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同质洁净瓶胚料在塑瓶大输液生产中再回收利用的研究

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同质洁净瓶胚料在塑瓶大输液生产中再回收利用的研究

作者：崔良峰山东大学

学位级别：硕士

聚丙烯塑瓶大输液是目前大输液产品的主流包装形式,基本取代玻璃瓶输液在基层医疗单位广泛应用,已成为临床应用最广的输液产品,其市场占有率达60%以上,年产量约110亿瓶。目前国内塑瓶输液生产厂家通常使用国产设备,采用注-吹“两步法”... 详细信息

聚丙烯塑瓶大输液是目前大输液产品的主流包装形式,基本取代玻璃瓶输液在基层医疗单位广泛应用,已成为临床应用最广的输液产品,其市场占有率达60%以上,年产量约110亿瓶。目前国内塑瓶输液生产厂家通常使用国产设备,采用注-吹“两步法”生产工艺进行制瓶,由于设备运行稳定性较差,制瓶合格率平均在97%左右,因此,会产生大量的瓶、胚废品,造成资源的浪费。如果能够将大输液生产时在洁净环境中灌装药液前产生的,仅用过一次的洁净PP瓶、胚粒料进行回收,经过合理处理后再利用,将会节省资源,产生更大的经济效益和社会效益。本课题选取目前市场用量最大的3个生产厂家的聚丙烯粒料,以临床使用量最大的两个品种(0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液)为研究对象。将塑瓶大输液生产中灌装药液前产生的洁净瓶、胚,重新粉碎成一定粒径的颗粒后,与同厂家新PP粒料按一定比例混合,重新吹制成PP输液瓶,用于塑瓶大输液产品的生产。通过对回收利用过程中各种风险和影响因素进行识别,采取针对性的控制措施,确保最终产品的质量。通过对产品留样进行稳定性考察、包材相容性试验及动物实验的研究,确定产品的稳定性和安全性。研究内容主要包括：风险的识别及评估、注胚和吹瓶工艺的研究、灭菌工艺研究和产品稳定性考察、包材相容性研究(抗氧剂、抗酸剂的迁移和吸附)和动物实验(委托检验)等。1.风险的识别及评估对聚丙烯粒料回收使用会存在潜在的风险,从人、机、料、法、环几个方面,利用“鱼骨图”的方法识别。对识别出的各类风险因素,采用FMEA(失败模式和影响分析模式)进行分析和评价。通过风险确定、风险判断和风险级别确认,采取相关措施进行风险控制,并通过措施有效性的审核,对风险管理结果进行确认。最终使风险降低为低风险可接受水平,最大限度地降低清洁同质瓶胚料的回收使用在塑瓶大输液生产过程存在的风险。通过风险识别和评估,明确了影响输液产品质量的关键因素为聚丙烯输液瓶制瓶质量、粒料中其他物质溶出或迁移。这些风险可以分别通过加强吹制瓶过程中的参数控制,严格检测输液瓶质量,在验证时增加稳定性考察并进行提取、迁移实验等包材相容性方面的研究等措施进行控制。2.注胚和吹瓶工艺研究在注胚和吹瓶生产过程中,瓶胚质量和吹制成的输液瓶质量,将直接对下一步大输液制剂产品生的质量产生直接影响。通过对注胚和吹瓶工艺进行研究,通过对不同混合比例的粒料生产的瓶胚、输液瓶进行工艺对比和质量对比,确定适用于注塑、吹瓶设备运行料粉碎粒径、混合比例及加热温度等关键参数,生产制得的输液瓶是否符合质量标准。结果表明,瓶、胚废品经粉碎粒径小于Φ10mm,与纯PP粒料按10%、20%、50%的比例进行混合15min,完全符合正常粒料注塑、吹瓶设备的运行参数,能够生产出符合质量标准的瓶胚和输液瓶。3.灭菌工艺研究和产品稳定性考察将不合格的洁净瓶胚料粉碎后,按10%、20%、50%的比例与同厂家纯PP粒料混合后制得1 00m1、250m1、500m1规格的输液瓶,并用此输液瓶灌装0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液,按正常塑瓶输液产品灭菌工艺的参数分别对其进行灭菌和稳定性考察,确认灭菌工艺参数的适用性,以及生产的输液瓶和输液产品质量的稳定性。结果表明,不合格洁净瓶胚料按10%、20%、50%的比例与同质纯PP粒料混合后制得100m1、250m1、500m1规格的输液瓶,适用于正常塑瓶输液产品灭菌工艺。输液瓶以及灌装0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液,产品质量符合标准,稳定性考察检测指标与正常粒料生产产品无明显差别,均符合输液瓶、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液质量标准,产品质量稳定。4.包材相容性研究通过药物与包材的相容性研究,考察包装材料中添加成分迁移入药品的程度、包装材料对制剂中活性成分与功能性辅料的吸附程度,确认同质洁净瓶胚料回收使用后的包装材料可以保证药品质量稳定,并与药品相容性良好。本次研究重点是通过抗氧剂、抗酸剂的迁移试验和吸附试验进行包材相互作用的研究。通过对抗氧剂1010、330,抗酸中的铝、镁元素进行迁移和吸附实验,使用不同混料比例粒料所得聚丙烯输液瓶及其0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射,在加速实验6个月后取样检测,均未检出抗氧剂,抗酸剂含中镁、铝含量符合质量标准要求。这些物质在经过二次注塑、吹瓶、灭菌处理及长时间放置后,未发生降解或其他反应,没有发生迁移或吸附。可以确认同质洁净瓶胚料回收使用后的包装材料与药品相容性良好。能够有效保证药品质量稳定。5.动物实验(委托检验)为进一步评价输液制剂产品的用药安全性,将所制得的0.9氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液,按照《国家药品包装容器(材料)标准(试行)》,分别进行动物实验项目检测,评价。鉴于本次研究不具备进行动物实验的条件,故委托具有相应资质山东弘立医学动物实验研究有限公司进行实验。通过

关键词：塑瓶输液生产聚丙烯塑瓶大输液同质洁净瓶胚料资源回收

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营养与神经系统功能的研究方向

国外医学（卫生学分册） 1994年第1期21卷 23-26页

作者：谢良民第二军医大学

本文综述了影响神经系统发育和功能的营养学研究内容，并提出了这一研究领域迫切需要解决的问题和未来的研究方向。

关键词：营养神经系统发育功能

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行政权力的扩张与监督

理论探索 2004年第2期 80-81页

作者：席良民山西财经大学法学院山西太原030012

行政权力是维护社会发展和社会秩序的保障。在现代社会中 ,行政权力的扩张是不可否认的事实 ,而这种扩张又是社会管理的必然要求。但是行政权力的扩张也会给公民、法人的权益带来负面影响 ,所以国家有关机关应当对行政权力予以监督与制约。

关键词：行政权力扩张监督制约

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班级管理的有效性问题研究

教学与管理（理论版） 2007年第12期 40-41页

作者：陈良民四川文理学院

一、以人为本，加强班级的人性化管理现代管理的一个重要思想就是“人本”思想，这一思想的基本精神就是：“人是管理活动的主体，是管理的核心和动力，必须发挥组织成员的积极性与参与精神，建立良好的人际关系。”（《现代教育管理论... 详细信息

一、以人为本，加强班级的人性化管理现代管理的一个重要思想就是“人本”思想，这一思想的基本精神就是：“人是管理活动的主体，是管理的核心和动力，必须发挥组织成员的积极性与参与精神，建立良好的人际关系。”（《现代教育管理论》）在这种现代教育管理理论的指导下，班级管理必须突破“以教师为中心”的传统管理模式，

关键词：班级管理有效性问题现代教育管理理论 “人本”思想传统管理模式以教师为中心人性化管理以人为本

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关于沿海地区经济发展的几个问题

特区理论与实践 2001年第9期 36-40页

作者：周良民中国社会科学院工业经济研究所博士

改革开放以来，中国经济取得了前所未有的成就，这其中，沿海地区表现得最为突出，20余年来，中国的经济最闪光的地方就出现在沿海地区。跨入新世纪，中国的经济仍将需要沿海经济增长的支撑，沿海地区的发展对于整个中国的经济增长具有... 详细信息

改革开放以来，中国经济取得了前所未有的成就，这其中，沿海地区表现得最为突出，20余年来，中国的经济最闪光的地方就出现在沿海地区。跨入新世纪，中国的经济仍将需要沿海经济增长的支撑，沿海地区的发展对于整个中国的经济增长具有特别重要的意义。一、沿海地区经济发展的地位与优势进入上世纪90年代以后，沿海地区国内生产总值占全国的比重虽然有所波动，但上升的势头却是显而易见的。1992年，沿海地区在全国国内生产总值中所占的比重为56．55％，1995年增加到58．33％，1999年进一步上升到58．72％。

关键词：沿海地区经济发展中国区位优势科技进步市场化程度

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拼音识字兴趣教学“五法”

青海教育 1994年第Z2期 40-41页

作者：崔良成

拼音识字兴趣教学“五法”崔良成兴趣是求知的向导。在教学中，若能采取灵活多样的教学方法，充分激发学生的求知兴趣，最大限度地调动其积极性，就能使之学有所获。在小学一年级拼音识字教学中，我们采取了兴趣教学＂五法＂。１．趣味... 详细信息

拼音识字兴趣教学“五法”崔良成兴趣是求知的向导。在教学中，若能采取灵活多样的教学方法，充分激发学生的求知兴趣，最大限度地调动其积极性，就能使之学有所获。在小学一年级拼音识字教学中，我们采取了兴趣教学＂五法＂。１．趣味教学法。刚刚入学的学生年龄都在七周...

关键词：兴趣教学五法识字教学趣味教学法教学方法求知兴趣平淡无味良成认读课本剧

长耳珠母贝核rRNA基因ITS-2序列分析

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热带海洋学报 2004年第5期23卷 81-84页

作者：何毛贤黄良民中国科学院南海海洋研究所广东广州510301

以相应引物聚合酶链式反应(PCR)扩增长耳珠母贝(Pinctadachemnitzi)核核糖体RNA基因第2转录间隔区(ITS 2),PCR产物大小约500bp,经克隆、测序,所得序列包含5.8S和28SrRNA基因部分序列和ITS 2全序列,4种碱基含量分别为27.11%(A)、24.95%(G... 详细信息

以相应引物聚合酶链式反应(PCR)扩增长耳珠母贝(Pinctadachemnitzi)核核糖体RNA基因第2转录间隔区(ITS 2),PCR产物大小约500bp,经克隆、测序,所得序列包含5.8S和28SrRNA基因部分序列和ITS 2全序列,4种碱基含量分别为27.11%(A)、24.95%(G)、21.26%(T)和26.68%(C)。5个克隆的DNA序列差异为0.0%—0.4%,不存在个体内变异。对其潜在应用进行了讨论。

关键词：长耳珠母贝 ITS-2 序列分析

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无线传感器网络拓扑的容错度与容侵度

电子学报 2006年第8期34卷 1446-1451页

作者：王良民马建峰王超西安电子科技大学计算机网络与信息安全教育部重点实验室陕西西安710071

研究传感器网络拓扑对节点失败的容忍能力,必须解决三个基本问题,容忍节点失败的定义是什么,如何评价拓扑的这种容忍能力,什么样的拓扑具有较高的容忍能力.当前有关无线网络容错拓扑的研究均将图的多连通性看成拓扑的容错性,以图形多连... 详细信息

研究传感器网络拓扑对节点失败的容忍能力,必须解决三个基本问题,容忍节点失败的定义是什么,如何评价拓扑的这种容忍能力,什么样的拓扑具有较高的容忍能力.当前有关无线网络容错拓扑的研究均将图的多连通性看成拓扑的容错性,以图形多连通度的大小来衡量拓扑容错性的高低.本文通过实例分析指出图的多连通性与容错性是不同的,并结合网络的可用性,给出拓扑对失败节点容忍的定义,在此基础上,根据随机故障和恶意入侵两类节点失败形成原因,给出了拓扑容错度和容侵度作为拓扑对节点失败容忍能力高低的评价标准,并利用这两个标准分析了传感器网络分层拓扑,得出其拓扑容错度随簇头节点比例提高递减、而容侵度随之递增的理论结果.

关键词：无线传感器网络容错容侵连通图伯努利节点

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基于RFID系统的隐私保护技术

江苏大学学报（自然科学版） 2012年第6期33卷 690-695,744页

作者：王良民茅冬梅梁军江苏大学计算机科学与通信工程学院江苏镇江212013 安徽大学计算机科学与技术学院安徽合肥230601 江苏大学汽车工程研究院江苏镇江212013

考虑到RFID系统中日益突出的隐私问题,分析比较了国内外众多文献,讨论了RFID系统可能存在的攻击并定义了其隐私保护需求,回顾了已有的各种RFID隐私保护技术,尤其是基于密码技术的RFID隐私保护协议,其按认证标签的时间复杂度又可分为3类... 详细信息

考虑到RFID系统中日益突出的隐私问题,分析比较了国内外众多文献,讨论了RFID系统可能存在的攻击并定义了其隐私保护需求,回顾了已有的各种RFID隐私保护技术,尤其是基于密码技术的RFID隐私保护协议,其按认证标签的时间复杂度又可分为3类:线性时间、对数级时间和常数级时间复杂度.随后从符号操作方法和计算复杂性方法 2个大类出发,重点比较了多个RFID隐私保护模型,其中计算复杂性方法又可细分为基于不可区分性和基于不可预测性2类.研究表明:在设计协议时还需要在隐私性和成本之间做好平衡,同时急需一个统一的被广泛接受的隐私保护模型作为评价RFID隐私保护性的通用标准.

关键词： RFID 隐私保护攻击协议模型