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体力活动与乳腺癌发生的关系

生殖与避孕 2003年第5期23卷 291-298页

作者：张子豹高尔生武俊青 De-kun LI 上海市计划生育科研所流行病学室上海200032 上诲市计划生育科研所流行病学室上海200032 Division of Research Kaiser Foundation Research Institute OaklandCA美国

目的:评估体力活动是否可降低中国妇女乳腺癌发生。材料与方法:本文利用1998年至2001年在上海市区开展的一项以人群为基础的乳腺癌病例对照研究数据,分析妇女既往不同年龄段(13～19岁青春期和近10年成年期)各种体力活动与乳腺癌的关系... 详细信息

目的:评估体力活动是否可降低中国妇女乳腺癌发生。材料与方法:本文利用1998年至2001年在上海市区开展的一项以人群为基础的乳腺癌病例对照研究数据,分析妇女既往不同年龄段(13～19岁青春期和近10年成年期)各种体力活动与乳腺癌的关系。在上海市共招收1 495名合格的乳腺癌病例和1 573名年龄频数匹配的全人群随机对照,应答率分别为95.1％和87.7％,在研究对象家中进行结构式问卷调查。结果:对可能的混杂因素校正后,发现青春期和成年期体育锻炼活动均能降低乳腺癌发生,每周运动量在75％分位数以上的妇女OR值分别为0.83(0.66～1.03)和0.64(0.46～0.87),趋势性检验的P值分别为0.040和0.002。两个年龄段做家务、骑自行车和成年期步行均与乳腺癌无关,但青春期较多步行可减少乳腺癌发生。另外未发现职业体力活动与乳腺癌有明显联系。最后对体育锻炼和日常生活体力活动的综合分析发现,只有成年期的体力活动具有独立的保护作用。结论:较多体力活动可降低中国妇女乳腺癌的发生,但仅成年期体力活动具有独立作用。

关键词：乳腺癌体力活动病例对照研究危险因素

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药物临床试验数据互联互通的应用及展望

药学学报 2015年第11期50卷 1415-1419页

作者：蔡宏伟李砚泓张子豹邓亚中第四军医大学口腔医院信息中心军事口腔医学国家重点实验室陕西西安710032 默克雪兰诺北京医药研发有限公司北京100022 北京法马苏提克咨询有限公司上海分公司上海200021 科文斯医药研发(北京)有限公司北京100022

随着医院信息系统,尤其是电子病历系统在医院的部署和普及,大量日常诊疗数据被存储在医院信息系统中,为药物临床试验提供了潜在的数据来源。本文综述了数据互联互通为药物临床试验带来的机遇、实际应用中的障碍,以及国内外该领域的最新... 详细信息

随着医院信息系统,尤其是电子病历系统在医院的部署和普及,大量日常诊疗数据被存储在医院信息系统中,为药物临床试验提供了潜在的数据来源。本文综述了数据互联互通为药物临床试验带来的机遇、实际应用中的障碍,以及国内外该领域的最新进展。

关键词：临床试验电子病历数据整合标准

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CDISC标准介绍及在中国的应用

药学学报 2015年第11期50卷 1428-1433页

作者：吴崇胜包文俊王军彭瑞玲邓亚中张子豹北京法马苏提克咨询有限公司(PPD) 北京100007 JMP生命科学部 SAS Institute Inc. 强生(中国)有限公司上海200245 北京医普科诺科技有限公司北京100190 科文斯医药研发(北京)有限公司北京100022 北京法马苏提克咨询有限公司上海分公司(PPD) 上海200021

经过近20年的开发和持续版本升级改进,临床数据交换标准协会(CDISC)已经制定了一套可用于全球临床研究的数据标准,涵盖临床研究的全流程。CDISC标准可提高临床研究和药物评审的质量和效率,便于各方交流研究数据和试验结果。CDISC标准已... 详细信息

经过近20年的开发和持续版本升级改进,临床数据交换标准协会(CDISC)已经制定了一套可用于全球临床研究的数据标准,涵盖临床研究的全流程。CDISC标准可提高临床研究和药物评审的质量和效率,便于各方交流研究数据和试验结果。CDISC标准已被多个监管机构用于数据递交标准格式要求或正考虑采用,并在各国业界得到越来越广泛的使用。国内也逐步使用CDISC标准,目前正在进行进一步研究和测试CDISC标准作为中国数据递交格式要求的可行性和路线图。

关键词： CDISC标准数据递交格式临床试验数据标准化

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雌激素相关基因及生殖因素对乳腺癌协同作用

中国公共卫生 2007年第8期23卷 897-899页

作者：沈月平武俊青张子豹 De-Kun Li 高尔生苏州大学放射医学与公共卫生学院流行病与卫生统计教研室苏州215123 上海市计划生育科学研究所美国Kaiser研究所

目的研究CYP1A1 MspⅠ，ERα PvuⅡ，ERα XbaⅠ基因多态性与生殖、生育因素在乳腺癌发生中的协同作用。方法本研究样本来自1999年1月-2001年4月，在上海市进行的以人群为基础的乳腺癌病例对照研究。采用PCR-限制性酶切长度多态性法（P... 详细信息

目的研究CYP1A1 MspⅠ，ERα PvuⅡ，ERα XbaⅠ基因多态性与生殖、生育因素在乳腺癌发生中的协同作用。方法本研究样本来自1999年1月-2001年4月，在上海市进行的以人群为基础的乳腺癌病例对照研究。采用PCR-限制性酶切长度多态性法（PIER—RFLP）对282例乳腺癌病例和298例口腔黏膜细胞对照标本进行3个候选基因位点的检测，拟合Logistic回归模型，估计基因多态与生殖、生育因素对乳腺癌协同作用OR值和95％CI，并采用Rothman方法对基因一环境的协同作用进行估计。结果良性乳腺疾病史与CYPIA1 MspⅠ多态存在正相加协同作用。与基准组比较，OR为5．66（95％CI=3．28-9．76），协同作用指数S=2．05，协同作用归因比AP=0．42，经检验差异有统计学意义（P〈0．05）。未发现其他生殖、生育因素与3个基因位点有显著的协同作用。结论良性乳腺疾病史与CYP1A1 MspⅠ基因之间存在增加乳腺危险的协同作用。

关键词：乳腺癌基因多态性协同作用 CYP1Al MspⅠ ERα PvuⅡ

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妊娠期农妇补锌对幼儿生长发育的影响

复旦学报（医学版） 2004年第5期31卷 496-501页

作者：袁伟耿国柱陈爱民武俊青张子豹高尔生上海市计划生育科学研究所复旦大学-上海市计划生育科学研究所上海200032

目的　探讨农村孕妇在孕期补锌干预是否可影响其幼儿的生长发育。方法　随机双盲对照法补锌干预研究。 16 0名孕妇随机分为 4组 ,A、B、C组自第一次孕期保健门诊开始至分娩期间每天分别口服补充 5、10和 30mg剂量的锌 ,对照组每天口服... 详细信息

目的　探讨农村孕妇在孕期补锌干预是否可影响其幼儿的生长发育。方法　随机双盲对照法补锌干预研究。 16 0名孕妇随机分为 4组 ,A、B、C组自第一次孕期保健门诊开始至分娩期间每天分别口服补充 5、10和 30mg剂量的锌 ,对照组每天口服安慰剂。在其幼儿 3～ 5岁时进行体格、智力、行为适应能力的测量和评定 ,对幼儿体格测量值按同年龄同性别儿童生长发育参考值进行了标准化 (Z评分 )。结果　A、B、C组幼儿的年龄别标准化头围评分 (Z评分 )均高于对照组幼儿 ,其中C组幼儿的年龄别头围Z评分高出对照组 0 .73(95 %CI :0 .0 0 4～ 1.4 4 ) ;3个补锌组合并后 ,年龄别头围Z评分较对照组增加了 0 .5 0 (95 %CI :0 .0 1～ 0 .99)。尽管各补锌组幼儿的智商均高于对照组幼儿 ,但均无统计学意义 ,也未见明显剂量效应趋势 ,但 3个补锌组合并后幼儿的智商高于对照组 4 .72 (95 %CI :0 .2 6～ 9.2 0 )。补锌组与对照组间的其他发育指标未见明显差异。结论　对摄取以植物性食物为主的非平衡性膳食的农村孕妇每日补锌 5～ 30mg ,可能增加其所生幼儿的头围 ,并可能提高幼儿的智商 ,促进其智力发育 ,而对身高、体重。

关键词：补锌对照组头围年龄别幼儿评分行为适应农妇农村补充

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人工流产与乳腺癌关系研究进展

国外医学（计划生育分册） 2001年第3期20卷 157-160页

作者：张子豹武俊青高尔生上海市计划生育科学研究所 200032

乳腺癌是危害妇女健康、导致死亡的重要疾病之一。近二十年来,不断有人工流产与乳腺癌研究的报道。现综述相关的31项研究及重要评论文献。这些研究分别采用了病例对照研究(27项)和队列研究(4项),其中有10项研究认为人工流产可能增加乳... 详细信息

乳腺癌是危害妇女健康、导致死亡的重要疾病之一。近二十年来,不断有人工流产与乳腺癌研究的报道。现综述相关的31项研究及重要评论文献。这些研究分别采用了病例对照研究(27项)和队列研究(4项),其中有10项研究认为人工流产可能增加乳腺癌的危险性,另外20项研究结果显示两者没有联系。存在的问题主要有:报告/回忆偏倚、参照组的选择不同、各种混杂。附录自1957年第1篇文献报道以来有关研究结果一览表。

关键词：人工流产乳腺癌医学研究

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避孕方法知情选择干预对咨询服务效果的影响

生殖与避孕 2001年第6期21卷 353-360页

作者：郑铃陈锡宽陶建国张子豹梁翠玲李文英陈约高尔生武俊青上海市计划生育科学研究所上海200032

目的 :评价咨询技巧培训对门诊服务提供者咨询服务效果的影响。对象和方法 :以计划生育门诊为基础 ,在基线调查后 ,对干预门诊服务提供者进行咨询技巧培训 ,项目结束时 ,通过对到干预门诊就诊的合格对象进行终末调查 ,来评估咨询服务情... 详细信息

目的 :评价咨询技巧培训对门诊服务提供者咨询服务效果的影响。对象和方法 :以计划生育门诊为基础 ,在基线调查后 ,对干预门诊服务提供者进行咨询技巧培训 ,项目结束时 ,通过对到干预门诊就诊的合格对象进行终末调查 ,来评估咨询服务情况及干预效果。结果 :培训干预措施显著提高了咨询服务水平 ,但仍有部分对象反映在咨询中存在服务提供者限制其使用某种避孕方法的现象。咨询服务质量的高低影响对象的避孕知识水平及其对现用避孕方法的满意程度。结论 :使咨询服务规范化 ,进一步提高服务提供者的咨询技巧 ,提高育龄群众的避孕知识普及程度。

关键词：避孕方法知情选择咨询技巧咨询服务计划生育

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外来未婚育龄妇女计划生育综合干预效果评价

中国公共卫生 2001年第11期17卷 967-969页

作者：武俊青陶建国郑铃陈锡宽陈爱民张子豹高尔生潘家增张梅兴上海市计划生育科学研究所 200032 上海市闵行区计划生育委员会上海市计划生育委员会

随着改革开放的逐步深入,我国人口流动的规模逐年扩大.其中育龄妇女占外来人口总数的29.7%,其中近1/3未婚,正处于性活跃时期和即将婚育时期.她们的节育知识贫乏,计划生育服务可及性低,这无疑给当地的计划生育服务工作带来了新的挑战.因... 详细信息

随着改革开放的逐步深入,我国人口流动的规模逐年扩大.其中育龄妇女占外来人口总数的29.7%,其中近1/3未婚,正处于性活跃时期和即将婚育时期.她们的节育知识贫乏,计划生育服务可及性低,这无疑给当地的计划生育服务工作带来了新的挑战.因此了解本市流动人口中未婚妇女的生育避孕等状况及其影响因素,通过计划生育综合干预满足其生殖健康服务需求,对提高妇女的生殖健康水平有着重要的现实意义.

关键词：上海外来未婚育龄妇女计划生育避孕生殖健康

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临床试验数据标准及电子化临床数据应用

中国信息界(e医疗) 2014年第8期 51-54页

作者：王军辛卫权赵磊李砚泓包文俊魏志军邓亚中张子豹强生(中国)有限公司强生(上海)医疗器材有限公司精鼎医药研究开发(上海)有限公司默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司 5. SAS Institute Inc. 6. 北京诺华制药有限公司 7. 科文斯医药研发(北京)有限公司 8. 北京法马苏提克咨询有限公司

临床实践(Clinical Practice)和临床研究(Clinical Research)两者相辅相成。临床研究是基于临床实践提出问题、采集数据,通过一系列研究活动,得出科学的结论。其成果转而促进临床实践。临床实践的发展进而提出更多的问题和提供更多的研... 详细信息

临床实践(Clinical Practice)和临床研究(Clinical Research)两者相辅相成。临床研究是基于临床实践提出问题、采集数据,通过一系列研究活动,得出科学的结论。其成果转而促进临床实践。临床实践的发展进而提出更多的问题和提供更多的研究数据,促进临床研究不断深入发展。临床试验(Clinical Trials)是以药物评价为主要目标的一种临床研究;采集有关数据,经统计分析得出新药是否安全有效的结论,该结论用于指导用药。临床实践过程中又可能发现新的问题,提出新的科学假设,需要临床试验回答和验证。周而复始,互相影响和促进。这其中数据起到决定性的作用。

关键词：临床试验临床实践电子病历标准临床数据数据标准电子源数据电子化