检索结果-南通市图书馆

作者： Bora Lichanda（李常德）中南大学

学位级别：硕士

1研究背景仿制药是与原研药在药动学和药效学均等效的药物。仿制药与原研药含有相同的活性成分、剂型、给药方式,且纯度、质量标准、说明书均基本一致。另一方面,生物等效药物以相似的释放速率释放活性成分,在作用部位疗效相当。药动学... 详细信息

1研究背景仿制药是与原研药在药动学和药效学均等效的药物。仿制药与原研药含有相同的活性成分、剂型、给药方式,且纯度、质量标准、说明书均基本一致。另一方面,生物等效药物以相似的释放速率释放活性成分,在作用部位疗效相当。药动学参数常用于评价两药是否等效,采用药时曲线下面积(Area under the plasma concentration-time curve, AUC)和最大血药浓度(Maximum plasma concentration, Cmax)反映药物吸收的程度,达峰时间(Peak time,Tmax)评价药物的吸收速率。生物等效性评价是仿制药审评的关键环节,主要以AUC和Cmax应在原研药90%可信限在80%-125%置信区间内。若仿制药的活性成分在作用部位以相似的释放速率释放,则认为它们具有相似的安全性和有效性。仿制药应与原研药具有相似的药理活性而不产生预期之外的临床作用和不良反应。目前,全世界约30%人群不能获得基本药物,而在非洲这个比例更高,达500%o～60%。药物的高价格成为基本药物供给的一个重要限制原因。在有些发达国家由于政府的补助,人们可以免费或以低价格获得一些基本药物,但对于一些慢性疾病如高血压、糖尿病、哮喘等,药物的临床应用仍受价格影响。为减少公众药物的开支,增强公众对基本药物的购买力,许多国家批准仿制药上市。1984年美国通过Hatch-Waxman法案,该法案允许仿制药通过生物等效性实验后可上市,之后许多国家也采用了此法用于仿制药的审批。除生物等效性试验之外,仿制药无需进行临床前和临床实验(除特殊情况),故在价格方面常比原研药更具优势。近二十年来,仿制药的使用已证明是减少药品支出和增加基本药物覆盖率的方法之一。2008年美国65%以上处方使用仿制药,占当年药品总费用的20%;且2011年该比例已上升至80%。仿制药的普及和使用不仅仅存在于发达国家,大多数的低收入和中等收入国家几乎全部采购和使用仿制药。仿制药的使用不仅可降低药品支出,同时也是平衡疗效和患者医疗资源的一种手段。在相当长的一段时间内,仿制药的安全性和有效性一直饱受消费者、医药卫生人员和制药企业的争议。有的甚至质疑原研药的审批程序是否能保证药物的安全性和有效性。医药卫生人员和患者认同原研药比仿制药更安全有效,有报道在使用仿制药时发生其他的不良反应,故医生和患者在治疗特殊疾病时会选用原研药而非仿制药,如抗精神病的药物和治疗窗窄的药物。这类药物在更换品牌时可能会由于浓度的改变发生中毒症状或疾病不能控制的状况。这引起了FDA的重视,FDA对上市后的224个仿制药进行再评价,发现仿制药的生物利用度与原研药存在平均为3.5%的偏差,仿制药的质量和安全性均不如原研药好。仿制药与原研药有效活性成分相同,但所用的赋形剂不同。这些赋形剂为非活性成分,主要用于改善药物性能、简化制剂工艺,提高制剂的质量和稳定性。但赋形剂的种类和数量可对药物疗效产生一定的影响,可通过改变药物的性能如硬度、崩解时限和溶解度,从而影响药物生物利用度。Smith等研究来自19个国家20家制药企业生产的卡维地洛制剂,发现仿制制剂存在片剂硬度不符合要求、溶出量不足和杂质含量过多等问题。卡维地洛仿制药所示的这些质量问题势必会影响该药物制剂的药效和耐受性。一般专利药到期后,原研公司并未透露其制剂处方和制备工艺。这意味着,仿制药公司和原研药公司可能会使用不同的制备工艺生产相同的药品,从而影响药品的质量和纯度。质量较差的药品可能对社会产生严重的危害,甚至可导致耐药性菌株的发展。活性成分少及溶出度差的药品将无法治愈疾病,过多的活性成分和杂质也将对病人造成不良影响。由于选择仿制药的动机是降低医疗成本,但如果使用的是质量低劣的仿制药其医疗成本可能更高。由于市场的驱动力以及药品监管力度不够导致大量的低质量药物流向市场,因此,为确保临床所用药物质量的合格性,对所有药物尤其是仿制药上市后的再评价显得尤为重要。替米沙坦是一种强效的选择性血管紧张素Ⅱ受体(Angiotensin Ⅱ receptor type Ⅰ, AT1)抑制剂,用于原发性高血压和有心血管危险而不能接受血管紧张素转化酶抑制剂(Angiotensin converting enzyme inhibitor, ACEI)治疗的患者。替米沙坦对收缩压和舒张压均有降低效果,除降压效果较好外,不良反应和耐受性较ACEI口其他AT1抑制剂少。替米沙坦在糖尿病患者中有肾脏保护作用,提高患者生活质量。替米沙坦具有亲酯性,在水中几乎不溶,且易解离,在不同pH水性介质中溶解性差异明显。在pH3～9的水性介质中几乎不溶,在低、高pH溶液中溶解度增大。替米沙坦具有多晶型,分别为A、B、C晶型。替米沙

关键词：原研药仿制药替米沙坦溶解度体外溶出度

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对乙酰氨基苯甲酰壳聚糖的制备和应用性能研究

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日用化学工业 2007年第3期37卷 179-181页

作者：常德富王江涛王帅中国海洋大学海洋化学理论与工程技术教育部重点实验室山东青岛266003 青岛环境检测中心站山东青岛266003

在乙酸体系中,通过对乙酰氨基苯甲酰氯与壳聚糖在超声波振荡下反应制得一种新型的壳聚糖衍生物,采用紫外光谱、红外光谱、元素分析法对目标产物进行了结构表征。结果表明,m(壳聚糖)∶m(对乙酰氨基苯甲酸)为1∶2时,壳聚糖衍生物取代度为0... 详细信息

在乙酸体系中,通过对乙酰氨基苯甲酰氯与壳聚糖在超声波振荡下反应制得一种新型的壳聚糖衍生物,采用紫外光谱、红外光谱、元素分析法对目标产物进行了结构表征。结果表明,m(壳聚糖)∶m(对乙酰氨基苯甲酸)为1∶2时,壳聚糖衍生物取代度为0.23;红外光谱显示在1 734.98 cm-1处出现C=O的吸收;壳聚糖衍生物溶液在273 nm处有较大的紫外吸收峰;壳聚糖衍生物还具有较好的表面活性和溶解性能。

关键词：化妆品壳聚糖表面活性超声波

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基于循证和中医理念的乳腺癌化疗患者癌因性疲乏护理干预方案的构建

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护理学报 2024年第15期31卷 34-39页

作者：戴美芬梁钰贞杨静尤燕燕杨清昌广婷区幸莹黄传蔷陈智星区洁芬华南理工大学附属第六医院广东佛山528000 广东药科大学护理学院广东广州510000

目的基于循证医学与中医理论的结合,构建针对乳腺癌化疗患者癌因性疲乏的护理干预方案,以改善患者癌因性疲乏、生活质量和健康状况。方法基于循证护理的方法,检索、评价、汇总国内外关于中医理念下乳腺癌化疗患者癌因性疲乏护理的最佳证... 详细信息

目的基于循证医学与中医理论的结合,构建针对乳腺癌化疗患者癌因性疲乏的护理干预方案,以改善患者癌因性疲乏、生活质量和健康状况。方法基于循证护理的方法,检索、评价、汇总国内外关于中医理念下乳腺癌化疗患者癌因性疲乏护理的最佳证据,构建中医理念的乳腺癌化疗患者癌因性疲乏护理干预方案基本框架。采用德尔菲专家咨询法对18名专家开展2轮函询,通过专家小组会议的形式进行第3轮意见征询,最终确定方案各级条目。方案包括乳腺癌疲乏筛查、健康教育、个性化疲乏管理等措施。结果本研究共18名专家全程参与2轮函询和1次专家小组会议,2轮函询问卷回收率均为100%,专家权威系数分别为0.86、0.86;Kendall’s W值分别为0.08(χ^(2)=19.89,P=0.13)、0.15(χ^(2)=90.99,P<0.001),经专家小组会议讨论,最终达成一致意见。结论基于循证医学与中医理念构建的乳腺癌化疗患者癌因性疲乏护理干预方案,能为临床护理工作提供参考和指导,有助于提高患者生活质量。

关键词：乳腺癌化疗癌因性疲乏中医护理循证护理

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一种基于机器学习的P2P网络流量识别方法

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计算机研究与发展 2011年第12期48卷 2253-2260页

作者：李致远王汝传南京邮电大学计算机学院南京210003 江苏大学计算机科学与通信工程学院江苏镇江212013

对等(P2P)覆盖网络作为一种典型的分布式系统日益受到人们的重视.P2P应用遍及文件共享、流媒体、即时通信等多个领域,P2P应用所产生的流量占据了互联网流量的60%以上.为了更好地管理和控制P2P流量,有必要对P2P流量识别模型进行深入的研... 详细信息

对等(P2P)覆盖网络作为一种典型的分布式系统日益受到人们的重视.P2P应用遍及文件共享、流媒体、即时通信等多个领域,P2P应用所产生的流量占据了互联网流量的60%以上.为了更好地管理和控制P2P流量,有必要对P2P流量识别模型进行深入的研究.提出一种基于小波支持向量机的机器学习模型(ML-WSVM)来识别已知和未知的P2P流量,ML-WSVM是通过满足小波框架和Mercer定理的小波基函数替换支持向量机核函数的方法,实现小波与支持向量机的结合.该模型充分利用了小波的多尺度特性与支持向量机在分类方面的优势.然后,提出基于损失函数的串行最小化算法来优化求解ML-WSVM的最优分类面.最后,理论分析和实验结果表明该方法大大提高了对P2P网络流量的识别精度和识别效率,尤其是对加密报文的识别.

关键词：对等网络网络流量识别支持向量机小波函数损失函数

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可满足性问题的闭环DNA算法

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华中科技大学学报（自然科学版） 2009年第7期37卷 75-78页

作者：周康魏传佳刘朔王防修武汉工业学院数理科学系湖北武汉430023

给出并证明了可满足性问题有解的一个充分必要条件,即合取范式的成假赋值仅由与简单析取式个数相等的有限个向量决定.在此条件基础上设计出用这些向量对初始赋值进行筛除的可满足性问题过滤算法,该算法的时间复杂性仅与向量个数和维数有... 详细信息

给出并证明了可满足性问题有解的一个充分必要条件,即合取范式的成假赋值仅由与简单析取式个数相等的有限个向量决定.在此条件基础上设计出用这些向量对初始赋值进行筛除的可满足性问题过滤算法,该算法的时间复杂性仅与向量个数和维数有关.为了在DNA计算模型上实现可满足性问题过滤算法,采用2n维向量的数据结构进行DNA编码代表可满足性问题的赋值;而闭环DNA计算模型的删除实验恰好能够完成对初始赋值的筛选,得到可满足性问题的可行解.最后用闭环DNA计算模型实现了可满足性问题过滤算法,并用实例说明了算法的有效性和可行性.

关键词：可满足性问题闭环DNA计算模型过滤算法删除实验接入实验

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机械合金化FeCuNiSnCo粉末的制备及其胎体材料物理性能研究?

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粉末冶金技术 2019年第1期37卷 30-35页

作者：周强魏世超杨树忠罗莉常德民江西离子型稀土工程技术研究有限公司赣州341000 赣州有色冶金研究所赣州341000

采用机械合金化法制备了Fe基预合金粉(FeCuNiSnCo粉末),通过热压烧结制备胎体材料,对制备的Fe基预合金粉末及其胎体性能进行表征,利用正交实验研究了球料比、球磨转速、液固比、球磨时间等对粉末松装密度和胎体材料硬度、抗弯强度的影响... 详细信息

采用机械合金化法制备了Fe基预合金粉(FeCuNiSnCo粉末),通过热压烧结制备胎体材料,对制备的Fe基预合金粉末及其胎体性能进行表征,利用正交实验研究了球料比、球磨转速、液固比、球磨时间等对粉末松装密度和胎体材料硬度、抗弯强度的影响,确定最优工艺,并对胎体材料显微组织进行观察。结果表明:在球磨过程中,粉末颗粒经过重组、变形、破碎和合金化,粉末形貌发生了改变,影响了粉末松装密度;球磨转速和球料比是影响胎体材料硬度和强度的主要因素;综合分析最佳工艺参数为:球磨时间6 h,球磨转速400 r·min^(-1),球料比4:1,液固比0.5:1.0。

关键词：机械合金化正交实验预合金粉胎体物理性能

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NMR SPECTROSCOPIC STUDY ON COPOLYMER OF ETHYLENE-NORBORNENE

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Chinese Journal of Polymer Science 1997年第3期15卷 248-253页

作者：王齐宋传磊徐君庭封麟先 Depart. of Polymer Sci. & Engin. Zhejiang University Hangzhou 310027

A series of ethylene-norbornene copolymers were synthesized using VO (Oft) Cl-2/Al2Et3Cl3 catalytic system and their structure was characterized by H-1-NMR, H-1-H-1 COSY NMR and C-13-NMR. Assignments of NMR spectra we... 详细信息

关键词： NMR spectroscopy ethylene/norbornene copolymer tacticity

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一种新结构U型脉冲管制冷机

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工程热物理学报 2012年第9期33卷 1479-1482页

作者：尹传林陈厚磊蔡京辉中国科学院理化技术研究所空间功热转换技术重点实验室北京100190 中国科学院研究生院北京100049

在U型脉冲管制冷机结构基础上,研制了一台带有一个蓄冷器和两个相同脉管的新结构U型脉冲管制冷机,并进行了实验研究和分析。制冷机采用惯性管调相,在压缩机输入电功率80 W,运行频率52 Hz下,获得了120 K@6 W的制冷量。重点对两种惯性管... 详细信息

在U型脉冲管制冷机结构基础上,研制了一台带有一个蓄冷器和两个相同脉管的新结构U型脉冲管制冷机,并进行了实验研究和分析。制冷机采用惯性管调相,在压缩机输入电功率80 W,运行频率52 Hz下,获得了120 K@6 W的制冷量。重点对两种惯性管调相方法进行研究和分析,得出了对新结构U型脉冲管制冷机调相有益的结论,并对惯性管调相过程中产生的直流现象进行了验证分析。

关键词：双脉管惯性管调相直流

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微/纳米塑料光纤的制备及其折射率传感特性研究

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光电子．激光 2013年第1期24卷 1-5页

作者：滕传新夏洪运景宁郑杰集成光电子学国家重点联合实验室(吉林大学实验区) 吉林大学电子科学与工程学院吉林长春130012

用热熔拉制法,直接将商用塑料光纤(POF)制成了微/纳米光纤(MNF)和光纤耦合器。对宏弯曲结构的塑料MNF的折射率传感特性进行了研究和分析。结果显示,宏弯曲的塑料MNF对于较低折射率液体的折射率变化更为敏感;宏弯曲曲率半径较大的塑料MN... 详细信息

用热熔拉制法,直接将商用塑料光纤(POF)制成了微/纳米光纤(MNF)和光纤耦合器。对宏弯曲结构的塑料MNF的折射率传感特性进行了研究和分析。结果显示,宏弯曲的塑料MNF对于较低折射率液体的折射率变化更为敏感;宏弯曲曲率半径较大的塑料MNF具有更高的折射率传感灵敏度,并且在一定的宏弯曲曲率状态下,越细的塑料MNF其折射率传感的灵敏度越高。在光纤直径为25μm、折射率范围为1.332～1.391和输入光源波长为635nm的条件下,折射率测量的最高分辨率为7.96×10-5。由这种宏弯曲结构塑料MNF构成的折射率计可以在生物和化学等传感领域中得到应用。

关键词：微纳米光纤(MNF) 塑料光纤(POF)耦合器宏弯曲光纤折射率传感

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一种基于语义分簇聚类的P2P空间数据索引机制

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武汉大学学报（信息科学版） 2011年第1期36卷 76-81页

作者：邹志强江南吴家皋王汝传南京邮电大学计算机学院南京市新模范马路66号210003 南京邮电大学计算机技术研究所南京市新模范马路66号210003 南京师范大学虚拟地理环境教育部重点实验室南京市文苑西路210008

分布式环境下空间数据的索引是空间数据处理中一个关键性的基础问题,引入了控制点及四叉树划分结构,并通过Hash函数把控制点映射到Chord网络中,在此基础上提出了基于语义的分簇聚类分布式四叉树的空间数据索引机制(spatial data index b... 详细信息

分布式环境下空间数据的索引是空间数据处理中一个关键性的基础问题,引入了控制点及四叉树划分结构,并通过Hash函数把控制点映射到Chord网络中,在此基础上提出了基于语义的分簇聚类分布式四叉树的空间数据索引机制(spatial data index based on clustering distributed quad-tree,SDI-CDQT),该机制主要包含四叉树划分、空间数据查询和分簇聚类3个子算法。实验表明,SDI-CDQT机制是可行和有效的。

关键词：语义对等网络空间数据索引聚类分布式四叉树

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