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基于色谱指纹图谱与溶出性质的血府逐瘀胶囊批次一致性评价研究

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中草药 2024年第8期55卷 2571-2578页

作者：王玺贺木兰何成峙余河水宋纹张营王跃飞李正李文龙天津中医药大学中药制药工程学院天津301617 现代中医药海河实验室天津301617 天津宏仁堂药业有限公司天津300380

目的建立血府逐瘀胶囊(Xuefu Zhuyu Capsules,XZC)HPLC指纹图谱,利用指纹图谱与溶出度测试评价XZC质量一致性。方法采用中药指纹图谱软件(2012A版)对10批XZC进行相似度分析。以没食子酸、芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸、柚皮苷和新橙皮苷... 详细信息

目的建立血府逐瘀胶囊(Xuefu Zhuyu Capsules,XZC)HPLC指纹图谱,利用指纹图谱与溶出度测试评价XZC质量一致性。方法采用中药指纹图谱软件(2012A版)对10批XZC进行相似度分析。以没食子酸、芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸、柚皮苷和新橙皮苷作为质量标志物(quality markers,Q-Marker),使用《中国药典》2020年版通则0931第三法小杯法,考察在不同转速(50、75、100 r/min)与不同pH值介质(纯水、盐酸溶液、醋酸缓冲液、磷酸缓冲液)下各成分的溶出度。结果10批XZC指纹图谱相似度均大于0.990,没食子酸、芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸、柚皮苷和新橙皮苷在50 r/min和纯水介质中溶出较好,且不同批次的XZC具有相似的溶出行为,6种指标成分最符合Weibull方程,证明溶出具有相似的释药特点。结论建立的指纹图谱和溶出度方法稳定可行,可用于XZC的批次一致性评价。

关键词：血府逐瘀胶囊指纹图谱溶出度批次一致性评价没食子酸芍药内酯苷芍药苷阿魏酸柚皮苷新橙皮苷质量标志物 Weibull方程

基于化学成分、药理作用及网络药理学的血府逐瘀胶囊质量标志物(Q-Marker)预测

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中草药 2024年第11期55卷 3886-3897页

作者：贺木兰王玺何成峙余河水宋纹张营王跃飞李正李文龙天津中医药大学中药制药工程学院天津301617 现代中医药海河实验室天津301617 天津宏仁堂药业有限公司天津300380

血府逐瘀胶囊(Xuefu Zhuyu Capsule,XZC)是一种传统中药制剂,具有活血化瘀、舒筋活络的作用。在临床实践中被广泛用于治疗瘀血相关疾病。此外XZC还具有一定的抗炎和抗氧化活性。通过对近年来XZC中所含化学成分及其药理作用进行总结,基... 详细信息

血府逐瘀胶囊(Xuefu Zhuyu Capsule,XZC)是一种传统中药制剂,具有活血化瘀、舒筋活络的作用。在临床实践中被广泛用于治疗瘀血相关疾病。此外XZC还具有一定的抗炎和抗氧化活性。通过对近年来XZC中所含化学成分及其药理作用进行总结,基于中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)核心理论,应用网络药理学方法分析预测XZC的Q-Marker。结果表明芍药苷、阿魏酸、甘草苷、甘草酸、苦杏仁苷可作为XZC的Q-Marker,为XZC的后续研究提供质量控制参考。

关键词：血府逐瘀胶囊网络药理学质量标志物芍药苷阿魏酸甘草苷甘草酸苦杏仁苷

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基于药材原产地芍药甘草汤质量评价体系研究

辽宁中医药大学学报 2024年第2期26卷 70-76页

作者：邢斌王帆张芳芳邓秀平宋纹刘志东天津中医药大学组分中药国家重点实验室天津301617 天津中医药大学现代中药发现与制剂技术教育部工程研究中心天津301617 天津宏仁堂药业有限公司天津300385

目的采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定芍药甘草汤中没食子酸、芍药苷、甘草苷、甘草素和甘草酸5种指标成分的含量并建立芍药甘草汤指纹图谱,探究芍药甘草汤中间体关键质量属性,为其药材基源筛选和质量控制提供参考。方法制备来自不同... 详细信息

目的采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定芍药甘草汤中没食子酸、芍药苷、甘草苷、甘草素和甘草酸5种指标成分的含量并建立芍药甘草汤指纹图谱,探究芍药甘草汤中间体关键质量属性,为其药材基源筛选和质量控制提供参考。方法制备来自不同产地不同批次的18批芍药甘草汤冻干粉作为中间体样品;采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,柱温35℃,流速0.8 mL/min,进样量10μL,对指标成分的含量和指纹图谱进行检测,评价多批次芍药甘草汤中间体质量属性差异,为其质量标准的建立提供参考。结果5种成分线性关系(R^(2)>0.999)、精密度(RSD≤0.89%,n=6)、重复性(RSD≤1.35%,n=6)、稳定性(RSD≤1.87%,72 h)均良好,加样回收率为(98.24±1.85)%~(104.88±1.38)%(n=6)。含量测定结果显示在不同批次芍药甘草汤中间体中仅没食子酸的含量波动范围较小(4.74~5.92 mg/g),芍药苷、甘草苷、甘草素和甘草酸在不同产地不同批次中的含量均有较大差异,含量范围分别为29.58~38.24、7.21~12.12、0.18~0.89、12.14~42.83 mg/g;建立芍药甘草汤指纹图谱,确定了14个共有峰,并对各峰进行药材归属,其中1、4、5、10号峰来自白芍,2、3、6、7、8、9、11、12、13、14号峰来自炙甘草,炙甘草对共有峰的贡献最大。其中13批芍药甘草汤中间体的HPLC指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均大于0.98,第S4、S8、S16、S17、S18批次的相似度大于0.91,说明不同产地批次的药材质量差异较大。结论该方法准确可靠、灵敏度高,具有良好的重复性,可用于测定芍药甘草汤中5种成分的含量及建立芍药甘草汤的指纹图谱,可为经典名方芍药甘草汤的质量标准建立及评价提供依据。

关键词：芍药甘草汤经典名方 HPLC 质量评价指纹图谱

基于UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS的经典名方温胆汤化学成分分析

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天津中医药大学学报 2024年第2期43卷 123-129页

作者：张奎斌邢斌宋纹王仁兴张青青刘志东皮佳鑫天津中医药大学组分中药国家重点实验室天津301617 天津中医药大学现代中药发现与制剂技术教育部工程中心天津301617 天津宏仁堂药业有限公司天津301617

[目的]采用超高效液相色谱-四极杆静电场轨道阱高分辨质谱法(UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS)对温胆汤的化学成分进行快速识别和鉴定。[方法]采用Waters Acquity BEH C18(2.1×100 mm,1.7μm),以0.1%甲酸水溶液(A)-乙腈(B)作为流动相进行... 详细信息

[目的]采用超高效液相色谱-四极杆静电场轨道阱高分辨质谱法(UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS)对温胆汤的化学成分进行快速识别和鉴定。[方法]采用Waters Acquity BEH C18(2.1×100 mm,1.7μm),以0.1%甲酸水溶液(A)-乙腈(B)作为流动相进行梯度洗脱,流速为0.3 mL/min、柱温30℃;采用加热电喷雾离子源(HESI),正、负离子模式同时检测,扫描模式为Full MS/dd-MS2,扫描范围m/z 100~1500。[结果]通过与对照品比对、精确相对分子质量、多级质谱碎片信息并结合文献报道、质谱数据库信息等对化合物进行鉴别。从温胆汤中共鉴别了121个成分,包括70个黄酮类成分,18个香豆素类成分,9个皂苷类成分,10个生物碱成分,3个苯丙素类成分及其他类化合物11个。其中15个成分通过与对照品比对后确认。[结论]利用UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS技术较为系统地阐明了温胆汤的物质基础,可为该复方药效物质基础的深入研究和质量标准的合理制定奠定基础。

关键词：温胆汤 UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS 成分分析经典名方

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辛芳鼻炎胶囊对大鼠变应性鼻炎的改善作用

中成药 2023年第12期45卷 4147-4150页

作者：张勇张斌吴瑕宋纹天津医科大学总医院中医科天津300052 黄骅神农居医院中医科河北沧州061100 天津宏仁堂药业有限公司天津300385

目的探讨辛芳鼻炎胶囊对大鼠变应性鼻炎(AR)的干预作用及相关机制。方法采用卵白蛋白(OVA)制备变应性鼻炎大鼠模型,模型复制成功后将大鼠随机分为模型组、阳性对照组(氯雷他定,1 mg/kg)及辛芳鼻炎胶囊低、中、高剂量组(0.25、0.5、0.75 ... 详细信息

目的探讨辛芳鼻炎胶囊对大鼠变应性鼻炎(AR)的干预作用及相关机制。方法采用卵白蛋白(OVA)制备变应性鼻炎大鼠模型,模型复制成功后将大鼠随机分为模型组、阳性对照组(氯雷他定,1 mg/kg)及辛芳鼻炎胶囊低、中、高剂量组(0.25、0.5、0.75 g/kg),每天灌胃给药1次,连续干预14 d,另设正常大鼠为对照组。各组大鼠给药前后分别进行行为学评分,给药结束后HE染色观察鼻黏膜组织形态学变化,ELISA法检测各组大鼠血清卵清蛋白特异性IgE(OVA-sIgE)、组胺(HIS)、白三烯C4(LTC4)、白介素-4(IL-4)和干扰素-γ(IFN-γ)水平。结果与对照组比较,模型组大鼠行为学评分升高(P<0.05),大鼠鼻黏膜组织炎性浸润明显,可观察到明显的小血管扩张和组织间隙水肿,血清OVA-sIgE、LTC4、HIS和IL-4水平升高(P<0.05),IFN-γ水平降低(P<0.05);与模型组比较,辛芳鼻炎胶囊中、高剂量组及阳性对照组大鼠行为学评分降低(P<0.05),随着辛芳鼻炎胶囊剂量的增高,鼻黏膜组织炎性浸润有不同程度的改善,血清OVA-sIgE、LTC4、HIS和IL-4水平降低(P<0.05),IFN-γ水平升高(P<0.05)。结论辛芳鼻炎胶囊可有效改善AR大鼠鼻黏膜症状,降低血清OVA-sIgE、LTC4、HIS和IL-4水平,升高血清IFN-γ水平。

关键词：辛芳鼻炎胶囊变应性鼻炎 OVA-sIgE LTC4 HIS IL-4 IFN-γ

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关于毛泽东诗词评价的几个问题

人文杂志 1999年第1期 138-142页

作者：宋纹陕西省社会科学学会联合会 710065

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有关秦始皇评价中一些问题的再探讨

人文杂志 1995年第3期 84-87,74页

作者：宋纹陕西省社会科学学会联合会

有关秦始皇评价中一些问题的再探讨宋纹　陕西省社会科学学会联合会两千多年来，儒家的民本、仁政观念及其思维方式，在人们头脑中积淀颇深。对秦始皇这个家喻户晓的历史人物，往往漠视其客观功绩；对其残酷暴政导致国亡，却极为反感。... 详细信息

有关秦始皇评价中一些问题的再探讨宋纹　陕西省社会科学学会联合会两千多年来，儒家的民本、仁政观念及其思维方式，在人们头脑中积淀颇深。对秦始皇这个家喻户晓的历史人物，往往漠视其客观功绩；对其残酷暴政导致国亡，却极为反感。故评价其功过一直不够公允，即重道德...

关键词：《史记·秦始皇本纪》李卓吾《秦律》历史人物社会科学学会历史地位历史评价华夏民族余子俊历史作用

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不同工艺紫雪散抗惊厥药效特点及机制研究

药物评价研究 2022年第1期45卷 84-89页

作者：张涵彧胡静韩旭张琳朱晓晶宋纹庄朋伟张艳军天津中医药大学中药药理学重点实验室天津301617 天津中医药大学组分中药国家重点实验室天津301617 天津宏仁堂药业有限公司天津300385 现代中医药海河实验室天津301617

目的研究普通工艺、传统工艺制备紫雪散的抗惊厥作用,初步探讨其作用机制。方法采用雄性SPF级ICR小鼠,随机分为对照组,模型组,传统工艺紫雪散和普通工艺紫雪散低、中、高剂量(0.78、1.56、3.12 g·kg^(−1))组及5%苯巴比妥(0.01 mL·g^(−... 详细信息

目的研究普通工艺、传统工艺制备紫雪散的抗惊厥作用,初步探讨其作用机制。方法采用雄性SPF级ICR小鼠,随机分为对照组,模型组,传统工艺紫雪散和普通工艺紫雪散低、中、高剂量(0.78、1.56、3.12 g·kg^(−1))组及5%苯巴比妥(0.01 mL·g^(−1))组。通过颈背部sc尼可刹米注射液诱发小鼠惊厥模型,观察各组小鼠治疗后的惊厥潜伏期、死亡潜伏期、20 min死亡率;采用比色法检测大脑皮层中钙水平;Griess reagent法检测大脑皮层总NO含量;参照试剂盒说明书检测大脑皮层中谷氨酸(Glu)、γ-氨基丁酸(GABA)含量。结果与模型组比较,苯巴比妥钠、普通和传统工艺紫雪散的中、高剂量均可显著延长小鼠的惊厥潜伏期(P<0.001);普通和传统工艺紫雪散的低、中、高剂量均可显著延长惊厥小鼠的死亡潜伏期(P<0.01、0.001);模型组小鼠死亡率为100%,苯巴比妥钠组没有小鼠死亡,普通和传统工艺紫雪散的中、高剂量组死亡率明显降低。2种工艺紫雪散的抗惊厥作用具有剂量相关性,与普通工艺高剂量比较,传统工艺紫雪散高剂量可以显著延长惊厥模型小鼠的惊厥、死亡潜伏期(P<0.05、0.01),降低惊厥致死率。与模型组比较,3.12 g·kg^(−1)传统工艺和普通工艺紫雪散、苯巴比妥钠均可以显著降低小鼠脑内钙含量(P<0.05、0.001)和总NO含量(P<0.001);与普通工艺紫雪散组比较,3.12 g·kg^(−1)传统工艺紫雪散可以显著降低惊厥小鼠脑内总NO的含量(P<0.01)。与模型组比较,传统工艺和普通工艺紫雪散3.12 g·kg^(−1)组、苯巴比妥钠组小鼠脑皮层中Glu含量显著减少(P<0.05、0.001);传统工艺紫雪散3.12 g·kg^(−1)组小鼠脑皮层中GABA含量显著增加(P<0.05)。结论传统工艺和普通工艺紫雪散均具有抗惊厥作用,并且传统工艺紫雪散的抗惊厥作用优于普通工艺紫雪散。

关键词：紫雪散惊厥钙含量一氧化氮谷氨酸 γ-氨基丁酸

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HPLC测定小儿抗痫胶囊中橙皮苷含量

天津药学 2023年第5期35卷 10-13页

作者：曲佳王毅然张慧宋纹天津市药品检验研究院天津300070 天津宏仁堂药业有限公司天津300385

目的:建立HPLC测定小儿抗痫胶囊中橙皮苷的含量的分析方法。方法:采用色谱柱为Thermo C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-水(18∶82)(磷酸调节pH至3)为流动相,等度洗脱;体积流量为1.0 ml/min,检测波长为284 nm;柱温:35℃,进样量为10μ... 详细信息

目的:建立HPLC测定小儿抗痫胶囊中橙皮苷的含量的分析方法。方法:采用色谱柱为Thermo C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-水(18∶82)(磷酸调节pH至3)为流动相,等度洗脱;体积流量为1.0 ml/min,检测波长为284 nm;柱温:35℃,进样量为10μl。结果:橙皮苷在4.0480~80.9670μg/ml的浓度范围内线性关系良好(r=1.00),平均回收率(n=6)为100.59%,RSD为1.19%。结论:该方法准确有效,重现性好,精密度高,完善了小儿抗痫胶囊的质量控制标准。

关键词：高效液相色谱法小儿抗痫胶囊橙皮苷含量