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黄体酮阴道缓释凝胶的研究

黄体酮阴道缓释凝胶的研究

作者：吴雪青江南大学

学位级别：硕士

黄体酮是一种天然孕激素,在临床上主要用于治疗先兆性流产、黄体功能不全以及胚胎移植后的辅助生育等。目前市售的黄体酮制剂主要有口服胶囊、油溶性肌肉注射剂、阴道凝胶。黄体酮阴道凝胶由于其生物利用度优于口服制剂,以及相比于口服... 详细信息

黄体酮是一种天然孕激素,在临床上主要用于治疗先兆性流产、黄体功能不全以及胚胎移植后的辅助生育等。目前市售的黄体酮制剂主要有口服胶囊、油溶性肌肉注射剂、阴道凝胶。黄体酮阴道凝胶由于其生物利用度优于口服制剂,以及相比于口服、肌注无严重副作用,逐渐受到市场的青睐。国内已上市黄体酮阴道制剂为德国默克公司的黄体酮阴道缓释凝胶Crinone(雪诺同),且目前国内市场上暂无仿制。本文采用经典乳化法制备黄体酮阴道缓释凝胶,并与Crinone进行药学和大鼠体内药动学对比研究。本研究首先建立了黄体酮的HPLC含量测定方法及体外溶出分析方法。黄体酮在2.016-252.0μg/mL浓度范围内线性关系良好(y=30.54x-0.6327,R=1)。方法专属性强,灵敏度高,为后续含量测定以及体外溶出测定提供了可靠、准确的分析方法。采用经典乳化法制备黄体酮阴道缓释凝胶,优化制备工艺及处方。以制剂的外观性状、流变学、体外溶出、生物粘附性、pH、物理稳定性等特性为评价指标,采用单因素实验法优化聚合物溶胀时间、药物加入方式、乳化设备、乳化时间等制备工艺因素。以自制制剂与Crinone体外溶出曲线的相似因子作为主要评价指标,采用单因素法优化处方。确定制备工艺为:(1)聚合物相制备:将处方量的水与山梨酸加热至75℃,溶解完全后冷却至室温后,依次加入卡波姆974P、聚卡波非,搅拌桨800 r/min搅拌2 h,使卡波姆974P与聚卡波非充分溶胀,用1 M的NaOH溶液调节pH至3.0±0.1,并将微粉化的黄体酮加入聚合物相中搅拌均匀,加热至60℃;(2)油相制备:将甘油、轻质液体石蜡、Cetyl Palmitate加热熔融,搅拌均匀,并于60℃保温;(3)乳化:将油相加入至聚合物相中,于60℃,200 r/min乳化30 min。确定处方组成为:8%黄体酮(D90<10μm)、1%聚卡波非、2%聚卡波非、12.9%轻质液体石蜡、4.2%甘油、1%Cetyl Palmitate、0.08%山梨酸。采用优化后的制备工艺及处方制备黄体酮阴道缓释凝胶,自制制剂与Crinone溶出曲线相似因子f2=64.23,与Crinone的体外溶出行为相似;粘度呈现剪切变稀为假塑性非牛顿流体,表现为弹性凝胶结构;生物粘附性时间在1116～1206 s范围内;物理稳定性良好;上述性质均与Crinone相似。采用高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定自制制剂与参比制剂Crinone经阴道给予大鼠后的药动学。建立黄体酮血浆样品分析方法,方法学符合要求。药动学结果显示,阴道给予空白制剂,黄体酮平均血药浓度为8.75±3.67 ng/mL。经阴道给予大鼠80 mg/kg自制制剂与参比制剂Crinone,血药浓度水平显著高于空白制剂组,且吸收迅速,1～2 h均达峰;12 h后血药浓度仍高于空白制剂组,体内可缓释12 h。Crinone组的C为136.98±36.90 ng/mL,T为1.83±0.26 h,AUC为1224.05±399.95 h*ng/mL,AUC为1329.98±419.82 h*ng/mL;自制制剂组的C为133.64±28.10 ng/mL,T为1.60±0.42 h,AUC为1340.61±205.68 h*ng/mL,AUC为1513.78±270.30 h*ng/mL。自制制剂与Crinone吸收速率(T)和吸收程度(C、AUC)均无显著性差异,表明自制制剂与参比制剂在体内药物释放行为相似。综上所述,本研究制备的黄体酮阴道缓释凝胶的体外溶出行为、流变学特性、生物粘附性等性质均与参比制剂Crinone相似。经阴道给予大鼠后,吸收迅速,1～2 h达到血药浓度峰值,吸收速度和吸收程度与参比制剂无显著性差异,可为黄体酮阴道缓释凝胶仿制药的开发提供参考。

关键词：黄体酮阴道缓释凝胶体外溶出药代动力学

生物育种研发支出的会计选择:资本化与费用化

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分子植物育种 2024年第2期22卷 459-464页

作者：王彩吴雪青绍兴职业技术学院绍兴312000

本研究深入探讨了生物育种研发支出的会计选择,具体研究了资本化和费用化这两种不同的会计方法。本研究详细分析了这两种方法的优势和劣势,以及它们对公司、投资者和决策者的潜在影响。资本化有助于提高资产负债表的质量,但可能带来更... 详细信息

本研究深入探讨了生物育种研发支出的会计选择,具体研究了资本化和费用化这两种不同的会计方法。本研究详细分析了这两种方法的优势和劣势,以及它们对公司、投资者和决策者的潜在影响。资本化有助于提高资产负债表的质量,但可能带来更多复杂性和税务问题。而费用化有助于提升短期盈利和现金流,但可能导致长期创新潜力被忽视。本研究还考察了公司规模和类型、法规和行业标准,以及研发项目性质和可量化性等多个因素对会计选择的影响。本研究突出了监管机构的角色,提出政策建议和未来研究方向,以协助公司更明智地应对这一关键的会计决策。

关键词：生物育种会计选择研发支出资本化费用化

开窍中药在神经病理性疼痛治疗中的作用研究进展

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浙江大学学报（医学版） 2022年第5期51卷 523-533页

作者：吴雪青于捷谈贝陈忠浙江中医药大学浙江省神经药理学与转化研究重点实验室浙江杭州310053

临床应用上千年的开窍中药龙脑、麝香、石菖蒲、苏合香、樟脑的主要成分是脂环化合物,可用于治疗神经病理性疼痛。开窍中药的镇痛作用机制包括调控γ-氨基丁酸、N-甲基-D-天冬氨酸等受体的表达,调节离子通道功能,抑制炎症反应、氧化应... 详细信息

临床应用上千年的开窍中药龙脑、麝香、石菖蒲、苏合香、樟脑的主要成分是脂环化合物,可用于治疗神经病理性疼痛。开窍中药的镇痛作用机制包括调控γ-氨基丁酸、N-甲基-D-天冬氨酸等受体的表达,调节离子通道功能,抑制炎症反应、氧化应激、细胞凋亡,调控神经传递和神经元兴奋性,参与神经保护和神经功能修复等。未来可以从深入探索开窍中药在中枢系统镇痛中的作用机制、高质量快速筛选药物作用靶点、利用开窍中药特性研发靶向制剂等方面进行拓展。本文综述了上述传统开窍中药治疗神经病理性疼痛的机制研究进展,并提出了一些拓展研究的方向。

关键词：开窍中药神经病理性疼痛龙脑石菖蒲麝香苏合香樟脑综述

无肌松药下气管插管全麻用于腹腔镜幽门环肌切开术的临床观察

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天津医药 2012年第1期40卷 67-69页

作者：吴雪青程照宇刘金柱天津市儿童医院麻醉科 300074

目的:评价无肌松药下气管插管全麻在腹腔镜幽门环肌切开术中患儿应用的可行性、安全性及临床效果。方法:择期行腹腔镜幽门环肌切开术患儿60例,随机分为无肌松药组和给肌松药组,每组30例。记录患儿气腹前、CO2气腹5min和放气腹后5min时... 详细信息

目的:评价无肌松药下气管插管全麻在腹腔镜幽门环肌切开术中患儿应用的可行性、安全性及临床效果。方法:择期行腹腔镜幽门环肌切开术患儿60例,随机分为无肌松药组和给肌松药组,每组30例。记录患儿气腹前、CO2气腹5min和放气腹后5min时腹围、SpO2、呼气末p(CO2)、潮气量(VT)、心率(HR)、平均动脉压(MAP),术后自主呼吸恢复时间、苏醒时间、拔管时间、麻醉后恢复室(PACU)留观时间及围麻醉期不良反应。结果:2组患儿气管插管条件满意度差异无统计学意义(P>0.05)。2组患儿气腹中腹围、MAP、呼气末p(CO2)均增高,放气腹后腹围、MAP可恢复至气腹前水平,呼气末p(CO2)仍高于气腹前水平(P0.05);给肌松药组患儿术后自主呼吸恢复时间、拔管时间、苏醒时间、PACU留观时间明显长于无肌松药组(P<0.05)。结论:无肌松药气管插管全麻用于腹腔镜幽门环肌切开术可满足手术需要,苏醒拔管更快,清醒彻底,更适合婴幼儿短时腹腔镜手术的麻醉。

关键词：肌松弛药,中枢性插管法,气管内麻醉,全身腹腔镜幽门狭窄,肥厚性

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不对称性联体畸形儿分离手术麻醉一例

天津医药 2011年第12期39卷 1179-1180页

作者：吴雪青程照宇刘金柱天津市儿童医院麻醉科 300074

1病例报告患儿男,生后134d。主因联体生后4d,于2008年3月17日收入院。本例患儿于生后4d遭遗弃,体质量3000g,于我院人工喂养4个月。4个月后患儿体质量6420g。联体儿发育不对称,其中发育正常的主胎外观正常,精神反应良好,进食及排便可,觅... 详细信息

1病例报告患儿男,生后134d。主因联体生后4d,于2008年3月17日收入院。本例患儿于生后4d遭遗弃,体质量3000g,于我院人工喂养4个月。4个月后患儿体质量6420g。联体儿发育不对称,其中发育正常的主胎外观正常,精神反应良好,进食及排便可,觅食、握持反射存在。自主胎的剑突至上中腹部与另一发育不全的寄生胎（附胎）胸腹部相联,结合部约6cm。寄生胎无头颈部、有发育不良的躯干和四肢,肛门闭锁,男童外阴,每日可自主排尿10余次。

关键词：双生,联体麻醉先天畸形病例报告

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PSC朗读项“语调偏误”判定的依据

玉溪师范学院学报 2005年第8期21卷 34-36页

作者：吴雪青杭州师范学院浙江杭州310018

普通话水平测试朗读项“语调偏误”主要表现为“方言语调”。判定的依据主要包括声调、轻重音格式、节奏、句调、语流音变等方面,而对语调的影响突出表现在音高和音长上。

关键词：语调语调偏误方言语调评分依据

指导农村帮扶园践行《指南》，转变小学化倾向

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福建教育研究 2017年第2期 70-71页

作者：吴雪青建瓯市实验幼儿园

如何指导农村幼儿园践行《指南》，帮助他们树立正确的教育观，遵循幼儿身心发展的规律，坚持以幼儿为本、以游戏为基本活动，充分认识儿童是活动的主体，尊重幼儿，关注个别差异，科学合理地开展保教工作，促进每个幼儿富有个性地发展... 详细信息

如何指导农村幼儿园践行《指南》，帮助他们树立正确的教育观，遵循幼儿身心发展的规律，坚持以幼儿为本、以游戏为基本活动，充分认识儿童是活动的主体，尊重幼儿，关注个别差异，科学合理地开展保教工作，促进每个幼儿富有个性地发展。转变农村幼儿园“小学化”。

关键词：幼儿教育农村幼儿园转变小学化

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眼科白内障临床手术诊治分析

大家健康(学术版) 2014年第4期 155-156页

作者：吴雪青云南省文山州人民医院眼科

目的:研究分析眼科白内障疾病的临床诊治体会。方法:选择2012年9月-2013年9月期间在我院接受诊治的72例白内障患者,均以小切口超声乳化囊外吸除术加以治疗,同时采取人工晶体植入。结果:在手术以后,针孔视力在首日超过0.6的患者有6例,超... 详细信息

目的:研究分析眼科白内障疾病的临床诊治体会。方法:选择2012年9月-2013年9月期间在我院接受诊治的72例白内障患者,均以小切口超声乳化囊外吸除术加以治疗,同时采取人工晶体植入。结果:在手术以后,针孔视力在首日超过0.6的患者有6例,超过0.3的患者有32例,超过0.05的患者有34例。其脱残率可达89.42%,脱盲率可达91.53%。手术过程中,出现了并发症,比如没有成功导入人工晶体及后囊膜破裂等。在术后出现的并发症包括眼内炎、短暂性高眼压、视网膜脱落以及前房积血。结论:小切口超声乳化行白内障外吸除术结合人工晶体手术在临床中是十分可行的,对眼科白内障的治疗效果比较显著,适用于临床普及应用。

关键词：眼科白内障诊治

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浙江省广播电视方言类节目的理性审视

浙江传媒学院学报 2008年第6期15卷 11-13,85页

作者：吴雪青杭州师范大学

浙江省广播电视方言类节目因节目数量多,增长快,品牌栏目凸现而在全国造成了很大的影响。通过对全省市级以上播出机构和11个城市受众的调查,剖析广播电视方言类节目兴起和热播的复杂的社会原因,探察广播电视方言类节目对社会生活造成的... 详细信息

浙江省广播电视方言类节目因节目数量多,增长快,品牌栏目凸现而在全国造成了很大的影响。通过对全省市级以上播出机构和11个城市受众的调查,剖析广播电视方言类节目兴起和热播的复杂的社会原因,探察广播电视方言类节目对社会生活造成的影响,并在此基础上提出了规范方言类节目管理,提高方言类节目质量的若干对策,为政府相关部门的行政管理提供参考。

关键词：浙江广播电视方言类节目现状分析对策研究