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作者：庞廷媛广州医学院

学位级别：硕士

肺癌是对人类健康危害最大的恶性肿瘤之一。近年来,化疗在肺癌中的作用已不再限于不能手术的晚期肺癌患者,而常作为全身治疗列入肺癌的综合治疗方案。但常用化疗药物剂量大,对肿瘤细胞缺乏选择性杀伤作用,杀伤肿瘤细胞的同时也杀伤人体... 详细信息

肺癌是对人类健康危害最大的恶性肿瘤之一。近年来,化疗在肺癌中的作用已不再限于不能手术的晚期肺癌患者,而常作为全身治疗列入肺癌的综合治疗方案。但常用化疗药物剂量大,对肿瘤细胞缺乏选择性杀伤作用,杀伤肿瘤细胞的同时也杀伤人体正常细胞,导致严重的毒副反应,给肿瘤患者带来极大痛苦。随着对肿瘤发病机制、靶向制剂新技术、新型载体材料等研究的不断深入,抗肿瘤药物靶向给药系统的研究越来越受到人们的重视。其中将传统的疗效确切的一线细胞毒药物进行药剂学、药动学性质的改造,提高对肿瘤组织器官、细胞的导向性和选择性,已成为抗肿瘤靶向给药系统研究的一个重要方向。多西紫杉醇(docetaxel,DTX)是一种半合成的紫杉烷类抗肿瘤药物,其作用机制是加强微管蛋白聚合和抑制微管解聚,导致形成稳定的非功能性微管束,破坏有丝分裂和细胞增殖,研究表明具有明确的抑制肺癌细胞生长的作用,但现有注射剂使用后体内分布广泛,无靶向性;且使用的增溶剂吐温80引起的不良反应较严重。本研究以7～12μm的微球会被肺机械性滤过(肺部毛细血管的直径为3～11μm)而浓集于肺为依据,通过优化处方工艺将多西紫杉醇制备成粒径7～12μm的微球制剂,使制成的多西紫杉醇微球制剂具有肺靶向性,主要治疗肺部肿瘤,提高药效的同时降低对其他组织器官的毒副作用。目的 1.考察影响肺靶向多西紫杉醇壳聚糖微球(DTX-CS)制备的处方工艺因素,并对处方工艺进行优化,制备得粒径适宜具有肺靶向性的DTX-CS微球。 2.对制备所得DTX-CS微球和临床使用的多西紫杉醇注射液的体内分布行为、肺靶向性进行比较研究,为肺靶向多西紫杉醇壳聚糖微球制剂的深入开发提供理论依据。方法 1.以壳聚糖为载体,采用乳化-化学交联法制备多西紫杉醇壳聚糖微球。根据预实验结果进行单因素考察(搅拌速率、交联剂用量、壳聚糖的浓度、多西紫杉醇的溶剂等);利用正交试验设计优化微球制备工艺,优选工艺参数,最后进行工艺的重复验证。 2.采用光学显微镜观察微球形态、粘连情况,拍摄微球图片,测定微球粒径计算平均粒径及多分散指数;采用高效液相色谱法(HPLC)测定微球载药量,并计算包封产率。 3.依据《中国药典》2010年版(二部)附录释放度测定法项下,采用动态透析法测定体外累积释药量。将不同时间点取出的释药介质经0.45μm的微孔滤膜过滤,HPLC法测定DTX浓度,计算各时间点的平均累积释药百分率(Cumulative Release%),绘制体外累积释药率-时间曲线。 4.小鼠尾静脉分组注射多西紫杉醇壳聚糖微球和注射液,分别在给药后5、15、30min及1、2、5、12、24、48、72h时,依次按时间点处死,同时迅速剥取心、肝、脾、肺和肾等器官,称重。采用HPLC法测定各器官中药物浓度,绘制两组相同组织中不同时间点药物浓度柱状图,比较微球组在肺部的药物浓度是否高于注射液组,明确微球组是否具有肺靶向性。 5.小鼠尾静脉分组注射多西紫杉醇壳聚糖微球和注射液,分别在给药后5、15、 30min及1、2、5、12、24、48、72h时,摘眼球取血,将不同时间点采取的血浆处理后过0.45μm微孔滤膜于样品瓶中,采用HPLC法测定血浆中药物浓度,绘制血浆中药物浓度-时间曲线。比较注射液组和微球组在血浆中的药物浓度差异,考察微球组较注射液组是否具有一定的缓释性。 6.数据处理在血浆和组织样品浓度的测定中,DTX浓度数据均以均数±标准差(?x±s)表示,采用SPSS16.0统计软件,对注射液组和微球组肺组织与其他组织间分别进行单向方差分析(one-way ANOVA)。组间均数两两比较,若方差齐性,用LSD(Least Significant Difference)法;若方差不齐性,用Dunnett’s T3方法。对相同组织不同测定时间点采用两独立样本t检验进行数据比较分析,P<0.05为差异有统计学意义。将血药浓度用DAS 2.1.1版软件进行分析,采用两独立样本t检验对两组主要药动学参数进行分析。结果 1.单因素考察发现,以壳聚糖为载体材料,采用乳化-化学交联法制备微球,对微球粒径大小、形态、分散性、载药量影响较显著的因素分别为壳聚糖浓度、乳化剂用量、油水体积比、药载比、交联剂用量、搅拌乳化时间以及搅拌速率。 2.经优化处方工艺制得的DTX-CS微球显微观察形态圆整、表面光滑,无粘连;平均粒径为(8.63±0.27)μm,粒径在7-12μm的微球平均占总数的83.5%,载药量为(25.01±1.80)%,包封产率为(85.54±2.21)%。 3.由体外累积释药率-时间曲线可见,经优化处方工艺制得的微球在开始30min内累积释药(30.25±4.81)%,符合药典规定。随后呈缓慢释放状态,24小时内累积释药百分率为(80.58±2.04)%。 4.采用单向方差分析(one-way ANOVA)对注射液组和微球组分别进行分析可知,注射液组肺组织中DT

关键词：多西紫杉醇壳聚糖肺靶向微球

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多西紫杉醇新制剂的研究进展

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中国药房 2010年第40期21卷 3835-3838页

作者：庞廷媛程国华广州医学院附属肿瘤医院广州市510095

多西紫杉醇（Docetaxel，DTX）是由浆果紫杉的针叶中提取的前体物，再经半合成所得的一种紫杉烷类抗肿瘤药物，为白色或近白色粉状物，相对分子质量为861．9道尔顿，被称为紫杉醇的第2代产品，其抗癌活性比紫杉醇稍高，对于紫杉醇耐药... 详细信息

多西紫杉醇（Docetaxel，DTX）是由浆果紫杉的针叶中提取的前体物，再经半合成所得的一种紫杉烷类抗肿瘤药物，为白色或近白色粉状物，相对分子质量为861．9道尔顿，被称为紫杉醇的第2代产品，其抗癌活性比紫杉醇稍高，对于紫杉醇耐药的细胞，其活性至少要比紫杉醇高5倍。

关键词：多西紫杉醇紫杉烷类抗肿瘤药物制剂相对分子质量抗癌活性前体物半合成道尔顿

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正交试验优选癣湿凝胶制备工艺

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中国药房 2012年第27期23卷 2523-2526页

作者：邓燕芬庞廷媛程国华广州医学院附属肿瘤医院广州510095

目的:优选癣湿凝胶的制备工艺。方法:在单因素试验基础上,以乙醇与冰乙酸比例、浸渍时间、渗漉速度为考察因素,以总固体量和蛇床子素含量为评价指标,采用正交试验优选制备工艺。结果:最佳制备工艺为乙醇-冰乙酸(4∶1,V/V),浸渍时间56h,... 详细信息

目的:优选癣湿凝胶的制备工艺。方法:在单因素试验基础上,以乙醇与冰乙酸比例、浸渍时间、渗漉速度为考察因素,以总固体量和蛇床子素含量为评价指标,采用正交试验优选制备工艺。结果:最佳制备工艺为乙醇-冰乙酸(4∶1,V/V),浸渍时间56h,渗漉速度0.2mL·min-1。结论:该工艺简便、稳定,可用于制备癣湿凝胶。

关键词：癣湿凝胶蛇床子素制备工艺

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我院肿瘤患者287例药品不良反应报告分析

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中国药房 2012年第26期23卷 2470-2471页

作者：邓燕芬庞廷媛程国华广州医学院附属肿瘤医院广州510095

目的:了解肿瘤患者药物使用中的药品不良反应(ADR)发生的特点及规律。方法:采用回顾性研究方法,将2009-2011年间收集的我院287例住院肿瘤患者用药的ADR报告,按性别、年龄、给药途径、药品品种、ADR累及器官或系统及临床表现、ADR程度等... 详细信息

目的:了解肿瘤患者药物使用中的药品不良反应(ADR)发生的特点及规律。方法:采用回顾性研究方法,将2009-2011年间收集的我院287例住院肿瘤患者用药的ADR报告,按性别、年龄、给药途径、药品品种、ADR累及器官或系统及临床表现、ADR程度等进行统计、分析。结果:ADR发生率在50岁以上中老年患者中较高(占47.39%);抗肿瘤药发生率最高(占32.06%),其次为维生素及营养药(15.68%)及抗感染类药(11.85%);92例抗肿瘤药致ADR中,以铂类和植物来源类药物引起的ADR最多,占53.26%;ADR主要临床表现为全身症状及皮肤及其附件损害,共115例,占40.07%。结论:肿瘤专科医院应重视并做好ADR的监测、分析、评价工作,特别是抗肿瘤药、营养药及抗感染3类药物的ADR监测,以保证肿瘤患者药物治疗安全有效。

关键词：肿瘤患者药物使用药品不良反应

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应用人工神经网络—遗传算法优化多西紫杉醇微球制备工艺参数

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中国现代应用药学 2012年第2期29卷 147-152页

作者：张纪兴程国华庞廷媛胡泽丽广东药学院广州510006 广州医学院附属肿瘤医院广州510095

目的优化多西紫杉醇壳聚糖微球的制备工艺参数。方法应用人工神经网络对微球制备工艺参数与考察指标之间的关系进行模型拟合,并结合遗传算法优化微球的制备工艺参数。结果模型参数优化结果为:壳聚糖浓度3.730 8%、乳化剂用量0.500 4 g... 详细信息

目的优化多西紫杉醇壳聚糖微球的制备工艺参数。方法应用人工神经网络对微球制备工艺参数与考察指标之间的关系进行模型拟合,并结合遗传算法优化微球的制备工艺参数。结果模型参数优化结果为:壳聚糖浓度3.730 8%、乳化剂用量0.500 4 g、油水体积比1.843 3、药载比25.027 7、交联剂用量2.246 5 mL、搅拌乳化时间63.419 1 min、搅拌速率611.922 8 r.min1。考察指标预测结果是:微球的载药量43.653 8%、粒径8.168 5μm、跨距0.594 0。验证实验数据与网络模型优化结果基本吻合。结论应用人工神经网络建模结合遗传法寻优,可以实现多西紫杉醇壳聚糖微球制备工艺参数的优化。

关键词：多西紫杉醇壳聚糖微球人工神经网络遗传算法

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102例肿瘤患者院内感染原因的分析及防治策略

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抗感染药学 2013年第2期10卷 132-134页

作者：庞廷媛程国华广州医学院附属肿瘤医院广州510095 暨南大学药学院广州510632

目的:分析某肿瘤医院患者院内感染的发生原因、相关危险因素及应对策略。方法:采用回顾性分析方法,对肿瘤合并院内感染患者的病历资料进行分析。结果:院内感染发生部位以下呼吸道最高,放疗、化疗、置管、大量使用抗菌药物是诱发肿瘤患... 详细信息

目的:分析某肿瘤医院患者院内感染的发生原因、相关危险因素及应对策略。方法:采用回顾性分析方法,对肿瘤合并院内感染患者的病历资料进行分析。结果:院内感染发生部位以下呼吸道最高,放疗、化疗、置管、大量使用抗菌药物是诱发肿瘤患者院内感染的主要原因。结论:肿瘤患者院内感染发生率较高,应有针对性地采取防治策略。

关键词：专科医院院内感染原因分析防治策略

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大剂量甲氨蝶呤血药浓度监测与影响因素分析

大剂量甲氨蝶呤血药浓度监测与影响因素分析

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2014年广东省药师周大会

作者：舒文莹庞廷媛简晓顺林蔚广州医科大学附属肿瘤医院

目的采用大剂量甲氨蝶呤(MTX)化疗的急性淋巴细胞细胞白血病(ALL)患者MTX血药浓度的影响因素。方法高效液相色谱法测定MTX给药后24h、48h、72h血药浓度,实时荧光定量PCR法分析ABCC2 4240C>T和4568A>C基因型,多重线性回归逐步筛选变量法...

目的采用大剂量甲氨蝶呤(MTX)化疗的急性淋巴细胞细胞白血病(ALL)患者MTX血药浓度的影响因素。方法高效液相色谱法测定MTX给药后24h、48h、72h血药浓度,实时荧光定量PCR法分析ABCC2 4240C>T和4568A>C基因型,多重线性回归逐步筛选变量法分析血药浓度与年龄、基因型等因素的关系。结果 MTX剂量、ABCC2 4240C>T和4568A>C基因型均能够影响MTX 48h和72h血药浓度,MTX用药次数与MTX的48h浓度成正比。结论 MTX血药浓度监测和ABCC2 4240C>T和4568A>C基因型检测对MTX的个体化用药具有指导意义。

关键词：

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汉防己甲素聚乳酸微球的安全性评价

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中国药房 2012年第15期23卷 1361-1363页

作者：胡泽丽程国华庞廷媛陈娟汪小乐广州医学院附属肿瘤医院药剂科广州510095

目的:评价汉防己甲素聚乳酸微球(TET-MC)的安全性。方法:采用液中干燥法制备TET-MC,对TET-MC进行急性毒性、血管刺激性、肌肉刺激性、过敏性试验。结果:小鼠静脉注射TET-MC的半数致死量为158.9mg·kg-1;未观察到TET-MC对实验动物有血管... 详细信息

目的:评价汉防己甲素聚乳酸微球(TET-MC)的安全性。方法:采用液中干燥法制备TET-MC,对TET-MC进行急性毒性、血管刺激性、肌肉刺激性、过敏性试验。结果:小鼠静脉注射TET-MC的半数致死量为158.9mg·kg-1;未观察到TET-MC对实验动物有血管刺激性、过敏性,但有轻微的肌肉刺激性。结论:汉防己甲素微球化后毒性降低,应用于受试动物安全性较好。

关键词：汉防己甲素微球急性毒性安全性

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叶酸偶联载多西紫杉醇壳聚糖纳米粒包封率的测定

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现代医院 2014年第2期14卷 77-79页

作者：汪小乐邓燕芬庞廷媛程国华广州医科大学附属肿瘤医院广东广州510095 暨南大学药学院广东广州510632

目的建立叶酸偶联载多西紫杉醇壳聚糖(FA-CTS/DTX)纳米粒包封率的测定方法。方法采用高效液相色谱法测定药物含量,色谱柱为Hypersil ODS2,流动相为甲醇-水(67∶33),流速为1.0 ml/min,检测波长为229 nm;通过离心法分离载药纳米粒与游离药... 详细信息

目的建立叶酸偶联载多西紫杉醇壳聚糖(FA-CTS/DTX)纳米粒包封率的测定方法。方法采用高效液相色谱法测定药物含量,色谱柱为Hypersil ODS2,流动相为甲醇-水(67∶33),流速为1.0 ml/min,检测波长为229 nm;通过离心法分离载药纳米粒与游离药物,并进行方法学考察,优化包封率测定条件。结果离心法能有效地将载药纳米粒与游离药物分离,回收率测定结果为101.10%(RSD=2.06%),包封率测定的平均值为85.74%(RSD=0.60%)。结论离心法适用于叶酸偶联多西紫杉醇壳聚糖纳米粒包封率的测定。

关键词：多西紫杉醇包封率离心法纳米粒高效液相色谱法

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晚期非小细胞肺癌4种化疗方案的药物经济学评价

晚期非小细胞肺癌4种化疗方案的药物经济学评价

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2016年广东省药师周大会

作者：张媚媚庞廷媛高文慧林蔚尹一子广东省广州医科大学附属肿瘤医院药学部

目的:探讨晚期非小细胞肺癌不同治疗方案的疗效和经济学效果。方法:收集我院2012-2013年99例符合要求的晚期非小细胞肺癌患者,分为4组,对4组治疗方案进行成本与效果分析。结果:在B方案的基础上,每增加一个单位效果,A、C、D方案所需要的... 详细信息

目的:探讨晚期非小细胞肺癌不同治疗方案的疗效和经济学效果。方法:收集我院2012-2013年99例符合要求的晚期非小细胞肺癌患者,分为4组,对4组治疗方案进行成本与效果分析。结果:在B方案的基础上,每增加一个单位效果,A、C、D方案所需要的成本分别为106.19元、251.78、267.00元。结论:B为治疗晚期非小细胞肺癌的较合理的方案。

关键词：化疗晚期非小细胞肺癌成本-效果分析

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