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2型糖尿病骨质疏松研究进展

中国药理学通报 2016年第10期32卷 1333-1336页

作者：刘帼静呼晓雷何发忠张伟中南大学湘雅医院临床药理研究所中南大学临床药理研究所遗传药理湖南省重点实验室

糖尿病主要是由于胰岛素分泌不足或者胰岛素抵抗引起的体内血糖升高。糖尿病骨质疏松是一种慢性的糖尿病并发症,一般由于胰岛素绝对或相对不足以及内分泌功能紊乱引起激素失衡、钙磷代谢紊乱而导致的骨密度下降及骨微观结构改变。由于... 详细信息

糖尿病主要是由于胰岛素分泌不足或者胰岛素抵抗引起的体内血糖升高。糖尿病骨质疏松是一种慢性的糖尿病并发症,一般由于胰岛素绝对或相对不足以及内分泌功能紊乱引起激素失衡、钙磷代谢紊乱而导致的骨密度下降及骨微观结构改变。由于现代人摄入营养物质过剩、运动量下降以及环境变化等因素,引起糖尿病的发生率增加。2型糖尿病的发生率占糖尿病总数的90%左右,且2型糖尿病的患者骨折的发生率明显上升。该文就2型糖尿病对骨影响的研究进展进行综述。

关键词： 2型糖尿病骨质疏松高糖胰岛素药物

HPLC等度洗脱法同时测定银黄薄膜衣片中绿原酸和黄芩苷的含量

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中国中药杂志 2013年第5期38卷 691-693页

作者：徐玫袁琦赵辉李帆呼晓雷付颖颖石国华王晓明张娜河南大学药学院药物分析教研室河南开封475001

目的:建立同时测定银黄薄膜衣片中绿原酸和黄芩苷含量的方法。方法:采用HPLC等度洗脱法,C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-水-磷酸(45∶55∶0.2),流速1.0 ***-1,柱温30℃,检测波长328 nm,进样量20μL。结果:绿原酸和黄芩苷在2... 详细信息

目的:建立同时测定银黄薄膜衣片中绿原酸和黄芩苷含量的方法。方法:采用HPLC等度洗脱法,C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-水-磷酸(45∶55∶0.2),流速1.0 ***-1,柱温30℃,检测波长328 nm,进样量20μL。结果:绿原酸和黄芩苷在2.200～44.00 mg.L-1和24.20～242.0 mg.L-1峰面积与进样量呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.63%(RSD 1.8%,n=9)和99.72%(RSD 1.9%,n=9)。结论:该方法简便、准确,可同时测定银黄薄膜衣片中绿原酸和黄芩苷的含量。

关键词：银黄薄膜衣片绿原酸黄芩苷高效液相色谱法等度洗脱含量测定

中国汉族人群BSG基因SNPs发掘与连锁不平衡分析

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中南大学学报（医学版） 2013年第12期38卷 1208-1216页

作者：郑杰李慕鹏孙涛呼晓雷李元建陈小平中南大学药学院药理学系长沙410078 中南大学临床药理研究所长沙410078

目的:探讨健康中国汉族人群中basigin(BSG)基因的单核苷酸多态性(single nucleotide polymorphisms,SNPs)发生情况。方法:随机收集48例健康、无亲缘关系的中国汉族人外周血液并提取基因组DNA,设计引物对所有个体BSG基因的启动子区、外... 详细信息

目的:探讨健康中国汉族人群中basigin(BSG)基因的单核苷酸多态性(single nucleotide polymorphisms,SNPs)发生情况。方法:随机收集48例健康、无亲缘关系的中国汉族人外周血液并提取基因组DNA,设计引物对所有个体BSG基因的启动子区、外显子区和外显子内含子交界区的序列进行PCR扩增和正反向测序,通过判读测序峰图,明确SNPs的发生情况及其频率;通过Hardy-Weinberg平衡分析、单倍型推测和连锁不平衡分析,确定BSG基因位点的单倍型标签SNPs(haplotype tag SNPs,htSNPs);中性理论检验查明该基因位点SNPs频率分布是否符合选择中性。结果:共发现19个SNPs,其中包括2个新发现的SNPs;所有SNPs位点基因型分布均符合Hardy-Weinberg平衡。该基因位点共推测出4种常见单倍型域,确定9个SNPs为htSNPs。中性理论检验结果提示健康中国汉族人群BSG基因的SNPs分布符合中性进化假说。结论:首次对中国健康汉族人群BSG基因的SNPs进行了发掘,确定了其9个单倍型标签SNPs,为在汉族人群中研究该基因的遗传多态性与疾病易感性或药物反应性个体差异奠定了基础。

关键词： BSG CD147 单核苷酸多态性(SNPs) 单倍型标签SNPs(tagSNPs) 连锁不平衡(LD) 中国汉族人群

达格列净治疗住院HFrEF心衰患者的利尿效果及对肾功能的影响

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中南大学学报(医学版) 2024年

作者：李珊珊吴优璇呼晓雷毛萧萧刘慧君李岱徐平声夏珂中南大学湘雅医院I期临床试验研究中心中南大学湘雅医院心血管内科

射血分数降低型心衰（heart failure patients with reduced ejection fraction,HFrEF）患者在住院期间常需要利尿剂治疗以减轻液体潴留并改善预后，然而达格列净在此类患者中的利尿效果及对肾功能的影响尚不明确。目的：探究HFrEF心衰... 详细信息

射血分数降低型心衰（heart failure patients with reduced ejection fraction,HFrEF）患者在住院期间常需要利尿剂治疗以减轻液体潴留并改善预后，然而达格列净在此类患者中的利尿效果及对肾功能的影响尚不明确。目的：探究HFrEF心衰患者住院期间使用达格列净治疗前后对利尿效果及肾功能的影响。方法：回顾性分析2021年1月至2022年9月期间在中南大学湘雅医院住院治疗的HFrEF心衰患者的临床资料，共200例。根据患者是否使用达格列净治疗将患者分为两组，基础治疗组120例，达格列净组80例。比较两组患者住院期间24小时出入水量、尿量、累计尿量、利尿效率、估算肾小球滤过率（estimate glomerular filtration rate,eGFR）、N末端B型利钠肽前体（N terminal pro B type natriuretic peptide NT-proBNP）、住院天数、住院费用、药物费用、成本-效果分析（cost-effectiveness,C/E）。结果：1)主要结局：达格列净治疗组HFrEF心衰患者24小时出入水量（出水量减入水量）的差值高于基础治疗组；2)次要结局：达格列净治疗组HFrEF心衰患者尿量、累计尿量、利尿效率均高于基础治疗组，差异均有统计学意义（均P90 mL/min/1.73m2的患者中，两组间eGFR变化值的差异没有统计学意义；住院期间达格列净组的NT-proBNP降幅比基础治疗组更大，差异有统计学意义（P<0.05）;3)其他指标：达格列净组的住院天数较基础治疗组更长，基础治疗组患者的出院收缩压略高于达格列净组，同时基础治疗组的药物费用也高于达格列净组，住院费用更高，但两组间差异均没有统计学意义（P值均大于0.05）；达格列净组成本-效果分析C/E高于基础治疗组（425.36 vs 476.67）。结论：慢性HFrEF住院患者接受达格列净治疗后其24小时出入水量的差值增加，总尿量增加，NT-pro BNP降低，同时在入院肾功能受损患者中e GFR的降幅更低。但患者出院时的收缩压不受影响，药物费用、住院天数不受影响，基础治疗的短期临床疗效更好，更具短期药物经济学优势。

关键词： HFrEF 达格列净利尿肾功能影响

恩曲他滨丙酚替诺福韦片在中国健康受试者的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2022年第1期38卷 53-59页

作者：李筱旻呼晓雷周文智毛勇胡伟龚志成徐平声中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心湖南长沙410008 成都倍特药业股份有限公司四川成都610041 成都凡微析医药科技有限公司四川成都610041

目的研究恩曲他滨丙酚替诺福韦片在中国健康受试者中的药代动力学特征,并评价其生物等效性。方法用随机、开放、两制剂、四周期、交叉给药的试验设计,空腹和餐后分别入组44例健康受试者,分别单次口服恩曲他滨丙酚替诺福韦片受试制剂和... 详细信息

目的研究恩曲他滨丙酚替诺福韦片在中国健康受试者中的药代动力学特征,并评价其生物等效性。方法用随机、开放、两制剂、四周期、交叉给药的试验设计,空腹和餐后分别入组44例健康受试者,分别单次口服恩曲他滨丙酚替诺福韦片受试制剂和参比制剂225 mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中恩曲他滨和丙酚替诺福韦浓度,用WinNolin 7.0软件计算药代动力学参数。结果空腹组受试制剂与参比制剂恩曲他滨的主要药代动力学参数C_(max)分别为(3 251.80±757.49)和(3 363.72±848.62) ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(13.56±2.78)和(13.73±2.67)μg·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(13.74±2.77)和(13.90±2.67)μg·h·mL^(-1),t_(1/2)分别为(7.96±2.99)和(7.64±2.73) h;丙酚替诺福韦C_(max)分别为(233.78±110.55)和(258.38±126.07) ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(0.14±0.06)和(0.14±0.07)μg·h·mL^(-1),AUC_(0-∞);分别为(0.14±0.06)和(0.14±0.07)μg·h·mL^(-1),t_(1/2)分别为(0.35±0.08)和(0.38±0.13) h。餐后组受试制剂与参比制剂恩曲他滨C_(max)分别为(2 902.85±584.79)和(2 948.13±640.40) ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(12.36±1.61)和(12.60±1.66)μg·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(12.55±1.60)和(12.78±1.65)μg·h·mL^(-1),t_(1/2)分别为(8.55±2.65)和(8.45±2.67) h;丙酚替诺福韦C_(max)分别为(262.79±130.70)和(260.59±117.76)ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(0.25±0.10)和(0.26±0.10)μg·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(0.25±0.10)和(0.26±0.10)μg·h·mL^(-1),t;分别为(0.40±0.10)和(0.40±0.08) h。两制剂恩曲他滨的主要药代动力学参数C_(max)、AUC_(0-∞)和AUC_(0-∞)经对数转换后进行方差分析,其90%置信区间空腹状态下分别为93.03%-102.54%,96.87%-100.53%和97.02%-100.55%;餐后状态下分别为94.94%-103.37%,97.32%-99.70%和97.37%-99.64%。丙酚替诺福韦AUC_(0-∞)和AUC_(0-∞)的90%置信区间空腹状态下分别为92.85%-104.34%和92.89%-104.36%;餐后状态下分别为92.21%-100.68%和92.25%-100.69%。丙酚替诺福韦的C_(max)个体内变异均>30%,用参比制剂标度的平均生物等效性方法进行生物等效性评价,空腹和餐后试验单侧95%置信区间上限分别为-4.15×10^(-2)和-9.09×10^(-2),点估计值分别为92.96%和100.72%。结论空腹和餐后状态下,2种恩曲他滨丙酚替诺福韦片的主要药代动力学参数相近,具有生物等效性。

关键词：恩曲他滨丙酚替诺福韦片药代动力学生物等效性 LC-MS/MS

新型冠状病毒肺炎疫情防控常态化下Ⅰ期临床试验开展的实践与思考

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中国新药与临床杂志 2022年第12期41卷 738-742页

作者：戴伊歆徐平声李筱旻刘万里潘静呼晓雷中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心湖南长沙410008 中南大学湘雅医院国家老年疾病临床医学研究中心湖南长沙410008

随着我国“外防输入,内防反弹”总策略和“动态清零”总方针的持续落实,新型冠状病毒肺炎疫情防控已进入常态化。如何在疫情防控常态化的当下,安全高效的开展Ⅰ期临床试验是当前各研究机构亟待解决的问题。本文结合本院实践,对疫情防控... 详细信息

随着我国“外防输入,内防反弹”总策略和“动态清零”总方针的持续落实,新型冠状病毒肺炎疫情防控已进入常态化。如何在疫情防控常态化的当下,安全高效的开展Ⅰ期临床试验是当前各研究机构亟待解决的问题。本文结合本院实践,对疫情防控常态化下Ⅰ期临床试验开展过程中各个环节要点和风险进行梳理与探讨,以期为疫情防控常态化下Ⅰ期临床试验的开展提供借鉴和参考。

关键词：新型冠状病毒肺炎临床试验,Ⅰ期质量控制

AGXT2 V140I多态性与中国人群冠心病易感性的关联研究

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AGXT2 V140I多态性与中国人群冠心病易感性的关联研究

HPLC法同时测定银黄胶囊中黄芩苷和绿原酸含量的条件考察

湖南省生理科学会2013年度学术年会

作者：周继朋呼晓雷陈磊旷达彬柏勇平石瑞正熊艳陈小平中南大学临床药理研究所遗传药理学湖南省重点实验室中南大学湘雅医院

＜正＞目的非对称性二甲基精氨酸（asymmetric dimethylarginine,ADMA）是一种内源性一氧化氮合成酶（nitric oxide synthase,NOS）抑制剂,通过竞争性抑制NOS的活性,从而抑制NO的合成,促进心脑血管疾病的发生发展。丙氨酸乙醛酸转氨酶2...

＜正＞目的非对称性二甲基精氨酸（asymmetric dimethylarginine,ADMA）是一种内源性一氧化氮合成酶（nitric oxide synthase,NOS）抑制剂,通过竞争性抑制NOS的活性,从而抑制NO的合成,促进心脑血管疾病的发生发展。丙氨酸乙醛酸转氨酶2（alanine-glyoxylate aminotransferase 2,AGXT2）是近年发现的位于线粒体内的ADMA代谢灭活酶,代谢ADMA生成无活性的代谢产物α-酮-δ-（N,N-二甲基胍）戊酸

关键词：

来源： cnki会议评论

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cnki会议

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河南大学学报（医学版） 2011年第3期30卷 166-169页

作者：徐玫袁琦赵辉卢慧芳呼晓雷张娜石国华王晓明付颖颖河南大学药学院药物分析教研室河南开封475004

目的:建立同时测定银黄胶囊中黄芩苷和绿原酸含量的测定方法,进行测定条件的考察。方法:紫外分光光度法进行黄芩苷和绿原酸吸收点、提取溶剂、提取时间的考察;高效液相色谱法进行流动相组成、比例的考察。结果:HPLC法同时测定银黄胶囊... 详细信息

目的:建立同时测定银黄胶囊中黄芩苷和绿原酸含量的测定方法,进行测定条件的考察。方法:紫外分光光度法进行黄芩苷和绿原酸吸收点、提取溶剂、提取时间的考察;高效液相色谱法进行流动相组成、比例的考察。结果:HPLC法同时测定银黄胶囊中黄芩苷和绿原酸的含量经方法学验证,结果良好。结论:该研究为银黄胶囊含量的测定打下了良好的基础,其测定方法简便可行。

关键词：银黄胶囊黄芩苷绿原酸 HPLC法条件考察

他达拉非片在健康男性受试者的生物等效性研究

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中国临床药理学与治疗学 2021年第11期26卷 1279-1284页

作者：李筱旻易志恒张彦新徐素梅呼晓雷徐平声潘琳中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心湖南长沙410008 湖南迪诺制药股份有限公司湖南长沙410005

目的:研究2种他达拉非片在中国健康男性受试者中的生物等效性。方法:采用随机、开放、两周期、两序列、交叉设计,空腹和餐后试验各36名健康男性受试者单次口服他达拉非片(20 mg)试验制剂(T)与参比制剂(R),采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/... 详细信息

目的:研究2种他达拉非片在中国健康男性受试者中的生物等效性。方法:采用随机、开放、两周期、两序列、交叉设计,空腹和餐后试验各36名健康男性受试者单次口服他达拉非片(20 mg)试验制剂(T)与参比制剂(R),采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中他达拉非的血药浓度,应用WinNonlin8.0软件计算药动学参数,SAS 9.4软件进行统计分析。结果:空腹试验中试验制剂与参比制剂他达拉非的主要药动学参数,C_(max)分别为(320±78)和(354±74)ng/mL,AUC_(0-t)分别为(8800±2650)和(8840±2560)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(9600±3250)和(9510±3170)ng·h·mL^(-1)。餐后试验中试验制剂与参比制剂他达拉非的主要药动学参数C_(max)分别为(466±90)和(442±71)ng/mL,AUC_(0-t)分别为(10000±3020)和(10200±2950)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(10700±3780)和(10900±3680)ng·h·mL^(-1)。空腹试验他达拉非受试制剂与参比制剂C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)几何均数的比值(GMR)分别为88.68%、96.32%和97.43%,其90%置信区间(90%CI)分别为82.56%~95.24%、90.96%~101.99%和91.87%~103.33%;餐后试验他达拉非受试制剂与参比制剂C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的GMR分别为105.03%、98.27%和97.54%,其90%CI分别为100.49%~109.78%、92.48%~104.42%和91.60%~103.86%,均完全落在80.00%~125.00%之间。结论:两种他达拉非片剂具有生物等效性。

关键词：他达拉非片 LC-MS/MS 生物等效性药物动力学