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人乳头状瘤病毒检测在28923例不能明确意义的不典型鳞状细胞患者中的应用：中国104项研究汇总分析

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中华病理学杂志 2018年第4期47卷 269-273页

作者：吴泽妮苏征陈汶乔友林国家癌症中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学研究室 100021

目的探讨人乳头状瘤病毒（human papillomavirus，HPV）检测在中国宫颈细胞学诊断为不能明确意义的不典型鳞状细胞（atypical squamous cells of undetermined significance，ASC—US）患者中的阳性率和对宫颈上皮内瘤变（CIN）2＋病例... 详细信息

目的探讨人乳头状瘤病毒（human papillomavirus，HPV）检测在中国宫颈细胞学诊断为不能明确意义的不典型鳞状细胞（atypical squamous cells of undetermined significance，ASC—US）患者中的阳性率和对宫颈上皮内瘤变（CIN）2＋病例筛查效果的差异。方法收集2005至2017年我国公开发表的104项报道中28923例ASC—US患者就诊医院的等级、分类、地区分布、检测方法、HPV阳性率和宫颈病理诊断结果，分析HPV筛查CIN2＋的灵敏度及特异度。结果28923例患者HPV总阳性率为52．09％，104项研究中阳性率最低为12．06％，最高为88．68％。在三级医院进行的79项研究21244例患者的HPV阳性率为52．46％，略高于在二级医院进行的22项研究6925例患者的阳性率50．87％，而综合医院和专科医院的阳性率差异无统计学意义。此外，66项采用第二代杂交捕获技术检测的19791例标本阳性率53．13％，略高于24项采用反向杂交技术检测的6338例标本的阳性率51．10％。在73项18163例有明确病理诊断结果的研究中，HPV检测筛查CIN2＋的灵敏度为90，16％（95％CI：88．91％～91．28％），特异度为53．08％（95％CI：53．02％～54．57％），阳性预测值为23．24％，阴性预测值为97．24％。结论HPV检测是ASC．US患者分流的有效方法，但不同医院患者HPV检测的阳性率变异范围较大，提示我国不同地区和医院间的诊断水平存在差异。

关键词：子宫颈细胞学技术意义未明的不典型鳞状细胞

HPV病毒DNA载量、mRNA和E6癌蛋白与宫颈癌及癌前病变的关系

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HPV病毒DNA载量、mRNA和E6癌蛋白与宫颈癌及癌前病变的关系

作者：吴泽妮北京协和医学院

学位级别：硕士

研究目的研究不同宫颈病变阶段HPV DNA.mRNA和E6癌蛋白的变化趋势和相关关系,阐述同一人群中HPV病毒DNA载量、mRNA和E6癌蛋白与宫颈癌及癌前病变的关系。材料和方法收集了2010年至2015年正在中国医学科学院肿瘤医院进行的4项研究的标本... 详细信息

研究目的研究不同宫颈病变阶段HPV DNA.mRNA和E6癌蛋白的变化趋势和相关关系,阐述同一人群中HPV病毒DNA载量、mRNA和E6癌蛋白与宫颈癌及癌前病变的关系。材料和方法收集了2010年至2015年正在中国医学科学院肿瘤医院进行的4项研究的标本,采用cobas 4800 HPV检测HPV DNA口梯度稀释的质粒标准品,并根据质粒标准品结果绘制标准曲线,计算每例样本中的病毒载量。采用OncoE6试剂盒半定量检测标本中的E6癌蛋白含量,Aptima HPV试剂盒检测标本中HPV mRNA的表达情况。分析不同病理级别患者中HPV DNA载量、mRNA和E6癌蛋白的表达情况和相关关系。研究结果1.全部14种HR-HPV DNA总载量随病理级别的升高呈明显上升趋势(r=0.328,P<0.001),尤其以HPV16上升趋势最为明显(r=:0.367,P<0.001):HPV18 DNA载量在HSIL患者中DNA载量明显低于SCC患者(LSD检验：tHSIL.scc=0.545,P=0.039);其他12种HR-HPV DNA载量之和在宫颈正常妇女中较低,而在LSIL和HSIL患者中显著上升(LSD检验：t正常-LSIL=0.937,P<0.001;t正常.HSIL=0.954,P<0.001),但在SCC患者中明显下降(LSD检验：t scc-LSIL=0.708,P<0.001;t SCC.HSIL=0.725,P<0.001).2.HPV16 E6癌蛋白阳性率由宫颈正常妇女中的1.4%上升至SCC患者中的72.8%(χ2=840.970,P<0.001);各病理级别HPV18 E6癌蛋白阳性率均低于HPV16,但随着病理级别增加仍呈上升趋势,由宫颈正常妇女中的0.8%上升至SCC患者中的12.3%(X2=99.906,P<0.001),且在ADC患者中明显增加(27.5%).HPV mRNA阳性率在宫颈正常妇女、LSIL.HSIL.SCC和ADC患者的阳性率分别为33.3%,41.7%,75.0%,96.4%和73.0%。随着病理级别增加mRNA阳性率显著上升,由宫颈正常妇女至SCC患者阳性率上升明显(X2=109.638,P<0.001).3.HPV16 DNA阴性妇女E6癌蛋白阳性率为1.7%,Ql为43.7%,Q2为79.8%,Q3为87.7%,Q4为94.5%,趋势具有统计学差异(X2=833.201,Ptrend<0.001).随着HPV18 DNA的增加,HPV18 E6癌蛋白阳性率也呈上升趋势,从DNA阴性妇女至Q4分别为1.6%,33.3%,66.7%,73.3%和87.5%,趋势具有统计学差异(X2=567.758, Ptrend＜0.001)。4.在HPV16/18单一感染的妇女中,81.06% SCC患者的DNA和E6癌蛋白均阳性,远高于仅DNA阳性者的7.91%和仅E6癌蛋白阳性患者的0.96%。在HPV16/18多重感染者中,任意型别DNA和E6癌蛋白均阳性者占所有SCC患者的6.48%,而仅DNA或仅E6癌蛋白阳性者仅为0.48%。相反,在宫颈正常的妇女中,仅HPVDNA阳性者占所有宫颈正常妇女的6.16%,远高于DNA和E6癌蛋白均阳性者的1.07%和仅E6癌蛋白阳性者的0.40%,表明]HPV DNA检测的假阳性率较高,提示HPV DNA检测和E6癌蛋白检测可以用于宫颈癌及癌前病变的联合筛查,可减少近采用HPV DNA检测时的假阳性率。研究结论1.不同型别的HPV DNA载量随着宫颈病变程度加重有不同的变化趋势。HPV16DNA载量随着宫颈病变程度加重而增加;HPV18 DNA载量随着宫颈病变加重呈“V”形趋势;其他12种HR-HPV DNA载量之和在宫颈正常妇女中较低,而在LSIL 和 HSIL患者中显著上升,在SCC患者中明显下降,呈“Λ”形趋势。2. HPV mRNA阳性率随着宫颈病变程度加重呈上升趋势。3.随着病理级别的增加,HPV DNA载量和E6癌蛋白阳性率表现出相似的波动性：HPV16 DNA载量和E6癌蛋白信号强度都随着病理级别的增加而增加：而HPV18 DNA载量和E6癌蛋白由LSIL经HSIL进展至SCC表现出先下降后上升的“V”型趋势。4. HPV DNA和E6癌蛋白有较强的相关关系,高病毒DNA载量的妇女有较高的E6蛋白阳性率和较强的E6蛋白信号强度。5.可以结合HPV DNA、mRNA口E6癌蛋白在不同宫颈病变阶段的表达特点,针对不同的目标人群选择相应的检测方法,有助于对疾病进行早期诊断和早期干预,从而减少癌症的发生。

关键词：宫颈癌人乳头瘤病毒病理级别

河南新密农村地区妇女生活方式、膳食因素与高危型HPV持续感染的关系研究

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卫生研究 2016年第1期45卷 45-50页

作者：雷晓琴陈汶于露露吴泽妮秦宇高国旗郑凤仙李彩红练雪梅重庆医科大学公共卫生与管理学院医学与社会发展研究中心健康领域社会风险预测治理协同创新中心营养与食品卫生学教研室重庆400016 中国医学科学院肿瘤医院/肿瘤研究所流行病学研究室河南省新密市妇幼保健院

目的探讨河南新密农村地区妇女生活方式、膳食因素与高危型人乳头瘤病毒（HR．HPV）持续感染的关系。方法于2010年在河南新密进行前瞻性的研究，使用不同HR—HPVDNA检测方法对2500名妇女进行宫颈癌筛查；2012年和2014年对其中的部分妇... 详细信息

目的探讨河南新密农村地区妇女生活方式、膳食因素与高危型人乳头瘤病毒（HR．HPV）持续感染的关系。方法于2010年在河南新密进行前瞻性的研究，使用不同HR—HPVDNA检测方法对2500名妇女进行宫颈癌筛查；2012年和2014年对其中的部分妇女进行随访，并再次进行HR—HPVDNA检测。2014年，收集随访对象的一般人口学信息、妇科信息和过去12个月的膳食摄入情况。结合三次HR—HPV检测结果，判断持续感染情况，将最终纳入研究的721名研究对象分为持续感染组、一过性感染组和全阴性组。用卡方检验比较各因素在各组间的分布差异，以持续感染组为参考水平，用有序logistic回归模型进行危险因素的分析。结果721名研究对象平均年龄50岁。持续感染组141人（19．56％），一过性感染组180人（24．96％），全阴性组400人（55．48％）。与HR—HPV持续感染相关的因素有：年龄（χ^2=58．449，P〈0．001，P。。d〈0．001）、吸烟（χ^2=6．981，P=0．021）、采取避孕措施（χ^2=8．448，P=0．015）、绝经（χ^2=35．712，P〈0．001）、活产数（χ^2=16．340，P〈0．001，Ptread=0．001）及谷类（χ^2=17．937，P=0．001）和其他类食物（χ^2=12．107，P=0．017）的摄入。将可能的影响因素进行有序logistic回归分析后发现，以最大年龄组（≥59岁）为参考水平，其他三组（年龄由大到小）的OR分别为0．39（95％C，0．26～0．59）、0．40（95％C10．23～0．69）和0．28（95％CL0．12～0．68）。结论年龄是HR-HPV持续感染的最主要的危险因素，控制年龄因素后，生活方式和膳食因素对HR—HPV持续感染的影响不具有显著性。

关键词：高危型人乳头瘤病毒持续感染生活方式膳食

不同感染状态下高危型人乳头状瘤病毒载量与子宫颈病变发生的关系

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中华肿瘤杂志 2018年第6期40卷 475-480页

作者：李婷媛吴泽妮姜明月崔剑峰刘彬陈凤陈汶国家癌症中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学研究室 100021

目的探讨单一或多重感染状态下高危型人乳头状瘤病毒（HR－HPV）DNA病毒载量与宫颈病变之间的关系。方法在山西省、河南省和新疆维吾尔自治区共招募2 653名参加宫颈癌筛查的女性，采用高危型第二代杂交捕获（HR HC2）技术检测所有参与... 详细信息

目的探讨单一或多重感染状态下高危型人乳头状瘤病毒（HR－HPV）DNA病毒载量与宫颈病变之间的关系。方法在山西省、河南省和新疆维吾尔自治区共招募2 653名参加宫颈癌筛查的女性，采用高危型第二代杂交捕获（HR HC2）技术检测所有参与者的宫颈脱落细胞标本，按照TBS分类系统进行细胞学诊断。571例宫颈标本进行PCR扩增＋线性反向杂交HPV分型检测，以确定HPV型别及单一或多重感染；以HR HC2半定量检测结果反映HR－HPV的病毒载量。根据国际人乳头状瘤病毒参照中心中的HPV生物学分类，将HR HC2检测范围内的13种HR－HPV分成不同亚组进行分析。结果正常宫颈组（436例）、宫颈上皮内瘤变1级（CIN1）组（88例）和宫颈上皮内瘤变2级及以上（CIN2＋）组（47例）研究对象的HR－HPV阳性率分别为29.82%、85.23%和100%。随着宫颈病变级别的增高，HPV单一感染率及其病毒载量均呈升高趋势（P〈0.001）。单一感染中，α－9 HR－HPV阳性率及其病毒载量均随宫颈病变的增高而升高（P〈0.05）；α－7 HR－HPV的病毒载量在CIN1组较高，但各组病变之间的差异无统计学意义（P＝0.130）。多重感染者的中位病毒载量总体趋势为CIN1组（559.13 pg/ml）高于正常组（37.73 pg/ml，P＝0.025）和CIN2＋组（332.91 pg/ml，P＝0.790），而CIN1组单一感染者的中位病毒载量（167.93 pg/ml）低于多重感染（559.73 pg/ml，P＝0.044）；α－9 HR－HPV多重感染占所有多重感染的80.56%，其病毒载量随病变增高而升高，但各病变级别的病毒载量分布差异无统计学意义（P〉0.05）；其次为α－7 HR－HPV多重感染（66.67%），其病毒载量在CIN1组中较高，但与CIN2＋组比较，差异无统计学意义（P〉0.05）。结论不同种系HR－HPV单一或多重感染者的病毒载量随宫颈病变级别的增高呈现出不同的趋势，宫颈高级别病变中以α－9 HR－HPV高病毒载量感染为主，低级别病变中HR－HPV多重感染病毒载量高于单一感染病毒载量。

关键词：宫颈病变人乳头状瘤病毒单一感染多重感染病毒载量

人乳头状瘤病毒DNA恒温扩增技术在宫颈癌筛查中的应用价值

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中华肿瘤杂志 2018年第4期40卷 313-318页

作者：王林姜明月秦宇李莉吴泽妮李婷媛吴婷陈汶厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心公共卫生学院 361102 国家癌症中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学研究室 100021 新疆医科大学公共卫生学院乌鲁木齐830011

目的评价人乳头状瘤病毒（HPV）DNA恒温扩增检测技术Isomega应用在高危型别HPVDNA检测及宫颈病变诊断中的可行性及有效性。方法招募2774名30-64岁来自内蒙古自治区健康妇女进行宫颈癌筛查。采用Isomega和cobas4800HPV检测技术进行HPVDN... 详细信息

目的评价人乳头状瘤病毒（HPV）DNA恒温扩增检测技术Isomega应用在高危型别HPVDNA检测及宫颈病变诊断中的可行性及有效性。方法招募2774名30-64岁来自内蒙古自治区健康妇女进行宫颈癌筛查。采用Isomega和cobas4800HPV检测技术进行HPVDNA检测，应用线性探针法（INNO-LiPA）对两种检测方法结果不一致的标本进行分型检测。以病理诊断为金标准，评价Isomega和cobas4800方法检出宫颈上皮内瘤变（CIN）2级及以上病变的有效性和准确性。结果Isomega与cobas4800检出HPVDNA的总一致率为94．84％（Kappa=0．82），检出HPVl6、HPVl8型和其他型别HR-HPV的一致率分别为99．68％（Kappa=0．95）、99．78％（Kappa=0．91）和94．34％（Kappa=0．76）。与INNO-LiPA校正结果比较，Isomega检出HPVl6、HPVl8和其他型别HR-HPV的一致率分别为99．71％（Kappa=0．95）、99．86％（Kappa=0．94）和95．76％（Kappa=0．87）；cobas4800的一致率分别为99．82％（Kappa=0．97）、99．86％（Kappa=0．94）和97．51％（Kappa=0．90）。Isomega检出CIN2＋（包括CIN2、CIN3和鳞癌）的敏感度和特异度分别为87．76％和82．94％，cobas4800分别为89．80％和85．06％。结论Isomega与cobas4800HPV检测方法的一致性较好，检测HPVl6和18型的准确性高，具有较高的敏感度和特异度．可用于临床检测和大规模人群的宫颈癌筛查。

关键词：人乳头状瘤病毒宫颈肿瘤筛查

p16/Ki 67双染监测在高危型人乳头瘤病毒阳性人群中的分流效果评价

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中华预防医学杂志 2020年第2期54卷 192-197页

作者：贾漫漫赵冬梅郭珍吴泽妮陈佩佩郭沛沛孙星媛张韶凯郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院妇瘤科 450008 郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院病理科 450008 郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院中心实验室 450008 国家癌症中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病室北京100021 郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院肿瘤防治研究办公室 450008 郑州大学第二附属医院生殖医学科 450014

目的评估p16/Ki 67双染检测在高危(HR)人乳头瘤病毒(HPV)阳性人群中的分流效果。方法于2016年4—12月,选取在郑州大学第二附属医院妇科就诊,并进行阴道镜检查且HPV DNA检测结果为HR HPV感染的女性为调查对象,收集其宫颈脱落细胞标本,并... 详细信息

目的评估p16/Ki 67双染检测在高危(HR)人乳头瘤病毒(HPV)阳性人群中的分流效果。方法于2016年4—12月,选取在郑州大学第二附属医院妇科就诊,并进行阴道镜检查且HPV DNA检测结果为HR HPV感染的女性为调查对象,收集其宫颈脱落细胞标本,并分别进行p16/Ki 67双染检测、HPV16/18检测、LBC检测和活检病理诊断。以活检病理结果为结局指标,计算和比较3种检测分流HR HPV阳性者的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。结果共发现HR HPV阳性女性295例,年龄为(44.29±11.48)岁,其中p16/Ki 67双染检测、HPV16/18检测和LBC检测的阳性率分别为70.17%(207例)、56.95%(168例)和85.76%(253例)。以CIN2+为疾病终点指标时,3种检测方法中,p16/Ki 67双染检测的灵敏度为90.00%(95%CI:85.06%~93.43%),高于HPV16/18检测,低于LBC检测;特异度最高,为71.58%(95%CI:61.81%~79.67%);阳性预测值最高,为86.96%(95%CI:81.69%~90.88%);阴性预测值最高,为77.27%(95%CI:67.49%~84.78%)。以CIN3+为疾病终点指标时,p16/Ki 67双染检测的灵敏度为92.90%(95%CI:87.74%~95.99%),低于LBC检测,高于HPV16/18检测;特异度为55.00%(95%CI:46.74%~63.00%),低于HPV16/18检测,高于LBC检测;阳性预测值为69.57%(95%CI:62.99%~75.43%),低于HPV16/18检测,高于LBC检测;阴性预测值为87.50%(95%CI:78.99%~92.87%),高于HPV16/18检测,低于LBC检测。结论p16/Ki 67双染检测技术作为HPV阳性妇女分流措施的效果优于HPV16/18检测和LBC检测方法。

关键词：宫颈上皮内瘤样病变子宫颈高危型人乳头瘤病毒阳性 p16/Ki 67双染实验性研究

高危型人乳头状瘤病毒E6和E7基因在细胞学为意义不明的不典型鳞状细胞人群分流中的临床效果评价

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中华肿瘤杂志 2021年第10期43卷 1094-1099页

作者：郭珍赵冬梅张韶凯吴泽妮孙喜斌贾漫漫陈琼郭兰伟陈佩佩张建功郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院中心实验室450008 郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院病理科450008 郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院癌症中心办公室450008 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病室100021 郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院妇瘤科450008

目的评价高危型人乳头状瘤病毒E6和E7(HR-HPV E6/E7)mRNA对意义不明的不典型鳞状细胞(ASCUS)人群的分流效果。方法选取2017年河南省信阳市罗山县312例宫颈癌筛查队列中液基细胞学检测结果为ASCUS的人群,所有ASCUS人群均行阴道镜活检和... 详细信息

目的评价高危型人乳头状瘤病毒E6和E7(HR-HPV E6/E7)mRNA对意义不明的不典型鳞状细胞(ASCUS)人群的分流效果。方法选取2017年河南省信阳市罗山县312例宫颈癌筛查队列中液基细胞学检测结果为ASCUS的人群,所有ASCUS人群均行阴道镜活检和病理学检查,行HPV16或18(HPV16/18)、HR-HPV DNA和HPV E6/E7 mRNA检测,以病理学诊断为金标准,分别计算HPV E6/E7 mRNA、HR-HPV DNA、HPV16/18检测的灵敏度、特异度、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)、转诊率及其95%CI。结果312例ASCUS人群的年龄为(52.6±7.3)岁。病理学诊断为正常的290例人群中,HPV E6/E7 mRNA检测出阳性例数为64例(22.1%),HR-HPV DNA检测出阳性例数为86(29.7%),HPV16/18检测阳性例数为19(6.6%);病理诊断为CIN 2(3例)和CIN 3级(6例)患者中,HPV E6/E7 mRNA和HR-HPV DNA检测的阳性例数均为3和6例。以CIN2+作为疾病终点指标时,HPV E6/E7 mRNA分流ASCUS人群的灵敏度、特异度、PPV、NPV、转诊率分别为100%(95%CI:72.3~100.0)、77.8%(95%CI:72.8~82.1)、13.0%(95%CI:7.2~22.3)、100%(95%CI:98.4~100.0)、24.7%。与HPV E6/E7 mRNA相比,HR-HPV DNA分流效果的灵敏度与HPV E6/E7 mRNA一致,但特异度低[70.2%(95%CI:64.8~75.1)],转诊率较高(32.1%),差异均有统计学意义(均P0.05)。结论HPV E6/E7 mRNA检测对ASCUS人群的分流效果优于HR-HPV DNA和HPV16/18,其用于ASCUS人群的分流管理可以避免不必要的阴道镜转诊,同时降低宫颈病变的漏诊。

关键词：子宫颈肿瘤人乳头状瘤病毒 E6和E7信使RNA 意义不明的不典型鳞状细胞分流

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人乳头瘤病毒与子宫颈腺癌病因关系研究

中华肿瘤杂志 2016年第4期38卷 277-282页

作者：刘彬吴泽妮刘潇阳孙海魁李青林春青曾亮崔剑峰于晓红张询李凌陈汶中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学研究室 100021 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科 100021 湖南省肿瘤医院病理科长沙410006 江西省妇幼保健院病理科南昌330000

目的：分析人乳头瘤病毒（ HPV）阳性的子宫颈腺癌组织经显微切割后HPV型别的分布状况。方法收集2005—2010年全国7个不同地区9所三级甲等医院诊断为宫颈腺癌的病理组织，进行三明治切片，对全蜡卷和显微切割后的病灶组织进行HPV分型检... 详细信息

目的：分析人乳头瘤病毒（ HPV）阳性的子宫颈腺癌组织经显微切割后HPV型别的分布状况。方法收集2005—2010年全国7个不同地区9所三级甲等医院诊断为宫颈腺癌的病理组织，进行三明治切片，对全蜡卷和显微切割后的病灶组织进行HPV分型检测，采用HE 染色和免疫组化进行病理诊断。结果 HPV阳性的宫颈腺癌标本169例，其中颈管型腺癌94例，腺鳞癌9例，微小偏离型腺癌19例，透明细胞腺癌14例，宫内膜样型腺癌8例，浆液性腺癌9例，未分型腺癌16例。全蜡卷共检测了14种高危型HPV型别，感染率最高为HPV16，其次为HPV18和HPV52。与全蜡卷比较，显微切割后HPV阳性率有不同程度降低，不同病理类型宫颈腺癌显微切割后HPV阳性率差异有统计学意义（P＜0．001）。单一感染和多重感染显微切割后HPV阳性率分别为50．8％和66．7％，差异无统计学意义（P＝0．14）。不同病理类型宫颈腺癌组织中p16的阳性率差异有统计学意义（P＜0．001）。显微切割后HPV阳性和阴性患者的p16阳性率分别为73．9％和38．5％，差异有统计学意义（ P＜0．001）。结论显微切割技术能够更精确地了解和评价宫颈腺癌中的HPV感染及分布状况，宫颈腺癌的发生与HPV感染的关系不是十分密切。

关键词：人乳头瘤病毒宫颈肿瘤激光捕获显微切割免疫组织化学

恒温扩增HPV检测技术应用于子宫颈癌筛查的效果评价研究

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病毒学报 2018年第4期34卷 498-504页

作者：王林姜明月曹雪芳李莉秦宇吴泽妮李婷媛吴婷陈汶厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室、国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心、公共卫生学院厦门361102 国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学研究室北京100021 新疆医科大学公共卫生学院乌鲁木齐830011

为了评价人乳头状瘤病毒（Human papillomavirus,HPV）恒温DNA扩增检测技术用于高危型HPV检测和宫颈癌早期及癌前病变筛查的准确性和可行性。本研究于2016年6月至8月,在我国内蒙古地区招募2 774例30-64岁有性生活史的妇女进行宫颈癌筛查... 详细信息

为了评价人乳头状瘤病毒（Human papillomavirus,HPV）恒温DNA扩增检测技术用于高危型HPV检测和宫颈癌早期及癌前病变筛查的准确性和可行性。本研究于2016年6月至8月,在我国内蒙古地区招募2 774例30-64岁有性生活史的妇女进行宫颈癌筛查;采用薄层液基细胞学技术完成细胞学诊断。采用恒温DNA扩增HPV检测技术（Isomega）和第二代杂交捕获技术（Hybrid Capture 2,HC2）平行检测宫颈标本;对于Isomega检测为HPV16/HPV18阳性的标本和两种方法检测不一致的标本,使用线性探针法（INNO-LiPA）进行分型验证。以病理诊断为金标准,评价Isomega用于筛查宫颈上皮内瘤变（Cervical Intraepithelial Neoplasia,CIN）2级及以上患者的灵敏度和特异度。结果表明,Isomega与HC2检测高危型HPV的总一致率为92.72%（Kappa=0.74）,阳性一致率为86.78%,阴性一致率为93.77%;以INNO-LiPA分型结果为标准,Isomega检出HPV16和HPV18的准确率分别为96.97%和86.11%。以病理诊断为金标准,Isomega筛查CIN2＋的灵敏度和特异度分别为87.76%和82.94%。Isomega能准确检测HPV16、HPV18和其他高危型别HPV,有较高的筛查灵敏度和特异度。

关键词：宫颈癌人乳头状瘤病毒(HPV) 筛查恒温扩增