消耗与身体组织结构造成疲劳。因此,运动员的营养物质的补充与疲劳的恢复对运动员整个比... 详细信息

羽毛球比赛具有强度大、移动快速、灵活、重复强等特点,对运动员的身体素质提出了较高的要求;在大强度、快速移动的同时,避免不了对体内营养物质的消耗与身体组织结构造成疲劳。因此,运动员的营养物质的补充与疲劳的恢复对运动员整个比赛的影响起到关键性的作用。所以,我们有必要将营养的补充与疲劳的恢复进行研究,从而引起运动员、教练员的重视;掌握营养补充与疲劳恢复方面的知识,充分认识其重要性;为基层羽毛球训练、比赛中,队运动员营养的补充与运动疲劳的恢复起到借鉴和参考作用。

关键词：羽毛球营养补充运动疲劳恢复

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盐酸噻氯匹定分散片的制备及体外性能考察

中国医院药学杂志 2008年第8期28卷 617-620页

作者：王静张建维冉勇郑小利河北医科大学药学院药剂教研室河北石家庄050017 河北医科大学药学院河北医科大学药学院实验中心河北石家庄050017

目的:制备盐酸噻氯匹定分散片,考察辅料对其崩解、溶出性能及混悬液稳定性的影响。方法:以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察,选择适宜的崩解剂、崩解剂用量、黏合剂的浓度和润滑剂。设计正交试验,以崩解时限、2min溶出量及混悬液... 详细信息

目的:制备盐酸噻氯匹定分散片,考察辅料对其崩解、溶出性能及混悬液稳定性的影响。方法:以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察,选择适宜的崩解剂、崩解剂用量、黏合剂的浓度和润滑剂。设计正交试验,以崩解时限、2min溶出量及混悬液稳定性为指标进行处方优选。结果:优选处方在60s内完全崩解,药物溶出迅速,符合分散片的各项评价指标。结论:崩解剂的种类、用量、加入方法及黏合剂、润滑剂等因素均对盐酸噻氯匹定分散片的性能有明显影响。

关键词：盐酸噻氯匹定分散片正交试验崩解时限