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以英夫利西单抗上市后变更为例说明生物类似药非临床相似性评估中动物种属选择的考量

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中国新药杂志 2024年第15期33卷 1551-1556页

作者：王晨光孙思思陈夕园泰州迈博太科药业有限公司泰州225300

抗体类生物类似药是目前药物开发的热点,按照逐步递进的比对原则,非临床研究是桥接药学和临床比对的有效手段;上市后变更时非临床研究也是药学相似性的有效补充。对于无相关动物种属/模型的抗体类药物,创新药物可采用转基因模型、替代... 详细信息

抗体类生物类似药是目前药物开发的热点,按照逐步递进的比对原则,非临床研究是桥接药学和临床比对的有效手段;上市后变更时非临床研究也是药学相似性的有效补充。对于无相关动物种属/模型的抗体类药物,创新药物可采用转基因模型、替代分子等方法开展非临床评价。与创新药不同,生物类似药开发或上市后变更可采用非相关种属开展非靶点介导的研究,为相似性评价提供体内试验证据。对于无法采用相关种属开展非临床比对的英夫利西单抗生物类似药,已上市品种采用大鼠或转基因小鼠模型进行了非临床比对,并已获得监管机构的批准。注射用英夫利西单抗品种(CMAB008)上市后进行了重大工艺变更,在药学比对的基础上采用大鼠模型进行了非临床比对,通过药动学(pharmacokinetics, PK)主要暴露量参数(C_(max),AUC_(0~t),AUC_(0~∞))和免疫原性的比对,进一步证明了变更前后产品的相似性。通过该非靶点介导的非临床比对案例,有助于了解无相关种属可供选择的抗体药物在体内的PK特征,从而为其他相似性评估研究提供参考。

关键词：生物类似药抗体非临床动物种属英夫利西单抗

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论王维诗画中的时空境界

美与时代（美术学刊）（中） 2024年第1期 57-59页

作者：孙思婷南京航空航天大学

王维作为唐代杰出的文人,其诗画交融的探索实现了诗意时空的开拓与超然境界的构建。从时空表现的视角切入王维诗画,在王维诗歌与其绘画美学观念之间紧密联系的基础之上,分析王维诗画中的时空表现,预设自然性、象征性、宗教性三重维度,... 详细信息

王维作为唐代杰出的文人,其诗画交融的探索实现了诗意时空的开拓与超然境界的构建。从时空表现的视角切入王维诗画,在王维诗歌与其绘画美学观念之间紧密联系的基础之上,分析王维诗画中的时空表现,预设自然性、象征性、宗教性三重维度,对王维时空观的多层次进行深度探究,进而探讨社会创作现象与佛教思想在王维山水诗画中的介入程度,为相关研究提供新的角度。

关键词：王维诗画时空自然:意象禅宗

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数字经济时代的企业财务管理转型

理财（审计） 2024年第1期 89-91页

作者：彭博孙思河南理工大学

随着数字经济的发展,企业财务管理面临转型的机遇和挑战。传统的财务管理方式已经无法满足数字经济时代的需求,因此企业需要通过数字技术的应用推动财务管理转型,提升财务管理水平。

关键词：财务管理方式财务管理转型企业财务管理提升财务管理水平数字经济时代技术的应用经济的发展机遇和挑战

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基于事件驱动的航天器星下点轨迹维持控制

航空学报 2024年第10期45卷 286-298页

作者：宁铠吴宝林哈尔滨工业大学航天学院哈尔滨150000

针对超低轨航天器高精度自主轨道维持问题,考虑通信受限和大气阻力摄动的影响,提出基于事件驱动机制的模糊自适应控制方法。首先,建立基于相对平均轨道根数的航天器轨道动力学模型,采用模糊自适应控制方法估计大气阻力带来的扰动项。然... 详细信息

针对超低轨航天器高精度自主轨道维持问题,考虑通信受限和大气阻力摄动的影响,提出基于事件驱动机制的模糊自适应控制方法。首先,建立基于相对平均轨道根数的航天器轨道动力学模型,采用模糊自适应控制方法估计大气阻力带来的扰动项。然后,在控制器细胞卫星一侧采用事件驱动机制,减少控制器细胞卫星和电推力器细胞卫星之间的通信负担和计算量,并且保证在一定时间内控制推力保持不变,以延长电推力器细胞卫星寿命。随后,提出基于事件驱动的模糊自适应轨道控制算法来维持星下点轨迹。最后,通过仿真验证了所提出算法的有效性。

关键词：超低轨航天器大气阻力自主轨道维持事件驱动机制模糊自适应控制

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预应力叠合板在工程应用中的常见问题

四川建筑 2024年第3期44卷 220-221页

作者：孙思豪江苏海洋大学江苏连云港222000

预制叠合板工艺在装配式建筑中占据重要地位,近年随着预应力技术的发展以及优势的体现,预应力叠合板逐渐应用于工程之中,以某小区共五栋楼为依托,介绍预应力叠合板在工程应用中常见的问题及其对应的解决措施,供日后的实际工程参考选用。

关键词：装配式预应力叠合板工程应用

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四种根管洗涤剂的作用比较(扫描电镜观察)

现代口腔医学杂志 1988年第2期 70-72页

作者：林琼光谢毓秀孙思宁北京医科大学口腔医学院口腔内科教研室北京医科大学口腔医学院材料研究室

根管解剖形态复杂,副根管、侧支根管较多,常呈交叉或网状。单纯的机械扩大清洗根管是不够的,需机械、化学方法并用才能收到

关键词：根管扫描电镜碎屑根管预备牙本质小管根尖周组织牙周组织洗涤剂净洗剂

《声无哀乐论》的内涵及与中国传统文化精神的关联

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学理论 2024年第2期 45-50页

作者：孙思冰姜楠哈尔滨师范大学黑龙江大学

嵇康是魏晋时期杰出的思想家，在哲学史、美学史、音乐史上占有重要地位。嵇康的《声无哀乐论》是魏晋时期音乐美学的代表作，认为音乐的价值不在于情感的表达或情绪的激发，而在于音乐本身的纯粹性和美学上的追求。嵇康主张音乐应该超... 详细信息

嵇康是魏晋时期杰出的思想家，在哲学史、美学史、音乐史上占有重要地位。嵇康的《声无哀乐论》是魏晋时期音乐美学的代表作，认为音乐的价值不在于情感的表达或情绪的激发，而在于音乐本身的纯粹性和美学上的追求。嵇康主张音乐应该超越情感和功利，追求自由、和谐和纯粹的美。《声无哀乐论》产生于中国的文化土壤中，其音乐美学思想与中国传统文化中的“天人合一“”主体自由“”中和”等精神有着密切的关联，对于我们深刻认识中国传统文化精神仍具启发意义。

关键词：《声无哀乐论》中国传统文化精神嵇康

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4种布鲁氏菌病胶体金试纸条的比较研究

中国动物传染病学报 2024年

作者：黄晓兵杨磊刘爱军倪柏锋孙思琪浙江省动物疫病预防控制中心

旨在对比分析不同厂家布病胶体金法试纸条的检测效果，为牛羊定点屠宰场开展布病自检工作提供参考。本研究采用布病阳性血清标准品测定了4个厂家胶体金试纸条的Cut-off值，并通过对166份结果已知的家畜血清的检测，比较各个厂家试纸条... 详细信息

旨在对比分析不同厂家布病胶体金法试纸条的检测效果，为牛羊定点屠宰场开展布病自检工作提供参考。本研究采用布病阳性血清标准品测定了4个厂家胶体金试纸条的Cut-off值，并通过对166份结果已知的家畜血清的检测，比较各个厂家试纸条的敏感性、特异性等评价指标。结果表明：4个厂家试纸条的Cut-off值为标准血清抗体含量2.5 IU/mL～10 IU/mL，敏感性为8%～100%，特异性为93.10%～100%，符合率为72.29%～96.39%，AUC值为0.54～0.97；配对卡方检验结果显示：除厂家A外，厂家B、C、D的结果与真实结果均有显著性差异（P＜0.05）。A厂家试纸条的检测结果与真实结果符合率为95.18%，成本-效果分析结果表明，4个厂家的C/E值分别为15.76、31.52、19.71和20.75，厂家A试纸条准确诊断1份样品的成本最低。故推荐使用A厂家的胶体金试纸条开展宰前动物布病的筛查工作。

关键词：布鲁氏菌病胶体金法初筛比较分析

基于SMOTE辅助分区误差控制的随机森林土壤重金属含量预测模型

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农业资源与环境学报 2024年

作者：陈敏董泽馨秦莉张晨晨张彦儒孙思佳农业农村部环境保护科研监测所中国农业科学院湘潭综合实验站东北农业大学资源与环境学院

土壤中重金属空间分布的准确预测是制定科学合理的土地利用规划以及构建有效风险管理措施的关键环节。本研究旨在探索一种结合合成少数类过采样技术（Synthetic Minority Oversampling Technique， SMOTE）和分区误差控制混合策略的随... 详细信息

土壤中重金属空间分布的准确预测是制定科学合理的土地利用规划以及构建有效风险管理措施的关键环节。本研究旨在探索一种结合合成少数类过采样技术（Synthetic Minority Oversampling Technique， SMOTE）和分区误差控制混合策略的随机森林（RF）模型，利用长株潭（长沙市、株洲市和湘潭市）区域8种重金属元素（As、Cd、Cr、Cu、Hg、Ni、Pb和Zn）及29项环境辅助变量数据，开展区域土壤重金属空间预测精度比较研究。本研究构建的模型与全区及分区随机森林建模方法进行了比较分析，同时，也与三种经典地统计学方法——普通克里金（OK）、协同克里金（CK）和反距离加权法（IDW）进行了对比。结果表明：相较于全区建模方法，本研究模型在预测Cd、Cr、Hg、Ni、Pb和Zn 6种重金属含量方面的R2指标分别提升了15.87%～35.39%；与分区建模方法相比，所有8种重金属的预测精度也有了显著提高，R值的增幅为3.03%～66.86%。与地统计学方法比较，本模型在Cd、Cr、Hg、Pb和Zn 5种重金属预测中表现出优越性，与普通克里金、协同克里金和反距离加权法相比，R值分别提升了2.45%～13.80%、15.09%～89.95%、1.57%～102.91%。本研究探索的混合策略模型显著提高了长株潭区域土壤中8种重金属元素的预测准确度，表明SMOTE技术和分区误差控制策略的结合应用在环境科学领域内的巨大潜力。该模型不仅在预测精度上超越了传统模型和方法，还为环境监测和管理提供了一种有效的新工具。

关键词：土壤重金属预测随机森林 SMOTE过采样普通克里金协同克里金反距离加权