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塞利尼索不良事件信号挖掘与分析

中国药房 2024年第2期35卷 210-213页

作者：陈亚轻徐梦丹顾航烨吴君琳陈永广东药科大学附属第一医院临床药学重点专科广州510080 广东药科大学药学院广州510006 国家药品监督管理局药物警戒技术研究与评价重点实验室广州510006

目的挖掘塞利尼索的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2019年7月3日到2023年3月31日上报的塞利尼索ADE数据。采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法进行数据挖掘,利用国际... 详细信息

目的挖掘塞利尼索的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2019年7月3日到2023年3月31日上报的塞利尼索ADE数据。采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法进行数据挖掘,利用国际医学用语词典(MedDRA)(26.0版)药物ADE术语集中的系统器官分类(SOC)和首选语(PT)进行分类统计。结果共获得塞利尼索ADE报告3084份,ADE阳性信号共134个;已报告性别中男性127例、女性124例,年龄以≥65岁为主(4.12%);美国报告数量最多(96.53%),报告者主要为消费者(77.27%);严重ADE主要为住院/住院时间延长(26.26%),其次为死亡(17.15%)。发生频次排名前3位的ADE分别为恶心(1162次)、疲劳(790次)、食欲减退(610次),均被塞利尼索说明书提及。信号强度排名前3位分别为装置相关性菌血症(ROR=115.07,PRR=114.94)、睑板腺功能障碍(ROR=106.70,PRR=106.54)、沙门菌性脓毒症(ROR=99.90,PRR=99.81),均未被塞利尼索说明书提及。结论临床使用塞利尼索时除需关注说明书提及的恶心等常见ADE外,还应关注装置相关性菌血症、睑板腺功能障碍、沙门菌性脓毒症等未被说明书提及的ADE;建议每周复查患者血常规,对患者的血液指标、感染症状等进行监测,以保障患者安全用药。

关键词：塞利尼索药品不良事件信号挖掘 FDA不良事件报告系统

达可替尼治疗表皮生长因子受体突变晚期非小细胞肺癌的快速卫生技术评估

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中国药业 2024年第5期33卷 117-122页

作者：顾航烨吕晴陈亚轻吴君琳陈永广东药科大学附属第一医院广东广州510000

目的基于现有最佳证据对达可替尼进行快速卫生技术评估,为临床药物治疗及医保政策制订提供循证依据。方法采用计算机检索Embase,PubMed,The Cochrane Library,NHS EED及中国知网、万方、CBM等数据库,以及各国卫生技术评估(HTA)数据库自... 详细信息

目的基于现有最佳证据对达可替尼进行快速卫生技术评估,为临床药物治疗及医保政策制订提供循证依据。方法采用计算机检索Embase,PubMed,The Cochrane Library,NHS EED及中国知网、万方、CBM等数据库,以及各国卫生技术评估(HTA)数据库自建库起至2023年3月30日有关达可替尼治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的相关文献,由2位评价者独立完成文献收集、文献筛选、数据提取,采用系统评价评估测量工具(AMSTR-2)量表对Meta分析进行质量评价,采用卫生经济学评价报告标准(CHEERS 2022)量表对经济学研究进行质量评价,并对研究结果进行定性的描述性分析。结果共纳入18篇文献,包括11篇Meta分析及7篇经济学研究,文献质量均总体良好。有效性方面,与第1代、第2代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)相比,达可替尼可显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS);相比奥希替尼的PFS[HR=0.74,95%CI(0.55,1.00)],OS[HR=0.84,95%CI(0.57,1.19)],达可替尼均无改善趋势;但对于EGFR外显子21 L858R突变的NSCLC患者,达可替尼有OS获益的趋势[HR=0.71,95%CI(0.33,1.52)];所有EGFR-TKIs间的客观缓解率无显著差异。安全性方面,达可替尼的腹泻、皮疹和口腔炎的发生率显著高于第1代、第3代EGFR-TKIs,但低于阿法替尼[累积排序概率曲线下面积(SUCRA)分别为0.83比0.99,0.75比0.94,0.72比0.96];达可替尼出现间质性肺炎的概率低于奥希替尼(SUCRA为0.62比0.82);与吉非替尼、厄洛替尼相比,达可替尼引起相关肝毒性的风险降低;与其他EGFR-TKIs相比,达可替尼3级及以上不良事件(AE)发生率无显著差异。经济性方面,中国纳入医保目录降价后的达可替尼较吉非替尼有成本-效果优势。结论达可替尼治疗EGFR突变晚期NSCLC的有效性、安全性和经济性良好。

关键词：达可替尼表皮生长因子受体突变非小细胞肺癌快速卫生技术评估

基于VOSviewer和Citespace的基因多态性对药动学影响的文献可视化分析

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医药导报 2023年第10期42卷 1583-1588页

作者：吴君琳董明新黄国宁陈丽丽顾航烨沈勇刚广东药科大学附属第一医院药学部广州510080

目的分析基因多态性对药动学(PK)影响的相关文献,确定研究现状和热点,为研究者提供有价值的参考。方法以Web of Science Core Collection(WoSCC)中建库至2021年的基因多态性对PK影响的相关文章为研究对象。用VOSviewer1.8.18及CiteSpace... 详细信息

目的分析基因多态性对药动学(PK)影响的相关文献,确定研究现状和热点,为研究者提供有价值的参考。方法以Web of Science Core Collection(WoSCC)中建库至2021年的基因多态性对PK影响的相关文章为研究对象。用VOSviewer1.8.18及CiteSpace 5.8.R3对国家/地区、机构、作者、共被引作者、期刊、关键词等进行分析。结果最终纳入文献3510篇,年发文量总体呈上升趋势;最高产的国家/地区、机构、作者分别是美国、中南大学、YUICHI SUGIYAMA;被引频次最高的作者为德国乌尔姆大学的JULIA KIRCHHEINER;分子生物学、遗传学、健康、护理及医学等学科在该领域研究中占有重要地位;关键词聚类分析结果显示细胞色素P_(450)(CYP)、群体药动学(pop-PK)、他克莫司(TAC)是该领域的三大研究方向;突现关键词表明近几年的研究热点主要集中在ABCB1和ABCG2、丙戊酸和Meta分析。结论该研究概括了基因多态性药动学领域的整体情况,为进一步研究提供方向的指引。

关键词：基因多态性药动学研究热点文献计量可视化分析

西他沙星治疗肺炎的疗效和安全性的系统评价和Meta分析

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今日药学 2022年第9期32卷 694-698页

作者：黄国宁邓为上吴君琳陈吉生沈勇刚广东药科大学附属第一医院广东广州510080

目的评价西他沙星治疗肺炎的疗效与安全性。方法按照预先制定的检索策略,检索国内外数据库中有关西他沙星治疗肺炎的随机对照试验(RCT),试验组给予西他沙星治疗,对照组为其他抗菌药物常规治疗,对数据运用统计软件RevMan 5.3进行Meta分... 详细信息

目的评价西他沙星治疗肺炎的疗效与安全性。方法按照预先制定的检索策略,检索国内外数据库中有关西他沙星治疗肺炎的随机对照试验(RCT),试验组给予西他沙星治疗,对照组为其他抗菌药物常规治疗,对数据运用统计软件RevMan 5.3进行Meta分析。结果根据入排标准最终纳入4项随机对照试验,共639例患者。数据分析结果表明:纳入的4项研究均报道了临床有效率,试验组为92.62%,对照组为91.08%,两组临床有效率差异无统计学意义[RR=1.07,95%CI(0.99,1.17),I^(2)=0%,P=0.10]。3篇研究报道细菌清除率和不良反应发生率,其中细菌清除率试验组为93.20%,对照组为86.89%,两组无统计学意义[RR=1.07,95%CI(0.99,1.17),I^(2)=0%,P=0.10];两组不良反应发生率无统计学意义[RR=1.00,95%CI(0.80,1.25),I^(2)=35%,P=1.00]。结论该Meta分析结果表明,西他沙星与其他抗菌药物治疗肺炎的安全性相当,但西他沙星在疗效和细菌清除率方面不低于其他抗菌药物组,两者差异无统计学意义。基于当前的临床证据,西他沙星在安全剂量范围内值得临床推荐。

关键词：西他沙星肺炎疗效安全性系统评价 Meta分析

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临床研究协调员(CRC)现状的调查分析

今日药学 2022年第10期32卷 796-800页

作者：沈勇刚陈丽丽叶嘉俊吴君琳黄国宁陈吉生广东药科大学附属第一医院临床药学重点专科广东广州510080

目的了解临床研究协调员(CRC)的现状和人员变动的缘由,为保持CRC队伍的稳定提供参考。方法通过线上问卷调查的形式,对不同临床试验现场管理组织(SMO)公司不同区域的CRC进行匿名调查,对数据运用SPSS 26.0软件进行描述性分析和交叉分析... 详细信息

目的了解临床研究协调员(CRC)的现状和人员变动的缘由,为保持CRC队伍的稳定提供参考。方法通过线上问卷调查的形式,对不同临床试验现场管理组织(SMO)公司不同区域的CRC进行匿名调查,对数据运用SPSS 26.0软件进行描述性分析和交叉分析。结果回收有效问卷334份,5年以上工作年限的CRC只有4.49%;CRC对现公司的薪资待遇、晋升制度、现工作环境和氛围满意的分别只有14.97%、31.14%、49.70%,且在不同工作年限的CRC差异均无统计学意义;49.10%的CRC有离职或调岗的想法,其中只有不到20%的人会继续从事CRC工作;离职或调岗的主要影响因素包括“薪资待遇不满意”(55.39%)、“工作负荷大”(35.93%)、“晋升制度不满意”(34.13%)。结论 CRC行业在我国还处于成长阶段,其薪资待遇、岗位晋升、工作环境等有待改善。政府部门、申办者、临床试验管理机构、研究者各方对CRC行业应给予支持,共同促进我国临床试验的发展。

关键词：临床研究协调员 CRC 临床试验现状

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金童玉女

花城 2024年第3期 127-134页

作者：吴君不详

三伏过去没几天,在日头晒得最猛的一个中午,牟榕榕看到蜻蜓卷成一个黑团在榕树下方盘旋。去年的情景又浮现在眼前,可是她除了回到起点再无所获。不仅如此,牟榕榕还生出了仇恨,对象不是别人,而是她的前夫李明杰。

关键词：榕树下蜻蜓仇恨

1990～2016年湘江流域水质时空变化及驱动因素分析

维普期刊数据库博看期刊评论

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环境科学 2024年第7期45卷 3953-3964页

作者：毛德华周滢周懿琳湖南师范大学地理科学学院洞庭湖流域生态环境变化与固碳增汇湖南省重点实验室

为探讨湘江全流域水质时空变化特征及其驱动机制，收集湘江流域1990～2016年共26年113个站点16个水质参数数据，采用水质指数法等对流域水质进行综合评价并识别其主要污染物，分析其形成机制，重点剖析水位和土地利用格局对水质的驱动作... 详细信息

为探讨湘江全流域水质时空变化特征及其驱动机制，收集湘江流域1990～2016年共26年113个站点16个水质参数数据，采用水质指数法等对流域水质进行综合评价并识别其主要污染物，分析其形成机制，重点剖析水位和土地利用格局对水质的驱动作用.结果表明：(1)研究期间湘江流域整体水质等级为“良好”.时间上，水质呈现出先恶化再改善的变化态势，1990～2003年为水质恶化阶段，2004～2016年为水质改善阶段；水质季节变化不明显，丰水期水质波动较大.空间上，干流水质污染负荷从中游、下游和上游依次减小.上游支流水质最好，水质较差区域主要分布在中下游支流河口处，尤其是有多条支流汇流的地方.(2)有毒重金属具有毒性、持续性和生物累积性的特点，在水体中若超过一定浓度就难以净化，对自然环境和人类健康都危害极大.毒性金属指标（CI1）是影响湘江水质的主导因素，其中汞（Hg）和镉（Cd）是影响湘江流域整体水质的主要参数.(3)水位通过稀释环境参数对湘江水质产生正面影响，土地类型对重金属浓度影响不大，林地可以起到改善水质的作用，草地在较大尺度范围（≥5 km）与高锰酸盐指数存在负相关，流域内水体、耕地和不透水面面积的增加使得水体粪大肠菌浓度偏高的概率增加.(4)土地利用方式对水质的解释能力呈现出随缓冲区尺度增大而增强的态势，在河岸带10 km缓冲区尺度上，土地利用方式对水质的解释度最高，是湘江水质治理的有效尺度.研究显示，湘江流域重金属污染与其他污染驱动因素不同但区域差异均较明显，因此污染治理应分类和因地施策.

关键词：湘江流域水质综合评价时空变化驱动机制土地利用

国际比较视角下高等教育职普融通的经验借鉴及路径优化

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职教论坛 2024年第6期40卷 32-41页

作者：吴君逸华东师范大学职业教育与成人教育研究所上海200062

当前,我国职业教育与普通教育之间的分离与割裂,不仅阻碍了专业人才的系统化培养而且未能满足受教育者对教育公平和个人全面发展的诉求,因而,职普融通成为国家教育改革的重要目标。世界主要发达国家在高等教育职普融通的实践探索中逐渐... 详细信息

当前,我国职业教育与普通教育之间的分离与割裂,不仅阻碍了专业人才的系统化培养而且未能满足受教育者对教育公平和个人全面发展的诉求,因而,职普融通成为国家教育改革的重要目标。世界主要发达国家在高等教育职普融通的实践探索中逐渐形成了各自独特的职普融通类型,根据融合性与贯通性的主次关系,发达国家高等教育职普融通类型可以划分为以德国为代表的融通并济型、以美国为代表的融合为主型和以澳大利亚为代表的贯通为主型。发达国家不同类型的高等教育职普融通在政策供给、主体协同与机制设计三个方面各有侧重和特点。针对当前我国高等教育职普融通存在的系统性失位问题、主体协同性失调问题以及制度性失配问题,借鉴国际经验,可以从优化政策配置、促进主体供能、完善机制供应等三个方面为促进我国高等教育职普融通提供良好的生态,因地制宜勾勒具有中国特色的高等教育职普融实践路径。

关键词：国际比较职普融通高等教育

基于尾流关联的动态超图风电功率超短期预测方法

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中国电机工程学报 2024年

作者：钟吴君李培强涂春鸣湖南大学电气与信息工程学院

精准的风电功率预测对于电力系统安全稳定运行具有十分重要的现实意义。受到尾流效应等因素影响，风电场内各风机之间存在着复杂的关联特性。现有研究忽略了时空关联特性的动态变化过程，传统图结构的二元关系表示方法也难以精确的表征... 详细信息

精准的风电功率预测对于电力系统安全稳定运行具有十分重要的现实意义。受到尾流效应等因素影响，风电场内各风机之间存在着复杂的关联特性。现有研究忽略了时空关联特性的动态变化过程，传统图结构的二元关系表示方法也难以精确的表征风电机组间复杂多元的时空关系，导致风机间的时空特征难以精确捕捉。同时考虑到深度学习模型可解性差的问题与尾流效应对风电功率的影响，本文提出一种基于尾流关联的动态超图风电功率超短期预测方法。首先，将各风机视为节点，各风机历史功率作为特征输入，风电机组的空间位置和多元复杂关系作为超边，沿着时间维度构建风电机组动态超图表示结构。然后，结合每个时刻的风向数据与风机信息，根据Jensen尾流模型原理，以射线法的形式构建基于尾流关联的动态超图。在此基础上，针对动态超图的特殊数据结构，构建基于动态超图卷积的时空聚合特征提取模块与BiLSTM的时空特征拟合模块，提取动态时空特征并实现精准预测，最后，基于真实风电数据进行实验分析，从多维度验证该方法的优越性。

关键词：风功率预测超图动态特性时空特性尾流效应动态超图卷积