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黄藤素泡腾栓的制备及质量控制

西北药学杂志 2006年第4期21卷 171-172页

作者：廖晓鸣卢露张婉直广东深圳万基药业有限公司广东深圳518057 西安东盛药业科研管理部陕西西安710075

目的制备黄藤素阴道泡腾栓并制定其质量控制标准。方法用半合成脂肪酸甘油酯作为栓剂基质,碳酸氢钠、一水柠檬酸为发泡剂,制备黄藤素泡腾栓。采用HPLC测定主药含量,检查发泡量。结果以黄腾素300 g,碳酸氢钠165 g,一水柠檬酸165g,半合成... 详细信息

目的制备黄藤素阴道泡腾栓并制定其质量控制标准。方法用半合成脂肪酸甘油酯作为栓剂基质,碳酸氢钠、一水柠檬酸为发泡剂,制备黄藤素泡腾栓。采用HPLC测定主药含量,检查发泡量。结果以黄腾素300 g,碳酸氢钠165 g,一水柠檬酸165g,半合成脂肪酸酯1 280 g,聚山梨酯80 88 g,制成1 000粒泡腾栓为组方,高效液相色谱法测定含量准确;平均发泡体积符合规定。结论黄藤素泡腾栓的制备组方工艺可行,含量测定方法准确,质量控制标准合理。

关键词：黄藤素泡腾栓制备质量控制

沙坦类降压药与美托法宗联合用药的成药性评价

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西北药学杂志 2016年第1期31卷 70-75页

作者：王秀华张婉直西安力邦肇新生物科技有限公司西安710077

目的通过单次及多次给药的协同降压作用,探索复方药物组成及用药剂量。方法采用自发性高血压模型大鼠(SHR)作为研究对象,给药后观测血压、心率、尿量和肾功能等水平,检测数据用SPSS 20.0软件进行统计学分析。结果各受试物对SHR均有显著... 详细信息

目的通过单次及多次给药的协同降压作用,探索复方药物组成及用药剂量。方法采用自发性高血压模型大鼠(SHR)作为研究对象,给药后观测血压、心率、尿量和肾功能等水平,检测数据用SPSS 20.0软件进行统计学分析。结果各受试物对SHR均有显著的降压作用,并且合用均较单用的降压作用明显。结论沙坦类降压药与美托法宗合用有一定的协同降压作用,其降压作用与复代文相当,但利尿作用则较复代文弱,提示对电解质紊乱有一定预防作用。

关键词：沙坦类降压药复代文美托法宗阈剂量协同降压作用

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烟酸-洛伐他汀双层缓释片的工艺研究

西北药学杂志 2004年第4期19卷 173-174页

作者：杨景信王秀华张婉直东盛科技股份有限公司陕西西安710075

目的　制备烟酸 -洛伐他汀双层缓释片 ,可增强其联合调血脂作用。方法　用正交设计方法对缓释部分的处方进行优化 ,并考察了常释、缓释部分的释放情况。结果　常释部分 (洛伐他汀 ) 0 .75 h内溶出70 %以上 ,缓释部分 (烟酸 )在 0 .75 ,3... 详细信息

目的　制备烟酸 -洛伐他汀双层缓释片 ,可增强其联合调血脂作用。方法　用正交设计方法对缓释部分的处方进行优化 ,并考察了常释、缓释部分的释放情况。结果　常释部分 (洛伐他汀 ) 0 .75 h内溶出70 %以上 ,缓释部分 (烟酸 )在 0 .75 ,3,6 ,9,12 h的累积百分释放度分别为 13.5 3% ,32 .18% ,5 2 .2 7% ,6 7.74 % ,81.0 4 %。结论　本品中烟酸的体外累积释放度符合一级方程。

关键词：烟酸洛伐他汀双层缓释片

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齿痛膜中没食子酸的含量测定

中国药品标准 2004年第3期5卷 23-24页

作者：乔蓉霞郝武常张婉直陕西省药品检验所西安710061 陕西中医学院

采用薄层扫描法测定了齿痛膜中没食子酸的含量，结果表明没食子酸点样量在0．262～2．62μg之间呈良好的线性关系，回归方程Y=3．617×10^6X-158．191，相关系数r为0．9977，平均回收率为99．03％，RSD为2．94%。该方法简便，专属性强... 详细信息

采用薄层扫描法测定了齿痛膜中没食子酸的含量，结果表明没食子酸点样量在0．262～2．62μg之间呈良好的线性关系，回归方程Y=3．617×10^6X-158．191，相关系数r为0．9977，平均回收率为99．03％，RSD为2．94%。该方法简便，专属性强，重现性好。

关键词：齿痛膜没食子酸含量测定薄层扫描法

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洛伐他汀烟酸缓释片的释放度研究

西北药学杂志 2005年第3期20卷 118-119页

作者：张婉直唐瑜强建华西安东盛医药研究所陕西西安710075

目的　比较自制洛伐他汀烟酸缓释片与国外制剂ALTOCOR的药物释放情况。方法　转篮法。首先以0 .5 %十二烷基硫酸钠的磷酸二氢钠溶液(pH7.0 ) 90 0mL为介质,4 5min后更换溶出介质为水90 0mL。洛伐他汀采用高效液相法测定,烟酸采用紫外分... 详细信息

目的　比较自制洛伐他汀烟酸缓释片与国外制剂ALTOCOR的药物释放情况。方法　转篮法。首先以0 .5 %十二烷基硫酸钠的磷酸二氢钠溶液(pH7.0 ) 90 0mL为介质,4 5min后更换溶出介质为水90 0mL。洛伐他汀采用高效液相法测定,烟酸采用紫外分光光度法测定。结果　自制片和国外制剂ALTOCOR中洛伐他汀在4 5min内的溶出度均大于75 % ,烟酸的释放曲线均符合Higuchi方程,其相关系数分别为0 .996 8和0 .996 9。结论　自制片与国外制剂ALTOCOR中烟酸的释放曲线相似因子f2 值为99.95 ,非常相似。

关键词：洛伐他汀烟酸释放度

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伪麻那敏渗透泵的药物动力学

沈阳药科大学学报 2006年第7期23卷 413-416页

作者：姬海红王东凯金鑫张婉直丁平田王鹏西安东盛医药研究所陕西西安710075 沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016 沈阳华泰药物研究所辽宁沈阳110016

目的建立一种同时测定动物血浆中盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏方法,并进行伪麻那敏渗透泵的药物动力学研究。方法8只Beagle犬单次口服伪麻那敏渗透泵2片,用LC MS法测定血浆中各药物浓度,计算2种药物的药物动力学参数。结果单次口服伪... 详细信息

目的建立一种同时测定动物血浆中盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏方法,并进行伪麻那敏渗透泵的药物动力学研究。方法8只Beagle犬单次口服伪麻那敏渗透泵2片,用LC MS法测定血浆中各药物浓度,计算2种药物的药物动力学参数。结果单次口服伪麻那敏渗透泵2片后的主要药物动力学参数:盐酸伪麻黄碱t1/2为(3.36±1.05)h,tmax为(5.75±1.49)h,ρmax为(1110.86±200.61)μg.L-1,AUC0-t为(10 755.43±3 274.35)μg.h.L-1,马来酸氯苯那敏t1/2为(5.01±2.91)h,tmax为(4.06±1.70)h,ρmax为(5.02±1.81)μg.L-1,AUC0-t为(34.71±22.15)μg.h.L-1。结论本方法能测定口服伪麻那敏渗透泵的血药质量浓度,进行动物药物动力学研究。

关键词：药物动力学伪麻黄碱马来酸氯苯那敏 LC-MS

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高效液相色谱法测定头孢呋辛酯片的含量

中国医药导报 2011年第14期8卷 64-66页

作者：孙丽君张婉直冯端浩解放军第三○九医院药剂科北京100091 东盛集团有限公司陕西西安710075

目的：建立了高效液相色谱法测定头孢呋辛酯片的含量。方法：采用ZorbaxSB-C18，色谱柱（4.6mmxl50.0mm，5μm），流动相为0．2mol／L磷酸二氢铵溶液-甲醇（62：38），流速1．0ml／min，检测波长为278nm。结果：在0．15-0．34mg／ml的... 详细信息

目的：建立了高效液相色谱法测定头孢呋辛酯片的含量。方法：采用ZorbaxSB-C18，色谱柱（4.6mmxl50.0mm，5μm），流动相为0．2mol／L磷酸二氢铵溶液-甲醇（62：38），流速1．0ml／min，检测波长为278nm。结果：在0．15-0．34mg／ml的范围内，浓度与峰面积之间呈现良好线性关系，r=0．9999（n=5），头孢呋辛酯片含量为标示量97．59％-99．28％，平均回收率为100．4％（n=9）。结论：该法简便、准确、专属，可用于该制剂的质量控制。

关键词：头孢呋辛酯片反相高效液相色谱法含量测定

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陕西省近五年药品注册情况分析

中国药事 2015年第9期29卷 912-916页

作者：王秀华吉红梅张婉直杨世民西安交通大学药学院西安710061 西安力邦肇新生物科技有限公司西安710077

目的:总结陕西省2010年至2014年药品注册申请情况。方法:对2010至2014年陕西省药品注册申请的数据进行统计分析和评价,并与全国的情况作比较。结果:陕西省近五年药品注册申请总体情况比较稳定,具有中药材资源优势,但应加大创新药和生物... 详细信息

目的:总结陕西省2010年至2014年药品注册申请情况。方法:对2010至2014年陕西省药品注册申请的数据进行统计分析和评价,并与全国的情况作比较。结果:陕西省近五年药品注册申请总体情况比较稳定,具有中药材资源优势,但应加大创新药和生物制剂的研发力度。结论:陕西省药品注册申请的数量有待增加,新药技术含量有待提高。

关键词：陕西省药品注册化学药品中药生物制品问题分析

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税务“首违不罚”的困境与制度重构

政治与法律 2024年第8期 116-129页

作者：张婉苏南京大学法学院江苏南京210093

修订后的《行政处罚法》第33条仅对“首违不罚”制度作出原则性规定,《税收征管法》对于该制度处于规范空白状态,国家税务总局发布的《税务行政处罚“首违不罚”事项清单》以及各地的税务裁量基准对此规定不一,导致“首违不罚”制度内... 详细信息

修订后的《行政处罚法》第33条仅对“首违不罚”制度作出原则性规定,《税收征管法》对于该制度处于规范空白状态,国家税务总局发布的《税务行政处罚“首违不罚”事项清单》以及各地的税务裁量基准对此规定不一,导致“首违不罚”制度内涵、“首次违法”的适用范围、适用周期、“不予处罚”等概念均存在界定不清的状况,致使司法实践中存在不一致的状况。应当依效力层级建立相关法规体系,完善“清单”制度,从实体与程序两个层面构建税收领域的“首违不罚”制度。

关键词：首违不罚税务执法自由裁量行政处罚