检索结果-南通市图书馆

同方学位论文库评论

在线全文

同方学位论文库

学校读者我要写书评

暂无评论

临床实验室质量控制中的风险管理

临床检验杂志 2012年第7期30卷 539-542页

作者：康凤凤王治国北京协和医学院研究生院北京100730 卫生部北京医院卫生部临床检验中心北京100730

风险管理是系统地应用管理政策、程序和实践来完成风险的分析、评价、控制和监测的任务,帮助实验室对每个设备和试验建立特定的质量控制计划,来监测、控制并使不良事件的概率和影响最小化,使体系固有的质量控制、外部质量控制及其他质... 详细信息

风险管理是系统地应用管理政策、程序和实践来完成风险的分析、评价、控制和监测的任务,帮助实验室对每个设备和试验建立特定的质量控制计划,来监测、控制并使不良事件的概率和影响最小化,使体系固有的质量控制、外部质量控制及其他质量控制程序达到最佳的平衡。其核心是风险评估、控制、监测及故障调查的持续过程。质量控制计划的建立必须基于科学的风险评估,一旦实施,应监测差错率趋势评价其有效性,以促进临床检验的持续质量改进,保证患者的安全。

关键词：风险管理风险评估质量控制计划质量控制

ISO 15189:2012与临床检验定量检测方法确认和性能验证

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

临床检验杂志 2013年第12期31卷 881-884页

作者：康凤凤王治国北京医院卫生部临床检验中心北京100730

ISO 15189:2012对技术要求的检验过程分别单独列出了对检验程序确认和验证、测量不确定度的要求,并将其改为强制要求。本文参考相关文件,结合我国实际情况,扼要介绍方法性能评价关键指标的基本概念及不同检测系统的实施方案。对配套系统... 详细信息

ISO 15189:2012对技术要求的检验过程分别单独列出了对检验程序确认和验证、测量不确定度的要求,并将其改为强制要求。本文参考相关文件,结合我国实际情况,扼要介绍方法性能评价关键指标的基本概念及不同检测系统的实施方案。对配套系统,实验室应进行验证实验,至少包括精密度、正确度和可报告范围;对非配套系统,实验室应进行确认研究,至少包括正确度、精密度、可报告范围及生物参考区间等。以期为临床实验室更合理地评价和应用检测方法提供参考。

关键词：确认验证精密度正确度可报告范围参考区间

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

ISO 15189:2012与质量指标

临床检验杂志 2013年第8期31卷 609-611页

作者：康凤凤杨雪曾蓉王薇王治国卫生部北京医院卫生部临床检验中心北京100730 四川大学华西第二医院检验科成都610041

传统质量控制方法主要监测分析过程,而质量指标可衡量检验全过程所有步骤满足要求的程度,弥补前者的不足。临床实验室建立和应用质量指标监测检测质量也是国际和国家评审的要求。缺乏一致化的质量指标体系限制了数据的可比性,建立一套... 详细信息

传统质量控制方法主要监测分析过程,而质量指标可衡量检验全过程所有步骤满足要求的程度,弥补前者的不足。临床实验室建立和应用质量指标监测检测质量也是国际和国家评审的要求。缺乏一致化的质量指标体系限制了数据的可比性,建立一套适合我国国情的质量指标体系,并在全国实验室统一实施和采集数据,以建立适合我国实际检测性能的质量指标相应的质量规范。质量指标可通过室内质量控制和室间质量评价的形式,长期纵向和横向监测实验室检验全过程的性能。质量指标应同传统质量控制方法相结合,发挥各自优势。

关键词：质量指标 ISO 15189 室内质量控制室间质量评价信息化

临床实验室检测方法空白限、检出限和定量限评价新方法

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国卫生统计 2014年第5期31卷 901-904页

作者：康凤凤王薇王治国卫生部北京医院卫生部临床检验中心 100730

临床实验室检测方法的下限性能是非常关键的,尤其是当分析物在低浓度水平有重要临床意义时。最早采用术语＂分析灵敏度＂,即可检测的最低分析物浓度,该定义仅基于空白样本的重复试验。同时出现的另一术语为＂功能性灵敏度＂,即测量程序... 详细信息

临床实验室检测方法的下限性能是非常关键的,尤其是当分析物在低浓度水平有重要临床意义时。最早采用术语＂分析灵敏度＂,即可检测的最低分析物浓度,该定义仅基于空白样本的重复试验。同时出现的另一术语为＂功能性灵敏度＂,即测量程序长期不精密度（coefficient of variation,CV）为20%时对应的浓度水平,该定义基于精密度分布图。

关键词：实验室检测方法临床意义检出限低浓度重复试验灵敏度精密度功能性

临床血液专业检验报告适当性全国室间质量调查研究

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中华检验医学杂志 2015年第9期38卷 632-636页

作者：康凤凤王薇王治国北京医院卫生部临床检验中心 100730

目的：调查和分析我国临床血液专业“检验报告适当性”的现状，探讨如何提高我国检验报告质量。方法采用解释性能力验证计划模式，向1120家全国临床血液（包括血液常规和凝血试验） EQA参加实验室统一发放电子和纸质调查表，要求各实验... 详细信息

目的：调查和分析我国临床血液专业“检验报告适当性”的现状，探讨如何提高我国检验报告质量。方法采用解释性能力验证计划模式，向1120家全国临床血液（包括血液常规和凝血试验） EQA参加实验室统一发放电子和纸质调查表，要求各实验室回顾统计2012年临床血液检验报告总数及六类质量指标发生时影响的检验报告数，通过本研究开发的网络回报和反馈平台回报结果。六类质量指标为：报告延迟率、仪器与LIS数据不一致率、报告与申请不一致率、报告送达错误率、报告召回率、报告更改率。以率（百分数）和西格玛（σ）度量两种方式评价质量指标，并以非参数检验Mann－Whitney Test和Kruskal－Wallis Test分析影响检验报告适当性的潜在因素。结果共回收609份调查结果，回收率为54．38％。大部分实验室六类质量指标的σ都高于4，其中报告延迟的发生概率最高，其主要原因为仪器故障。三甲医院和通过ISO 15189认可的实验室报告适当性较优，检验申请方式、报告生成方式、报告传送方式对六类质量指标的影响总体上呈电子方式（电子申请、电子报告、电子传送）优于纸质方式。六类质量指标在各部门间的发生概率无明显差异。结论我国各级临床实验室检验报告适当性水平不一，实验室应制定分析仪器故障时采取的应急措施，并加强信息化建设。质量指标的室间质量评价计划和室内质量控制需长期开展，通过内部纵向监测和外部横向监测比较，识别自身临床检验报告中存在的不足，持续提高实验室检验报告适当性。（中华检验医学杂志，2015，38：632－636）

关键词：血液学试验质量控制实验室, 医院实验室能力验证临床实验室信息系统

已通过ISO 15189认可的临床实验室常规生化指标的性能评价

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

临床检验杂志 2013年第1期31卷 57-59页

作者：康凤凤王薇何法霖王治国北京协和医学院研究生院北京100730 卫生部北京医院卫生部临床检验中心北京100730

目的评价已通过ISO 15189认可的临床实验室的常规生化指标的检测性能。方法采集已通过ISO 15189认可的临床实验室2012年第1次全国常规化学室间质量评价(EQA)和室内质量控制(IQC)数据,根据基于生物学变异的质量规范,对K、Na、Cl、Ca等24... 详细信息

目的评价已通过ISO 15189认可的临床实验室的常规生化指标的检测性能。方法采集已通过ISO 15189认可的临床实验室2012年第1次全国常规化学室间质量评价(EQA)和室内质量控制(IQC)数据,根据基于生物学变异的质量规范,对K、Na、Cl、Ca等24个指标的EQA和累计在控CV的及格率进行统计;评估各指标的西格玛(σ)水平;计算各指标的实验室间平均CV,与CAP 2012年常规化学调查总结结果进行比较。结果 EQA活动中,平均80%以上的实验室K、Glu、Urea等18个指标满足适当的质量规范,平均80%以上的实验室K、Urea、UA等14个指标满足最佳的质量规范;IQC活动中,平均80%以上的实验室K、P、Glu等16个指标的累积CV满足适当的质量规范,80%以上的实验室TG、T-Bil等6个指标的累积在控CV满足最佳的质量规范;>80%的实验室Urea、UA、T-Bil、ALT和GGT达到380%的实验室TG、D-Bil、CK和Fe达到σ>6;>20%的实验室Na、Cl、Ca、Alb、ALP和Mgσ≤0。各指标实验室间平均CV与CAP调查结果相当。结论通过ISO 15189认可的实验室检测能力基本满足基于生物学变异的适当的质量规范,但个别指标仍需继续改进质控策略,提高检测结果的可靠性和准确性。

关键词：实验室认可生物学变异六西格玛质量规范

WBC、RBC、Hb、PLT、HCT室间质量评价中靶值不确定度评价

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

临床检验杂志 2014年第1期32卷 65-66页

作者：何法霖康凤凤王薇钟堃王治国北京医院卫生部临床检验中心北京100730

目的评价室间质量评价(室间质评)活动中WBC、RBC、Hb、PLT、HCT 5项指标靶值的不确定度。方法以2013年第1次临床血液检验指标能力验证计划为例,参考ISO 13528介绍的稳健统计方法,计算稳健均值(x珋*,靶值)、稳健标准差(s*)和靶值的标准... 详细信息

目的评价室间质量评价(室间质评)活动中WBC、RBC、Hb、PLT、HCT 5项指标靶值的不确定度。方法以2013年第1次临床血液检验指标能力验证计划为例,参考ISO 13528介绍的稳健统计方法,计算稳健均值(x珋*,靶值)、稳健标准差(s*)和靶值的标准不确定度(ux)。结果以稳健标准差作为能力评定标准差(^σ),ux均≤0.3^σ,满足GB/T 28043-2011要求。结论评价了5项指标靶值的不确定度,均满足能力验证计划要求。

关键词：靶值不确定度稳健统计室间质量评价

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

正确度验证计划在六西格玛性能评价中的应用

临床检验杂志 2014年第2期32卷 130-132页

作者：康凤凤张传宝王薇王治国北京医院卫生部临床检验中心北京100730

目的用正确度验证计划评估偏移,分析实验室检测的西格玛(σ)水平,探讨如何科学建立6σ评价法的可接受水平。方法统一发放2个批号由参考方法定值的新鲜冰冻血清,要求参与实验室检测葡萄糖(Glu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)和肌酐(Cr)以估计偏... 详细信息

目的用正确度验证计划评估偏移,分析实验室检测的西格玛(σ)水平,探讨如何科学建立6σ评价法的可接受水平。方法统一发放2个批号由参考方法定值的新鲜冰冻血清,要求参与实验室检测葡萄糖(Glu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)和肌酐(Cr)以估计偏移。同时要求上报室内质控累积在控CV,作为CV估计值。以WS/T 403-2012评价CV和偏移的及格率。按公式σ=(TEa-Bias)/CV,计算各指标σ水平。分析偏移和CV都合格时实验室的σ水平,以合格实验室σ分布的5%分位数作为σ阈值。结果共73家实验室纳入研究。Glu、Urea、UA和Cr的CV合格率分别为83.6%、58.9%、95.9%和80.8%,偏移合格率分别为58.9%、57.5%、83.6%和70.0%。各指标的σ阈值依次为2.17、2.21、2.68和2.33。结论正确度验证计划能提高6σ质量管理的可靠性。6σ评价的可接受水平应科学制定以避免出现假阳性警报。

关键词：六西格玛精密度偏移正确度验证新鲜冰冻血清

故障报告、分析及纠正措施系统在临床检验中的应用

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

故障报告、分析及纠正措施系统在临床检验中的应用