检索结果-南通市图书馆

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

ISO 9001标准与GMP

中国药业 2004年第4期13卷 13-14页

作者：安国红华北制药股份有限公司河北石家庄050015

GMP是药品生产企业在生产和质量管理方面的行为规范,ISO9001是国际标准化组织发布的关于质量管理体系的标准.就药品生产质量管理来说,两者具有许多相通之处,同时又存在较大差别.目前,许多制药企业在通过GMP认证的同时,正在积极地开展ISO... 详细信息

GMP是药品生产企业在生产和质量管理方面的行为规范,ISO9001是国际标准化组织发布的关于质量管理体系的标准.就药品生产质量管理来说,两者具有许多相通之处,同时又存在较大差别.目前,许多制药企业在通过GMP认证的同时,正在积极地开展ISO9001认证工作,笔者就此问题进行简要的论述.

关键词： ISO9001标准 GMP 药品生产企业质量管理

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

药品生产企业如何实施ISO9001标准

世界标准化与质量管理 2004年第4期 33-34页

作者：安国红杨琇华北制药股份有限公司 050015

分析了GMP与ISO9001标准的相互关系。对药品生产企业如何将两个标准有机结合起来熏实施ISO9001标准提出了一些建议。

关键词：药品生产企业 ISO 9001标准 GMP 质量管理质量控制

“双高”期老干部健康教育工作几个问题的思考及对策

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

解放军保健医学杂志 2008年第2期10卷 134-135页

作者：孔繁东安国红李国红内蒙古军区第五干休所卫生所内蒙古呼和浩特010051

老干部健康教育工作作为军队老干部保健服务体系中的一个重要环节，起着举足轻重的作用。积极探索“双高”期老干部健康教育工作存在的问题及对策．有利于加强和改善“双高”期老干部的医疗保健工作，从而有力的提高老干部医疗保健服务... 详细信息

老干部健康教育工作作为军队老干部保健服务体系中的一个重要环节，起着举足轻重的作用。积极探索“双高”期老干部健康教育工作存在的问题及对策．有利于加强和改善“双高”期老干部的医疗保健工作，从而有力的提高老干部医疗保健服务质量和保障水平。

关键词：健康教育保健对策

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

注射用酮洛芬的制备及质量控制

中国药业 2003年第7期12卷 47-48页

作者：安国红王莉范星彦华北制药股份有限公司河北石家庄050015 华北制药集团制剂有限公司河北石家庄050011

目的:探讨注射用酮洛芬的制备及质量控制标准。方法:利用缓冲溶液控制酮洛芬水溶液的pH值后再对其进行冷冻干燥,采用紫外分光光度法测定酮洛芬含量。结果:质量稳定,平均回收率99.0%,RSD=0.91%。结论:制备工艺简便易行,质控方法准确可靠。

关键词：酮洛芬制备质量控制紫外分光光度法

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

混料均匀设计法优化辛伐他汀口腔崩解片处方

中国药业 2007年第8期16卷 39-40页

作者：安国红刘明言天津大学化工学院

目的优化辛伐他汀口腔崩解片处方。方法利用混料均匀设计法设计试验方案,对辛伐他汀口腔崩解片处方中的填充剂和崩解剂等主要辅料的用量进行优化。结果按照优化处方进行压片试验,辛伐他汀口腔崩解片崩解时间和脆碎度的实测值与预测值的... 详细信息

目的优化辛伐他汀口腔崩解片处方。方法利用混料均匀设计法设计试验方案,对辛伐他汀口腔崩解片处方中的填充剂和崩解剂等主要辅料的用量进行优化。结果按照优化处方进行压片试验,辛伐他汀口腔崩解片崩解时间和脆碎度的实测值与预测值的符合性较好,且均符合要求。结论用混料均匀设计法优化后的辛伐他汀口腔崩解片的处方是可行的。

关键词：辛伐他汀口腔崩解片混料均匀设计法

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

制药企业如何搞好供应商的质量管理

中国质量 2006年第4期 22-23页

作者：安国红刘丽芳华北制药股份有限公司

药品是一种特殊商品,“好药治病,坏药致命”,其质量的好坏直接关系到广大人民群众的生命安全, 而生产制造过程中所使用的物料, 也会直接影响到最终药品的质量。因此,搞好供应商的质量管理,对制药企业来说就显得尤为重要。华北制药在其... 详细信息

药品是一种特殊商品,“好药治病,坏药致命”,其质量的好坏直接关系到广大人民群众的生命安全, 而生产制造过程中所使用的物料, 也会直接影响到最终药品的质量。因此,搞好供应商的质量管理,对制药企业来说就显得尤为重要。华北制药在其五十年的发展过程中,积累了大量的对供应商的管理经验, 下面谈谈我们在实际工作中的一些体会。一、合格供应商的确定对于制药企业来说,首先要明确合格供应商应由哪个部门来确定。

关键词：质量管理部门企业制药行业企业管理质量关键物料

在线全文

同方期刊数据库

学校读者我要写书评

暂无评论

一起诺如病毒感染性腹泻疫情的流行病学调查

中华医院感染学杂志 2021年第22期31卷 3517-3520页

作者：颜励佟立波何瑛李习静安国红解放军总医院海南医院门诊部海南三亚572000 北部战区疾病预防控制中心辽宁沈阳110034

目的了解学校诺如病毒感染与发病的流行特征和发病因素,为采取有效防控措施提供数据支撑和理论依据。方法 2021年1月18日-19日,山东某高校某系有20余名学生出现发热、腹痛、腹泻的症状,接到通知后及时前往处置,并将该系477名学生全部纳... 详细信息

目的了解学校诺如病毒感染与发病的流行特征和发病因素,为采取有效防控措施提供数据支撑和理论依据。方法 2021年1月18日-19日,山东某高校某系有20余名学生出现发热、腹痛、腹泻的症状,接到通知后及时前往处置,并将该系477名学生全部纳入调查对象。明确病例定义,使用统一的流调表,严格按照访谈提纲,对病例及其密切接触者开展流行病学调查,详细记录其发病前饮食史、发病时间、临床症状等关键信息,采用实时荧光定量聚合酶链反应(PCR)对采集的呕吐物、肛拭子、食品留样等标本进行检测,利用Excel 2010进行数据录入和统计分析,运用描述性流行病学方法分析疫情流行的时间、空间、人群分布特征。结果本次疫情是一起由诺如病毒感染引起人传人聚集性暴发疫情,排除食源性和水源性可能,共确诊病例41例,罹患率为8.60%(41/477),其中实验室确诊病例14例、临床确诊病例27例。此外,尚有其他一般不适患者28例,通过采取及时隔离患者、做好环境消毒、保护易感人群等有针对性防控措施后,疫情迅速得到有效控制。结论该起疫情是诺如病毒感染引起的通过人与人传播的其他感染性腹泻暴发疫情。建议切实加强该高校卫生设施配套建设、严格落实卫生制度并抓好个人卫生习惯养成,做到频发疾病重点防、高发时节提前防、重点人群特殊防。

关键词：诺如病毒暴发流行病学危险因素

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

关联审评制度提升原料产业国际竞争力

中国食品药品监管 2018年第9期 71-73页

作者：王欣明贾欣秒安国红

2017年12月4日,原国家食品药品监督管理总局发布了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》,意味着我国药品审评审批制度即将引入原料与制剂关联审评的全新理念,原料审批流程等将发生重大变革.这一... 详细信息

2017年12月4日,原国家食品药品监督管理总局发布了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》,意味着我国药品审评审批制度即将引入原料与制剂关联审评的全新理念,原料审批流程等将发生重大变革.这一变革借鉴了美国、欧盟等发达国家的药品注册审评管理制度及DMF备案管理模式,势必会给我国原料药产业带来深远的影响,总体来说.

关键词：审批制度产业国际竞争力原料药审评关联食品药品监督管理药品制剂发达国家

内蒙古地区无偿献血人群丙肝流行趋势及影响因素

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国当代医药 2021年第23期28卷 236-238页

作者：安国红马雪梅北部战区疾病预防控制中心传染病防控科辽宁沈阳110043 联勤保障部队第969医院药剂科内蒙古呼和浩特010050

目的探讨内蒙古地区无偿献血人群丙肝流行趋势及影响因素。方法回顾性分析2016年1月—2020年12月内蒙古地区1860例无偿献血者的相关资料,数据来源于中国疾病预防控制信息系统,无偿献血人口数据资料来自《我国无偿献血舆情大数据》,根据... 详细信息

目的探讨内蒙古地区无偿献血人群丙肝流行趋势及影响因素。方法回顾性分析2016年1月—2020年12月内蒙古地区1860例无偿献血者的相关资料,数据来源于中国疾病预防控制信息系统,无偿献血人口数据资料来自《我国无偿献血舆情大数据》,根据是否感染丙肝分为感染组(324例)和未感染组(1536例)。分析无偿献血人群中丙肝的患病率及合并丙肝的影响因素。结果2020年无偿献血人群中丙肝的患病率最高,为6.45%,其次为2019年(4.62%)、2018年(3.60%)、2017年(2.10%)、2016年(0.65%),各年份的丙肝的患病率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。单因素分析显示,两组在家族肝炎疾病史、住院史、共用玻璃注射器史、共用剃刀史、输血史方面存在差异(P<0.05)。多因素Logistic回归分析显示,有家族肝炎疾病史、住院史、使用玻璃注射器史、共用剃刀史、输血史均为无偿献血者合并丙肝的危险因素(P<0.05)。结论2016—2020年内蒙古地区无偿献血人群中存在家族肝炎疾病史、住院史、共用玻璃注射器史、共用剃刀史、输血史的人群发生丙肝感染的可能性较高,应对这些危险因素予以重视。

关键词：内蒙古地区无偿献血人群丙肝流行趋势影响因素