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QuPPe-高效液相色谱-串联质谱法测定3种根茎类药材中矮壮素和甲哌鎓残留量

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中成药 2024年第3期46卷 1035-1040页

作者：杜梓萱曹佳音李雯婷周逸凡苗水季申上海中医药大学中药学院上海201203 上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室上海201203

目的建立高效液相色谱-串联质谱同时检测3种根茎类药材中植物生长调节剂矮壮素和甲哌鎓残留的方法。方法以1%甲酸甲醇-水(1∶1)为提取溶剂、以分散固相萃取粉末PXA为净化材料的改良QuPPe方法,对药材中矮壮素和甲哌鎓进行充分提取并对... 详细信息

目的建立高效液相色谱-串联质谱同时检测3种根茎类药材中植物生长调节剂矮壮素和甲哌鎓残留的方法。方法以1%甲酸甲醇-水(1∶1)为提取溶剂、以分散固相萃取粉末PXA为净化材料的改良QuPPe方法,对药材中矮壮素和甲哌鎓进行充分提取并对提取液进行净化;采用正离子的质谱扫描模式对待测物实现单次进样的同时监测,并引入同位素内标辅助定量。结果新建方法按照欧盟标准SANTE 11312/2021进行方法学验证,2种化合物线性关系良好(r>0.99),定量限20μg/kg,检出限10μg/kg;加样回收率在76.7%~105.0%之间,日内精密度和日间精密度RSD均小于10%,满足欧盟方法学考察相关要求。结论新建方法可用于3种根茎类药材中矮壮素和甲哌鎓残留的检测。

关键词： QuPPe LC-MS/MS 矮壮素甲哌鎓

基于全自动免疫磁珠净化技术快速测定中药材中4种黄曲霉毒素

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分析测试学报 2024年第4期43卷 622-629页

作者：黄晓静陈素云周恒王江果旗王雄胡青季申上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室上海201203 北京中检维康生物技术有限公司北京100044

基于全自动免疫磁珠净化前处理技术,建立了适用于多种中药材基质中4种黄曲霉毒素的快速测定方法。中药材中的黄曲霉毒素经乙腈-水(9∶1)提取后,采用免疫磁珠自动富集净化后,由0.5%乙酸甲醇洗脱后定容;经Inertsil ODS-3 C18柱(250 mm×4.... 详细信息

基于全自动免疫磁珠净化前处理技术,建立了适用于多种中药材基质中4种黄曲霉毒素的快速测定方法。中药材中的黄曲霉毒素经乙腈-水(9∶1)提取后,采用免疫磁珠自动富集净化后,由0.5%乙酸甲醇洗脱后定容;经Inertsil ODS-3 C18柱(250 mm×4.6 mm,5µm)分离,以乙腈-甲醇-水为流动相等度洗脱,采用高效液相色谱-荧光检测器(HPLC-FLD)测定。以5种易污染黄曲霉毒素的中药材基质进行方法学验证。结果表明该方法的线性关系良好,相关系数(r^(2))均达到0.9999;检出限为0.06~0.2µg·kg^(-1),定量下限为0.12~0.40µg·kg^(-1);不同基质中的平均回收率为71.9%~116%,相对标准偏差为0.10%~6.9%;在18 min内可完成24批样品的净化,比免疫亲和柱法的检测效率提高近85%。该方法快速、准确,通用性强,可用于多种中药材中4种黄曲霉毒素的批量快速测定。

关键词：全自动免疫磁珠快速测定中药材黄曲霉毒素高效液相色谱

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赤石脂炮制及质量分析技术的研究进展与思考

中成药 2024年第4期46卷 1220-1224页

作者：丁贝贝李丽敏曹帅彭韦楠周如洁胡青毛秀红季申上海中医药大学中药学院上海201203 上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室上海201203

矿物药作为中药的组成部分,发挥着十分重要的作用。赤石脂是常用矿物药之一,其应用历史悠久,是许多经典名方中不可缺少的药味,常用于治疗功能性出血、顽固性腹泻、急性心肌梗死等症。目前赤石脂及其炮制品的研究基础较为薄弱,国内各级... 详细信息

矿物药作为中药的组成部分,发挥着十分重要的作用。赤石脂是常用矿物药之一,其应用历史悠久,是许多经典名方中不可缺少的药味,常用于治疗功能性出血、顽固性腹泻、急性心肌梗死等症。目前赤石脂及其炮制品的研究基础较为薄弱,国内各级药材标准收载的赤石脂存在炮制等各项指标描述不同、鉴别单一、缺乏指标成分整体表征和含量限定等问题,限制其应用与发展。本文通过对赤石脂的古今炮制工艺和质量分析技术等研究的梳理,基于其目前存在的问题,思考并提出今后的研究思路与方向,以期为赤石脂系统性、针对性的研究提供参考。

关键词：赤石脂炮制质量分析技术

瓜蒌皮注射液及其中间体中17种氨基酸含量测定及其变化规律研究

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中成药 2024年第3期46卷 709-717页

作者：陶香张静娴胡青孙健董莹丁金国于泓沈盈盈毛秀红季申上海中医药大学上海201203 上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室上海201203 上海第一生化药业有限公司上海200240

目的测定瓜蒌皮注射液及其中间体中天冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、甘氨酸、苏氨酸、瓜氨酸、精氨酸、丙氨酸、γ-氨基丁酸、酪氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸、异亮氨酸、鸟氨酸、亮氨酸、赖氨酸、脯氨酸的含量,并分析其变化规律。方法OPA-FMOC在... 详细信息

目的测定瓜蒌皮注射液及其中间体中天冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、甘氨酸、苏氨酸、瓜氨酸、精氨酸、丙氨酸、γ-氨基丁酸、酪氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸、异亮氨酸、鸟氨酸、亮氨酸、赖氨酸、脯氨酸的含量,并分析其变化规律。方法OPA-FMOC在线衍生化分析采用Waters XBridge C_(18)色谱柱(4.6 mm×100 mm,3.5μm);流动相磷酸盐缓冲液-[甲醇-乙腈-水(45∶45∶10)],梯度洗脱;体积流量1 mL/min;柱温45℃;检测波长262、338 nm。主成分分析、热图分析对10道工序相应中间体的6批样品进行化学模式识别。结果17种氨基酸在各自范围内线性关系良好(R^(2)>0.9980),平均加样回收率83.4%~119.5%,RSD 0.91%~7.94%。相同工序不同批次样品较聚集,不同工序相应中间体聚为3组。醇沉和阳离子交换柱对氨基酸组成影响最大。结论本实验可为瓜蒌皮注射液质量控制的关键因素提供重要参考,以保证终产品的稳定性和均一性。

关键词：瓜蒌皮注射液中间体氨基酸含量测定变化规律 OPA-FMOC在线衍生化主成分分析热图分析

基于ICP-MS/MS测定中药白扁豆中18种无机元素及其质量评价

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中国医药导刊 2024年第3期26卷 248-253页

作者：戚鹏飞王月玲邵长春李洁张晓萍季申朱仁愿兰州市食品药品检验检测研究院国家市场监管重点实验室(食品中农药兽药残留监控)甘肃兰州730050 上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室上海200240

目的:采用串联四级杆电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS/MS)测定中药白扁豆中18种无机元素的含量,结合化学计量学分析不同产地及性状差异白扁豆的质量情况。方法:采用超级微波消解处理样品后,采用串联四级杆电感耦合等离子体质谱法进行测定... 详细信息

目的:采用串联四级杆电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS/MS)测定中药白扁豆中18种无机元素的含量,结合化学计量学分析不同产地及性状差异白扁豆的质量情况。方法:采用超级微波消解处理样品后,采用串联四级杆电感耦合等离子体质谱法进行测定,对测定结果进行主成分分析及聚类分析。结果:测定的各无机元素线性关系良好;主成分分析得到6个主成分,累计方差贡献率达到83.959%;确定锰(Mn)、镍(Ni)、铜(Cu)、锶(Sr)、钴(Co)、硒(Se)、铷(Rb)、钡(Ba)、铬(Cr)、镉(Cd)、银(Ag)、锂(Li)、铍(Be)、钒(V)、铅(Pb)等15种元素为白扁豆的主要特征元素。结论:该方法操作简便、结果准确、灵敏度高,可用于中药白扁豆中无机元素的测定,为进一步研究中药白扁豆提供了参考。

关键词： ICP-MS/MS 白扁豆无机元素主成分分析

植物生长调节剂在中药中的应用及对其品质影响的研究进展

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时珍国医国药 2023年第3期34卷 668-674页

作者：杨钰颖苗水季申上海中医药大学中药学院上海201203 上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室上海201203

随着社会经济的发展和现代农业科技的进步,植物生长调节剂因其用量少、效果好、毒性低、成本少的特性在中药种植领域受到广泛的研究及应用。近年来,随着市场上对中药需求量的增长,植物生长调节剂被应用于中药材种植的各个阶段,但是部分... 详细信息

随着社会经济的发展和现代农业科技的进步,植物生长调节剂因其用量少、效果好、毒性低、成本少的特性在中药种植领域受到广泛的研究及应用。近年来,随着市场上对中药需求量的增长,植物生长调节剂被应用于中药材种植的各个阶段,但是部分种植户为了追求超额的经济利益,存在盲用及滥用植物生长调节剂的现象,这对中药的内在品质与安全性造成了很大的影响。文章对植物生长调节剂在中药中的应用情况进行了综述,并着重讨论了植物生长调节剂的使用对中药品质的影响,进一步为植物生长调节剂在中药种植中的合理使用提供依据,推动中药的可持续发展,使植物生长调节剂能够更好的服务于中药种植产业。

关键词：植物生长调节剂中药品质影响

高效液相荧光色谱法测定坤宝丸中赭曲霉毒素A

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中成药 2022年第4期44卷 1264-1266页

作者：叶林链王少敏周恒毛丹季申上海中医药大学中药学院上海201203 上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室上海201203

目的建立高效液相荧光色谱法测定坤宝丸中赭曲霉毒素A含量。方法样品采用70%甲醇高速振荡提取,免疫亲和柱层析净化。分析采用Inertsil ODS3色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相2%磷酸-乙腈(57∶43);体积流量1 mL/min;柱温30℃;荧光检... 详细信息

目的建立高效液相荧光色谱法测定坤宝丸中赭曲霉毒素A含量。方法样品采用70%甲醇高速振荡提取,免疫亲和柱层析净化。分析采用Inertsil ODS3色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相2%磷酸-乙腈(57∶43);体积流量1 mL/min;柱温30℃;荧光检测激发波长333 nm,发射波长477 nm。结果赭曲霉毒素A在11.28~1 128 pg范围内线性关系良好(R^(2)=1.000 0),加样回收率83.4%~103.6%,RSD 2.8%~6.6%。结论该方法专属性强,灵敏简便,可用于坤宝丸安全性控制。

关键词：坤宝丸赭曲霉毒素A 高效液相荧光色谱法

数字赋能户外运动消费潜力释放的理论逻辑与创新通路

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浙江体育科学 2024年第3期46卷 36-42页

作者：季申泽华东理工大学体育经济理论研究所上海200237

利用数字技术、数字基建与数字平台等要素驱动户外运动消费潜力释放,已然成为扩大体育消费市场内需与促进体育产业高质量发展的重要步骤。据此,研究立足于数字赋能户外运动消费潜力释放的理论逻辑,审视数字赋能户外运动消费潜力释放的... 详细信息

利用数字技术、数字基建与数字平台等要素驱动户外运动消费潜力释放,已然成为扩大体育消费市场内需与促进体育产业高质量发展的重要步骤。据此,研究立足于数字赋能户外运动消费潜力释放的理论逻辑,审视数字赋能户外运动消费潜力释放的所存问题,发现数据信息应用风险影响户外运动消费潜能释放、政策细化程度不足阻碍数字技术嵌入户外运动产业进程、自然资源开发与数字基建发展不协调拉低潜力释放效率、数字平台反馈机制不畅掣肘大众户外运动消费意愿等问题,并由此提出应提升户外运动数据信息利用效率、深化户外运动政策制定主体协同互联、构建多元化投融资机制、完善户外运动消费数字平台建设等路径,以期进一步提升数字赋能户外运动消费潜力释放的驱动效能。

关键词：数字赋能户外运动消费消费潜力

中药材中复硝酚钠应用现状及质量安全的研究进展

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中成药 2022年第12期44卷 3944-3948页

作者：曹佳音杜梓萱苗水季申上海中医药大学中药学院上海201203 上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室上海201203

复硝酚钠作为植物生长促进剂,属于单硝化愈创木酚钠盐,能促进细胞质流动,提高细胞活力,对植物生根、发芽、生长、生殖等阶段均具有生物刺激作用,对于调控中药材生长发育和提高产量发挥了一定作用,但目前关于复硝酚钠可使用药用植物种类... 详细信息

复硝酚钠作为植物生长促进剂,属于单硝化愈创木酚钠盐,能促进细胞质流动,提高细胞活力,对植物生根、发芽、生长、生殖等阶段均具有生物刺激作用,对于调控中药材生长发育和提高产量发挥了一定作用,但目前关于复硝酚钠可使用药用植物种类和范围尚未有明确指导规范,限量标准覆盖面窄,对中药质量和安全造成较大隐患。本文对复硝酚钠在中药材中的应用现状、对中药材质量和安全的影响、残留限量标准及检测方法的研究进展进行综述,以期为中药材中复硝酚钠科学施用、安全监管等提供参考。

关键词：复硝酚钠中药材质量安全