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复方克霉唑乳膏的体外释放及关键质量特性研究

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复方克霉唑乳膏的体外释放及关键质量特性研究

作者：褚信信安徽中医药大学

学位级别：硕士

目的:1.分别采用流池法和扩散池法对复方克霉唑乳膏的体外释放、体外经皮渗透行为进行研究,考察国内不同厂家复方克霉唑乳膏与进口参比制剂克霉唑乳膏在体外释放、透皮吸收方面的差异;2.对复方克霉唑乳膏相关质量特性如酸碱度、黏度、... 详细信息

目的:1.分别采用流池法和扩散池法对复方克霉唑乳膏的体外释放、体外经皮渗透行为进行研究,考察国内不同厂家复方克霉唑乳膏与进口参比制剂克霉唑乳膏在体外释放、透皮吸收方面的差异;2.对复方克霉唑乳膏相关质量特性如酸碱度、黏度、粒度、有关物质、耐寒耐热性等进行研究,建立有关物质测定方法并对其杂质谱进行分析,确保质量可控性,为国产复方制剂工艺改进方面提供参考;3.开展稳定性及生物安全性试验,考察复方克霉唑乳膏在性状、含量、杂质等方面的变化以及生物安全性。方法:1.采用HPLC法建立复方克霉唑乳膏含量测定方法并进行方法学验证。2.采用流池法考察复方克霉唑乳膏在流池中不同给药位置、释放介质、流速的条件下参比制剂与国产制剂释放量的差异,确定复方克霉唑乳膏体外释放的最佳条件。3.以猪耳背皮肤为透皮材料、30%乙醇-生理盐水为接收介质,采用Franz扩散池法考察参比与国产制剂皮内滞留量和透皮量。4.采用HPLC法对复方克霉唑乳膏有关物质进行研究,并通过高分辨液质联用技术对相关杂质进行进一步测定和确认,分析杂质结构和形成路径;5.分别通过p H计、黏度计、显微镜、激光粒度分布仪等测定乳膏的p H值、黏度、粒度及耐寒耐热情况等,考察乳膏的相关质量特性;6.在温度30℃、相对湿度65%下,对4批乳膏开展三个月加速稳定性试验,考察性状、克霉唑含量、有关物质随时间的变化情况;然后按照“化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则”分别使用家兔和豚鼠开展刺激性试验和过敏性试验。结果:1.建立了HPLC法测定复方克霉唑乳膏的含量,测得进口和国产制剂含量在98.62%～100.26%范围内,2.采用流通池法,乳膏在半固体适配器、玻璃珠、棉花中的24h累积释放量分别为40.9%、71.71%、89.22%;将乳膏置于棉花中,以1%SDS磷酸盐缓冲液为释放介质,4批乳膏24h累积释放量范围为77.79%～98.66%,而在1%CTAB-PBS和1%吐温-PBS中最高分别为28.65%和55.42%,且在三种介质中,国产制剂与参比制剂的释放均存在差异;在选定的位置及释放介质中,以16、8m L·min的流速进行试验,累积释放量分别为97.81%和90.34%。3.采用扩散池法,以30%乙醇-生理盐水为接收介质考察乳膏透皮吸收规律,3批国产制剂与进口制剂透皮量的比值分别为:1.32、1.75、1.62,皮内滞留量的比值分别为:1.19、1.57、1.32,4批乳膏皮内滞留量与透皮吸收总量的比例为88.03%～90.19%,皮内滞留量远高于透过量,符合该类药物临床用药特性,但国产制剂的平均粒径远大于进口制剂。4.在欧洲药典色谱方法的基础上,建立了复方克霉唑乳膏有关物质测定的色谱方法,确定了克霉唑降解杂质A、D以及工艺杂质B、E、F及其形成机制,国产制剂杂质个数和含量基本均高于参比制剂。5.参比制剂p H约6.5,三批国产制剂p H范围为7.96～8.50,与进口制剂均存在差异;黏度方面,厂家3黏度偏高,不易涂布及清洗,其他厂家制剂黏度在合理范围内;采用激光粒度仪测定各厂家乳膏粒度,大小依次为:d(15.5μm)>d(10.3μm)>d(7.7μm)>d(4.7μm);耐寒耐热性考察中,厂家3在50℃条件下产生分层现象,其他三家未出现该现象。6.在稳定性研究中,随着加速试验的进行,参比制剂颜色仍然为白色,3个国产厂家乳膏的颜色均由白色变为微黄色,与国产制剂处方中使用了白凡士林有关;国产厂家2制剂中克霉唑的含量有所增加,其他三个厂家基本未产生变化;降解杂质A在3个月后最大增幅仅0.08%,总杂质的增幅在0.04%～0.31%;在刺激性试验中,试验组的家兔皮肤未见红斑和红肿现象;在过敏性试验中,阳性对照组致敏率为80%,阴性对照组和试验组的豚鼠皮肤未出现红斑和水肿情况,未产生过敏现象。结论:本文分别通过流通池法、Franz扩散池法考察乳膏体外释放度及透皮吸收特性,结合粒度、处方中辅料等因素,以进口克霉唑乳膏为参比,为半固体质量评价提供参考,同时为其他复方制剂品种的研发和处方工艺优化提供借鉴。拟定的新的复方克霉唑乳膏有关物质色谱检查方法能够准确有效检测出克霉唑相关的杂质,为该品种杂质研究及质量评价提供数据支持。其他质量特性研究中,国产制剂p H值均比参比制剂高,厂家3制剂黏度偏高,所有国产厂家制剂粒度也均大于参比制剂,厂家3制剂不耐热,提示国产复方克霉唑乳膏与进口参比乳膏相比存在差距,尚有进步空间。稳定性试验表明复方克霉唑乳膏较为稳定,但相关企业应重视包装材料密封性问题,避免因此导致的药品质量风险;生物安全性试验中表明复方克霉唑乳膏无刺激性及致敏性。

关键词：复方克霉唑乳膏流通池法扩散池法有关物质质量评价

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梁晓声《人世间》的民生问题书写

梁晓声《人世间》的民生问题书写

作者：孙信信牡丹江师范学院

学位级别：硕士

梁晓声小说《人世间》致力于民生问题的书写,其缘由有:对新世纪底层文学思潮的呼应、中外创作传统的影响以及个人生存经验的激发。民生问题书写顺应底层文学写作思潮,将职工下岗问题作为重要关注对象,在写作过程中走出作家将苦难极致化... 详细信息

梁晓声小说《人世间》致力于民生问题的书写,其缘由有:对新世纪底层文学思潮的呼应、中外创作传统的影响以及个人生存经验的激发。民生问题书写顺应底层文学写作思潮,将职工下岗问题作为重要关注对象,在写作过程中走出作家将苦难极致化的写作困境,又不可避免地迈入借底层关注自身群体“底层”境遇的“困境”。梁晓声在阅读过程中受中外创作传统的影响,西方著作中人民立场的创作原则潜伏在他的写作思想中,忧国忧民的中国文人传统在他的身上得到沉淀与延续。他受个人生存经验的激发,早年的成长经历赋予他丰富的写作素材同时,也培养他强大的感受能力和共情能力。民生问题的书写离不开乡愁的催发,梁晓声将如影随形的乡土情怀寄托在关注广大民生方面,彰显了人的生命价值。梁晓声小说《人世间》民生问题的书写主要聚焦于底层群众的谋生图景、知识分子的“流浪”遭际和官员干部的负重前行处境三个方面。底层群众的谋生图景主要表现在底层百姓想凭借结婚提高社会地位,依靠“好人文化”解决住房问题的烦恼,寻求摆脱就业医疗困扰的突破口,这背后体现的是作家对婚姻世俗功用性特点的展示,对善恶因果民间伦理的宣扬,对社会资源分配弊端的深刻剖析。知识分子的“流浪”境遇也是他们追求人生价值的过程,他们面临坚守自由独立和沉溺名利的选择。这是梁晓声对时代变迁中流浪知识分子生存的思考,同时寄寓着对自我这一群体的理想期许。人民公仆为解决普通群众的民生问题时,承担着“净化”社会环境和舍我救赎他人的责任。从庙堂角度看民生问题的处理,既提供了审视政治、社会环境的视野,又彰显了梁晓声理想主义和英雄主义价值立场。梁晓声小说《人世间》民生问题书写的艺术表现有:建构南北城乡叙事空间、传递内蕴丰富的民俗意象和运用雅俗兼收的语言艺术。小说所建构的闭塞古朴的贵州山村与包容坚韧的东北城市这两处艺术空间。在特定空间内,作家力求展示人与自然的互动关系、人们的生存意志的差异、人物不同的性格和命运轨迹等。民间曲艺与民间信仰的民俗意象传达出梁晓声对民间精神文化生活的深入思考,民间曲艺内容与形式的几经更改表征着大众娱乐习惯的嬗变,民间信仰所蕴含的道家文化则具有缓解社会压力的积极作用。小说运用雅俗兼备的语言艺术,无论是思辨哲理性的精英语言,还是粗粝平实的民间语言,都体现了梁晓声作为一名生活者和创作者的深刻思考与执着追求。

关键词：梁晓声《人世间》民生问题书写

中国特色世界一流大学建设是教育、科技、人才一体化部署的有效实践――以中国科学技术大学为例

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中国科学院院刊 2023年第5期38卷 675-684页

作者：包信和中国科学技术大学合肥230026

教育、科技、人才一体化部署为新征程上中国特色世界一流大学建设提供了推进保证,指明了前进方向。“双一流”(建设世界一流大学和一流学科)战略的实施,是党中央、国务院作出的重大战略决策,对于提升我国教育发展水平、增强国家核心竞... 详细信息

教育、科技、人才一体化部署为新征程上中国特色世界一流大学建设提供了推进保证,指明了前进方向。“双一流”(建设世界一流大学和一流学科)战略的实施,是党中央、国务院作出的重大战略决策,对于提升我国教育发展水平、增强国家核心竞争力、奠定长远发展基础,具有十分重要的意义。在此背景下,高水平研究型大学作为国家战略科技力量的重要组成部分,应在“教育、科技、人才”一体化部署中走在前列。文章以中国科学技术大学推进中国特色世界一流大学建设为例,试图探讨在中国科学院“全院办校、所系结合”办学方针的指导下,不断推进教育创新和科技创新,在科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略中发挥的作用。

关键词：一流大学一体化科教兴国人才强国创新驱动发展

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序

地质通报 2014年第1期33卷 I0001-I0002页

作者：张克信中国地质大学

新疆阿合奇县位于西南天山与塔里木盆地西北缘的过渡地带，是古亚洲洋和古塔里木地台古生代陆缘造山带的重要组成部分。南部受向南逆冲的喀拉俊-柯坪塔格弧形推覆构造系统控制；北部受大型左旋压扭性迈丹-喀拉铁克断裂带控制。

关键词：塔里木盆地塔里木地台西南天山组成部分古亚洲洋构造系统柯坪塔格西北缘

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论中国铅锌矿床的主岩+成因综合分类

地质论评 2024年第3期70卷 813-822页

作者：宋学信中国地质科学院矿产资源研究所北京100037

铅锌矿床分类是铅锌矿床地质学的最主要研究课题之一。在《中国矿产地质志·铅锌矿卷》研编过程中,笔者对国内外有关铅锌矿床分类的文献进行了较详细的调查、研究和梳理,并且根据对国内外许多重要铅锌矿床的研究实践,提出了中国铅锌矿... 详细信息

铅锌矿床分类是铅锌矿床地质学的最主要研究课题之一。在《中国矿产地质志·铅锌矿卷》研编过程中,笔者对国内外有关铅锌矿床分类的文献进行了较详细的调查、研究和梳理,并且根据对国内外许多重要铅锌矿床的研究实践,提出了中国铅锌矿床的主岩+成因分类。该分类将中国铅锌矿床划分为11个类型,包括:沉积岩为主岩喷流沉积型、碳酸盐岩为主岩(后生)型、砂岩铅和砂砾岩铅锌矿床、火山岩为主岩块状硫化物型、与侵入岩有关的铅锌矿床、陆相火山岩型、非岩浆成因中低温热液型、非硫化物型、砂矿型、复合型和叠生型。笔者总结提出的中国铅锌矿床综合(主岩+成因)分类表能较好地涵盖全国的铅锌矿床类型、亚型、矿床式及其代表性矿床。复合型和叠生型是中国铅锌矿床特色,找矿前景良好,应加强勘查、开发和研究。

关键词：分类铅锌矿床中国矿床类型矿床亚型矿床式主岩+成因

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数字产品进口如何影响企业出口产品质量

国际商务（对外经济贸易大学学报） 2023年第6期 41-57页

作者：刘信恒刘信兴桂林理工大学商学院广西桂林541004

本文使用2000—2013年的中国工业企业与海关匹配数据,在考虑进口国数字经济发展水平识别企业数字产品进口和利用事后反推法测算企业出口产品质量的基础上,考察数字产品进口对企业出口产品质量的影响及其作用机制。研究发现,数字产品进... 详细信息

本文使用2000—2013年的中国工业企业与海关匹配数据,在考虑进口国数字经济发展水平识别企业数字产品进口和利用事后反推法测算企业出口产品质量的基础上,考察数字产品进口对企业出口产品质量的影响及其作用机制。研究发现,数字产品进口显著提高了企业的出口产品质量。作用机制分析表明,数字产品进口主要通过提升企业生产率和研发效率促进企业出口产品质量升级。异质性分析表明,数字产品进口的促进效应在东部地区、本土企业、低竞争行业以及数字资本品的进口中更为显著。

关键词：数字产品进口出口产品质量数字贸易数字经济

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习近平生态文明思想

中南民族大学学报(人文社会科学版) 2023年

作者：汪信砚武汉大学哲学学院

习近平生态文明思想构成了习近平新时代中国特色社会主义思想的唯物主义自然观基础,它主要包括“人与自然是生命共同体”“绿水青山就是金山银山”“良好生态环境是最普惠的民生福祉”“全方位、全地域、全过程开展生态文明建设”“用... 详细信息

习近平生态文明思想构成了习近平新时代中国特色社会主义思想的唯物主义自然观基础,它主要包括“人与自然是生命共同体”“绿水青山就是金山银山”“良好生态环境是最普惠的民生福祉”“全方位、全地域、全过程开展生态文明建设”“用最严格制度最严密法治保护生态环境”等理念,这些理念包括着对人与自然关系和当代生态危机根源的深刻反思,凝结着对人类文明发展历史经验和中国社会主义建设实践经验的深刻总结,它们分别从本体论、发展观、历史观、方法论、保障机制等层面回答了为什么建设生态文明、建设什么样的生态文明和怎样建设生态文明的重大理论和实践问题,是新时代中国生态文明建设的基本遵循,是人与自然和诣共生的中国式现代化建设的根本指南。

关键词：习近平生态文明人与自然和谐共生生命共同体 “两山”理论

人工与机器同声传译:认知过程、能力、质量对比与展望

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中国翻译 2023年第3期44卷 135-141页

作者：卢信朝北京外国语大学

机器同声传译已成为全球翻译行业、教育与研究热点。本研究对比了人工与机器同声传译认知过程、能力及质量。人工与机器在加工对象、层次、路径与机制及策略运用等方面存在显著差异,两者在诸多能力要素上也存在明显差异,在产品质量及问... 详细信息

机器同声传译已成为全球翻译行业、教育与研究热点。本研究对比了人工与机器同声传译认知过程、能力及质量。人工与机器在加工对象、层次、路径与机制及策略运用等方面存在显著差异,两者在诸多能力要素上也存在明显差异,在产品质量及问题原因上也有所不同。人工与机器同声传译各有优势与不足,适用场景互补性强,两者存在较大协作空间,人机协同(机助人译、人助机译)值得期待。

关键词：机器同声传译认知过程能力质量人机协同

基于媒介传播效果框架的图书馆短视频评论文本分析

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图书馆学研究 2023年第2期 76-81页

作者：陈信云南师范大学图书馆

基于Lawrence Grossberg等人的媒介传播效果框架和ROST CM6大数据分析工具,从认知、情感和行为3个层面系统分析图书馆短视频用户评论,借此优化图书馆短视频营销内容并提升短视频营销效果。研究发现,不少短视频用户对图书馆的认知仅限于... 详细信息

基于Lawrence Grossberg等人的媒介传播效果框架和ROST CM6大数据分析工具,从认知、情感和行为3个层面系统分析图书馆短视频用户评论,借此优化图书馆短视频营销内容并提升短视频营销效果。研究发现,不少短视频用户对图书馆的认知仅限于图书馆传统的价值和功能,用户体验中积极情感居多,且不少用户表达了线下使用图书馆服务的行为意愿。提出拓展用户的图书馆认知范畴、减少用户的图书馆消极情感体验以及促进用户的图书馆使用行为的建议。

关键词：媒介传播效果框架图书馆短视频 ROST CM6 词频统计情感分析