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左心室辅助装置植入患者的术前评估与管理

中国心血管杂志 2024年第1期29卷 1-4页

作者：陈海波周星彤卿平王现强中国医学科学院阜外医院心外科北京100037

左心室辅助装置(left ventricular assist device,LVAD)是可代替衰竭心脏做功的机械设备,技术发展经历第一代搏动血流、第二代机械轴承平流和第三代磁悬浮轴承平流,现已成为终末期心力衰竭(简称“心衰”)的有效治疗手段[1]。第三代磁悬... 详细信息

左心室辅助装置(left ventricular assist device,LVAD)是可代替衰竭心脏做功的机械设备,技术发展经历第一代搏动血流、第二代机械轴承平流和第三代磁悬浮轴承平流,现已成为终末期心力衰竭(简称“心衰”)的有效治疗手段[1]。第三代磁悬浮LVAD植入患者的1年和2年存活率分别为86.6%和79.0%,中期生存已与心脏移植相近,未来临床应用前景广阔[2]。术前评估及管理优化是终末期心衰患者接受LVAD治疗体系中的重要部分。

关键词：心室辅助装置终末期心力衰竭评估管理

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外科手术治疗在首诊Ⅳ期乳腺癌中的作用

中国医刊 2024年第6期59卷 581-587页

作者：刘沫含周星彤孙强中国医学科学院北京协和医院乳腺外科北京100730

对于首诊Ⅳ期乳腺癌患者,精准有效的全身治疗非常重要,但近年来的许多研究发现,外科手术也可能改善其中部分患者的生存情况。而对于手术质量的控制、手术时机的选择、究竟何种人群能取得生存获益等,目前还存在一定争议。本文旨在分析与... 详细信息

对于首诊Ⅳ期乳腺癌患者,精准有效的全身治疗非常重要,但近年来的许多研究发现,外科手术也可能改善其中部分患者的生存情况。而对于手术质量的控制、手术时机的选择、究竟何种人群能取得生存获益等,目前还存在一定争议。本文旨在分析与梳理外科手术在首诊Ⅳ期乳腺癌治疗中的作用及研究进展,以期为临床工作提供参考。

关键词：乳腺肿瘤外科手术肿瘤转移

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乳腺癌骨转移研究进展——从基础到临床

协和医学杂志 2023年第3期14卷 638-645页

作者：刘沫含周星彤孙强中国医学科学院北京协和医院乳腺外科北京100730

骨骼是晚期乳腺癌最好发的转移部位,骨转移所致骨相关事件严重影响患者的生存质量及生存期。因此,提高乳腺癌骨转移患者的生存质量、延长其生存时间,深入探究骨转移的发生发展机制、探索早期诊断方法、寻找有效的骨转移治疗方法和药物... 详细信息

骨骼是晚期乳腺癌最好发的转移部位,骨转移所致骨相关事件严重影响患者的生存质量及生存期。因此,提高乳腺癌骨转移患者的生存质量、延长其生存时间,深入探究骨转移的发生发展机制、探索早期诊断方法、寻找有效的骨转移治疗方法和药物具有重要临床意义。本文主要从分子机制、影像学及生物学诊断方法、系统治疗等方面对乳腺癌骨转移的相关最新研究进展进行阐述,以期为临床诊治提供参考。

关键词：乳腺癌骨转移骨相关事件机制诊治

心室辅助装置治疗心力衰竭——现状和下一步思考

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中国循环杂志 2023年第8期38卷 791-793页

作者：胡盛寿王现强周星彤中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院、成人外科中心北京100037

心室辅助装置是终末期心力衰竭的重要有效治疗手段,我国在心室辅助装置应用领域起步较晚,但发展迅速。截至2023年3月,全国已经有70家医院共完成363例植入式心室辅助装置的应用,4款植入式心室辅助装置获得国家药品监督管理局批准上市。... 详细信息

心室辅助装置是终末期心力衰竭的重要有效治疗手段,我国在心室辅助装置应用领域起步较晚,但发展迅速。截至2023年3月,全国已经有70家医院共完成363例植入式心室辅助装置的应用,4款植入式心室辅助装置获得国家药品监督管理局批准上市。中国医学科学院阜外医院单中心随访结果显示,心室辅助装置植入术后1年生存率为94.7%,2年生存率为92.0%,3年生存率为90.7%,生存率优于国际同类产品,已经接近国内心脏移植治疗效果。为推进我国心室辅助技术规范化、高质量发展,一方面要建立全国范围内的心室辅助技术质控体系,严把质控关口;另一方面要成立心室辅助技术培训基地,做好心室辅助技术团队的规范化培训;建立中国机械循环支持注册登记研究,强化长期随访、管理及对术后并发症监测。

关键词：心室辅助装置心力衰竭中国机械循环支持注册登记研究

老年乳腺癌患者的综合治疗方式选择及其影响因素分析

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中华医学杂志 2022年第6期102卷 428-434页

作者：林燕徐颖曹希周星彤周易冬茅枫王常珺徐雅莉孙强中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院乳腺外科北京100730

目的探讨65岁及以上老年乳腺癌患者治疗方式选择并综合分析其影响因素。方法收集2009年1月至2015年12月在北京协和医院手术治疗的521例年龄≥65岁的老年乳腺癌患者的临床资料,全部为女性,年龄65~98岁。按照年龄分为65~74岁组(n=353)和... 详细信息

目的探讨65岁及以上老年乳腺癌患者治疗方式选择并综合分析其影响因素。方法收集2009年1月至2015年12月在北京协和医院手术治疗的521例年龄≥65岁的老年乳腺癌患者的临床资料,全部为女性,年龄65~98岁。按照年龄分为65~74岁组(n=353)和≥75岁组(n=168)。比较两组间包括患者年龄、功能状况、治疗方式、病理特点、合并症和生存时间等变量的差异。并分析其综合治疗方式的差异及其对临床疗效的影响。结果两组患者手术方式主要为改良根治术[分别为39.1%(138/353)和33.9%(57/168)]、保乳手术[(分别为56.9%(201/353)和61.3%(103/168)]。术后选择辅助治疗的患者中,除化疗外两组间差异均无统计学意义(均P>0.05)。单因素分析显示,化疗的选择与年龄、手术方式、病理类型、肿瘤负荷、分子分型、功能状况以及合并症有关(均P<0.05)。美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分和合并症数量是影响老年乳腺癌化疗选择的独立影响因素[ECOG评分:调整后OR=0.45(95CI:0.26~0.75),合并症数量:调整后OR=0.63(95CI:0.41~0.98);均P<0.05]。521例老年乳腺癌患者的5年无病生存率为86.3%,5年总生存率为88.8%,乳腺癌特异性生存率为94.3%。结论≥65岁老年乳腺癌患者的综合治疗方式不受年龄影响,但与肿瘤负荷、病理类型、分子分型、合并症及ECOG评分相关。其中,ECOG评分和合并症数量是影响术后辅助化疗选择的独立影响因素。

关键词：老年乳腺肿瘤综合治疗因素分析

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通过合成药物共晶改善硝苯地平的光稳定性

药物分析杂志 2022年第7期42卷 1241-1246页

作者：张燕宁保明周星彤杨钊王尊文青岛市食品药品检验研究院青岛266071 中国食品药品检定研究院北京100050 青岛市妇女儿童医院青岛266011

目的:应用共晶技术提高硝苯地平的光稳定性。方法:选择异烟酰胺为共晶形成物与硝苯地平采用溶剂挥发法制备共晶,共晶的组成和结构通过X射线单晶衍射测定,同时通过红外光谱法(IR)、差示扫描量热法(DSC)、热重法(TGA)对共晶进行表征,并考... 详细信息

目的:应用共晶技术提高硝苯地平的光稳定性。方法:选择异烟酰胺为共晶形成物与硝苯地平采用溶剂挥发法制备共晶,共晶的组成和结构通过X射线单晶衍射测定,同时通过红外光谱法(IR)、差示扫描量热法(DSC)、热重法(TGA)对共晶进行表征,并考察了共晶的光稳定性。结果:硝苯地平-异烟酰胺共晶结晶于P21/n空间群,不对称单元包含1个硝苯地平分子和1个异烟酰胺分子,通过3种氢键相互相连。稳定性考察试验将硝苯地平和共晶分别在光照条件下放置10 d后,分别与各自0 d的硝苯地平含量相比,硝苯地平含量从97.6%降至10.5%,共晶中硝苯地平含量从96.0%降至61.0%。结论:制备的硝苯地平-异烟酰胺共晶提高了硝苯地平的光稳定性。

关键词：共晶硝苯地平异烟酰胺光稳定性单晶结构

EVAHEART I全植入式心室辅助装置治疗心力衰竭长期疗效:附15例3年临床随访结果

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中华心血管病杂志 2023年第4期51卷 393-399页

作者：陈海波王现强杜娟石佳吉冰洋石丽施怡声周星彤杨晓涵胡盛寿中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院心外科心血管疾病国家重点实验室北京100037

目的评价可植入式心室辅助系统EVAHEART I治疗心力衰竭的长期有效性和安全性。方法连续纳入15例于2018年1月至2021年12月在阜外医院心外科接受左心室辅助装置EVAHEART I治疗的终末期心力衰竭患者,对其临床资料进行回顾性分析。评价植入... 详细信息

目的评价可植入式心室辅助系统EVAHEART I治疗心力衰竭的长期有效性和安全性。方法连续纳入15例于2018年1月至2021年12月在阜外医院心外科接受左心室辅助装置EVAHEART I治疗的终末期心力衰竭患者,对其临床资料进行回顾性分析。评价植入左心室辅助装置前、术后1、6、12、24和36个月的心功能、肝肾功能、纽约心脏病协会(NYHA)分级、6 min步行距离、生活质量评分等。记录患者在长期携带左心室辅助装置期间有无驱动线缆感染、溶血、脑血管事件、机械故障、异常功耗增高、泵流量异常。随访1、2和3年生存率。结果15例患者均为男性,平均年龄(43.0±7.5)岁,其中扩张型心肌病11例,缺血性心肌病2例,瓣膜性心脏病2例,所有患者血流动力学稳定均依赖1种以上静脉血管活性药物,3例患者行术前主动脉球囊反搏(IABP)支持。同植入装置前比较,患者植入后1周的左心室舒张末内径(LVEDD)显著减小[(80.93±6.69)mm比(63.73±6.31)mm,P<0.05],脑钠肽、总胆红素和肌酐均显著降低[(3544.85±1723.77)ng/L比(770.80±406.39)ng/L;(21.28±10.51)μmol/L比(17.39±7.68)μmol/L;(95.82±34.88)μmol/L比(77.32±43.81)μmol/L;P均<0.05]。本组15例患者术前NYHA分级均为NYHAⅣ级,术后1个月9例患者可恢复到NYHAⅢ级,3例恢复到Ⅱ级,3例恢复到Ⅰ级,术后6个月15例患者均恢复到Ⅰ~Ⅱ级;同术前相比较,患者植入术后1个月的6 min步行距离、生活质量总评分和视觉模拟评分均显著增加或改善(P<0.05)。15例患者植入EVAHEART I的转速在1700~1950转/min之间,流量3.2~4.5 L/min,功耗3~9 W,1、2和3年生存率分别为100%、87%和80%,3例患者分别于术后412、610和872 d死于多器官功能衰竭。在长期携带装置期间,3例患者分别于术后170、220和475 d发生驱动线缆感染,经换药治愈。1例患者因菌血症于术后155 d接受心脏移植。3例发生短暂性脑缺血发作,1例发生出血性脑卒中事件,均治愈未遗留后遗症。结论植入式左心辅助系统EVAHEART I可有效救治危重终末期心力衰竭患者,可长期携带生活并显著提高生存率,临床疗效明确。

关键词：心力衰竭左心室辅助装置并发症生存临床疗效

企业分拆上市的绩效研究 ——以蓝光发展为例

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企业分拆上市的绩效研究 ——以蓝光发...

作者：周星彤江西师范大学

学位级别：硕士

随着我国国内资本运营市场的不断发展与完善,权益性融资越来越被更多的企业接受,分拆上市得到了企业管理者越来越多的关注。如何在融资的同时保留企业的控制权,如何使集团的优质业务在资本市场上得以体现成为了部分企业的融资难题。而... 详细信息

随着我国国内资本运营市场的不断发展与完善,权益性融资越来越被更多的企业接受,分拆上市得到了企业管理者越来越多的关注。如何在融资的同时保留企业的控制权,如何使集团的优质业务在资本市场上得以体现成为了部分企业的融资难题。而随着世界经济的紧密联系与发展,分拆上市逐渐被国内公司学习引用以及不断创新。相比较来说,分拆上市至其他版块,对被分拆公司都会有一定的盈利及经营能力等方面的要求,但是分拆挂牌至新三板对于被挂牌的公司在盈利能力方面没有硬性要求,仅仅只需要拥有稳定且持续的经营能力即可。因此,不管是站在母公司还是站在将要被分拆上市的子公司角度,为了拓宽子公司的融资渠道、抵制其被恶意收的可能性、增强公司的核心竞争力、打响其知名度等方面,上市公司更愿意将子公司在新三板上市。但是,由于上市公司分拆其子公司上市新三板的趋势不断扩张,必然会带来一些问题,因此,研究这一行为对于公司在分拆上市前后财务绩效的影响很有必要。本文从分拆上市的概念出发,结合分析出分拆上市的动因简要阐述了我国企业分拆上市的现状,其次对分拆上市会带来的绩效影响进行分析。并辅之以蓝光发展分拆嘉宝股份上市新三板进行案例分析,探讨分拆前后对母子公司的绩效在营运能力、盈利能力、偿债能力等发面的变化,通过因子分析综合分析了企业的长期绩效,再结合事件研究法与股价分析法分析分拆前后对母公司短期绩效的影响。认为分拆上市可除了可以促进子公司经营管理水平的提高,提升企业的市场竞争力以及获取更多资金外,也会推进母公司的发展,实现母公司资源的优化配置,获取新的融资渠道,提升母公司的价值。但是对母公司的短期业绩提升效果并不明显,并且如果不合理利用融来的资金也会对企业的发展带来不利。本文从蓝光发展分拆嘉宝股份的案例中得出母公司分拆子公司在总体上来看是利大于弊的,可以为企业的发展获取更多的资金,提升企业的核心竞争力。同时发现分拆上市的一些不利因素,为日后上市公司分拆上市提出了一些建议,希望可以起到一定的参考作用。

关键词：上市公司分拆上市动因绩效

硝苯地平口服制剂的仿制药质量一致性评价研究

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硝苯地平口服制剂的仿制药质量一致性评价研究

作者：周星彤青岛大学

学位级别：硕士

仿制药是非原创性药物,其完全仿制原研药的主成分,要求在有效成分、剂型和给药途径上与原研药一致,最关键的是仿制药必须要与原研药具有生物等效性。我国是一个仿制药生产和使用大国,但我国生产的仿制药绝大部分都达不到原研药效。在这... 详细信息

仿制药是非原创性药物,其完全仿制原研药的主成分,要求在有效成分、剂型和给药途径上与原研药一致,最关键的是仿制药必须要与原研药具有生物等效性。我国是一个仿制药生产和使用大国,但我国生产的仿制药绝大部分都达不到原研药效。在这种形势下,国家提出并开始实施一致性评价任务。本次实验的品种,硝苯地平(Nifedipine),最先由Bayer公司研发并上市,其生产的Adalat硝苯地平缓释片,是市场占有率最高的硝苯地平制剂。目前国内有7家企业在仿制Adalat,其仿制药的市场销售量巨大,但药效不尽如人意。本实验主要是针对国产仿制药硝苯地平缓释片Ⅱ进行仿制药质量一致性评价工作。通过建立一个完整的体外一致性评价方法,包括安全性、等效性和质量工艺的评价,将仿制药同参比制剂进行比较,评价部分市售的硝苯地平缓释片Ⅱ是否达到等效性。安全性评价,主要对制剂中有关物质及杂质进行评价。选用的方法为高效液相色谱法,经过方法学验证,该方法灵敏、准确,适合硝苯地平缓释片Ⅱ中有关物质的测定。检测结果显示,参比制剂和国产仿制药的有关物质都在质量标准范围内,但国产仿制药的有关物质总量偏高。等效性评价,通过测定体外溶出行为来考察药物的等效性,作为一致性评价的参考数据。选用日本橙皮书中规定的p H1.2、p H4.5、p H6.8和水四种溶液作溶出介质,并添加0.3%的吐温80做表面活性剂。溶出的含量测定方法选用高效液相色谱法。取样时间延长至24h,最终绘制4条不同p H的溶出曲线,并比较相似度。经过验证,该方法稳定、准确,适合硝苯地平缓释片Ⅱ的溶出曲线测定。检测结果显示,一批仿制药的溶出曲线全部与参比制剂不相似,另外一批仿制药的溶出曲线与参比制剂相似,但相似度不高。质量工艺评价,通过测定原料药的晶型和制剂的含量来评价。晶型测定选用X射线粉末衍射作为检测方法,测定了3批原料药、参比制剂和国产仿制药制剂。最终初步推断参比制剂可能选用了与这3批原料药不同晶型的原料药来生产。含量测定方面,选用了高效液相色谱法,最终结果显示国产仿制药的含量与参比制剂相似,控制的比较好。通过上面3个大方面的评价,得出的结论是国产仿制药在含量方面与参比制剂相似,有关物质方面也符合标准规定,但体外的等效性却达不到要求,即使是溶出曲线相似的仿制药,也存在相似度不高的现状。这也就是我国仿制药都能达到药典质量标准要求,但却达不到原研药效的原因。我国的仿制药只是简单粗劣的仿制了原研药的表面指标,却没有从制剂工艺上剖析原研药,最终的结果就是药效差,达不到等效性。我国的仿制药存在的问题很多,要想真正的提高仿制药质量水平,就必须严守等效性这个标准,淘汰达不到药效的劣质仿制药,将市场资源集中到高质量优势产品上来,真正意义上实现制药的集中化,最终形成一些具有竞争力和创新力的药企,增强我国制药企业在国际市场上的竞争力。

关键词：仿制药一致性评价硝苯地平缓释片等效性溶出曲线